- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07460102
Efeito de uma Intervenção de Educação Nutricional em Atletas Femininas (ATHENEA)
Efeito de uma Intervenção de Educação Nutricional no Conhecimento de Nutrição Desportiva, Ingestão Alimentar e Composição Corporal em Atletas Femininas: um Ensaio Controlado Randomizado
Este ensaio controlado aleatorizado por clusters teve como objetivo avaliar o efeito de uma intervenção de educação nutricional no conhecimento de nutrição desportiva, ingestão alimentar e composição corporal em atletas femininas adolescentes de andebol.
Quatro clubes de andebol foram recrutados e alocados aleatoriamente numa proporção de 1:1 para um grupo de intervenção ou para um grupo de controlo. A aleatorização foi realizada ao nível do clube para evitar contaminação entre os participantes.
A intervenção consistiu em três sessões educativas presenciais em grupo, realizadas uma vez por semana durante um período de três semanas por um dietista-nutricionista. O conteúdo das sessões foi desenvolvido com base nos resultados de grupos focais, avaliação do conhecimento nutricional inicial e resultados de um estudo piloto anterior.
A intervenção abordou tópicos-chave de nutrição desportiva, incluindo necessidades energéticas, macronutrientes, micronutrientes, hidratação e estratégias de alimentação saudável para o desempenho atlético.
O grupo de controlo manteve os seus hábitos alimentares habituais e não recebeu qualquer educação nutricional durante o período de intervenção. Por razões éticas, o grupo de controlo recebeu o programa educativo após a conclusão do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
2. Materiais e Métodos 2.1. Desenho do Estudo Este estudo foi realizado como parte do projeto Avaliação da Formação em Hábitos Saudáveis e Educação Nutricional para Atletas Adolescentes (ATHENEA), que recebeu aprovação ética do Comité de Bioética da Universidade de Barcelona (protocolo inicial: IRB00003099, 30 de junho de 2023; protocolo modificado: IRB00003099, 14 de outubro de 2025). Foi implementado um ensaio controlado randomizado (ECR) de grupos paralelos em agrupamentos de clubes desportivos para avaliar uma intervenção de educação nutricional de três semanas dirigida a atletas adolescentes femininas de andebol na Catalunha, Espanha.
Antes do desenvolvimento do estudo principal, foi realizado um projeto piloto entre setembro de 2023 e outubro de 2024, o que permitiu o aperfeiçoamento do protocolo de intervenção e a otimização tanto dos procedimentos de intervenção como das estratégias de recolha de dados.
O estudo foi realizado de acordo com os princípios éticos delineados na Declaração de Helsínquia. Todos os participantes, bem como os seus pais e treinadores, receberam uma descrição completa do estudo, tanto oralmente como por escrito. A participação foi voluntária, e o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes ou, no caso de menores com idade inferior a 16 anos, dos seus pais ou tutores legais.
2.2. Randomização A randomização foi realizada ao nível do clube para prevenir potenciais contaminações entre grupos e garantir a validade interna do estudo. Utilizando o registo oficial dos clubes femininos de andebol na Catalunha, a cada clube foi atribuído um código numérico sequencial único, e a seleção foi realizada aleatoriamente. O contacto inicial seguiu esta ordem numérica e foi estabelecido por correio eletrónico e telefone, culminando numa reunião presencial com representantes do clube e/ou diretores técnicos para explicar os objetivos do estudo e convidar formalmente para a participação. Se um clube recusasse o convite, o clube seguinte na lista sequencial era contactado até que um total de quatro clubes concordasse em participar. Os quatro clubes foram randomizados para os grupos do estudo numa proporção de 1:1, alocando dois clubes ao grupo de intervenção (GI) e dois clubes ao grupo de controlo (GC).
Embora a alocação individual não tenha sido ocultada, os avaliadores de resultados e os analistas de dados estavam cegos em relação às atribuições de grupo. Os participantes, no entanto, não puderam ser cegados devido à natureza inerente da intervenção educativa.
2.3. Sujeitos O recrutamento de participantes foi realizado entre fevereiro e março de 2025. Os critérios de inclusão foram: (a) atletas do sexo feminino com idades entre os 12 e os 19 anos, (b) um mínimo de um ano de experiência de treino no seu clube, e (c) treino pelo menos três dias por semana durante aproximadamente 1,5 horas por dia. Os critérios de exclusão compreenderam: (a) atletas que ainda não tivessem atingido a menarca, (b) diagnóstico de perturbação alimentar, (c) presença de doença crónica que exigisse um plano alimentar específico, (d) gravidez, e (e) falta de proficiência em espanhol.
2.4. Procedimento O estudo foi realizado de fevereiro de 2024 a dezembro de 2025. O desenho do estudo incluiu quatro fases: pré-intervenção, intervenção, pós-intervenção e um seguimento realizado três meses após a conclusão da intervenção. O calendário das fases do estudo foi alinhado com o calendário competitivo dos clubes desportivos participantes. A fase de pré-intervenção foi realizada durante o período final da época competitiva. A fase de intervenção decorreu tanto nos períodos competitivos como pós-competitivos, enquanto as avaliações pós-intervenção foram realizadas durante a fase pós-competitiva. A avaliação de seguimento, realizada três meses após a intervenção, coincidiu com o início da época competitiva subsequente.
2.5. Intervenção Durante o contacto inicial com as atletas no GI, foi realizada uma sessão de grupo focal com duração de 30 a 60 minutos para explorar minuciosamente as suas expetativas, interesses, dificuldades percebidas, fatores facilitadores, níveis de autoeficácia e opiniões relativamente à melhoria nutricional. Esta informação qualitativa foi útil para identificar potenciais barreiras e oportunidades percebidas pelos participantes na adoção de hábitos alimentares saudáveis.
Os tópicos abordados na intervenção foram determinados a partir de: (a) resultados do grupo focal, (b) resultados do questionário de conhecimento nutricional administrado durante a fase de pré-intervenção, e (c) perspetivas obtidas do projeto piloto previamente realizado. Adicionalmente, o desenho geral da intervenção foi revisto utilizando o Guia para Intervenções e Educação Nutricional Eficazes (GENIE), para garantir a conformidade com padrões baseados em evidências relativamente aos objetivos do programa, métodos de ensino, conteúdo e avaliação.
A intervenção de educação nutricional consistiu em três sessões de grupo presenciais ministradas por um dietista-nutricionista licenciado, cada uma com duração de 30 minutos e realizada uma vez por semana. A sua duração foi estabelecida tentando maximizar a sua viabilidade num contexto real, fora do âmbito de um estudo de investigação. A presença foi sistematicamente registada em cada sessão.
Após a conclusão das sessões, os materiais visuais utilizados em cada reunião juntamente com um guia intitulado "Nutrição para Jovens Atletas" foram enviados aos treinadores por correio eletrónico, que distribuíram o guia aos jogadores e às suas famílias. Este documento, preparado por um dietista licenciado em colaboração com estudantes do último ano da licenciatura em Nutrição Humana e Dietética da Universidade de Barcelona, incluiu informações e exemplos práticos concebidos para otimizar a nutrição para o desempenho desportivo.
O GC não participou em quaisquer atividades educativas durante a fase de intervenção. Estes participantes foram instruídos a manter os seus hábitos alimentares habituais e a evitar procurar informações ou aconselhamento nutricional adicional durante a duração do estudo. Este grupo recebeu a mesma intervenção de educação nutricional após a conclusão do estudo.
2.6. Recolha de Dados e Medições 2.6.1. Questionários Todos os questionários foram auto-administrados e preenchidos online utilizando formulários concebidos com a plataforma de software REDCap (Research Electronic Data Capture) instalada num servidor da Universidade de Barcelona. Todos os questionários foram preenchidos sob a supervisão do investigador principal para prevenir discussão ou troca de informações entre os respondentes. O preenchimento do questionário sociodemográfico, que recolheu informações pessoais e demográficas basais, foi necessário para inclusão no estudo. O Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26) e o Questionário de Imagem Corporal (BSQ) foram aplicados apenas na linha de base para avaliar o risco de perturbações alimentares e a imagem corporal, respetivamente. O conhecimento de nutrição desportiva foi avaliado utilizando o Questionário de Conhecimento Nutricional para Atletas Jovens e Adultos (NUKYA) na linha de base, pós-intervenção e seguimento. A adesão à dieta mediterrânica foi avaliada com o índice Kidmed, na linha de base e no seguimento.
