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Psychiatrische Symptomprädiktoren bei Methamphetamin-induzierter Psychose

4. März 2026 aktualisiert von: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Untersuchung der mit psychiatrischen Symptomen bei methamphetamininduzierter psychotischer Störung assoziierten Faktoren: Einjährige Längsschnittstudie

Diese longitudinale Beobachtungsstudie zielte darauf ab, Umwelt-, Familien- und individuelle Faktoren zu untersuchen, die mit der Schwere psychiatrischer Symptome bei Teilnehmern mit methamphetamininduzierter Psychotischer Störung (MP) assoziiert sind. Teilnehmer, die gemäß den Kriterien des Diagnostischen und Statistischen Manuals Psychischer Störungen, Fünfte Ausgabe (DSM-5-TR) diagnostiziert wurden, wurden/wurden prospektiv über ein Jahr lang begleitet. Soziodemografische Merkmale, Therapietreue, wahrgenommene soziale Unterstützung, suchtbezogene klinische Variablen, Einsichtsniveaus und psychotische Symptome wurden/wurden monatlich mit standardisierten psychometrischen Instrumenten bewertet.

Die Studie zielte darauf ab, Prädiktoren zu identifizieren, die mit Rückfall-Remissionsmustern und Veränderungen psychiatrischer Symptome über einen einjährigen Nachbeobachtungszeitraum assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Methamphetamin ist ein starkes Stimulans des zentralen Nervensystems, das mit einem hohen Suchtpotenzial und einem weit verbreiteten globalen Missbrauch einhergeht. Chronische Exposition gegenüber Methamphetamin führt zu neurotoxischen Effekten, dopaminerger Dysregulation und einem erhöhten Psychoserisiko.

Die methamphetamininduzierte psychotische Störung (MP) äußert sich mit Symptomen wie akustischen und visuellen Halluzinationen, Verfolgungswahn, Misstrauen und bei einigen Teilnehmern negativen Symptomen wie sozialem Rückzug und verminderter Selbstfürsorge. Obwohl das Diagnostische und Statistische Handbuch Psychischer Störungen, Fünfte Ausgabe (DSM-5-TR) angibt, dass substanz-/drogeninduzierte Psychosen innerhalb eines Monats abklingen können, deuten klinische Beobachtungen darauf hin, dass psychotische Symptome bei einigen Personen länger bestehen bleiben können.

Die meisten bisherigen Studien zu MP verwendeten Querschnitts- oder retrospektive Designs. Längsschnittdaten, die den Verlauf psychiatrischer Symptome, Rückfallmuster und Faktoren, die klinische Ergebnisse beeinflussen, beschreiben, bleiben begrenzt.

Das primäre Ziel der Studie war es, umweltbezogene, familiäre und individuelle Faktoren zu identifizieren, die den Schweregrad psychiatrischer Symptome im Zeitverlauf beeinflussen. Interessierende Variablen umfassen Substanz-/Drogenkonsummuster, Medikamentenadhärenz, soziale Unterstützung, Einsichtsniveaus und suchtbezogene klinische Merkmale.

Diese Studie wurde als einjährige Längsschnitt-Nachfolgestudie konzipiert, die im Elazığ Krankenhaus für Psychische Gesundheit und Krankheiten durchgeführt wird. Männliche Personen, bei denen MP gemäß DSM-5-TR-Kriterien diagnostiziert wurde, wurden/werden eingeschlossen.

Ein soziodemografischer und klinischer Informationsbogen wurde/wird den Teilnehmern bei ihrer ersten Aufnahme vorgelegt. Psychiatrische Symptome und suchtbezogene Merkmale wurden/werden mit standardisierten psychometrischen Skalen bewertet. Die Teilnehmer wurden/werden prospektiv über zwölf Monate hinweg nachverfolgt. Die Kontaktinformationen der Teilnehmer wurden/werden erhoben (die Erlaubnis, sie telefonisch zu kontaktieren, wurde/wird ebenfalls eingeholt), und dieselben psychometrischen Skalen und Substanz-/Drogenkonsummerkmale wurden/werden regelmäßig einmal im Monat gesammelt. Insgesamt wurden/werden 12 Interviews mit demselben Teilnehmer innerhalb von 12 Monaten durchgeführt. In jedem Interview wurde/wird besondere Aufmerksamkeit darauf gelegt, wo sie im letzten Monat gelebt haben und ob es Änderungen in ihren soziodemografischen Informationen gegeben hat. Am Ende der monatlichen Zeiträume wurden/werden Teilnehmer, die nicht im Krankenhaus aufgenommen wurden, telefonisch kontaktiert, und die Tatsache, dass das Interview telefonisch durchgeführt wurde, wurde/wird aufgezeichnet (aufgrund der Möglichkeit, dass Teilnehmer in andere Städte gezogen oder inhaftiert sein könnten). Teilnehmer, die trotz aller Bemühungen nicht erreicht werden können (sie wurden/werden eine Woche lang einmal täglich angerufen, und dafür wurde/wird die Erlaubnis eingeholt), wurde/wird in ihrem Interviewprotokoll des „jeweiligen Monats“ ein Vermerk hinzugefügt, dass das Interview nicht durchgeführt werden konnte. Am Ende jedes Monats wurden/werden erneut Versuche unternommen, alle eingeschlossenen Teilnehmer zu kontaktieren – unabhängig davon, ob sie im Vormonat erreicht wurden oder nicht – und dieselben Verfahren werden jeden Monat fortgesetzt. Das bedeutet, dass selbst wenn ein Teilnehmer nur bei Aufnahme kontaktiert wurde und danach nicht mehr erreicht werden konnte, dieser Teilnehmer in die Studie einbezogen wurde/wird. Das Ziel hier ist es, Feedback zur Behandlungs- und Nachsorgeadhärenz bei MP zu geben. Der letzte Teilnehmer wurde/wird genau ein Jahr nach Studienbeginn eingeschlossen, und mit diesem letzten Teilnehmer wurden/werden über den Verlauf eines Jahres 12 Interviews durchgeführt. Teilnehmer, die während dieses einjährigen Zeitraums mit einer MP-Diagnose in die Studie aufgenommen wurden, bilden die Studienstichprobe.

Die in dieser Studie verwendeten/zu verwendenden Skalen sind wie folgt: Morisky Medication Adherence Scale, Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale.

Nach Abschluss der Nachbeobachtungszeit werden die Daten mit der SPSS-Statistiksoftware analysiert und die Ergebnisse für die Veröffentlichung in wissenschaftlichen Zeitschriften aufbereitet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
  • Telefonnummer: +905382207558
  • E-Mail: mhorum@hotmail.com

Studienorte

    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Türkei (türkiye), 23200
        • Rekrutierung
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
        • Kontakt:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
          • Telefonnummer: +905382207558
          • E-Mail: mhorum@hotmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand/wird bestehen aus erwachsenen männlichen Teilnehmern im Alter von 18-65 Jahren, die im Elazığ Mental Health and Diseases Hospital aufgenommen wurden.

Die Gruppe mit methamphetamininduzierter psychotischer Störung (MP) umfasste/wird umfassen aufeinanderfolgende Teilnehmer, bei denen gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Manual Psychischer Störungen, Fünfte Ausgabe, Textrevision (DSM-5-TR) MP diagnostiziert wurde.

Die MP-Gruppe bestand/wird bestehen aus aktiven Methamphetaminkonsumenten und befanden sich zum Zeitpunkt der Bewertung zur klinischen Behandlung im Krankenhaus. Bei der Aufnahme wurde ein Urin-Toxikologie-Screening durchgeführt, um den Substanz-/Drogenkonsumstatus zu bestätigen.

