Effekten av en ernæringsopplæringsintervensjon hos kvinnelige idrettsutøvere (ATHENEA)

2. Materialer og Metoder 2.1. Studiedesign Denne studien ble gjennomført som en del av Assessment of Training in Healthy Habits and Nutritional Education for Adolescent Athletes (ATHENEA)-prosjektet, som fikk etisk godkjenning fra Bioetikkomiteen ved Universitetet i Barcelona (opprinnelig protokoll: IRB00003099, 30. juni 2023; modifisert protokoll: IRB00003099, 14. oktober 2025). En parallellgruppe klynge randomisert kontrollert studie (RCT) i idrettsklubbmiljøer ble implementert for å evaluere en tre-ukers ernæringsopplæringsintervensjon rettet mot tenårings kvinnelige håndballspillere i Catalonia, Spania.

Før utviklingen av hovedstudien ble et pilotprosjekt gjennomført mellom september 2023 og oktober 2024, som muliggjorde raffinering av intervensjonsprotokollen og optimalisering av både intervensjonsprosedyrene og datainnsamlingsstrategiene.

Studien ble gjennomført i samsvar med de etiske prinsippene som er skissert i Helsinkierklæringen. Alle deltakere, samt deres foreldre og trenere, mottok en omfattende beskrivelse av studien, både muntlig og skriftlig. Deltakelse var frivillig, og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere eller, i tilfelle mindreårige under 16 år, fra deres foreldre eller foresatte.

2.2. Randomisering Randomisering ble utført på klubbnivå for å forhindre potensiell kontaminering mellom grupper og sikre studiens interne validitet. Ved hjelp av det offisielle registeret over kvinnelige håndballklubber i Catalonia, ble hver klubb tildelt en unik sekvensiell numerisk kode, og utvelgelsen ble utført tilfeldig. Innledende kontakt fulgte denne numeriske rekkefølgen og ble etablert via e-post og telefon, og kulminerte i et personlig møte med klubbrepresentanter og/eller tekniske direktører for å forklare studiemålene og formelt invitere til deltakelse. Hvis en klubb avslo invitasjonen, ble neste klubb på den sekvensielle listen kontaktet inntil totalt fire klubber hadde sagt seg villige til å delta. De fire klubbene ble randomisert til studiegruppene i et 1:1-forhold, hvor to klubber ble tildelt intervensjonsgruppen (IG) og to klubber til kontrollgruppen (KG).

Mens individuell tildeling ikke var skjult, var resultatvurderere og dataanalytikere blindet for gruppetildeling. Deltakerne kunne imidlertid ikke bli blindet på grunn av den underliggende karakteren til den pedagogiske intervensjonen.

2.3. Deltakere Deltakerrekruttering ble gjennomført mellom februar og mars 2025. Inklusjonskriterier var: (a) kvinnelige idrettsutøvere i alderen 12 til 19 år, (b) minst ett års treningserfaring i sin klubb, og (c) trening minst tre dager i uken i omtrent 1,5 time per dag. Eksklusjonskriterier omfattet: (a) idrettsutøvere som ennå ikke hadde oppnådd menarche, (b) diagnose med spiseforstyrrelse, (c) tilstedeværelse av en kronisk sykdom som krever en spesifikk kostholdsplan, (d) graviditet, og (e) mangel på språkkunnskaper i spansk.

2.4. Prosedyre Studien ble gjennomført fra februar 2024 til desember 2025. Studiedesignet inkluderte fire faser: pre-intervensjon, intervensjon, post-intervensjon, og en oppfølging utført tre måneder etter fullføring av intervensjonen. Tidspunktet for studiefasene ble tilpasset den konkurransemessige kalenderen til de deltakende idrettsklubbene. Pre-intervensjonsfasen ble gjennomført i den siste perioden av konkurransesesongen. Intervensjonsfasen fant sted i både den konkurransemessige og post-konkurransemessige perioden, mens post-intervensjonsvurderingene ble utført i post-konkurransemessig fase. Oppfølgingsvurderingen, gjennomført tre måneder etter intervensjonen, sammenfalt med begynnelsen av den påfølgende konkurransesesongen.

