Wpływ interwencji edukacyjnej dotyczącej żywienia u sportsmenek (ATHENEA)

2. Materiały i metody 2.1. Projekt badania Badanie to przeprowadzono w ramach projektu Ocena Szkolenia w Zakresie Zdrowych Nawyków i Edukacji Żywieniowej dla Młodych Sportowców (ATHENEA), który otrzymał zgodę etyczną od Komisji Bioetycznej Uniwersytetu w Barcelonie (pierwotny protokół: IRB00003099, 30 czerwca 2023; zmodyfikowany protokół: IRB00003099, 14 października 2025). Wdrożono równoległe, zgrupowane, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne (RCT) w środowisku klubów sportowych w celu oceny trwającej trzy tygodnie interwencji edukacyjnej w zakresie żywienia skierowanej do nastoletnich zawodniczek piłki ręcznej w Katalonii w Hiszpanii.

Przed rozpoczęciem głównego badania, między wrześniem 2023 a październikiem 2024 przeprowadzono projekt pilotażowy, który pozwolił na udoskonalenie protokołu interwencji oraz optymalizację zarówno procedur interwencji, jak i strategii zbierania danych.

Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami etycznymi określonymi w Deklaracji Helsińskiej. Wszyscy uczestnicy, a także ich rodzice i trenerzy, otrzymali szczegółowy opis badania, zarówno ustnie, jak i pisemnie. Udział był dobrowolny, a pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników lub, w przypadku niepełnoletnich poniżej 16 roku życia, od ich rodziców lub prawnych opiekunów.

2.2. Randomizacja Randomizację przeprowadzono na poziomie klubu, aby zapobiec potencjalnej kontaminacji między grupami i zapewnić wewnętrzną ważność badania. Korzystając z oficjalnego rejestru żeńskich klubów piłki ręcznej w Katalonii, każdemu klubowi przypisano unikalny sekwencyjny kod numeryczny, a wybór przeprowadzono losowo. Pierwszy kontakt następował w tej kolejności numerycznej i był nawiązywany za pośrednictwem poczty elektronicznej i telefonu, kończąc się spotkaniem osobistym z przedstawicielami klubu i/lub dyrektorami technicznymi w celu wyjaśnienia celów badania i formalnego zaproszenia do udziału. Jeśli klub odmówił zaproszenia, kontaktowano się z kolejnym klubem na liście sekwencyjnej, aż cztery kluby zgodziły się uczestniczyć. Cztery kluby zostały randomizowane do grup badania w stosunku 1:1, przydzielając dwa kluby do grupy interwencyjnej (IG) i dwa kluby do grupy kontrolnej (CG).

Chociaż przydział indywidualny nie był ukryty, osoby oceniające wyniki i analitycy danych byli zaślepieni co do przydziału do grup. Uczestnicy jednak nie mogli być zaślepieni ze względu na inherentną naturę interwencji edukacyjnej.

2.3. Uczestnicy Rekrutacja uczestników przeprowadzona została między lutym a marcem 2025 roku. Kryteria włączenia obejmowały: (a) zawodniczki w wieku od 12 do 19 lat, (b) co najmniej roczne doświadczenie treningowe w swoim klubie oraz (c) treningi co najmniej trzy dni w tygodniu przez około 1,5 godziny dziennie. Kryteria wykluczenia obejmowały: (a) zawodniczki, które nie osiągnęły jeszcze menarche, (b) diagnozę zaburzeń odżywiania, (c) obecność choroby przewlekłej wymagającej określonego planu żywieniowego, (d) ciążę oraz (e) brak biegłości w języku hiszpańskim.

2.4. Procedura Badanie przeprowadzono od lutego 2024 do grudnia 2025. Projekt badania obejmował cztery fazy: przed interwencją, interwencję, po interwencji oraz obserwację przeprowadzoną trzy miesiące po zakończeniu interwencji. Terminarz faz badania był zsynchronizowany z kalendarzem zawodowym uczestniczących klubów sportowych. Faza przed interwencją przeprowadzona została w końcowym okresie sezonu zawodowego. Faza interwencji odbywała się zarówno w okresie zawodowym, jak i po zawodowym, podczas gdy oceny po interwencji przeprowadzono w fazie po zawodowej. Ocena obserwacyjna, przeprowadzona trzy miesiące po interwencji, zbiegła się z początkiem kolejnego sezonu zawodowego.

