Predictores de Síntomas Psiquiátricos en la Psicosis Inducida por Metanfetamina
Investigación de los Factores Asociados con los Síntomas Psiquiátricos en el Trastorno Psicótico Inducido por Metanfetamina: Estudio Longitudinal de Un Año
Este estudio observacional longitudinal tuvo como objetivo investigar los factores ambientales, familiares e individuales asociados con la gravedad de los síntomas psiquiátricos en participantes diagnosticados con trastorno psicótico inducido por metanfetaminas (MP). Los participantes diagnosticados según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5-TR) fueron/serán seguidos prospectivamente durante un año. Las características sociodemográficas, la adherencia al tratamiento, el apoyo social percibido, las variables clínicas relacionadas con la adicción, los niveles de conciencia de enfermedad y los síntomas psicóticos fueron/serán evaluados mensualmente utilizando instrumentos psicométricos estandarizados.
El estudio tuvo como objetivo identificar los predictores asociados con los patrones de recaída-remisión y los cambios en los síntomas psiquiátricos durante un período de seguimiento de un año.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La metanfetamina es un potente estimulante del sistema nervioso central asociado con un fuerte potencial adictivo y un uso indebido generalizado a nivel mundial. La exposición crónica a la metanfetamina conduce a efectos neurotóxicos, desregulación dopaminérgica y mayor riesgo de psicosis.
El trastorno psicótico inducido por metanfetamina (MP) se presenta con síntomas como alucinaciones auditivas y visuales, delirios persecutorios, suspicacia y, en algunos participantes, síntomas negativos que incluyen retraimiento social y reducción del autocuidado. Aunque el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5-TR) indica que la psicosis inducida por sustancias/drogas puede resolverse en un mes, las observaciones clínicas sugieren que los síntomas psicóticos pueden persistir más tiempo en algunos individuos.
La mayoría de los estudios previos que investigan el MP han utilizado diseños transversales o retrospectivos. Los datos longitudinales que describen la progresión de los síntomas psiquiátricos, los patrones de recaída y los factores que influyen en los resultados clínicos siguen siendo limitados.
El objetivo principal del estudio fue identificar factores ambientales, familiares e individuales que influyen en la gravedad de los síntomas psiquiátricos a lo largo del tiempo. Las variables de interés incluyen patrones de uso de sustancias/drogas, adherencia a la medicación, apoyo social, niveles de conciencia de enfermedad y características clínicas relacionadas con la adicción.
Este estudio se diseñó como un estudio de seguimiento longitudinal de un año realizado en el Hospital de Salud Mental y Enfermedades de Elazığ. Se inscribieron/se inscribirán individuos masculinos diagnosticados con MP según los criterios del DSM-5-TR.
Se administró/se administrará un formulario de información sociodemográfica y clínica a los participantes en su ingreso inicial. Los síntomas psiquiátricos y las características relacionadas con la adicción se evaluaron/se evaluarán utilizando escalas psicométricas estandarizadas. Los participantes fueron/serán seguidos prospectivamente durante doce meses. Se obtuvo/se obtendrá la información de contacto de los participantes (también se obtuvo/se obtendrá permiso para contactarlos por teléfono), y las mismas escalas psicométricas y características de uso de sustancias/drogas se recopilaron/se recopilarán regularmente una vez al mes. Se realizaron/se realizarán un total de 12 entrevistas con el mismo participante dentro de los 12 meses. En cada entrevista, se prestó/se prestará especial atención a dónde han vivido en el último mes y si ha habido algún cambio en su información sociodemográfica. Al final de los períodos mensuales, se contactó/se contactará por teléfono a los participantes que no hayan ingresado al hospital, y se registró/se registrará que la entrevista se realizó por teléfono (debido a la posibilidad de que los participantes hayan migrado a otras ciudades o hayan sido encarcelados). A los participantes a los que no se pueda contactar a pesar de todos los esfuerzos (se llamó/se llamará una vez al día durante una semana, y se obtuvo/se obtendrá permiso para esto) se les añadirá una nota en el registro de la entrevista del "mes correspondiente" indicando que no se pudo realizar la entrevista. Al final de cada mes, se intentará/se intentará contactar nuevamente a todos los participantes incluidos, independientemente de si se contactó con ellos el mes anterior o no, y los mismos procedimientos continuarán cada mes. Esto significa que incluso si un participante solo fue contactado al ingreso y no se pudo contactar nuevamente, ese participante fue/será incluido en el estudio. El objetivo aquí es proporcionar retroalimentación sobre el tratamiento y el cumplimiento del seguimiento en el MP. El último participante fue/será incluido exactamente un año después del inicio del estudio, y se realizarán 12 entrevistas con este último participante a lo largo de un año. Los participantes incluidos en el estudio con diagnóstico de MP durante este período de un año constituirán la muestra del estudio.
