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El Efecto del Modelo de Atención Intraparto Basado en la Organización Mundial de la Salud sobre el Dolor del Parto, el Confort, la Satisfacción y la Depresión Postparto (WHO-ICARE Tria)

2 de marzo de 2026 actualizado por: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University

El efecto del modelo de atención intraparto basado en la Organización Mundial de la Salud sobre el dolor del parto, el confort, la satisfacción y la depresión posparto: un ensayo controlado aleatorizado

Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar los efectos del modelo de atención intraparto basado en la Organización Mundial de la Salud sobre el dolor del parto, el confort durante el parto, la satisfacción con el parto y la depresión posparto. El modelo de atención intraparto enfatiza una atención centrada en la mujer, respetuosa y de apoyo durante todo el parto, promoviendo un apoyo continuo, una comunicación efectiva y la participación activa de las mujeres en los procesos de toma de decisiones. Aunque este enfoque se ha asociado con experiencias de parto mejoradas, incluido la reducción del dolor, el aumento del confort y la satisfacción, la evidencia de ensayos controlados aleatorios que evalúan estos resultados junto con la depresión posparto en un marco integral sigue siendo limitada. Este estudio busca proporcionar evidencia de alta calidad sobre el impacto del modelo de atención intraparto en la experiencia materna del parto y la salud mental posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aproximadamente 140 millones de nacimientos ocurren en todo el mundo cada año, la mayoría de los cuales surgen de embarazos sin riesgo inicial para la madre o el recién nacido. Sin embargo, el parto representa un período crítico para la supervivencia materna y neonatal, ya que las complicaciones que pueden desarrollarse durante este proceso pueden aumentar sustancialmente los riesgos de morbilidad y mortalidad. Por lo tanto, la calidad de la atención proporcionada durante el parto es de vital importancia. El apoyo continuo y centrado en la mujer durante el trabajo de parto está estrechamente asociado con experiencias de parto positivas.

Las experiencias negativas que encuentran las mujeres en los establecimientos de salud durante el parto pueden hacer que la experiencia del nacimiento sea angustiante, y las actitudes irrespetuosas o abusivas de los proveedores de atención pueden exacerbar aún más esta situación. Una experiencia de parto positiva está en gran medida relacionada con el grado en que se cumplen las expectativas y preferencias de las mujeres, mientras que las discrepancias entre expectativas y experiencias pueden resultar en insatisfacción con el parto. Además, las experiencias de parto negativas aumentan el riesgo de depresión posparto, ansiedad y síntomas de estrés postraumático. La depresión posparto es un problema común de salud mental entre las mujeres después del parto y afecta negativamente el vínculo madre-hijo, la lactancia materna y las relaciones familiares. En este contexto, se considera que la atención respetuosa y de apoyo durante el trabajo de parto tiene un efecto protector contra la depresión posparto.

Aunque se han desarrollado diversas intervenciones para apoyar experiencias de parto positivas, aún no se ha establecido completamente un modelo estandarizado de atención al parto. En respuesta a esta necesidad, la Organización Mundial de la Salud introdujo el modelo de atención intraparto en 2018, enfatizando una atención centrada en la mujer, respetuosa y de apoyo. Este modelo conceptualiza el parto no solo como un proceso fisiológico, sino también como una experiencia en la que se deben preservar los derechos y la dignidad de las mujeres. El modelo de atención intraparto prioriza el respeto por los derechos de las mujeres, la comunicación efectiva, el apoyo continuo, la evitación de intervenciones innecesarias y la optimización de la salud y el confort materno y neonatal.

El modelo de atención intraparto tiene como objetivo proporcionar una atención individualizada y de apoyo, promoviendo una comunicación continua y una toma de decisiones compartida a lo largo del trabajo de parto. La evidencia sugiere que este enfoque reduce el dolor del parto, mejora el confort, mejora los resultados maternos y neonatales, e influye positivamente en las experiencias de parto, apoyando así el bienestar psicológico posparto. La satisfacción con el parto, que refleja el grado en que se cumplen las expectativas y necesidades de las mujeres, es un indicador clave de la calidad del parto. Además, el dolor del parto es un factor crítico que influye directamente en la experiencia del parto, y la atención de apoyo se asocia con un menor dolor percibido y mayores niveles de confort.

A pesar de los estudios existentes que examinan los efectos de las prácticas de atención intraparto en el dolor del parto, el confort o la satisfacción de forma individual, los ensayos controlados aleatorizados que evalúan estos resultados junto con la depresión posparto dentro de un marco integral siguen siendo limitados. Además, la evidencia de alta calidad que evalúa los efectos del modelo de atención intraparto recomendado por la Organización Mundial de la Salud en la experiencia del parto y la salud mental posparto es insuficiente. Por lo tanto, este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos del modelo de atención intraparto basado en la Organización Mundial de la Salud en el dolor del parto, el confort durante el parto, la satisfacción con el parto y la depresión posparto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquía (Türkiye), 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
        • Contacto:
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquía (Türkiye), 461000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18 años o más

Estado gestacional: Embarazo a término

Criterios de exclusión:

