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메스암페타민 유발 정신병증의 정신과적 증상 예측인자

2026년 9월 8일 업데이트: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

메스암페타민 유발 정신병적 장애에서 정신과적 증상과 관련된 요인에 대한 조사: 1년 종단 연구

이 종적 관찰 연구는 메스암페타민 유발 정신병적 장애(MP)로 진단받은 참가자들의 정신과적 증상 심각도와 관련된 환경적, 가족적, 개인적 요인을 조사하는 것을 목표로 하였습니다. 정신질환 진단 및 통계 편람 제5판 개정판(DSM-5-TR) 기준에 따라 진단된 참가자들은 1년 동안 전향적으로 추적되었습니다/추적될 예정입니다. 사회인구학적 특성, 치료 순응도, 지각된 사회적 지지, 중독 관련 임상 변수, 통찰력 수준 및 정신병적 증상은 표준화된 심리측정 도구를 사용하여 매월 평가되었습니다/평가될 예정입니다.

이 연구는 1년 추적 기간 동안 재발-완화 패턴 및 정신과적 증상 변화와 관련된 예측 인자를 확인하는 것을 목표로 하였습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

메스암페타민은 강력한 중추신경계 자극제로서 강한 중독 가능성과 전 세계적인 오남용과 관련이 있습니다. 메스암페타민에 만성적으로 노출되면 신경독성 효과, 도파민성 조절 이상 및 정신병 위험 증가가 발생합니다.

메스암페타민 유발 정신병적 장애(MP)는 청각 및 시각 환각, 박해 망상, 의심, 그리고 일부 참가자의 경우 사회적 위축 및 자기 관리 감소와 같은 음성 증상을 포함한 증상을 나타냅니다. 정신장애 진단 및 통계 편람 제5판 개정판(DSM-5-TR)은 물질/약물 유발 정신병이 한 달 이내에 해결될 수 있음을 지적하지만, 임상 관찰에 따르면 일부 개인에서는 정신병적 증상이 더 오래 지속될 수 있습니다.

MP를 조사한 대부분의 기존 연구는 횡단면 또는 후향적 설계를 사용했습니다. 정신과 증상의 진행, 재발 패턴 및 임상 결과에 영향을 미치는 요인을 설명하는 종단 데이터는 여전히 제한적입니다.

이 연구의 주요 목표는 시간이 지남에 따라 정신과 증상 중증도에 영향을 미치는 환경적, 가족적 및 개인적 요인을 확인하는 것이었습니다. 관심 변수에는 물질/약물 사용 패턴, 약물 순응도, 사회적 지원, 통찰력 수준 및 중독 관련 임상적 특징이 포함됩니다.

이 연구는 엘라지으 정신 건강 및 질병 병원에서 수행된 1년 종단 추적 연구로 설계되었습니다. DSM-5-TR 기준에 따라 MP로 진단된 남성 개인이 등록되었습니다/등록될 예정입니다.

참가자들에게 초기 입원 시 사회인구학적 및 임상 정보 양식이 시행되었습니다/시행될 예정입니다. 정신과 증상 및 중독 관련 특성은 표준화된 심리측정 척도를 사용하여 평가되었습니다/평가될 예정입니다. 참가자들은 12개월 동안 전향적으로 추적되었습니다/추적될 예정입니다. 참가자의 연락처 정보가 수집되었습니다/수집될 예정입니다(전화로 연락할 수 있는 허가도 취득되었습니다/취득될 예정입니다), 동일한 심리측정 척도와 물질/약물 사용 특성이 정기적으로 매달 한 번씩 수집되었습니다/수집될 예정입니다. 12개월 이내에 동일한 참가자와 총 12회의 면담이 진행되었습니다/진행될 예정입니다. 각 면담에서는 지난 한 달 동안 거주한 장소와 사회인구학적 정보에 변화가 있었는지에 대해 특별한 주의를 기울였습니다/기울일 예정입니다. 매월 말에 병원에 입원하지 않은 참가자들에게는 전화로 연락했으며/연락할 예정이며, 면담이 전화로 진행되었다는 사실이 기록되었습니다/기록될 예정입니다(참가자가 다른 도시로 이주했거나 구금되었을 가능성 때문입니다). 모든 노력에도 불구하고 연락이 되지 않는 참가자들(일주일 동안 하루에 한 번씩 전화를 걸었으며/걸 예정이며, 이에 대한 허가를 취득했음/취득할 예정임)은 '해당 월'의 면담 기록에 면담을 진행할 수 없었다는 메모가 추가되었습니다/추가될 예정입니다. 매월 말에는 포함된 모든 참가자에게 다시 연락을 시도했습니다/시도할 예정입니다 - 이전 달에 연락이 되었는지 여부와 관계없이 - 그리고 동일한 절차가 매월 계속됩니다/계속될 예정입니다. 이는 참가자가 입원 시에만 연락이 되었고 다시는 연락할 수 없었더라도 해당 참가자가 연구에 포함되었음을/포함될 예정임을 의미합니다. 여기서의 목표는 MP의 치료 및 추적 순응도에 대한 피드백을 제공하는 것입니다. 마지막 참가자는 연구 시작 정확히 1년 후에 포함되었으며/포함될 예정이며, 이 마지막 참가자와는 1년에 걸쳐 12회의 면담이 진행되었습니다/진행될 예정입니다. 이 1년 동안 MP 진단으로 연구에 포함된 참가자들이 연구 표본을 구성할 것입니다.

이 연구에서 사용된/사용될 척도는 다음과 같습니다: Morisky Medication Adherence Scale, Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale.

추적 기간이 완료된 후, 데이터는 SPSS 통계 소프트웨어를 사용하여 분석되며, 결과는 과학 저널에 게재하기 위해 준비될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
  • 전화번호: +905382207558
  • 이메일: mhorum@hotmail.com

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, 터키 (Türkiye), 23200
        • 모병
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
        • 연락하다:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
          • 전화번호: +905382207558
          • 이메일: mhorum@hotmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 Elazığ 정신 건강 및 질병 병원에 입원한 18-65세 성인 남성 참가자들로 구성되었습니다/구성될 것입니다.

메스암페타민 유발 정신병적 장애(MP) 그룹에는 정신 질환의 진단 및 통계 편람 제5판, 개정판(DSM-5-TR)에 따라 MP로 진단받은 연속적인 참가자들이 포함되었습니다/포함될 것입니다.

MP 그룹은 활성 메스암페타민 사용자들로 구성되었으며 평가 당시 임상 관리를 위해 입원 중이었습니다. 약물 사용 상태를 확인하기 위해 입원 시 소변 독성 검사가 수행되었습니다.

설명

  • 메스암페타민 유발 정신병적 장애(MP) 그룹:

    *포함 기준:

    • DSM-5-TR에 따른 MP 진단
    • 입원 최소 한 달 전부터 약물 치료 없음
    • 나이 ≥ 18세 및 <65세
    • 사전 동의서 제공

  • 메스암페타민 유발 정신병적 장애(MP) 그룹:

    • 제외 기준:

      • 고혈압
      • 당뇨병
      • 만성 신장 질환
      • 류마티스 관절염
      • 전신 홍반성 루푸스
      • 심장 질환
      • 심각한 신경학적 장애
      • 면역학적 또는 전신 질환
      • MP 이외의 일차 정신 질환
      • 알코올 사용 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
메스암페타민 유발 정신병적 장애 (MP)
진단 및 정신 장애 통계 편람 제5판(DSM-5-TR) 기준에 따라 메스암페타민 유발 정신병적 장애로 진단된 성인 남성 참가자(18-65세). 연구 프로토콜에 의해 중재가 할당되지 않았습니다/할당되지 않을 것입니다. 기준선에서 참가자들은 사회인구학적 및 임상 정보 양식을 작성했습니다/작성할 것입니다. 정신과적 증상과 중독 관련 특성은 표준화된 심리 측정 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 참가자들은 12개월 동안 전향적으로 추적 관찰되었습니다/될 것입니다. 참가자들은 동일한 임상 평가를 완료하기 위해 매월 연락을 받을 것입니다. 본 연구에서 사용된/사용될 척도는 다음과 같습니다: 모리스키 약물 순응도 척도, 다차원적 지각된 사회적 지지 척도, 통찰력 평가 척도, 중독 프로파일 지수 임상-의사 양식, 양성 및 음성 증후군 척도, 전반적 평가 척도.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모리스키 약물 순응도 척도 (MMAS)
기간: 12개월 동안 한 달에 한 번 획득하게 됩니다/획득하게 될 것입니다.
이 척도는 네 가지 두 가지 옵션(예/아니오)의 폐쇄형 질문으로 구성됩니다. 터키에서는 항정신병 치료 순응도를 측정하기 위한 타당도 및 신뢰도 연구가 수행되었습니다. "예" 응답은 치료에 대한 순응도가 낮음을 나타냅니다. "아니오" 응답은 치료에 대한 순응도가 높음을 나타냅니다. "예" 응답이 많을수록 치료에 대한 순응도가 낮음을 나타냅니다.
12개월 동안 한 달에 한 번 획득하게 됩니다/획득하게 될 것입니다.
다차원적 지각된 사회적 지지 척도 (MSPSS)
기간: 12개월 동안 매달 획득할 예정입니다.
이 척도는 12개 항목으로 구성됩니다. 7점 리커트 척도로 "전혀 그렇지 않음 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 매우 그렇다"의 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 지각된 사회적 지지가 높음을 나타냅니다.
12개월 동안 매달 획득할 예정입니다.
인사이트 평가 척도(IAS)
기간: 12개월 동안 한 달에 한 번 획득 예정입니다.
통찰력을 있음 또는 없음으로 평가할 수 없다고 보고되었으며, 이를 치료 순응도, 질병 인식, 정신병적 경험의 정확한 인식으로 구성된 3단계 과정으로 정의했습니다. 이러한 구성 요소를 바탕으로 통찰력 평가 척도(IAS)가 정신병 환자의 통찰력을 정량적으로 평가하는 임상의가 관리하는 척도로 개발되었습니다. IAS는 8개의 질문으로 구성된 임상의가 관리하는 반구조화된 척도입니다. "치료 수용"(1a), "치료 요청"(1b), "질병 인식"(2a), "정신 질환 인식"(2b), "질병 설명"(2c), "망상의 진실성 믿음"(3a), "경험 설명"(3b)이라는 7개의 하위 척도 외에 "불신에 대한 반응"이라는 하위 척도가 있습니다. 이 질문의 최고 총점은 18점입니다. 높은 점수는 높은 수준의 통찰력을 나타냅니다. 이 척도는 메스암페타민 유발 정신병적 장애 그룹에만 적용되었습니다.
12개월 동안 한 달에 한 번 획득 예정입니다.
중독 프로파일 지수 임상-실무자용 설문지 (API-C)
기간: 12개월 동안 한 달에 한 번 획득할 예정입니다.
API는 중독과 관련된 요인을 측정하기 위해 개발되었습니다. 37개의 질문과 5개의 하위 척도로 구성된 측정 도구입니다. 하위 척도는 물질 사용 특성, 의존성 진단 기준, 물질 사용이 개인의 삶에 미치는 영향, 물질 사용에 대한 갈망, 그리고 물질 사용을 중단하려는 동기를 측정합니다. API-C는 API가 직접 측정하는 영역 외에도 중독과 관련된 여섯 가지 영역의 평가를 포함합니다. 이 여섯 영역 중 두 영역은 정신 상태를 측정하며, 나머지는 중독의 일부 개인적 특성을 측정합니다. 이 영역들은 다음과 같습니다: 우울증, 불안, 분노 조절 실패, 안전한 행동 부족, 흥미 추구 행동, 그리고 충동성. API의 37개 질문 외에도 API-C에는 21개의 추가 질문이 있습니다. 자가 보고 및 실시자용 양식이 제공됩니다. 본 연구에서는 API-C 실시자용 양식이 사용되었습니다.
12개월 동안 한 달에 한 번 획득할 예정입니다.
양성 및 음성 증후군 척도 (PANSS)
기간: 12개월 동안 매달 획득 예정입니다.
PANSS는 정신분열증 스펙트럼 장애 환자의 양성 및 음성 증상과 일반 정신병리학적 증상을 평가하고 이러한 증상의 수준을 측정하기 위해 개발되었습니다. 이 도구는 반구조화된 면접을 통해 지난 주를 고려하여 실시됩니다. 환자의 가족 및 의료진으로부터도 정보를 얻을 수 있습니다. 총 30개의 항목으로 구성되어 있습니다: 양성 증상을 다루는 7개 항목, 음성 증상을 다루는 7개 항목, 일반 정신병리학적 증상을 다루는 16개 항목입니다. 각 항목은 1점에서 7점으로 채점되며, 점수를 합산하여 최종 점수를 산출합니다. 이 척도는 메스암페타민 유발 정신병적 장애 그룹에만 실시되었습니다.
12개월 동안 매달 획득 예정입니다.
글로벌 평가 척도 (GAS)
기간: 12개월 동안 한 달에 한 번 획득될 예정입니다.
이것은 정신병리학적 변화(심리적, 사회적, 직업적 기능)의 모든 측면을 빠르게 평가하는 등급 척도입니다. 1976년에 개발되었으며 0부터 100까지 점수가 매겨집니다. 낮은 점수는 낮은 기능 수준과 관련이 있습니다.
12개월 동안 한 달에 한 번 획득될 예정입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 3일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • EMHDH-2025/26-METH-PSYCHS-LONG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구에서 보고된 결과의 기초가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)[사회인구학적 변수, Morisky Medication Adherence Scale, Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale 포함]는 학술적 목적으로 합리적인 요청이 있는 경우 적격 연구자에게 제공될 예정입니다.

데이터는 모든 직접 식별자를 제거한 후, 적용 가능한 윤리적 승인 및 데이터 보호 규정에 따라 공유됩니다. 데이터 접근에는 방법론적으로 건전한 연구 제안서와 데이터 사용 계약이 필요합니다. 요청은 교신저자에게 문의하시기 바랍니다.

IPD 공유 기간

데이터는 발표 후 6개월부터 이용 가능하며 5년 동안 이용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자에게 접근 권한이 부여됩니다. 요청은 주 연구원의 승인을 받아야 하며, 기관 및 윤리 규정에 따라 데이터 사용 계약이 필요할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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