2.5. Interwencja Podczas pierwszego kontaktu z zawodniczkami w grupie IG przeprowadzono sesję grupy fokusowej trwającą od 30 do 60 minut, aby dogłębnie zbadać ich oczekiwania, zainteresowania, postrzegane trudności, czynniki ułatwiające, poziomy samoskuteczności oraz opinie dotyczące poprawy żywienia. Te informacje jakościowe były przydatne do identyfikacji potencjalnych barier i możliwości postrzeganych przez uczestniczki w przyjmowaniu zdrowych nawyków żywieniowych.

Tematy poruszane w interwencji zostały określone na podstawie: (a) wyników grupy fokusowej, (b) wyników kwestionariusza wiedzy żywieniowej zastosowanego w fazie przed interwencją oraz (c) wniosków z wcześniej przeprowadzonego projektu pilotażowego. Dodatkowo, ogólny projekt interwencji został przejrzany przy użyciu Przewodnika do Skutecznych Interwencji i Edukacji Żywieniowej (GENIE), aby zapewnić zgodność z opartymi na dowodach standardami dotyczącymi celów programu, metod nauczania, treści i ewaluacji.

Interwencja edukacji żywieniowej składała się z trzech osobistych sesji grupowych prowadzonych przez licencjonowanego dietetyka, każda trwająca 30 minut i odbywająca się raz w tygodniu. Jej czas trwania ustalono, starając się zmaksymalizować jej wykonalność w realnych warunkach, poza ramami badania naukowego. Frekwencja była systematycznie rejestrowana na każdej sesji.

Po zakończeniu sesji materiały wizualne wykorzystane na każdym spotkaniu wraz z przewodnikiem zatytułowanym "Żywienie dla młodych sportowców" zostały wysłane trenerom pocztą elektroniczną, którzy rozdali przewodnik zawodniczkom i ich rodzinom. Ten dokument, przygotowany przez licencjonowanego dietetyka we współpracy z studentami ostatniego roku kierunku Żywienie Człowieka i Dietetyka na Uniwersytecie w Barcelonie, zawierał informacje i praktyczne przykłady zaprojektowane w celu optymalizacji żywienia dla wyników sportowych.

Grupa CG nie uczestniczyła w żadnych działaniach edukacyjnych podczas fazy interwencji. Uczestniczkom tej grupy zalecono utrzymanie swoich zwyczajowych nawyków żywieniowych i unikanie poszukiwania dodatkowych informacji lub porad żywieniowych przez czas trwania badania. Ta grupa otrzymała tę samą interwencję edukacji żywieniowej po zakończeniu badania.

2.6. Zbieranie danych i pomiary 2.6.1. Kwestionariusze Wszystkie kwestionariusze były samodzielnie wypełniane online za pomocą formularzy zaprojektowanych w platformie oprogramowania REDCap (Research Electronic Data Capture) zainstalowanej na serwerze Uniwersytetu w Barcelonie. Wszystkie kwestionariusze były wypełniane pod nadzorem głównego badacza, aby zapobiec dyskusji lub wymianie informacji między respondentami. Wypełnienie kwestionariusza socjodemograficznego, który zbierał podstawowe informacje osobiste i demograficzne, było wymagane do włączenia do badania. Test Postaw wobec Jedzenia (EAT-26) oraz Kwestionariusz Postrzegania Ciała (BSQ) zastosowano tylko na początku badania, odpowiednio do oceny ryzyka zaburzeń odżywiania i obrazu ciała. Wiedzę żywieniową w sporcie oceniano za pomocą Kwestionariusza Wiedzy Żywieniowej dla Młodych i Dorosłych Sportowców (NUKYA) na początku badania, po interwencji i podczas obserwacji. Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej oceniano za pomocą wskaźnika Kidmed, na początku badania i podczas obserwacji.

2.6.2. Ocena spożycia żywności Spożycie żywności oceniano na początku badania i podczas obserwacji przy użyciu trzydniowego fotograficznego rejestru żywności zgodnie z wcześniej opublikowanym protokołem badania pilotażowego. Obliczono średnie dzienne spożycie energii, makroskładników i kluczowych mikroskładników dla zawodniczek.

