Effekten af en ernæringsvidenskabelig oplysningsintervention hos kvindelige atleter (ATHENEA)

2. Materialer og metoder 2.1. Studiedesign Dette studie blev udført som en del af projektet Assessment of Training in Healthy Habits and Nutritional Education for Adolescent Athletes (ATHENEA), som modtog etisk godkendelse fra Bioetikudvalget ved Barcelona Universitet (oprindelig protokol: IRB00003099, 30. juni 2023; ændret protokol: IRB00003099, 14. oktober 2025). Et parallel-gruppe klynge-randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i sportsklubber blev implementeret for at evaluere en tre-ugers ernæringsoplysningsintervention rettet mod unge kvindelige håndboldspillere i Catalonien, Spanien.

Før udviklingen af hovedstudiet blev et pilotprojekt gennemført mellem september 2023 og oktober 2024, hvilket muliggjorde forfining af interventionsprotokollen og optimering af både interventionsprocedurerne og dataindsamlingsstrategierne.

Studiet blev gennemført i overensstemmelse med de etiske principper beskrevet i Helsinkideklarationen. Alle deltagere samt deres forældre og trænere modtog en omfattende beskrivelse af studiet, både mundtligt og skriftligt. Deltagelse var frivillig, og skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere eller, i tilfælde af mindreårige under 16 år, fra deres forældre eller værger.

2.2. Randomisering Randomisering blev udført på klubniveau for at forhindre potentiel kontaminering mellem grupper og sikre studiet intern validitet. Ved hjælp af det officielle register over kvindelige håndboldklubber i Catalonien blev hver klub tildelt en unik sekventiel numerisk kode, og udvælgelsen blev foretaget tilfældigt. Indledende kontakt fulgte denne numeriske rækkefølge og blev etableret via e-mail og telefon, hvilket kulminerede i et personligt møde med klubrepræsentanter og/eller tekniske direktører for at forklare studieformålene og formelt invitere til deltagelse. Hvis en klub afslog invitationen, blev den næste klub på den sekventielle liste kontaktet, indtil i alt fire klubber accepterede at deltage. De fire klubber blev randomiseret til studiegrupperne i et 1:1-forhold, hvor to klubber blev tildelt interventionsgruppen (IG) og to klubber blev tildelt kontrolgruppen (CG).

Mens individuel tildeling ikke var skjult, var resultatvurderere og dataanalytikere blindet for gruppetildelinger. Deltagere kunne dog ikke blindes på grund af den uddannelsesmæssige interventions iboende karakter.

2.3. Deltagere Rekruttering af deltagere blev udført mellem februar og marts 2025. Inklusionskriterier var: (a) kvindelige idrætsudøvere i alderen 12 til 19 år, (b) minimum et års træningserfaring i deres klub, og (c) træning mindst tre dage om ugen i cirka 1,5 time pr. dag. Eksklusionskriterier omfattede: (a) idrætsudøvere, der endnu ikke havde opnået menarche, (b) diagnose med spiseforstyrrelse, (c) tilstedeværelse af kronisk sygdom, der kræver en specifik kostplan, (d) graviditet, og (e) manglende sprogkundskaber i spansk.

2.4. Procedure Studiet blev gennemført fra februar 2024 til december 2025. Studiedesignet omfattede fire faser: præ-intervention, intervention, post-intervention og en opfølgning udført tre måneder efter afslutningen af interventionen. Tidspunktet for studiefaserne blev tilpasset de deltagende sportsklubbers konkurrencekalender. Præ-interventionsfasen blev gennemført i den sidste periode af konkurrencesæsonen. Interventionsfasen fandt sted i både konkurrence- og post-konkurrenceperioderne, mens post-interventionsvurderingerne blev udført i post-konkurrencefasen. Opfølgningsevalueringen, gennemført tre måneder efter interventionen, sammenfaldt med starten på den efterfølgende konkurrencesæson.

2.5. Intervention Under det indledende kontakt med idrætsudøverne i IG blev en fokusgruppe-session på 30 til 60 minutter gennemført for grundigt at udforske deres forventninger, interesser, opfattede vanskeligheder, faciliterende faktorer, niveauer af selvtillid og meninger vedrørende ernæringsmæssig forbedring. Disse kvalitative oplysninger var nyttige til at identificere potentielle barrierer og muligheder opfattet af deltagerne i at antage sunde spisevaner.

De emner, der blev adresseret i interventionen, blev bestemt ud fra: (a) resultater fra fokusgruppen, (b) resultater af ernæringsviden-spørgeskemaet administreret i præ-interventionsfasen, og (c) indsigter opnået fra det tidligere gennemførte pilotprojekt. Derudover blev den overordnede design af interventionen gennemgået ved hjælp af Guide for Effective Nutrition Interventions and Education (GENIE) for at sikre overensstemmelse med evidensbaserede standarder vedrørende programmål, undervisningsmetoder, indhold og evaluering.

Den ernæringsmæssige uddannelsesintervention bestod af tre personlige gruppesessioner leveret af en autoriseret diætist-ernæringsfysiolog, hver med en varighed på 30 minutter og leveret en gang om ugen. Dens varighed blev fastsat for at maksimere dens gennemførlighed i en virkelig verden, uden for rammerne af et forskningsstudie. Fremmøde blev systematisk registreret for hver session.

Efter afslutningen af sessionerne blev de visuelle materialer brugt i hvert møde sammen med en guide med titlen "Ernæring for unge idrætsudøvere" sendt til trænerne via e-mail, som distribuerede guiden til spillerne og deres familier. Dette dokument, udarbejdet af en autoriseret diætist i samarbejde med sidsteårsstuderende på Human Nutrition and Dietetics-uddannelsen ved Barcelona Universitet, indeholdt information og praktiske eksempler designet til at optimere ernæring for sportspræstation.