Beschreibung

  • Methamphetamin-induzierte psychotische Störung (MP)-Gruppe:

    *Einschlusskriterien:

    • Diagnose von MP gemäß DSM-5-TR
    • Mindestens einen Monat vor der Aufnahme medikamentenfrei
    • Alter ≥ 18 Jahre und <65 Jahre
    • Einverständniserklärung erteilt
  • Methamphetamin-induzierte psychotische Störung (MP)-Gruppe:

    • Ausschlusskriterien:

      • Hypertonie
      • Diabetes mellitus
      • Chronische Nierenerkrankung
      • Rheumatoide Arthritis
      • Systemischer Lupus erythematodes
      • Herzerkrankungen
      • Schwere neurologische Störungen
      • Immunologische oder systemische Erkrankungen
      • Primäre psychiatrische Störungen außer MP
      • Alkoholgebrauchsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Methamphetamin-induzierte psychotische Störung (MP)
Erwachsene männliche Teilnehmer (18-65 Jahre) mit der Diagnose einer methamphetamininduzierten psychotischen Störung gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5-TR). Es wurde/werden keine Interventionen gemäß dem Studienprotokoll zugewiesen. Zu Studienbeginn füllten/werden die Teilnehmer einen soziodemografischen und klinischen Informationsbogen aus. Psychiatrische Symptome und suchtbezogene Merkmale werden mit standardisierten psychometrischen Skalen bewertet. Die Teilnehmer wurden/werden anschließend für zwölf Monate prospektiv nachverfolgt. Die Teilnehmer werden monatlich kontaktiert, um dieselben klinischen Bewertungen durchzuführen. Die in dieser Studie verwendeten Skalen sind: Morisky Medication Adherence Scale, Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morisky-Medikamentenadhärenzskala (MMAS)
Zeitfenster: Wird einmal im Monat für 12 Monate ermittelt/erhoben werden.
Die Skala besteht aus vier geschlossenen Fragen mit zwei Antwortmöglichkeiten (Ja/Nein). In der Türkei wurde eine Validitäts- und Reliabilitätsstudie durchgeführt, um die Adhärenz zur antipsychotischen Behandlung zu messen. Eine "Ja"-Antwort weist auf eine schlechte Adhärenz zur medizinischen Behandlung hin. Eine "Nein"-Antwort weist auf eine gute Adhärenz zur medizinischen Behandlung hin. Eine höhere Anzahl von "Ja"-Antworten weist auf eine schlechte Adhärenz zur medizinischen Behandlung hin.
Wird einmal im Monat für 12 Monate ermittelt/erhoben werden.
Multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Wird einmal im Monat für 12 Monate erfasst/erhoben.
Die Skala besteht aus 12 Items. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Likert-Skala, die von "Absolut nicht 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Absolut ja" reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere wahrgenommene soziale Unterstützung hin.
Wird einmal im Monat für 12 Monate erfasst/erhoben.
Einschätzungs-Skala für Erkenntnisse (IAS)
Zeitfenster: Wird einmal monatlich über einen Zeitraum von 12 Monaten erhoben/erfasst.
Es wurde berichtet, dass Einsicht nicht als entweder vorhanden oder nicht vorhanden bewertet werden kann, und sie wurde als ein dreistufiger Prozess definiert, der aus der Einhaltung der Behandlung, dem Bewusstsein für die Krankheit und der genauen Erkennung psychotischer Erfahrungen besteht. Basierend auf diesen Komponenten wurde die Insight Assessment Scale (IAS) als eine von Klinikern durchgeführte Skala entwickelt, die die Einsicht bei Personen mit Psychosen quantitativ bewertet. IAS ist eine 8-Fragen, von Klinikern durchgeführte, halbstrukturierte Skala. "Behandlungsakzeptanz" (1a), "Behandlungsanfrage" (1b), "Kenntnis der Krankheit" (2a), "Kenntnis der psychischen Erkrankung" (2b), "Erklärung der Krankheit" (2c), "Zusätzlich zu den 7 Subskalen mit den Titeln "Glaube an die Wahrheit der Wahnvorstellung" (3a), "Erklärung ihrer Erfahrungen" (3b), gibt es eine Subskala mit dem Titel "Reaktion auf Unglauben". Die höchste Gesamtpunktzahl mit dieser Frage beträgt 18. Eine hohe Punktzahl zeigt ein hohes Maß an Einsicht an. Diese Skala wurde nur der Gruppe mit methamphetamininduzierter psychotischer Störung verabreicht.
Wird einmal monatlich über einen Zeitraum von 12 Monaten erhoben/erfasst.
Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form (API-C)
Zeitfenster: Wird einmal pro Monat über 12 Monate hinweg erhoben.
Die API wurde entwickelt, um die mit Sucht verbundenen Faktoren zu messen. Es handelt sich um ein Messinstrument mit 37 Fragen und 5 Subskalen. Die Subskalen messen die Substanzkonsum-Merkmale, die Abhängigkeits-Diagnosekriterien, die Auswirkungen des Substanzkonsums auf das Leben der Person, das Verlangen nach Substanzkonsum und die Motivation, den Substanzkonsum zu beenden. Die API-C umfasst die Bewertung der sechs Bereiche, die mit der Sucht zusammenhängen, zusätzlich zu den Bereichen, die die API direkt misst. Zwei dieser sechs Bereiche messen den psychischen Zustand, während andere einige persönliche Merkmale der Sucht messen. Diese Bereiche sind: Depression, Angst, Kontrollverlust über Wut, Mangel an sicherem Verhalten, Erregungs-suchendes Verhalten und Impulsivität. Zusätzlich zu den 37 Fragen in der API gibt es 21 weitere Fragen in der API-C. Selbstauskunfts- und Durchsetzungsformulare sind verfügbar. In unserer Studie wurde das API-C-Praktiker-Formular verwendet.
Wird einmal pro Monat über 12 Monate hinweg erhoben.
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Zeitfenster: Wird einmal monatlich für 12 Monate erhoben/erhalten.
Die PANSS wurde entwickelt, um positive und negative Symptome sowie allgemeine Psychopathologie bei Patienten mit schizophreniespektrumstörungen zu bewerten und den Schweregrad dieser Symptome zu messen. Sie wird über ein halbstrukturiertes Interview durchgeführt, wobei die letzte Woche berücksichtigt wird. Informationen können auch von Angehörigen des Patienten und dem medizinischen Personal eingeholt werden. Sie besteht aus insgesamt 30 Items: 7 Items befassen sich mit positiven Symptomen, 7 mit negativen Symptomen und 16 mit Symptomen der allgemeinen Psychopathologie. Jedes Item wird von 1 bis 7 bewertet, und die Bewertungen werden für den Gesamtscore summiert. Diese Skala wurde nur der Gruppe mit methamphetamininduzierter psychotischer Störung verabreicht.
Wird einmal monatlich für 12 Monate erhoben/erhalten.
Global Assessment Scale (GAS)
Zeitfenster: Einmal monatlich über 12 Monate zu erlangen / wird erlangt werden.
Es ist eine Bewertungsskala, die schnell durchgeführt wird und alle Aspekte der Veränderungen in der Psychopathologie (psychologische, soziale und berufliche Funktionsfähigkeit) abdeckt. Entwickelt im Jahr 1976, wird sie von 0 bis 100 bewertet. Ein niedrigerer Wert ist mit einem niedrigeren Funktionsniveau verbunden.
Einmal monatlich über 12 Monate zu erlangen / wird erlangt werden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

17. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen [einschließlich soziodemografischer Variablen, Morisky Medication Adherence Scale, Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale], werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage für akademische Zwecke zur Verfügung gestellt.

Die Daten werden nach Entfernung aller direkten Identifikatoren und in Übereinstimmung mit den geltenden ethischen Genehmigungen und Datenschutzbestimmungen geteilt. Der Zugang zu den Daten erfordert einen methodisch fundierten Forschungsvorschlag und eine Datenverwendungsvereinbarung. Anfragen sind an den entsprechenden Autor zu richten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung verfügbar sein und für 5 Jahre verfügbar bleiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugang wird Forschern gewährt, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen. Anträge müssen vom Hauptprüfer genehmigt werden und können eine Datennutzungsvereinbarung gemäß institutionellen und ethischen Vorschriften erfordern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Methamphetamin induzierte Psychose

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