Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Världshälsoorganisationens intrapartumvårdsmodell på förlossningssmärta, komfort, tillfredsställelse och postpartum depression (WHO-ICARE Tria)

2 mars 2026 uppdaterad av: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten av Världshälsoorganisationens modell för vård under förlossning på förlossningssmärta, komfort, tillfredsställelse och postpartum depression: En randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekterna av Världshälsoorganisationens baserade intrapartumvårdsmodell på förlossningssmärta, förlossningskomfort, förlossningstillfredsställelse och postpartum depression. Intrapartumvårdsmodellen betonar kvinnocentrerad, respektfull och stödjande vård under hela förlossningen, främjar kontinuerligt stöd, effektiv kommunikation och aktivt deltagande av kvinnor i beslutsprocesser. Även om detta tillvägagångssätt har förknippats med förbättrade förlossningsupplevelser, inklusive minskad smärta, ökad komfort och tillfredsställelse, är bevis från randomiserade kontrollerade studier som utvärderar dessa resultat tillsammans med postpartum depression i ett omfattande ramverk fortfarande begränsad. Denna studie strävar efter att tillhandahålla högkvalitativt bevis på intrapartumvårdsmodellens inverkan på moders förlossningsupplevelse och postpartum mental hälsa.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirka 140 miljoner födslar inträffar årligen över hela världen, varav de flesta härstammar från graviditeter utan initial risk för modern eller nyfödda. Ändå utgör förlossningen en kritisk period för moderns och nyfödds överlevnad, eftersom komplikationer som kan uppstå under denna process kan avsevärt öka risken för sjuklighet och dödlighet. Därför är kvaliteten på den vård som ges under förlossningen av avgörande betydelse. Kontinuerligt, kvinno-centrerat stöd under förlossningen är nära förknippat med positiva förlossningsupplevelser.

Negativa upplevelser som kvinnor möter på hälsoinrättningar under förlossningen kan göra förlossningsupplevelsen plågsam, och respektlösa eller misshandlande attityder från vårdpersonal kan ytterligare förvärra denna situation. En positiv förlossningsupplevelse är i hög grad relaterad till i vilken utsträckning kvinnors förväntningar och preferenser uppfylls, medan avvikelser mellan förväntningar och upplevelser kan leda till missnöje med förlossningen. Dessutom ökar negativa förlossningsupplevelser risken för postnatal depression, ångest och posttraumatiska stressymtom. Postnatal depression är ett vanligt psykiskt hälsoproblem bland kvinnor efter förlossning och påverkar negativt moder-barn-bindning, amning och familjerelationer. I detta sammanhang anses respektfull och stödjande vård under förlossningen ha en skyddande effekt mot postnatal depression.

Trots att olika interventioner har utvecklats för att stödja positiva förlossningsupplevelser har en standardiserad förlossningsvårdsmodell ännu inte etablerats fullt ut. Som svar på detta behov introducerade Världshälsoorganisationen modellen för intrapartal vård 2018, med betoning på kvinno-centrerad, respektfull och stödjande vård. Denna modell konceptualiserar förlossning inte bara som en fysiologisk process utan också som en upplevelse där kvinnors rättigheter och värdighet måste bevaras. Modellen för intrapartal vård prioriterar respekt för kvinnors rättigheter, effektiv kommunikation, kontinuerligt stöd, undvikande av onödiga ingrepp och optimering av moderns och nyfödds hälsa och komfort.

Modellen för intrapartal vård syftar till att ge individualiserad och stödjande vård, främja kontinuerlig kommunikation och delat beslutsfattande under hela förlossningen. Evidens tyder på att detta tillvägagångssätt minskar förlossningssmärta, ökar komfort, förbättrar moderns och nyfödds utfall och påverkar förlossningsupplevelser positivt, vilket i sin tur stöder den psykiska välbefinnandet efter förlossning. Förlossningsnöjdhet, som återspeglar i vilken grad kvinnors förväntningar och behov uppfylls, är en nyckelindikator på förlossningskvalitet. Dessutom är förlossningssmärta en kritisk faktor som direkt påverkar förlossningsupplevelsen, där stödjande vård är förknippad med lägre upplevd smärta och högre komfortnivåer.

Trots befintliga studier som undersöker effekterna av intrapartala vårdpraktiker på förlossningssmärta, komfort eller nöjdhet individuellt, är randomiserade kontrollerade studier som utvärderar dessa utfall tillsammans med postnatal depression inom ett omfattande ramverk fortfarande begränsade. Dessutom är högkvalitativ evidens som bedömer effekterna av Världshälsoorganisationens rekommenderade modell för intrapartal vård på förlossningsupplevelse och psykisk hälsa efter förlossning otillräcklig. Därför syftar denna randomiserade kontrollerade studie till att utvärdera effekterna av Världshälsoorganisationens baserade modell för intrapartal vård på förlossningssmärta, förlossningskomfort, förlossningsnöjdhet och postnatal depression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turkiet (Türkiye), 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
        • Kontakt:
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turkiet (Türkiye), 461000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18 år och äldre

Graviditetsstatus: Fullgången graviditet

Exklusionskriterier:

