营养教育干预对女性运动员的影响 (ATHENEA)

2. 材料与方法 2.1. 研究设计 本研究作为“青少年运动员健康习惯与营养教育训练评估”（ATHENEA）项目的一部分进行，该项目已获得巴塞罗那大学生物伦理委员会的伦理批准（初始方案：IRB00003099，2023年6月30日；修订方案：IRB00003099，2025年10月14日）。 在体育俱乐部环境中实施了一项平行组群随机对照试验（RCT），以评估针对西班牙加泰罗尼亚地区青少年女子手球运动员的为期三周的营养教育干预措施。

在主要研究开展之前，于2023年9月至2024年10月期间进行了一项试点项目，该试点项目有助于完善干预方案，并优化干预程序和数据收集策略。

本研究依据《赫尔辛基宣言》中概述的伦理原则进行。 所有参与者及其父母和教练均以口头和书面形式收到了关于本研究的全面说明。 参与是自愿的，所有参与者均提供了书面知情同意书，对于未满16岁的未成年人，则从其父母或法定监护人处获得。

2.2. 随机化 随机化在俱乐部层面进行，以防止组间潜在的污染并确保研究的内在效度。 利用加泰罗尼亚女子手球俱乐部的官方注册信息，为每个俱乐部分配一个唯一的顺序数字代码，并进行随机选择。 初始联系遵循此数字顺序，通过电子邮件和电话建立，最终与俱乐部代表和/或技术总监进行面对面会议，以解释研究目标并正式邀请参与。 如果某个俱乐部拒绝邀请，则联系顺序列表中的下一个俱乐部，直到总共有四个俱乐部同意参与。 这四个俱乐部按1:1的比例随机分配到研究组，其中两个俱乐部分配到干预组（IG），两个俱乐部分配到对照组（CG）。

虽然个体分配未设盲，但结局评估者和数据分析师对分组分配设盲。 然而，由于教育干预的固有性质，参与者无法设盲。

2.3. 研究对象 参与者招募于2025年2月至3月期间进行。 纳入标准为：（a）年龄在12至19岁的女性运动员，（b）在其俱乐部至少有一年的训练经验，（c）每周至少训练三天，每天约1.5小时。 排除标准包括：（a）尚未经历初潮的运动员，（b）诊断为进食障碍，（c）患有需要特定饮食计划的慢性疾病，（d）怀孕，以及（e）不精通西班牙语。

2.4. 程序 研究于2024年2月至2025年12月期间进行。 研究设计包括四个阶段：干预前、干预、干预后以及干预完成后三个月进行的随访。 研究阶段的时间安排与参与体育俱乐部的竞赛日历保持一致。 干预前阶段在竞赛赛季的最后阶段进行。 干预阶段横跨竞赛期和竞赛后时期，而干预后评估则在竞赛后阶段进行。 干预后三个月进行的随访评估，恰逢下一个竞赛赛季的开始。

2.5. 干预 在与IG运动员的初次接触中，进行了时长为30至60分钟的焦点小组讨论，以深入探讨他们的期望、兴趣、感知困难、促进因素、自我效能水平以及对营养改善的看法。 这些定性信息有助于识别参与者在采纳健康饮食习惯方面感知到的潜在障碍和机会。

干预中涉及的主题基于以下方面确定：（a）焦点小组的发现，（b）干预前阶段实施的营养知识问卷结果，以及（c）先前进行的试点项目获得的见解。 此外，使用《有效营养干预与教育指南》（GENIE）审查了干预的整体设计，以确保与关于项目目标、教学方法、内容和评估的循证标准保持一致。

营养教育干预由一名持证营养师-营养学家进行，包括三次面对面的小组会议，每次持续30分钟，每周进行一次。 其持续时间旨在最大限度提高其在现实环境（研究框架之外）中的可行性。 每次会议的出席情况均被系统记录。