2.6.3. Pomiary antropometryczne i skład ciała Masę ciała, wysokość i skład ciała (masa tłuszczowa, masa mięśniowa i masa beztłuszczowa) oceniano na początku badania i podczas obserwacji zgodnie z wcześniej opublikowanym protokołem badania pilotażowego. Wszystkie pomiary przeprowadził licencjonowany dietetyk w odpowiednich obiektach sportowych.

2.7. Analiza statystyczna Głównym wynikiem była wiedza żywieniowa w sporcie (SNK). Drugorzędne wyniki obejmowały przestrzeganie diety śródziemnomorskiej (wskaźnik KIDMED), zmienne dotyczące spożycia żywności oraz parametry antropometryczne i składu ciała. Priorytetyzacja wyników była oparta na jednoramiennym badaniu pilotażowym przed i po. W pilotażu zmiany w KIDMED lub parametrach antropometrycznych i składu ciała nie były statystycznie istotne, podczas gdy spożycie wapnia było jedyną zmienną żywieniową, która wykazywała tendencję do poprawy.

Szacowanie wielkości próby dla głównego wyniku wiedzy żywieniowej w sporcie ocenianej na początku, po interwencji i podczas obserwacji przeprowadzono za pomocą narzędzia online GLIMMPSE (General Linear Mixed Model Power and Sample Size; University of Colorado Anschutz Medical Campus, Aurora, CO, USA) dla zgrupowanego, randomizowanego projektu z powtarzanymi pomiarami. Obliczenia mocy statystycznej dotyczyły interakcji grupa-czas dla SNK w trzech ocenach. Dla spożycia wapnia mierzonego na początku i podczas obserwacji dodatkowe obliczenia dotyczyły interakcji grupa-czas. Założenia dotyczące oczekiwanych średnich, odchyleń standardowych, korelacji wewnątrzosobniczej w powtarzanych pomiarach oraz korelacji wewnątrzklasowej na poziomie klubu oparto na danych pilotażowych i/lub ostrożnych szacunkach. Poziom błędu typu I ustalono na 0,05, a moc na 80%. Minimalna wymagana całkowita wielkość próby wynosiła 14 uczestników dla SNK i 74 uczestników dla drugorzędnego wyniku wapnia.

Analizy statystyczne przeprowadzono zgodnie z wcześniej ustalonym planem zaadaptowanym z naszego wcześniej opublikowanego badania pilotażowego. Normalność danych oceniono za pomocą testu Shapiro-Wilka, a jednorodność wariancji oceniono za pomocą testu Levene'a lub Bartletta, w zależności od przypadku. Porównania międzygrupowe przeprowadzono za pomocą testu t-Studenta dla zmiennych o rozkładzie normalnym lub testu U Manna-Whitneya dla zmiennych nieparametrycznych.

Zmiany w czasie w SNK (wyniki NUKYA), przestrzeganiu diety śródziemnomorskiej (wskaźnik KIDMED), zmiennych dotyczących spożycia żywności oraz parametrach antropometrycznych i składu ciała analizowano za pomocą liniowych modeli efektów mieszanych (LMM). Modele te obejmowały czas i grupę jako efekty stałe, oraz kluby i uczestników jako efekty losowe, umożliwiając włączenie niekompletnych obserwacji. To podejście wybrano zamiast ANOVA z powtarzanymi pomiarami ze względu na obecność brakujących danych. Przed wdrożeniem modelu brakujące wartości oceniono i potwierdzono, że są losowo brakujące (MAR). Porównania parami post hoc skorygowano za pomocą poprawki Bonferroniego. Wielkości efektów obliczono za pomocą Hedges' g i interpretowano jako bardzo małe (<0,20), małe (0,20-0,49), umiarkowane (0,50-0,79) lub duże (≥0,80).

Wszystkie testy statystyczne były dwustronne, z poziomem ufności ustawionym na 95%. Istotność statystyczną zdefiniowano jako p < 0,05. Analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania statystycznego STATA (wersja 16.1; StataCorp, College Station, TX, USA).