  • de med psykiska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell- WHO-ICARE-Studie
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få kontinuerlig, individualiserad och kvinno-centrerad förlossningsvård baserad på Världshälsoorganisationens modell för intrapartumvård under hela förlossningen och barnafödandet. Denna intervention inkluderar kontinuerligt fysiskt och emotionellt stöd, effektiv kommunikation, tillhandahållande av aktuell information, uppmuntran till gemensamt beslutsfattande, respekt för integritet och värdighet samt undvikande av onödiga medicinska ingrepp. Stödjande vård kommer att tillhandahållas konsekvent från ankomst till förlossningsavdelningen tills barnafödandet är slutfört.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få kontinuerlig, individualiserad och kvinno-centrerad förlossningsvård baserad på Världshälsoorganisationens vårdmodell för förlossning under hela förlossningen och barnafödandet. Denna intervention inkluderar kontinuerligt fysiskt och emotionellt stöd, effektiv kommunikation, tillhandahållande av aktuell information, uppmuntran till delat beslutsfattande, respekt för integritet och värdighet, och undvikande av onödiga medicinska ingrepp. Stödjande vård kommer att tillhandahållas konsekvent från inläggning på förlossningsavdelningen till förlossningens fullbordan.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få rutinmässig intrapartumvård som tillhandahålls på sjukhuset i enlighet med standard klinisk praxis. Denna vård inkluderar standard barnmorske- och obstetriska tjänster utan den strukturerade implementeringen av den Världshälsoorganisationen-baserade intrapartumvårdsmodellen eller kontinuerlig individuell stödjande vård. Inget ytterligare ingrepp utöver rutinmässig vård kommer att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: 60-120 minuter

Smärtintensitet bedömdes med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS), ett endimensionellt smärtmätningsverktyg som ursprungligen beskrivits av Price et al. (1983). VAS består av en 10 cm lång horisontell linje, där den vänstra ändpunkten är märkt "0 = ingen smärta" och den högra ändpunkten är märkt "10 = outhärdlig smärta". Deltagarna ombads att markera en punkt på linjen som bäst representerade intensiteten av den smärta de upplevde i det ögonblicket. Avståndet i centimeter från "0"-punkten till den markerade punkten mättes och registrerades som smärtintensitetsresultat.

Skalan sträcker sig från 0 till 10, där högre resultat indikerar större smärtintensitet (sämre utfall). Smärtgrad tolkades enligt följande: 0 = ingen smärta, 2 = mild smärta, 4 = måttlig smärta, 6 = svår smärta, 8 = mycket svår smärta och 10 = outhärdlig smärta.

I denna studie administrerades Visuell Analog Skala vid två tidpunkter: först under den gravida kvinnans initiala inläggning på mödravårdsmottagningen i den latenta fasen

60-120 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Födelsekomfortskala (BCS)
Tidsram: 60–120 minuter

Mammors komfort under förlossningen bedömdes med Birth Comfort Scale (BCS), ett multidimensionellt instrument utvecklat baserat på Kolcabas Comfort Theory för att utvärdera kvinnors komfortnivåer under förlossningen. Den ursprungliga versionen av skalan består av 14 frågor som bedöms på en femgradig Likert-skala (Schuiling et al., 2011). Efter den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien reducerades skalan till 9 frågor med en trefaktorstruktur (miljömässiga, fysiska och psykospirituella dimensioner) och visade acceptabel intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,75) (Potur et al., 2015).

Varje fråga poängsätts från 1 till 5, vilket resulterar i ett totalpoäng mellan 9 och 45, där högre totalpoäng indikerar större födelsekomfort (bättre utfall). Frågorna 5, 7 och 8 är omkodade vid beräkning av totalpoängen.

I denna studie administrerades Birth Comfort Scale vid två tidpunkter: först under den gravida kvinnans första inläggning på kliniken i

60–120 minuter
Födelsetillfredsställelseskala - Kortform (BSS-S)
Tidsram: 60-minuters korta form av Birth Satisfaction Scale (DMÖ-K)

Kvinnors tillfredsställelse med förlossningsupplevelsen bedömdes med Birth Satisfaction Scale - Short Form (BSS-S), en 10-punkts förkortad version av den ursprungliga 30-punkts Birth Satisfaction Scale som utvecklades av Hollins Martin och Fleming (2011) och senare reviderades av Hollins Martin och Martin (2014). Skalans turkiska validitets- och reliabilitetsstudie genomfördes av Göncü och Karahan (2015).

BSS-S är en femgradig Likert-skala med svarsalternativ från "Instämmer inte alls" (0 poäng) till "Instämmer helt" (4 poäng). Totalsumman varierar från 0 till 40, där högre totalsumma indikerar större förlossningstillfredsställelse (bättre utfall). Punkterna 2, 4, 7 och 8 omkodas vid beräkning av totalsumman.

I den turkiska versionen av skalan fastställdes inget formellt gränsvärde. Istället delades totalsumman in i tre lika stora kategorier för att klassificera tillfredsställelsenivåer enligt följande: låg tillfredsställelse (<13 poäng)

60-minuters korta form av Birth Satisfaction Scale (DMÖ-K)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: HATİCE GÜL ÖZTAŞ, Kahramanmaraş sütçü imam

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Första postat (Faktisk)

5 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera