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甲基苯丙胺诱发精神病的精神病症状预测因子

2026年9月8日 更新者：Mehmet Hamdi ÖRÜM、Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

甲基苯丙胺所致精神病性障碍中精神症状相关因素的调查：为期一年的纵向研究

这项纵向观察性研究旨在调查与环境、家庭和个人因素相关的精神症状严重程度，研究对象为被诊断为甲基苯丙胺所致精神病性障碍（MP）的参与者。根据《精神障碍诊断与统计手册第五版修订版》（DSM-5-TR）标准诊断的参与者将被前瞻性随访一年。每月使用标准化心理测量工具评估/将评估社会人口学特征、治疗依从性、感知社会支持、成瘾相关临床变量、自知力水平和精神病性症状。

该研究旨在识别与复发-缓解模式相关的预测因素，以及一年随访期间精神症状的变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

甲基苯丙胺是一种强效的中枢神经系统兴奋剂，具有强烈的成瘾潜力和广泛的全球滥用现象。长期接触甲基苯丙胺会导致神经毒性效应、多巴胺能失调以及精神病风险增加。

甲基苯丙胺诱发的精神病性障碍（MP）表现为听觉和视觉幻觉、被害妄想、多疑等症状，部分参与者还可能出现阴性症状，包括社交退缩和自我照顾能力下降。尽管《精神障碍诊断与统计手册第五版修订版》（DSM-5-TR）指出物质/药物诱发的精神病可能在一个月内缓解，但临床观察表明，部分个体的精神病性症状可能持续更长时间。

大多数先前研究MP的调查采用了横断面或回顾性设计。描述精神病症状进展、复发模式以及影响临床结局因素的纵向数据仍然有限。

本研究的主要目的是识别影响精神病症状严重程度随时间变化的环境、家族和个体因素。感兴趣的变量包括物质/药物使用模式、药物依从性、社会支持、自知力水平以及与成瘾相关的临床特征。

本研究设计为一项在埃拉泽心理健康与疾病医院进行的一年期纵向随访研究。根据DSM-5-TR标准诊断为MP的男性个体已被/将被纳入。

在参与者首次入院时，已/将对其使用社会人口学和临床信息表格。精神病症状和成瘾相关特征已/将使用标准化心理测量量表进行评估。参与者已/将被前瞻性随访十二个月。已/将获取参与者的联系信息（已/还将获得通过电话联系他们的许可），并每月定期收集相同的心理测量量表和物质/药物使用特征。在12个月内，与同一参与者共进行/将进行12次访谈。在每次访谈中，已/将特别关注他们在过去一个月内的居住地以及社会人口学信息是否有任何变化。在每月周期结束时，对于未入院的参与者，已/将通过电话联系，并记录访谈是通过电话进行的（考虑到参与者可能迁移到其他城市或被监禁的可能性）。尽管已尽力但仍无法联系到的参与者（已/将每天呼叫一次，持续一周，并已/将获得此许可），已/将在其“相关月份”的访谈记录中添加备注，说明无法进行访谈。每月结束时，已/将尝试再次联系所有纳入的参与者——无论上个月是否联系到——并且每月继续相同的程序。这意味着，即使参与者仅在入院时被联系到且之后无法再次联系，该参与者仍已/将被纳入研究。此处的目的是为MP的治疗和随访依从性提供反馈。最后一名参与者已/将在研究开始整整一年后被纳入，并在一年内与该最后一名参与者进行/将进行12次访谈。在这一年期间纳入研究并诊断为MP的参与者将构成研究样本。

本研究中已使用/将使用的量表如下：莫里斯基药物依从性量表、多维感知社会支持量表、自知力评估量表、成瘾概况指数临床从业者版、阳性和阴性症状量表、总体评估量表。

随访期结束后，将使用SPSS统计软件分析数据，并准备将结果发表在科学期刊上。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
  • 电话号码：+905382207558
  • 邮箱：mhorum@hotmail.com

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Elâzığ
      • Elâzığ、Elâzığ、土耳其（türkiye）、23200
        • 招聘中
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
        • 接触：
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
          • 电话号码：+905382207558
          • 邮箱：mhorum@hotmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括/将包括年龄在18-65岁之间、入住埃拉泽心理健康与疾病医院的成年男性参与者。