会议结束后，每次会议上使用的视觉材料以及一份题为《青少年运动员营养》的指南通过电子邮件发送给教练，教练将指南分发给球员及其家人。 该文件由一名持证营养师与巴塞罗那大学人类营养与饮食学学位课程最后一年级的学生合作编写，包含了旨在优化运动表现营养的信息和实际示例。

对照组在干预阶段未参与任何教育活动。 这些参与者被指示在研究期间保持其日常饮食习惯，并避免寻求额外的营养信息或咨询。 该组在研究完成后接受了相同的营养教育干预。

2.6. 数据收集与测量 2.6.1. 问卷 所有问卷均为自填式，并使用安装在巴塞罗那大学服务器上的REDCap（研究电子数据采集）软件平台设计的表格在线完成。 所有问卷均在首席研究员的监督下完成，以防止受访者之间讨论或交换信息。 完成收集基线个人和人口统计信息的社会人口学问卷是纳入研究的要求。 进食态度测试（EAT-26）和体型问卷（BSQ）仅在基线时应用，分别用于评估进食障碍风险和身体意象。 使用青少年和成年运动员营养知识问卷（NUKYA）在基线、干预后和随访时评估运动营养知识。 地中海饮食依从性使用Kidmed指数在基线和随访时进行评估。

2.6.2. 膳食摄入评估 膳食摄入在基线和随访时使用三天摄影食物记录进行评估，遵循先前发表的试点研究方案。 计算了女性运动员能量、宏量营养素和关键微量营养素的平均每日摄入量。

2.6.3. 人体测量与身体成分 体重、身高和身体成分（脂肪量、肌肉量和去脂体重）在基线和随访时进行评估，遵循先前发表的试点研究方案。 所有测量均由一名持证营养师在相应的体育设施中进行。

2.7. 统计分析 主要结局是运动营养知识（SNK）。 次要结局包括地中海饮食依从性（KIDMED指数）、膳食摄入变量以及人体测量和身体成分参数。 结局优先顺序基于一项单臂干预前后试点研究确定。 在试点中，KIDMED或人体测量和身体成分参数的变化无统计学意义，而钙摄入量是唯一显示出改善趋势的膳食变量。

在基线、干预后和随访时评估的主要结局运动营养知识的样本量估计是使用GLIMMPSE在线工具（广义线性混合模型功效与样本量；美国科罗拉多州奥罗拉市科罗拉多大学安舒茨医学院）进行的，适用于群随机、重复测量设计。 功效计算针对SNK在三次评估中的组别×时间交互作用。 对于在基线和随访时测量的钙摄入量，额外计算针对组别×时间交互作用。 关于预期均值、标准差、重复测量间的个体内相关性以及俱乐部水平的组内相关性的假设基于试点数据和/或保守估计。 I类错误率设定为0.05，功效设定为80%。 SNK所需的最小总样本量为14名参与者，次要结局钙所需的最小总样本量为74名参与者。

统计分析根据我们先前发表的试点研究改编的预定计划进行。 使用Shapiro-Wilk检验评估数据正态性，并根据情况使用Levene检验或Bartlett检验评估方差齐性。 组间比较使用学生t检验（适用于正态分布变量）或Mann-Whitney U检验（适用于非参数变量）进行。

使用线性混合效应模型（LMMs）分析SNK（NUKYA分数）、地中海饮食依从性（KIDMED指数）、膳食摄入变量以及人体测量和身体成分参数随时间的变化。 这些模型将时间和组别作为固定效应，俱乐部和参与者作为随机效应，允许纳入不完整的观察结果。 由于存在缺失数据，选择了此方法而非重复测量方差分析。 在模型实施前，评估了缺失值并确认为随机缺失（MAR）。 事后两两比较使用Bonferroni校正进行调整。 效应大小使用Hedges' g计算，并解释为非常小（<0.20）、小（0.20-0.49）、中等（0.50-0.79）或大（≥0.80）。

所有统计检验均为双尾，置信水平设定为95%。 统计显著性定义为p < 0.05。 分析使用STATA统计软件（版本16.1；StataCorp，美国德克萨斯州大学城）进行。