Эффект образовательного вмешательства в области питания у спортсменок (ATHENEA)

2. Материалы и методы 2.1. Дизайн исследования Данное исследование было проведено в рамках проекта «Оценка обучения здоровым привычкам и нутриционального образования для подростков-спортсменов» (ATHENEA), получившего этическое одобрение Биоэтического комитета Университета Барселоны (первоначальный протокол: IRB00003099, 30 июня 2023 г.; измененный протокол: IRB00003099, 14 октября 2025 г.). Для оценки трехнедельного вмешательства по нутрициональному образованию, направленного на подростков-спортсменок, играющих в гандбол, в Каталонии, Испания, был реализован кластерный рандомизированный контролируемый параллельный эксперимент (РКИ) в условиях спортивных клубов.

До разработки основного исследования с сентября 2023 по октябрь 2024 года был проведен пилотный проект, который позволил усовершенствовать протокол вмешательства и оптимизировать как процедуры вмешательства, так и стратегии сбора данных.

Исследование проводилось в соответствии с этическими принципами, изложенными в Хельсинкской декларации. Все участники, а также их родители и тренеры получили подробное описание исследования как устно, так и письменно. Участие было добровольным, и от всех участников или, в случае несовершеннолетних до 16 лет, от их родителей или законных опекунов было получено письменное информированное согласие.

2.2. Рандомизация Рандомизация проводилась на уровне клуба для предотвращения потенциальной контаминации между группами и обеспечения внутренней валидности исследования. Используя официальный реестр женских гандбольных клубов Каталонии, каждому клубу был присвоен уникальный последовательный числовой код, и отбор проводился случайным образом. Первоначальный контакт осуществлялся в соответствии с этим числовым порядком по электронной почте и телефону, завершаясь личной встречей с представителями клуба и/или техническими директорами для объяснения целей исследования и формального приглашения к участию. Если клуб отклонял приглашение, связывались со следующим клубом в последовательном списке до тех пор, пока в общей сложности четыре клуба не соглашались участвовать. Четыре клуба были рандомизированы в группы исследования в соотношении 1:1, распределив два клуба в группу вмешательства (ГВ) и два клуба в контрольную группу (КГ).

Хотя распределение на индивидуальном уровне не было скрытым, оценщики результатов и аналитики данных были ослеплены относительно распределения по группам. Однако участники не могли быть ослеплены из-за самой природы образовательного вмешательства.

2.3. Участники Набор участников проводился с февраля по март 2025 года. Критерии включения были: (a) спортсменки в возрасте от 12 до 19 лет, (b) минимальный опыт тренировок в своем клубе не менее одного года, и (c) тренировки не менее трех дней в неделю продолжительностью примерно 1,5 часа в день. Критерии исключения включали: (a) спортсменок, у которых еще не началась менструация, (b) диагноз расстройства пищевого поведения, (c) наличие хронического заболевания, требующего специального плана питания, (d) беременность и (e) недостаточное владение испанским языком.

2.4. Процедура Исследование проводилось с февраля 2024 по декабрь 2025 года. Дизайн исследования включал четыре фазы: до вмешательства, вмешательство, после вмешательства и последующее наблюдение, проведенное через три месяца после завершения вмешательства. Сроки фаз исследования были согласованы с соревновательным календарем участвующих спортивных клубов. Фаза до вмешательства проводилась в заключительный период соревновательного сезона. Фаза вмешательства проходила как в соревновательный, так и в послесоревновательный периоды, в то время как оценки после вмешательства проводились в послесоревновательной фазе. Оценка последующего наблюдения, проведенная через три месяца после вмешательства, совпала с началом следующего соревновательного сезона.

2.5. Вмешательство Во время первоначального контакта со спортсменками в ГВ была проведена фокус-групповая сессия продолжительностью от 30 до 60 минут для тщательного изучения их ожиданий, интересов, воспринимаемых трудностей, способствующих факторов, уровней самоэффективности и мнений относительно улучшения питания. Эта качественная информация была полезна для выявления потенциальных барьеров и возможностей, воспринимаемых участниками в принятии здоровых пищевых привычек.

Темы, рассматриваемые во вмешательстве, были определены на основе: (a) результатов фокус-группы, (b) результатов анкеты знаний о питании, проведенной в фазе до вмешательства, и (c) информации, полученной из ранее проведенного пилотного проекта. Кроме того, общий дизайн вмешательства был проверен с использованием Руководства по эффективным нутриционным вмешательствам и образованию (GENIE), чтобы обеспечить соответствие доказательным стандартам в отношении целей программы, методов обучения, содержания и оценки.

Вмешательство по нутрициональному образованию состояло из трех очных групповых сессий, проводимых лицензированным диетологом-нутрициологом, каждая продолжительностью 30 минут и проводимая раз в неделю. Его продолжительность была установлена с целью максимизации его жизнеспособности в реальных условиях, вне рамок исследовательского проекта. Посещаемость систематически регистрировалась для каждой сессии.

По окончании сессий визуальные материалы, использованные на каждой встрече, вместе с руководством под названием «Питание для юных спортсменов» были отправлены тренерам по электронной почте, которые распространили руководство среди игроков и их семей. Этот документ, подготовленный лицензированным диетологом в сотрудничестве со студентами последнего курса программы «Питание человека и диетология» Университета Барселоны, содержал информацию и практические примеры, разработанные для оптимизации питания для спортивных результатов.