甲基苯丙胺诱发精神病性障碍（MP）组包括/将包括根据《精神障碍诊断与统计手册第五版文本修订版（DSM-5-TR）》诊断为MP的连续参与者。

MP组包括/将包括活跃的甲基苯丙胺使用者，并在评估时因临床管理而住院。入院时进行了尿液毒理学筛查以确认物质/药物使用状况。

描述

  • 甲基苯丙胺诱发精神病性障碍（MP）组：

    *纳入标准：

    • 根据DSM-5-TR诊断为MP
    • 入院前至少一个月未服药
    • 年龄≥18岁且<65岁
    • 已提供知情同意

  • 甲基苯丙胺诱发精神病性障碍（MP）组：

    • 排除标准：

      • 高血压
      • 糖尿病
      • 慢性肾脏病
      • 类风湿性关节炎
      • 系统性红斑狼疮
      • 心脏疾病
      • 严重神经系统疾病
      • 免疫性或全身性疾病
      • MP以外的原发性精神障碍
      • 酒精使用障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
甲基苯丙胺所致精神病性障碍（MP）
根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5-TR）标准诊断为甲基苯丙胺所致精神病性障碍的成年男性参与者（18-65岁）。 研究方案未分配/不会分配任何干预措施。 在基线时，参与者已完成/将完成社会人口学和临床信息表。 将使用标准化心理测量量表评估精神症状和成瘾相关特征。 参与者已接受/随后将接受为期十二个月的前瞻性随访。 将每月联系参与者以完成相同的临床评估。 本研究使用/将使用的量表如下：莫里斯基服药依从性量表、多维领悟社会支持量表、自知力评估量表、成瘾特征指数临床医师版、阳性和阴性症状量表、总体评定量表。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
莫里斯克药物依从性量表（MMAS）
大体时间：将在12个月内每月获取一次。
该量表由四个双选项（是/否）封闭式问题组成。 在土耳其，进行了一项效度和信度研究，以测量抗精神病药物治疗的依从性。 “是”的答案表示对医疗治疗的依从性差。 “否”的答案表示对医疗治疗的依从性好。 “是”的答案数量越多，表示对医疗治疗的依从性越差。
将在12个月内每月获取一次。
感知社会支持多维量表（MSPSS）
大体时间：将每月获取一次，持续12个月。
该量表包含12个项目。
它是一个7点李克特量表，范围从“绝对不是 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 绝对是”。
分数越高表明感知到的社会支持越高。
将每月获取一次，持续12个月。
洞察评估量表 (IAS)
大体时间：每月获取一次，持续12个月。
据报告，自知力无法被简单评估为存在或不存在，它被定义为由治疗依从性、疾病意识和对精神病性体验的准确识别组成的三维过程。 基于这些组成部分，自知力评估量表（IAS）被开发为一种由临床医生实施的量表，用于定量评估精神病患者的自知力。 IAS是一个包含8个问题、由临床医生实施的半结构化量表。 除了标题为“相信妄想的真实性”（3a）、“解释他们的经历”（3b）的7个子量表外，还有一个标题为“对怀疑的反应”的子量表。 该量表的最高总分为18分。 高分表示自知力水平较高。 该量表仅对甲基苯丙胺所致精神病性障碍组进行了施测。
每月获取一次，持续12个月。
成瘾指数临床医师版（API-C）
大体时间：每月一次，持续12个月。
API的制定旨在测量与成瘾相关的因素。 它包含37个问题和5个分量表。 分量表测量物质使用特征、依赖诊断标准、物质使用对个人生活的影响、对物质使用的渴求以及戒除物质使用的动机。 API-C除了API直接测量的领域外，还包括对与成瘾相关的六个领域的评估。 这六个领域中的两个测量心理状态，而其他领域测量成瘾的一些个人特征。 这些领域包括：抑郁、焦虑、愤怒控制失败、缺乏安全行为、寻求刺激行为和冲动性。 除了API中的37个问题外，API-C还有21个额外问题。 提供自我报告和执行表格。 在我们的研究中，使用了API-C从业者表格。
每月一次，持续12个月。
阳性与阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：将每月获取一次，持续12个月。
PANSS（阳性与阴性症状量表）用于评估精神分裂症谱系障碍患者的阳性症状、阴性症状和一般精神病理症状，并测量这些症状的水平。 该量表通过半结构化访谈进行，考察过去一周的情况。 信息也可从患者亲属和医护人员处获取。 量表共包含30个项目：7个涉及阳性症状，7个涉及阴性症状，16个涉及一般精神病理症状。 每个项目评分从1到7分，各项得分相加得出总分。 该量表仅对甲基苯丙胺所致精神病性障碍组进行了评估。
将每月获取一次，持续12个月。
全球评估量表 (GAS)
大体时间：将每月获取一次，持续12个月。
这是一个快速施测的评定量表，涵盖精神病理学变化的各个方面（心理、社会和职业功能）。 该量表于1976年开发，评分范围为0至100分。 分数越低表示功能水平越低。
将每月获取一次，持续12个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月3日

初级完成 (实际的)

2025年7月28日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月4日

首次发布 (实际的)

2026年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月8日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • EMHDH-2025/26-METH-PSYCHS-LONG

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本研究报告中报告结果的基础去识别化个体参与者数据（IPD）[包括社会人口学变量、莫里斯基药物依从性量表、多维感知社会支持量表、洞察力评估量表、成瘾概况指数临床医生版、阳性和阴性症状量表、整体评估量表]将根据合理请求，向合格的学术研究人员提供。

数据将在去除所有直接标识符后，并根据适用的伦理批准和数据保护法规共享。访问数据需要方法学上合理的研究提案和数据使用协议。请求应发送给通讯作者。

IPD 共享时间框架

数据将在发表后6个月开始提供，并将持续提供5年。

IPD 共享访问标准

研究人员需提供方法学上合理的提案方可获得访问权限。 请求必须获得首席研究员的批准，并可能需要根据机构和伦理规定签署数据使用协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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