2.5. Intervensjon Under den innledende kontakten med idrettsutøverne i IG, ble en fokusgruppesessjon på 30 til 60 minutter gjennomført for grundig å utforske deres forventninger, interesser, opplevde vanskeligheter, fasiliterende faktorer, nivåer av selvtillit, og meninger angående ernæringsforbedring. Denne kvalitative informasjonen var nyttig for å identifisere potensielle barrierer og muligheter som deltakerne oppfattet ved å ta i bruk sunne spisevaner.

Emnene som ble adressert i intervensjonen ble bestemt fra: (a) funn fra fokusgruppen, (b) resultater fra ernæringskunnskapsspørreskjemaet administrert i pre-intervensjonsfasen, og (c) innsikt fra det tidligere gjennomførte pilotprosjektet. I tillegg ble den overordnede designen av intervensjonen gjennomgått ved bruk av Guide for Effective Nutrition Interventions and Education (GENIE), for å sikre samsvar med evidensbaserte standarder angående programmål, undervisningsmetoder, innhold og evaluering.

Ernæringsopplæringsintervensjonen besto av tre personlige gruppesessioner levert av en autorisert ernæringsfysiolog/kostholdsveileder, hver på 30 minutter og levert en gang per uke. Varigheten ble etablert i et forsøk på å maksimere dens gjennomførbarhet i en reell setting, utenfor rammeverket til en forskningsstudie. Oppmøte ble systematisk registrert for hver økt.

Etter avslutning av øktene ble de visuelle materialene brukt i hvert møte sammen med en veileder med tittelen "Ernæring for unge idrettsutøvere" sendt til trenerne via e-post, som distribuerte veilederen til spillerne og deres familier. Dette dokumentet, utarbeidet av en autorisert ernæringsfysiolog i samarbeid med sisteårsstudenter i Human ernæring og diettetikk ved Universitetet i Barcelona, inkluderte informasjon og praktiske eksempler designet for å optimalisere ernæring for idrettsprestasjon.

KG deltok ikke i noen pedagogiske aktiviteter i intervensjonsfasen. Disse deltakerne ble instruert til å opprettholde sine vanlige kostholdsvaner og å unngå å søke ytterligere ernæringsinformasjon eller rådgivning i studiens varighet. Denne gruppen mottok den samme ernæringsopplæringsintervensjonen etter fullføring av studien.

2.6. Datainnsamling og Målinger 2.6.1. Spørreskjemaer Alle spørreskjemaer var selvadministrerte og ble fullført online ved bruk av skjemaer designet med REDCap (Research Electronic Data Capture) programvareplattformen installert på en server ved Universitetet i Barcelona. Alle spørreskjemaer ble fullført under tilsyn av hovedforskeren for å forhindre diskusjon eller utveksling av informasjon blant respondenter. Fullføring av det sosio-demografiske spørreskjemaet, som samlet inn grunnleggende personlig og demografisk informasjon, var påkrevd for inkludering i studien. Eating Attitudes Test (EAT-26), og Body Shape Questionnaire (BSQ). ble kun anvendt ved baseline for å vurdere risiko for spiseforstyrrelser og kroppsbilde, henholdsvis. Sportsernæringskunnskap ble evaluert ved bruk av Nutrition Knowledge Questionnaire for Young and Adult Athletes (NUKYA) ved baseline, post-intervensjon og oppfølging. Overholdelse av middelhavskosthold ble vurdert med Kidmed-indeksen, ved baseline og oppfølging.

