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여성 운동선수에게 미치는 영양 교육 중재 효과 (ATHENEA)

2026년 3월 6일 업데이트: Andreu Farran-Codina

여성 운동선수들의 스포츠 영양 지식, 식이 섭취 및 신체 구성에 대한 영양 교육 중재 효과: 무작위 대조 시험

이 군집 무작위 대조 임상시험은 청소년 여자 핸드볼 선수들을 대상으로 영양 교육 중재가 스포츠 영양 지식, 식이 섭취 및 체성분에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하였습니다.

네 개의 핸드볼 클럽을 모집하여 1:1 비율로 무작위로 중재군 또는 대조군에 배정했습니다. 참가자 간 오염을 방지하기 위해 클럽 수준에서 무작위 배정을 수행했습니다.

중재는 영양사-식이전문가가 3주 동안 주 1회씩 진행한 3회의 대면 집단 교육 세션으로 구성되었습니다. 세션 내용은 포커스 그룹 결과, 기초 영양 지식 평가 및 이전 파일럿 연구 결과를 바탕으로 개발되었습니다.

중재는 에너지 요구량, 주요 영양소, 미량 영양소, 수분 공급 및 운동 성과를 위한 건강한 식사 전략을 포함한 주요 스포츠 영양 주제를 다루었습니다.

대조군은 중재 기간 동안 기존의 식습관을 유지하고 어떠한 영양 교육도 받지 않았습니다. 윤리적 이유로 대조군은 연구 완료 후 교육 프로그램을 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

2. 재료 및 방법 2.1. 연구 설계 본 연구는 청소년 운동선수의 건강한 습관 및 영양 교육 훈련 평가(ATHENEA) 프로젝트의 일환으로 수행되었으며, 바르셀로나 대학교 생명윤리위원회의 윤리적 승인을 받았습니다(초기 프로토콜: IRB00003099, 2023년 6월 30일; 수정 프로토콜: IRB00003099, 2025년 10월 14일). 스페인 카탈루냐 지역의 청소년 여자 핸드볼 선수를 대상으로 하는 3주간의 영양 교육 중재를 평가하기 위해 스포츠 클럽 환경에서 평행군 군집 무작위 대조 시험(RCT)을 시행했습니다.

주요 연구 개발 전에 2023년 9월부터 2024년 10월까지 파일럿 프로젝트를 수행하여 중재 프로토콜을 정제하고 중재 절차 및 데이터 수집 전략을 최적화했습니다.

본 연구는 헬싱키 선언에 명시된 윤리 원칙에 따라 수행되었습니다. 모든 참가자와 그들의 부모 및 코치는 구두 및 서면으로 연구에 대한 포괄적인 설명을 받았습니다. 참여는 자발적이었으며, 모든 참가자로부터 또는 16세 미만 미성년자의 경우 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의서를 받았습니다.

2.2. 무작위 배정 무작위 배정은 그룹 간 잠재적 오염을 방지하고 연구의 내적 타당성을 보장하기 위해 클럽 수준에서 수행되었습니다. 카탈루냐 여자 핸드볼 클럽 공식 등록부를 사용하여 각 클럽에 고유한 순차적 숫자 코드를 할당하고 무작위로 선정했습니다. 초기 접촉은 이 숫자 순서에 따라 이메일과 전화로 이루어졌으며, 클럽 대표 및/또는 기술 감독과의 대면 회의로 이어져 연구 목표를 설명하고 공식적으로 참여를 초대했습니다. 클럽이 초대를 거부할 경우, 순차 목록의 다음 클럽에 접촉하여 총 4개 클럽이 참여에 동의할 때까지 진행했습니다. 4개 클럽은 1:1 비율로 연구 그룹에 무작위 배정되어 두 클럽은 중재 그룹(IG)에, 두 클럽은 대조 그룹(CG)에 할당되었습니다.

개별 배정은 가려지지 않았지만, 결과 평가자와 데이터 분석가는 그룹 할당을 알지 못했습니다. 그러나 교육 중재의 본질적 특성상 참가자는 가릴 수 없었습니다.

2.3. 연구 대상 참가자 모집은 2025년 2월부터 3월까지 수행되었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: (a) 12세에서 19세 사이의 여자 운동선수, (b) 클럽에서 최소 1년의 훈련 경험, (c) 주당 최소 3일, 하루 약 1.5시간 훈련. 제외 기준은 다음과 같습니다: (a) 초경을 경험하지 않은 운동선수, (b) 섭식 장애 진단, (c) 특정 식이 계획이 필요한 만성 질환 존재, (d) 임신, (e) 스페인어 능력 부족.

2.4. 절차 연구는 2024년 2월부터 2025년 12월까지 수행되었습니다. 연구 설계는 중재 전, 중재, 중재 후 및 중재 완료 3개월 후에 수행된 추적 관찰의 네 단계를 포함했습니다. 연구 단계의 시기는 참여 스포츠 클럽의 경기 일정에 맞추어 조정되었습니다. 중재 전 단계는 경기 시즌 마지막 기간에 수행되었습니다. 중재 단계는 경기 기간과 경기 후 기간에 걸쳐 진행되었으며, 중재 후 평가는 경기 후 단계에서 수행되었습니다. 중재 3개월 후에 수행된 추적 평가는 다음 경기 시즌 시작과 일치했습니다.

2.5. 중재 IG 운동선수와의 초기 접촉 시, 30분에서 60분 동안 포커스 그룹 세션을 진행하여 그들의 기대, 관심사, 인지된 어려움, 촉진 요인, 자기 효능감 수준 및 영양 개선에 대한 의견을 철저히 탐구했습니다. 이 질적 정보는 참가자가 건강한 식습관을 채택하는 데 인지하는 잠재적 장벽과 기회를 식별하는 데 유용했습니다.

중재에서 다룬 주제는 다음에서 결정되었습니다: (a) 포커스 그룹 결과, (b) 중재 전 단계에서 시행된 영양 지식 설문지 결과, (c) 이전에 수행된 파일럿 프로젝트에서 얻은 통찰. 또한 중재의 전체 설계는 효과적인 영양 중재 및 교육 가이드(GENIE)를 사용하여 검토되어 프로그램 목표, 교육 방법, 내용 및 평가에 관한 근거 기반 표준과의 일치를 보장했습니다.

영양 교육 중재는 면허를 가진 영양사-식이 전문가가 제공하는 3회의 대면 그룹 세션으로 구성되었으며, 각 세션은 30분 동안 주당 1회 진행되었습니다. 그 기간은 연구 프레임워크 외부의 실제 환경에서 실행 가능성을 극대화하기 위해 설정되었습니다. 각 세션의 출석은 체계적으로 기록되었습니다.

세션 종료 후, 각 회의에서 사용된 시각 자료와 "젊은 운동선수를 위한 영양"이라는 제목의 안내서가 코치에게 이메일로 전송되었으며, 코치는 이 안내서를 선수와 그 가족에게 배포했습니다. 이 문서는 바르셀로나 대학교 인간 영양 및 식이학 학위 프로그램 최종 학년 학생들과 협력하여 면허를 가진 영양사가 준비했으며, 스포츠 성과를 위한 영양을 최적화하기 위해 설계된 정보와 실용적인 예시를 포함했습니다.

CG는 중재 단계 동안 어떤 교육 활동에도 참여하지 않았습니다. 이 참가자들은 평소 식습관을 유지하고 연구 기간 동안 추가 영양 정보나 상담을 구하지 않도록 지시받았습니다. 이 그룹은 연구 완료 후 동일한 영양 교육 중재를 받았습니다.

2.6. 데이터 수집 및 측정 2.6.1. 설문지 모든 설문지는 자가 응답으로 바르셀로나 대학교 서버에 설치된 REDCap(연구 전자 데이터 캡처) 소프트웨어 플랫폼으로 설계된 양식을 사용하여 온라인으로 완료되었습니다. 모든 설문지는 응답자 간 논의나 정보 교환을 방지하기 위해 주 연구자의 감독 하에 완료되었습니다. 기초 개인 및 인구통계학적 정보를 수집하는 사회인구학적 설문지 완료는 연구 포함을 위해 필요했습니다. 섭식 태도 검사(EAT-26) 및 체형 설문지(BSQ)는 각각 섭식 장애 위험과 체형 이미지를 평가하기 위해 기초선에서만 적용되었습니다. 스포츠 영양 지식은 기초선, 중재 후 및 추적 관찰에서 청소년 및 성인 운동선수를 위한 영양 지식 설문지(NUKYA)를 사용하여 평가되었습니다. 지중해식 식단 준수는 기초선과 추적 관찰에서 Kidmed 지수로 평가되었습니다.