2.6.2. Avaliação da Ingestão Alimentar A ingestão alimentar foi avaliada na linha de base e no seguimento utilizando o registo fotográfico alimentar de três dias, seguindo o protocolo do estudo piloto previamente publicado. Foram calculadas as ingestões diárias médias de energia, macronutrientes e micronutrientes chave para atletas femininas.
2.6.3. Medições Antropométricas e Composição Corporal O peso corporal, altura e composição corporal (massa gorda, massa muscular e massa magra) foram avaliados na linha de base e no seguimento, seguindo o protocolo do estudo piloto previamente publicado. Todas as medições foram realizadas por um dietista licenciado nas respetivas instalações desportivas.
2.7. Análise Estatística O desfecho primário foi o conhecimento de nutrição desportiva (CND). Os desfechos secundários incluíram a adesão à dieta mediterrânica (índice KIDMED), variáveis de ingestão alimentar e parâmetros antropométricos e de composição corporal. A priorização dos desfechos foi informada por um estudo piloto pré-pós de braço único. No piloto, as mudanças no KIDMED ou nos parâmetros antropométricos e de composição corporal não foram estatisticamente significativas, enquanto a ingestão de cálcio foi a única variável alimentar que mostrou uma tendência para melhoria.
A estimativa do tamanho da amostra para o desfecho primário conhecimento de nutrição desportiva avaliado na linha de base, pós-intervenção e seguimento foi realizada utilizando a ferramenta online GLIMMPSE (General Linear Mixed Model Power and Sample Size; University of Colorado Anschutz Medical Campus, Aurora, CO, EUA), para um desenho de medidas repetidas randomizado por agrupamento. Os cálculos de poder visaram a interação grupo-tempo para o CND ao longo das três avaliações. Para a ingestão de cálcio medida na linha de base e no seguimento, cálculos adicionais visaram a interação grupo-tempo. As suposições sobre as médias esperadas, desvios padrão, correlação intra-participante entre medidas repetidas e correlação intraclasse ao nível do clube basearam-se em dados do piloto e/ou estimativas conservadoras. A taxa de erro tipo I foi fixada em 0,05 e o poder em 80%. O tamanho mínimo total da amostra necessário foi de 14 participantes para o CND e 74 participantes para o desfecho secundário cálcio.
As análises estatísticas foram conduzidas de acordo com um plano predefinido adaptado do nosso estudo piloto previamente publicado. A normalidade dos dados foi avaliada utilizando o teste de Shapiro-Wilk, e a homogeneidade das variâncias foi avaliada utilizando o teste de Levene ou Bartlett, conforme apropriado. As comparações entre grupos foram realizadas utilizando o teste t de Student para variáveis normalmente distribuídas ou o teste U de Mann-Whitney para variáveis não paramétricas.
As mudanças ao longo do tempo no CND (pontuações NUKYA), adesão à dieta mediterrânica (índice KIDMED), variáveis de ingestão alimentar e parâmetros antropométricos e de composição corporal foram analisadas utilizando modelos lineares de efeitos mistos (MLEM). Estes modelos incluíram tempo e grupo como efeitos fixos, e clubes e participantes como efeitos aleatórios, permitindo a inclusão de observações incompletas. Esta abordagem foi escolhida em vez da ANOVA de medidas repetidas devido à presença de dados em falta. Antes da implementação do modelo, os valores em falta foram avaliados e confirmados como estando em falta aleatoriamente (MAR). As comparações pareadas post hoc foram ajustadas utilizando a correção de Bonferroni. Os tamanhos do efeito foram calculados utilizando o g de Hedges e interpretados como muito pequenos (<0,20), pequenos (0,20-0,49), moderados (0,50-0,79) ou grandes (≥0,80).
Todos os testes estatísticos foram bicaudais, com um nível de confiança fixado em 95%. A significância estatística foi definida como p < 0,05. As análises foram realizadas utilizando o software estatístico STATA (versão 16.1; StataCorp, College Station, TX, EUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Santa Coloma de Gramenet, Espanha, 08921
- Campus de l'Alimentació de Torribera, Universitat de Barcelona
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Atletas femininas com idades entre os 12 e os 19 anos
- Mínimo de um ano de experiência de treino no seu clube
- Treino de pelo menos três dias por semana durante aproximadamente 1,5 horas por sessão
Critérios de Exclusão:
- Atletas pré-menarca
- Diagnóstico de perturbação alimentar
- Presença de uma doença crónica que exija um plano alimentar específico
- Gravidez
- Falta de proficiência em espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Receber um programa educativo de nutrição
|
A intervenção de educação nutricional consistiu em três sessões de grupo presenciais realizadas por um dietista-nutricionista licenciado, cada uma com duração de 30 minutos e realizadas uma vez por semana.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Não recebe nenhum programa educacional de nutrição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento de nutrição desportiva
Prazo: Desde a linha de base até pós-intervenção e seguimento de três meses
|
Alteração na pontuação de conhecimento sobre nutrição desportiva utilizando o questionário NUKYA.
|
Desde a linha de base até pós-intervenção e seguimento de três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão ao padrão da dieta mediterrânica.
Prazo: Desde a linha de base até ao seguimento de três meses.
|
Alterações na adesão ao padrão da dieta mediterrânica usando o índice KIDMED: ≤3 qualidade da dieta muito pobre; 4-7 necessidade de melhoria para alinhar a ingestão com os padrões mediterrânicos; e ≥8 adesão ótima à DM.
|
Desde a linha de base até ao seguimento de três meses.
|
|
Altura
Prazo: Do início do estudo até ao seguimento de três meses.
|
Alteração na altura (cm)
|
Do início do estudo até ao seguimento de três meses.
|
|
Peso
Prazo: Desde a linha de base até ao acompanhamento de três meses.
|
Alteração no peso (kg)
|
Desde a linha de base até ao acompanhamento de três meses.
|
|
Massa gorda
Prazo: Desde a linha de base até ao seguimento de três meses.
|
Alteração na massa gorda (kg e %)
|
Desde a linha de base até ao seguimento de três meses.
|
|
Massa muscular
Prazo: Da linha de base até ao acompanhamento de três meses.
|
Alteração da massa muscular (%)
|
Da linha de base até ao acompanhamento de três meses.
|
|
Massa isenta de gordura
Prazo: Do momento inicial até ao seguimento de três meses.
|
Alteração na massa magra (%)
|
Do momento inicial até ao seguimento de três meses.
|
|
Consumo de alimentos
Prazo: Desde a linha de base até ao seguimento de três meses
|
Alteração na ingestão alimentar: ingestão alimentar (g/dia) utilizando um registo fotográfico alimentar de três dias.
|
Desde a linha de base até ao seguimento de três meses
|
|
Ingestão de energia
Prazo: Do início até ao acompanhamento de três meses.
|
Alteração no consumo energético (kcal/dia) estimado com tabelas de ingestão alimentar e de composição dos alimentos.
|
Do início até ao acompanhamento de três meses.
|
|
Macronutrientes
Prazo: Desde a linha de base até ao acompanhamento de três meses.
|
Alteração na ingestão de macronutrientes (g/dia e % kcal) estimada com tabelas de ingestão alimentar e de composição de alimentos.
|
Desde a linha de base até ao acompanhamento de três meses.
|
|
Micronutrientes
Prazo: Desde a linha de base até ao acompanhamento de três meses.
|
Alteração na ingestão de micronutrientes (mg/dia ou mcg/dia) estimada com base na ingestão alimentar e tabelas de composição de alimentos.
|
Desde a linha de base até ao acompanhamento de três meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Veloso-Pulgar M, Fernandez de Arriba R, Farran-Codina A. Effects of nutrition education programmes designed to improve dietary intake and nutrition knowledge in female athletes: a systematic review. Nutr Res Rev. 2025 Dec;38(2):924-943. doi: 10.1017/S0954422425100152. Epub 2025 Jul 28.
- Veloso-Pulgar M, Farran-Codina A. Effect of a Nutritional Education Intervention on Sports Nutrition Knowledge, Dietary Intake, and Body Composition in Female Athletes: A Pilot Study. Nutrients. 2025 Aug 5;17(15):2560. doi: 10.3390/nu17152560.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CER 102523
- ERNA-GRAFAIS-02 (Outro identificador: Universitat de Barcelona)
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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