  • aquellos con problemas psicológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental- WHO-ICARE Trial
Las participantes en el grupo de intervención recibirán atención de matronas continua, individualizada y centrada en la mujer, basada en el modelo de atención durante el parto de la Organización Mundial de la Salud, durante todo el trabajo de parto y el alumbramiento. Esta intervención incluye apoyo físico y emocional continuo, comunicación efectiva, provisión de información oportuna, fomento de la toma de decisiones compartida, respeto por la privacidad y la dignidad, y evitación de intervenciones médicas innecesarias. La atención de apoyo se proporcionará de manera consistente desde el ingreso a la sala de partos hasta la finalización del alumbramiento.
Los participantes en el grupo de intervención recibirán atención de matronería continua, individualizada y centrada en la mujer basada en el modelo de atención intraparto de la Organización Mundial de la Salud durante todo el trabajo de parto y el parto. Esta intervención incluye apoyo físico y emocional continuo, comunicación efectiva, provisión de información oportuna, fomento de la toma de decisiones compartida, respeto a la privacidad y la dignidad, y evitación de intervenciones médicas innecesarias. La atención de apoyo se proporcionará de manera constante desde el ingreso a la sala de partos hasta la finalización del parto.
Sin intervención: grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán la atención intraparto rutinaria proporcionada en el hospital de acuerdo con la práctica clínica estándar. Esta atención incluye servicios estándar de matronería y obstetricia sin la implementación estructurada del modelo de atención intraparto basado en la Organización Mundial de la Salud o la atención de apoyo individualizada continua. No se aplicará ninguna intervención adicional más allá de la atención rutinaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 60-120 minutos

La intensidad del dolor se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una herramienta de medición del dolor unidimensional descrita originalmente por Price et al. (1983). La EVA consiste en una línea horizontal de 10 cm, con el extremo izquierdo etiquetado como "0 = sin dolor" y el extremo derecho etiquetado como "10 = dolor insoportable". Se pidió a los participantes que marcaran un punto en la línea que representara mejor la intensidad del dolor que percibían en ese momento. La distancia en centímetros desde el punto "0" hasta el punto marcado se midió y se registró como la puntuación de intensidad del dolor.

La escala varía de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor (peor resultado). La gravedad del dolor se interpretó de la siguiente manera: 0 = sin dolor, 2 = dolor leve, 4 = dolor moderado, 6 = dolor intenso, 8 = dolor muy intenso y 10 = dolor insoportable.

En este estudio, la Escala Visual Analógica se administró en dos momentos: primero, durante el ingreso inicial de la mujer embarazada a la clínica de maternidad en la fase latente

60-120 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Comodidad en el Parto (ECP)
Periodo de tiempo: 60-120 minutos

El confort materno durante el parto se evaluó utilizando la Escala de Confort en el Parto (BCS, por sus siglas en inglés), un instrumento multidimensional desarrollado basándose en la Teoría del Confort de Kolcaba para evaluar los niveles de confort de las mujeres durante el parto. La versión original de la escala consta de 14 ítems calificados en una escala Likert de cinco puntos (Schuiling et al., 2011). Tras el estudio de validez y fiabilidad turco, la escala se redujo a 9 ítems con una estructura de tres factores (dimensiones Ambiental, Física y Psicoespiritual) y demostró una consistencia interna aceptable (alfa de Cronbach = 0,75) (Potur et al., 2015).

Cada ítem se puntúa de 1 a 5, lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 9 y 45, siendo las puntuaciones totales más altas indicativas de un mayor confort en el parto (mejor resultado). Los ítems 5, 7 y 8 se invierten al calcular la puntuación total.

En este estudio, la Escala de Confort en el Parto se administró en dos momentos: primero, durante el ingreso inicial de la mujer embarazada a la clínica en

60-120 minutos
Escala de Satisfacción con el Nacimiento - Forma Corta (BSS-S)
Periodo de tiempo: 60 minuteShort Form of the Birth Satisfaction Scale (DMÖ-K)

La satisfacción de las mujeres con la experiencia del parto se evaluó utilizando la Escala de Satisfacción con el Parto - Forma Corta (BSS-S), una versión abreviada de 10 ítems de la Escala de Satisfacción con el Parto original de 30 ítems desarrollada por Hollins Martin y Fleming (2011) y posteriormente revisada por Hollins Martin y Martin (2014). El estudio de validez y confiabilidad turco de la escala fue realizado por Göncü y Karahan (2015).

La BSS-S es una escala tipo Likert de cinco puntos, con opciones de respuesta que van desde "Totalmente en desacuerdo" (0 puntos) hasta "Totalmente de acuerdo" (4 puntos). La puntuación total oscila entre 0 y 40, con puntuaciones totales más altas que indican una mayor satisfacción con el parto (mejor resultado). Los ítems 2, 4, 7 y 8 se puntúan de forma inversa al calcular la puntuación total.

En la versión turca de la escala, no se estableció una puntuación de corte formal. En su lugar, la puntuación total se dividió en tres categorías iguales para clasificar los niveles de satisfacción de la siguiente manera: baja satisfacción (<13 poin

60 minuteShort Form of the Birth Satisfaction Scale (DMÖ-K)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: HATİCE GÜL ÖZTAŞ, Kahramanmaraş sütçü imam

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KahramanmaraşSIUI11

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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