알코올 사용에서 염증의 역할을 조사하기 위한 내독소 노출

포함 기준 (알코올 사용 장애 그룹):

1. 만 21세에서 65세 사이여야 합니다
2. 현재(즉, 지난 한 달 동안) DSM-5에서 중등도에서 중증 알코올 사용 장애 진단 기준을 충족해야 합니다
3. 알코올 사용 장애 치료를 원하지 않는 상태여야 합니다
4. 동의서 작성 전 28일 동안 남성은 주당 최소 28잔, 여성은 주당 최소 21잔의 음주를 보고해야 합니다

5. 본인 또는 파트너가 외과적으로 불임 수술을 받지 않은 경우, 여성은 다음 피임 방법 중 하나를 동의해야 합니다:

   • 경구 피임약
   • 피임 스펀지
   • 피임 패치
   • 이중 장벽 피임법
   • 자궁 내 피임 장치
   • 에토노게스트렐 임플란트
   • 메드록시프로게스테론 아세테이트 피임 주사
   • 성교 완전 금욕
   • 호르몬 질내 피임 링

포함 기준 (대조군):

(1) 대조군은 연령, 성별, 흡연 상태 및 체질량 지수가 일치하는 건강한 개인으로, 여성은 하루 1잔 이하, 남성은 하루 2잔 이하의 적절한 음주 수준을 유지하며 평생 알코올 사용 장애 병력이 없어야 합니다.

제외 기준 (모든 그룹):

1. 알코올 및 니코틴을 제외한 다른 정신 활성 물질에 대한 현재(지난 12개월 이내) DSM-5 물질 사용 장애 진단이 있어서는 안 됩니다
2. 평생 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신병적 장애에 대한 DSM-5 진단이 있어서는 안 됩니다
3. 벡 우울증 척도-II(BDI-II)에서 21점 이상으로 나타나는 현재 중등도에서 중증 우울증이 있어서는 안 됩니다
4. 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)에서 보고된 현재 자살 생각 또는 평생 자살 시도 병력이 있어서는 안 됩니다
5. 대마초 이외의 약물에 대한 소변 검사 결과가 양성이어서는 안 됩니다
6. 알코올 금단 증상 임상 평가 척도 개정판(CIWA-R)에서 10점 이상으로 나타나는 임상적으로 유의한 알코올 금단 증상이 있어서는 안 됩니다
7. 주사 바늘에 대한 극심한 공포증이 있거나 주사 바늘 천자에 대한 부작용 경험이 있어서는 안 됩니다
8. 연구 참여 중 임신, 수유 중이거나 임신 계획이 있어서는 안 됩니다
9. 체질량 지수(BMI)가 30을 초과해서는 안 됩니다
10. 연구 안전 참여에 방해가 될 수 있는 의학적 상태(예: 불안정한 심장, 신장 또는 간 질환, 조절되지 않은 고혈압 또는 당뇨병, 자가면역 또는 염증성 질환)가 있어서는 안 됩니다
11. 임상적으로 유의한 비정상 심전도가 있어서는 안 됩니다
12. FDA 지침 문서 "예방 백신 임상시험에 등록된 건강한 성인 및 청소년 자원자의 독성 등급 척도"를 기준으로 2등급 이상의 검사실 이상이 있어서는 안 됩니다
13. 연구자의 판단에 따라 참가자 안전을 위협할 수 있는 기타 상황이 있어서는 안 됩니다

14. 염증 유발 연구에 참여하려면 참가자는 염증 유발 연구 방문 시 도착 시 다음 중 어느 것도 보여서는 안 됩니다:

    1. 호기 알코올 농도 > 0.000 g/dl
    2. 임상적 금단 증상(CIWA-R) 점수 ≥ 10
    3. 혈압 ≤ 90/60 또는 ≥ 160/120
    4. 안정 시 맥박 ≤ 50회/분 또는 > 100회/분
    5. 체온 ≥ 99.5°F
    6. 최근(지난 2주 이내) 급성 질병 또는 예방 접종
    7. 신체적 질병 증상 평가에서 10점 이상