CG deltog ikke i nogen uddannelsesaktiviteter i interventionsfasen. Disse deltagere blev instrueret i at opretholde deres sædvanlige kostvaner og undgå at søge yderligere ernæringsinformation eller rådgivning i studiet varighed. Denne gruppe modtog den samme ernæringsmæssige uddannelsesintervention efter afslutningen af studiet.

2.6. Dataindsamling og målinger 2.6.1. Spørgeskemaer Alle spørgeskemaer var selvadministrerede og udfyldt online ved hjælp af formularer designet med REDCap (Research Electronic Data Capture) softwareplatformen installeret på en server ved Barcelona Universitet. Alle spørgeskemaer blev udfyldt under hovedforskerens tilsyn for at forhindre diskussion eller udveksling af information blandt respondenterne. Udfyldelse af det socio-demografiske spørgeskema, som indsamlede baseline personlige og demografiske oplysninger, var påkrævet for inklusion i studiet. Eating Attitudes Test (EAT-26) og Body Shape Questionnaire (BSQ) blev kun anvendt ved baseline for at vurdere risiko for spiseforstyrrelser og kropsbillede, henholdsvis. Sportsernæringsviden blev evalueret ved hjælp af Nutrition Knowledge Questionnaire for Young and Adult Athletes (NUKYA) ved baseline, post-intervention og opfølgning. Overholdelse af middelhavskost blev vurderet med Kidmed-indekset ved baseline og opfølgning.

2.6.2. Vurdering af kostindtag Kostindtag blev vurderet ved baseline og opfølgning ved hjælp af den tre-dages fotografiske kostregistrering efter den tidligere publicerede pilotstudieprotokol. Gennemsnitlige daglige indtag af energi, makronæringsstoffer og nøgle-mikronæringsstoffer for kvindelige idrætsudøvere blev beregnet.

2.6.3. Antropometriske målinger og kropskomposition Kropsvægt, højde og kropskomposition (fedtmasse, muskelmasse og fedtfri masse) blev vurderet ved baseline og opfølgning efter den tidligere publicerede pilotstudieprotokol. Alle målinger blev udført af en autoriseret diætist på de respektive sportsfaciliteter.

2.7. Statistisk analyse Det primære resultat var sportsernæringsviden (SNK). Sekundære resultater omfattede overholdelse af middelhavskost (KIDMED-indeks), kostindtagsvariabler og antropometriske og kropskompositionsparametre. Resultatprioritering blev informeret af et enkelt-arm præ-post pilotstudie. I piloten var ændringer i KIDMED eller antropometriske og kropskompositionsparametre ikke statistisk signifikante, hvorimod calciumindtag var den eneste kostvariabel, der viste en tendens til forbedring.

Stikprøvestørrelsesestimat for det primære resultat sportsernæringsviden vurderet ved baseline, post-intervention og opfølgning blev udført ved hjælp af GLIMMPSE online værktøjet (General Linear Mixed Model Power and Sample Size; University of Colorado Anschutz Medical Campus, Aurora, CO, USA) for et klynge-randomiseret, gentagne-målinger design. Effektberegninger målrettede gruppe-tid-interaktionen for SNK på tværs af tre vurderinger. For calciumindtag målt ved baseline og opfølgning blev yderligere beregninger målrettet gruppe-tid-interaktionen. Antagelser om de forventede middelværdier, standardafvigelser, indenfor-deltager korrelation på tværs af gentagne målinger og intraklasse korrelation på klubniveau var baseret på pilotdata og/eller konservative estimater. Type I-fejlraten blev sat til 0,05 og effekt til 80%. Den mindste nødvendige totale stikprøvestørrelse var 14 deltagere for SNK og 74 deltagere for det sekundære resultat calcium.

Statistiske analyser blev udført i henhold til en foruddefineret plan tilpasset fra vores tidligere publicerede pilotstudie. Data normalitet blev vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk testen, og homogenitet af varianser blev evalueret ved hjælp af Levene's eller Bartlett's test, som passende. Mellem-gruppe sammenligninger blev udført ved hjælp af Student's t-test for normalfordelte variable eller Mann-Whitney U testen for ikke-parametriske variable.

Ændringer over tid i SNK (NUKYA scorer), overholdelse af middelhavskost (KIDMED-indeks), kostindtagsvariabler og antropometriske og kropskompositionsparametre blev analyseret ved hjælp af lineære mixed-effects modeller (LMMs). Disse modeller inkluderede tid og gruppe som faste effekter, og klubber og deltagere som tilfældige effekter, hvilket muliggjorde inklusion af ufuldstændige observationer. Denne tilgang blev valgt frem for gentagne-målinger ANOVA på grund af tilstedeværelsen af manglende data. Før modelimplementering blev manglende værdier vurderet og bekræftet at være manglende tilfældigt (MAR). Post hoc parvis sammenligninger blev justeret ved hjælp af Bonferroni korrektionen. Effektstørrelser blev beregnet ved hjælp af Hedges' g og fortolket som meget lille (<0,20), lille (0,20-0,49), moderat (0,50-0,79) eller stor (≥0,80).

Alle statistiske tests var to-halede, med et konfidensniveau sat til 95%. Statistisk signifikans blev defineret som p < 0,05. Analyser blev udført ved hjælp af STATA statistisk software (version 16.1; StataCorp, College Station, TX, USA).