Las escalas utilizadas/se utilizarán en este estudio son las siguientes: Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky, Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido, Escala de Evaluación de la Conciencia de Enfermedad, Formulario Clínico-Practicante del Índice de Perfil de Adicción, Escala de Síndrome Positivo y Negativo, Escala de Evaluación Global.
Después de completar el período de seguimiento, los datos se analizarán utilizando el software estadístico SPSS y los resultados se prepararán para su publicación en revistas científicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
- Número de teléfono: +905382207558
- Correo electrónico: mhorum@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, Turquía (Türkiye), 23200
- Reclutamiento
- Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
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Contacto:
- Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
- Número de teléfono: +905382207558
- Correo electrónico: mhorum@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio consistió/consistirá de participantes masculinos adultos de entre 18 y 65 años que fueron ingresados en el Hospital de Salud Mental y Enfermedades de Elazığ.
El grupo con trastorno psicótico inducido por metanfetamina (TPM) incluyó/incluirá participantes consecutivos diagnosticados con TPM según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición, Revisión de Texto (DSM-5-TR).
El grupo TPM consistió/consistirá de usuarios activos de metanfetamina y fueron hospitalizados para manejo clínico en el momento de la evaluación. Se realizó un cribado toxicológico de orina al ingreso para confirmar el estado de uso de sustancias/fármacos.
Descripción
Grupo de Trastorno Psicótico Inducido por Metanfetamina (MP):
*Criterios de Inclusión:
- Diagnóstico de MP según DSM-5-TR
- Libre de medicación durante al menos un mes antes del ingreso
- Edad ≥ 18 años y <65 años
- Consentimiento informado proporcionado
Grupo de Trastorno Psicótico Inducido por Metanfetamina (MP):
Criterios de Exclusión:
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- Enfermedad renal crónica
- Artritis reumatoide
- Lupus eritematoso sistémico
- Enfermedad cardíaca
- Trastornos neurológicos graves
- Enfermedad inmunológica o sistémica
- Trastornos psiquiátricos primarios distintos de MP
- Trastorno por consumo de alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Trastorno Psicótico Inducido por Metanfetamina (MP)
Participantes masculinos adultos (18-65 años) diagnosticados con Trastorno Psicótico Inducido por Metanfetaminas según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5-TR).
No se asignó/assignará ninguna intervención según el protocolo del estudio.
Al inicio, los participantes completaron/completarán un formulario de información sociodemográfica y clínica.
Los síntomas psiquiátricos y las características relacionadas con la adicción se evaluarán utilizando escalas psicométricas estandarizadas.
Los participantes fueron/serán seguidos prospectivamente durante doce meses.
Se contactará a los participantes mensualmente para completar las mismas evaluaciones clínicas.
Las escalas utilizadas/serán utilizadas en este estudio son las siguientes: Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky, Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido, Escala de Evaluación de la Introspección, Formulario Clínico-Practicante del Índice de Perfil de Adicción, Escala de Síndrome Positivo y Negativo, Escala de Evaluación Global.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Adherencia al Tratamiento de Morisky (MMAS)
Periodo de tiempo: Se obtendrá/se obtendrá una vez al mes durante 12 meses.
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La escala consta de cuatro preguntas cerradas de dos opciones (sí/no).
En Turquía, se realizó un estudio de validez y fiabilidad para medir la adherencia al tratamiento antipsicótico.
Una respuesta "sí" indica una mala adherencia al tratamiento médico.
Una respuesta "no" indica una buena adherencia al tratamiento médico.
Un mayor número de respuestas "sí" indica una mala adherencia al tratamiento médico.
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Se obtendrá/se obtendrá una vez al mes durante 12 meses.
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: Se obtendrá/Se obtendrá una vez al mes durante 12 meses.
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La escala consta de 12 ítems.
Es una escala tipo Likert de 7 puntos que va desde "Absolutamente no 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Absolutamente sí".
Una puntuación más alta indica un mayor apoyo social percibido.
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Se obtendrá/Se obtendrá una vez al mes durante 12 meses.
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Escala de Evaluación de la Percepción (IAS)
Periodo de tiempo: Se obtendrá/se obtendrá una vez al mes durante 12 meses.
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Se informó que la perspicacia no puede evaluarse como presente o ausente, y se definió como un proceso de tres vías que consiste en el cumplimiento del tratamiento, la conciencia de la enfermedad y el reconocimiento preciso de las experiencias psicóticas.
Basándose en estos componentes, se desarrolló la Escala de Evaluación de la Perspicacia (IAS) como una escala administrada por un clínico que evalúa cuantitativamente la perspicacia en individuos con psicosis.
IAS es una escala semiestructurada de 8 preguntas administrada por un clínico.
"Aceptación del tratamiento" (1a), "solicitud de tratamiento" (1b), "conocimiento de la enfermedad" (2a), "conocimiento de la enfermedad mental" (2b), "explicación de la enfermedad" (2c), además de las 7 subescalas tituladas "creer en la verdad del delirio" (3a), "explicar sus experiencias" (3b), hay una subescala titulada "reacción a la incredulidad".