2.6.2. Vurdering av kostholdsintak Kostholdsintak ble vurdert ved baseline og oppfølging ved bruk av den tre-dagers fotografiske matregistreringen etter den tidligere publiserte pilotstudieprotokollen. Gjennomsnittlig daglig inntak av energi, makronæringsstoffer og viktige mikronæringsstoffer for kvinnelige idrettsutøvere ble beregnet.

2.6.3. Antropometriske Målinger og Kroppssammensetning Kroppsvekt, høyde og kroppssammensetning (fettmasse, muskelmasse og fettfri masse) ble vurdert ved baseline og oppfølging etter den tidligere publiserte pilotstudieprotokollen. Alle målinger ble utført av en autorisert ernæringsfysiolog ved de respektive idrettsanleggene.

2.7. Statistisk Analyse Det primære resultatet var sportsernæringskunnskap (SNK). Sekundære resultater inkluderte overholdelse av middelhavskosthold (KIDMED-indeks), kostholdsintakvariabler, og antropometriske og kroppssammensetningsparametere. Resultatprioritering ble informert av en enkelarms pre-post pilotstudie. I piloten var endringer i KIDMED eller antropometriske og kroppssammensetningsparametere ikke statistisk signifikante, mens kalsiuminntak var den eneste kostholdsvariabelen som viste en trend mot forbedring.

Størrelsesberegning for det primære resultatet sportsernæringskunnskap vurdert ved baseline, post-intervensjon og oppfølging ble utført ved bruk av GLIMMPSE online-verktøyet (General Linear Mixed Model Power and Sample Size; University of Colorado Anschutz Medical Campus, Aurora, CO, USA), for et klynge-randomisert, gjentatte-målinger design. Styrkeberegninger målrettet gruppe-tid-interaksjonen for SNK over tre vurderinger. For kalsiuminntak målt ved baseline og oppfølging, ble ytterligere beregninger målrettet gruppe-tid-interaksjonen. Antagelser om forventede gjennomsnitt, standardavvik, innen-deltaker korrelasjon over gjentatte målinger, og intraklasse korrelasjon på klubbnivå var basert på pilotdata og/eller konservative estimater. Type I-feilraten ble satt til 0,05 og styrken til 80%. Det minste nødvendige totale utvalgsstørrelsen var 14 deltakere for SNK og 74 deltakere for det sekundære resultatet kalsium.

Statistiske analyser ble utført i henhold til en forhåndsdefinert plan tilpasset fra vår tidligere publiserte pilotstudie. Data normalitet ble vurdert ved bruk av Shapiro-Wilk-testen, og homogenitet av varianser ble evaluert ved bruk av Levenes eller Bartletts test, etter behov. Mellom-gruppe sammenligninger ble utført ved bruk av Students t-test for normalfordelte variabler eller Mann-Whitney U-test for ikke-parametriske variabler.

Endringer over tid i SNK (NUKYA-poeng), overholdelse av middelhavskosthold (KIDMED-indeks), kostholdsintakvariabler, og antropometriske og kroppssammensetningsparametere ble analysert ved bruk av lineære blandede-effektsmodeller (LMMs). Disse modellene inkluderte tid og gruppe som faste effekter, og klubber og deltakere som tilfeldige effekter, som tillot inkludering av ufullstendige observasjoner. Denne tilnærmingen ble valgt fremfor gjentatte-målinger ANOVA på grunn av tilstedeværelsen av manglende data. Før modellimplementering ble manglende verdier vurdert og bekreftet å være manglende tilfeldig (MAR). Post hoc parvis sammenligninger ble justert ved bruk av Bonferroni-korreksjon. Effektstørrelser ble beregnet ved bruk av Hedges' g og tolket som veldig liten (<0,20), liten (0,20-0,49), moderat (0,50-0,79), eller stor (≥0,80).

Alle statistiske tester var to-sidige, med et konfidensnivå satt til 95%. Statistisk signifikans ble definert som p < 0,05. Analyser ble utført ved bruk av STATA statistisk programvare (versjon 16.1; StataCorp, College Station, TX, USA).