КГ не участвовала в каких-либо образовательных мероприятиях в течение фазы вмешательства. Этим участникам было предписано сохранять свои обычные пищевые привычки и избегать поиска дополнительной информации или консультаций по питанию на протяжении всего исследования. Эта группа получила такое же нутрициональное образовательное вмешательство по завершении исследования.

2.6. Сбор данных и измерения 2.6.1. Анкеты Все анкеты были самоадминистрируемыми и заполнялись онлайн с использованием форм, разработанных с помощью программной платформы REDCap (Research Electronic Data Capture), установленной на сервере Университета Барселоны. Все анкеты заполнялись под наблюдением главного исследователя, чтобы предотвратить обсуждение или обмен информацией между респондентами. Заполнение социодемографической анкеты, которая собирала базовую личную и демографическую информацию, было обязательным для включения в исследование. Тест отношения к приему пищи (EAT-26) и Опросник образа тела (BSQ) применялись только на исходном уровне для оценки риска расстройств пищевого поведения и образа тела соответственно. Знания о спортивном питании оценивались с помощью Анкеты знаний о питании для юных и взрослых спортсменов (NUKYA) на исходном уровне, после вмешательства и при последующем наблюдении. Соблюдение средиземноморской диеты оценивалось с помощью индекса Kidmed на исходном уровне и при последующем наблюдении.

2.6.2. Оценка потребления пищи Потребление пищи оценивалось на исходном уровне и при последующем наблюдении с использованием трехдневного фотографического пищевого дневника в соответствии с ранее опубликованным протоколом пилотного исследования. Рассчитывалось среднее суточное потребление энергии, макронутриентов и ключевых микронутриентов для спортсменок.

2.6.3. Антропометрические измерения и состав тела Масса тела, рост и состав тела (жировая масса, мышечная масса и безжировая масса) оценивались на исходном уровне и при последующем наблюдении в соответствии с ранее опубликованным протоколом пилотного исследования. Все измерения проводились лицензированным диетологом на соответствующих спортивных объектах.

2.7. Статистический анализ Первичным исходом было знание спортивного питания (ЗСП). Вторичными исходами были соблюдение средиземноморской диеты (индекс KIDMED), переменные потребления пищи, а также антропометрические параметры и параметры состава тела. Приоритизация исходов была основана на пилотном исследовании с одной группой до и после. В пилотном исследовании изменения в KIDMED или антропометрических параметрах и параметрах состава тела не были статистически значимыми, в то время как потребление кальция было единственной диетической переменной, показавшей тенденцию к улучшению.

Расчет размера выборки для первичного исхода — знаний о спортивном питании, оцененных на исходном уровне, после вмешательства и при последующем наблюдении, — проводился с использованием онлайн-инструмента GLIMMPSE (General Linear Mixed Model Power and Sample Size; University of Colorado Anschutz Medical Campus, Aurora, CO, USA) для кластерно-рандомизированного дизайна с повторными измерениями. Расчеты мощности были направлены на взаимодействие группа-время для ЗСП по трем оценкам. Для потребления кальция, измеренного на исходном уровне и при последующем наблюдении, дополнительные расчеты были направлены на взаимодействие группа-время. Предположения об ожидаемых средних значениях, стандартных отклонениях, внутриучастниковой корреляции по повторным измерениям и внутриклассовой корреляции на уровне клуба были основаны на данных пилотного исследования и/или консервативных оценках. Уровень ошибки I рода был установлен на 0,05, а мощность — на 80%. Минимально необходимый общий размер выборки составил 14 участников для ЗСП и 74 участника для вторичного исхода — кальция.

Статистические анализы проводились в соответствии с предопределенным планом, адаптированным из нашего ранее опубликованного пилотного исследования. Нормальность данных оценивалась с помощью критерия Шапиро-Уилка, а однородность дисперсий оценивалась с помощью критерия Левена или Бартлетта, в зависимости от ситуации. Межгрупповые сравнения проводились с использованием t-критерия Стьюдента для нормально распределенных переменных или U-критерия Манна-Уитни для непараметрических переменных.

Изменения во времени в ЗСП (оценки NUKYA), соблюдении средиземноморской диеты (индекс KIDMED), переменных потребления пищи, а также антропометрических параметрах и параметрах состава тела анализировались с использованием линейных моделей смешанных эффектов (LMM). Эти модели включали время и группу как фиксированные эффекты, а клубы и участников как случайные эффекты, что позволяло включать неполные наблюдения. Этот подход был выбран вместо дисперсионного анализа с повторными измерениями из-за наличия пропущенных данных. Перед реализацией модели пропущенные значения были оценены и подтверждены как пропущенные случайным образом (MAR). Попарные сравнения post hoc корректировались с помощью поправки Бонферрони. Размеры эффекта рассчитывались с использованием g Хеджеса и интерпретировались как очень малые (<0,20), малые (0,20-0,49), умеренные (0,50-0,79) или большие (≥0,80).

Все статистические тесты были двусторонними, с уровнем доверия 95%. Статистическая значимость определялась как p < 0,05. Анализы проводились с использованием статистического программного обеспечения STATA (версия 16.1; StataCorp, College Station, TX, USA).