2.6.2. 식이 섭취 평가 식이 섭취는 기초선과 추적 관찰에서 이전에 발표된 파일럿 연구 프로토콜에 따라 3일간의 사진 식품 기록을 사용하여 평가되었습니다. 여자 운동선수를 위한 에너지, 대사 영양소 및 주요 미량 영양소의 평균 일일 섭취량이 계산되었습니다.

2.6.3. 인체 측정 및 체성분 체중, 신장 및 체성분(지방량, 근육량, 제지방량)은 기초선과 추적 관찰에서 이전에 발표된 파일럿 연구 프로토콜에 따라 평가되었습니다. 모든 측정은 각 스포츠 시설에서 면허를 가진 영양사가 수행했습니다.

2.7. 통계 분석 주요 결과는 스포츠 영양 지식(SNK)이었습니다. 2차 결과에는 지중해식 식단 준수(KIDMED 지수), 식이 섭취 변수 및 인체 측정 및 체성분 매개변수가 포함되었습니다. 결과 우선순위는 단일군 사전-사후 파일럿 연구를 통해 정보를 얻었습니다. 파일럿에서 KIDMED 또는 인체 측정 및 체성분 매개변수의 변화는 통계적으로 유의하지 않았으며, 칼슘 섭취량은 개선 추세를 보인 유일한 식이 변수였습니다.

기초선, 중재 후 및 추적 관찰에서 평가된 주요 결과 스포츠 영양 지식에 대한 표본 크기 추정은 GLIMMPSE 온라인 도구(일반 선형 혼합 모형 검정력 및 표본 크기; 콜로라도 대학교 안슈츠 메디컬 캠퍼스, 오로라, 콜로라도, 미국)를 사용하여 군집 무작위, 반복 측정 설계에 대해 수행되었습니다. 검정력 계산은 세 번의 평가에 걸친 SNK에 대한 그룹별 시간 상호작용을 목표로 했습니다. 기초선과 추적 관찰에서 측정된 칼슘 섭취량에 대해 추가 계산은 그룹별 시간 상호작용을 목표로 했습니다. 예상 평균, 표준 편차, 반복 측정 간 참가자 내 상관관계 및 클럽 수준의 급내 상관관계에 대한 가정은 파일럿 데이터 및/또는 보수적 추정치를 기반으로 했습니다. 제1종 오류율은 0.05로, 검정력은 80%로 설정되었습니다. 최소 필요 총 표본 크기는 SNK의 경우 14명, 2차 결과 칼슘의 경우 74명이었습니다.

통계 분석은 이전에 발표된 파일럿 연구에서 적응된 사전 정의된 계획에 따라 수행되었습니다. 데이터 정규성은 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 평가되었으며, 분산의 동질성은 Levene 또는 Bartlett 검정을 적절히 사용하여 평가되었습니다. 그룹 간 비교는 정규 분포 변수의 경우 Student's t-검정을, 비모수 변수의 경우 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 수행되었습니다.

시간에 따른 SNK(NUKYA 점수), 지중해식 식단 준수(KIDMED 지수), 식이 섭취 변수 및 인체 측정 및 체성분 매개변수의 변화는 선형 혼합 효과 모형(LMM)을 사용하여 분석되었습니다. 이 모형은 시간과 그룹을 고정 효과로, 클럽과 참가자를 무작위 효과로 포함하여 불완전 관측치의 포함을 허용했습니다. 이 접근법은 결측 데이터의 존재로 인해 반복 측정 ANOVA보다 선택되었습니다. 모형 구현 전, 결측값이 무작위로 결측되었다는 것을 평가하고 확인했습니다. 사후 쌍별 비교는 Bonferroni 보정을 사용하여 조정되었습니다. 효과 크기는 Hedges' g를 사용하여 계산되었으며 매우 작음(<0.20), 작음(0.20-0.49), 중간(0.50-0.79) 또는 큼(≥0.80)으로 해석되었습니다.

모든 통계 검정은 양측이며, 신뢰 수준은 95%로 설정되었습니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 정의되었습니다. 분석은 STATA 통계 소프트웨어(버전 16.1; StataCorp, 칼리지 스테이션, 텍사스, 미국)를 사용하여 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Santa Coloma de Gramenet, 스페인, 08921
        • Campus de l'Alimentació de Torribera, Universitat de Barcelona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 12세에서 19세 사이의 여성 운동선수
  • 소속 클럽에서 최소 1년 이상의 훈련 경험
  • 주당 최소 3일, 세션당 약 1.5시간 동안 훈련

제외 기준:

  • 초경 이전의 운동선수
  • 섭식장애 진단
  • 특정 식단 계획이 필요한 만성 질환
  • 임신
  • 스페인어 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
교육 영양 프로그램 수령
영양 교육 개입은 면허를 보유한 영양사가 진행하는 3회의 대면 그룹 세션으로 구성되었으며, 각 세션은 30분 동안 진행되고 주 1회 제공되었습니다.
간섭 없음: 대조군
교육 영양 프로그램을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스포츠 영양 지식
기간: 기준선부터 중재 후 및 3개월 추적 관찰까지
NUKYA 설문지를 이용한 스포츠 영양 지식 점수 변화.
기준선부터 중재 후 및 3개월 추적 관찰까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지중해식 식단 패턴의 준수.
기간: 기저선부터 3개월 추적 관찰까지.
지중해 식단 패턴에 대한 순응도 변화(KIDMED 지수 사용): ≤3 매우 낮은 식단 품질; 4-7 지중해 식단 패턴에 맞추기 위해 섭취량 개선 필요; ≥8 지중해 식단에 대한 최적의 순응도.
기저선부터 3개월 추적 관찰까지.
기간: 기준선부터 3개월 추적 관찰까지.
키 변화 (cm)
기준선부터 3개월 추적 관찰까지.
체중
기간: 기초선부터 3개월 추적 관찰까지.
체중 변화 (kg)
기초선부터 3개월 추적 관찰까지.
지방량
기간: 기준 시점부터 3개월 추적 관찰까지.
지방량 변화(kg 및 %)
기준 시점부터 3개월 추적 관찰까지.
근육량
기간: 기저선부터 3개월 추적 관찰까지.
근육량 변화 (%)
기저선부터 3개월 추적 관찰까지.
지방 제외 체중
기간: 기준 시점부터 3개월 추적 관찰까지.
지방 제외 질량 변화(%)
기준 시점부터 3개월 추적 관찰까지.
식이 섭취
기간: 기준 시점부터 3개월 후 추적 관찰까지
식이 섭취 변화: 3일간의 사진식이 기록을 사용한 식이 섭취량(g/일).
기준 시점부터 3개월 후 추적 관찰까지
에너지 섭취량
기간: 기준선에서 3개월 후속 관찰까지.
식품 섭취량 및 식품 성분표를 이용하여 추정한 에너지 섭취량 변화(kcal/일).
기준선에서 3개월 후속 관찰까지.
대사성 영양소
기간: 기준선부터 3개월 추적 관찰까지.
식품 섭취량 및 식품 성분표로 추정된 마크로영양소 섭취량 변화(g/일 및 % kcal).
기준선부터 3개월 추적 관찰까지.
미량 영양소
기간: 기준 시점부터 3개월 후 추적 조사까지.
식품 섭취량 및 식품 성분표로 추정된 미량영양소 섭취량 변화(mg/일 또는 mcg/일).
기준 시점부터 3개월 후 추적 조사까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 3일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CER 102523
  • ERNA-GRAFAIS-02 (기타 식별자: Universitat de Barcelona)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합리적인 요청 시 교신 저자로부터 제공받을 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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영양 교육 프로그램에 대한 임상 시험

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