La puntuación total máxima con esta pregunta es 18.
Una puntuación alta indica un alto nivel de perspicacia.
Esta escala solo se administró al grupo con trastorno psicótico inducido por metanfetamina.
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Se obtendrá/se obtendrá una vez al mes durante 12 meses.
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Índice de Perfil de Adicción Formulario Clínico-Practicante (API-C)
Periodo de tiempo: Se obtendrá/se obtendrá una vez al mes durante 12 meses.
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La API fue desarrollada para medir los factores relacionados con la adicción.
Es una medida de 37 preguntas y 5 subescalas.
Las subescalas miden las características del uso de sustancias, los criterios diagnósticos de dependencia, el efecto del uso de sustancias en la vida del individuo, el deseo de usar sustancias y la motivación para dejar de usar sustancias.
La API-C incluye la evaluación de las seis áreas relacionadas con la adicción, aparte de las áreas que la API mide directamente.
Dos de estas seis áreas miden el estado mental, mientras que otras miden algunas características personales de la adicción.
Estas áreas son: depresión, ansiedad, fallo en el control de la ira, falta de comportamiento seguro, comportamiento de búsqueda de emociones e impulsividad.
Además de las 37 preguntas de la API, hay 21 preguntas más en la API-C.
Están disponibles formularios de autodeclaración y de aplicación.
En nuestro estudio, se utilizó el Formulario de Práctica de la API-C.
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Se obtendrá/se obtendrá una vez al mes durante 12 meses.
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Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: Se obtendrá/obtendrá una vez al mes durante 12 meses.
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La PANSS se desarrolló para evaluar los síntomas positivos y negativos y la psicopatología general en pacientes con trastorno del espectro de la esquizofrenia, y para medir el nivel de estos síntomas.
Se administra mediante una entrevista semiestructurada, teniendo en cuenta la última semana.
También se puede obtener información de los familiares del paciente y del personal sanitario.
Consta de un total de 30 ítems: 7 ítems que abordan los síntomas positivos, 7 que abordan los síntomas negativos y 16 que abordan los síntomas de psicopatología general.
Cada ítem se puntúa del 1 al 7, y las puntuaciones se suman para obtener la puntuación final.
Esta escala solo se administró al grupo con trastorno psicótico inducido por metanfetamina.
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Se obtendrá/obtendrá una vez al mes durante 12 meses.
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Escala de Evaluación Global (GAS)
Periodo de tiempo: Se obtendrá/se obtendrá una vez al mes durante 12 meses.
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Es una escala de calificación que se administra rápidamente y abarca todos los aspectos de los cambios en la psicopatología (funcionamiento psicológico, social y laboral).
Desarrollada en 1976, se puntúa de 0 a 100.
Una puntuación más baja se asocia con un menor nivel de funcionamiento.
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Se obtendrá/se obtendrá una vez al mes durante 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Courtney KE, Ray LA. Methamphetamine: an update on epidemiology, pharmacology, clinical phenomenology, and treatment literature. Drug Alcohol Depend. 2014 Oct 1;143:11-21. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.08.003. Epub 2014 Aug 17.
- McKetin R, Baker AL, Dawe S, Voce A, Lubman DI. Differences in the symptom profile of methamphetamine-related psychosis and primary psychotic disorders. Psychiatry Res. 2017 May;251:349-354. doi: 10.1016/j.psychres.2017.02.028. Epub 2017 Feb 13.
- Glasner-Edwards S, Mooney LJ. Methamphetamine psychosis: epidemiology and management. CNS Drugs. 2014 Dec;28(12):1115-26. doi: 10.1007/s40263-014-0209-8.
- Ghaffari-Nejad A, Ziaadini H, Saffari-Zadeha S, Kheradmand A, Pouya F. A study of the phenomenology of psychosis induced by methamphetamine: a preliminary research. Addict Health. 2014 Summer-Autumn;6(3-4):105-11.
- Wearne TA, Cornish JL. A Comparison of Methamphetamine-Induced Psychosis and Schizophrenia: A Review of Positive, Negative, and Cognitive Symptomatology. Front Psychiatry. 2018 Oct 10;9:491. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00491. eCollection 2018.
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- EMHDH-2025/26-METH-PSYCHS-LONG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de participantes desidentificados (IPD) que sustentan los resultados reportados en este estudio [incluyendo variables sociodemográficas, Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky, Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido, Escala de Evaluación de la Percepción, Formulario Clínico-Practicante del Índice de Perfil de Adicción, Escala de Síndrome Positivo y Negativo, Escala de Evaluación Global] estarán disponibles para investigadores cualificados previa solicitud razonable con fines académicos.
Los datos se compartirán después de eliminar todos los identificadores directos y de acuerdo con las aprobaciones éticas aplicables y las regulaciones de protección de datos. El acceso a los datos requerirá una propuesta de investigación metodológicamente sólida y un acuerdo de uso de datos. Las solicitudes deben dirigirse al autor correspondiente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .