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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07460219
재향군인청 약사 심부전 약물 적정 투여 프로젝트 2 (PHARM-HF-2)
재향군인국 약사 심부전 약물 투여량 조정 프로젝트 2
간호사나 약사가 주도하는 GDMT 관리 프로그램은 GDMT 비율을 효과적으로 높이는 것으로 나타났습니다. 베테랑스 헬스케어 어드미니스트레이션(VHA)은 약사 기반의 HF 원격 관리 프로그램을 운영하고 있으며, 이 프로그램은 온라인 실시간 환자 대시보드를 사용하여 HF 치료를 최적화합니다. 그러나 최근 발병한 HF를 가진 VHA 환자 중 소수만이 약사로부터 HF 치료를 받았으며, 많은 상담이 모니터링과 교육에 국한되었습니다. 약사 프로그램 확대는 목표이지만 이를 성공적으로 구현하는 방법은 불분명합니다.
PHARM-HF-2 프로젝트는 두 가지 다른 중재를 평가하는 다기관 실용적 무작위 품질 개선 프로젝트입니다. 첫째, 이 프로젝트는 교육과 피드백 메시지가 교육만 제공하는 경우와 비교하여 약사 HF 약물 관리 빈도를 증가시키는지 평가합니다. 둘째, 이 프로젝트는 심부전 환자를 약국 치료로 의뢰하도록 하는 일차 진료 부추김이 일반 치료와 비교하여 약사 HF 약물 관리 빈도를 증가시키는지 평가합니다.
PHARM-HF-2는 계단식 설계로 임상 현장 수준에서 군집 무작위화된 프로젝트입니다. 총 22개의 VHA 현장이 중재를 시작하는 다른 시점에 무작위로 배정됩니다. 초기 단계에서는 모든 현장이 교육만 받게 됩니다. 2개월 간격으로 4개의 현장이 무작위 순서로 교육만 받는 상태에서 감사와 피드백을 포함한 상태로 전환됩니다. 프로젝트가 끝날 때까지 모든 현장이 월별 감사 및 피드백 중재를 받게 됩니다.
두 번째 구현 전략은 교육과 피드백에 무작위 배정된 현장들 사이에서 기본 전략 내에 중첩되어 있습니다. 일차 진료 의뢰 부추김이는 현장별로 계층화된 1:1 할당으로 일차 진료 팀(PACT 팀) 수준에서 무작위화된 양팔 병렬 설계로 연구됩니다. 이 중첩 평가는 연구 시작 4개월 후에 시작됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs Healthcare System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- VA 지역(6, 10, 19) 중 한 곳에 소속된 1차 진료 약사
제외 기준:
- 연구 기관 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 교육 목적 전용
무작위로 교육 전용으로 지정된 사이트에서 근무하는 약사
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약사들은 VHA Sharepoint 사이트의 교육 자료에 대해 안내받게 됩니다.
교육 정보에는 권장되는 적정 용량 조정 프로토콜, 심부전 약물에 관한 교육, 자주 묻는 질문 문서, 지침 문서, 환자 교육 자료 및 심부전 관리에 관한 Teams 웨비나 녹화본이 포함됩니다.
약사들은 심부전 약물 관리에 관한 정기 웨비나에 초대될 예정입니다.
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실험적: 교육 및 피드백 (E+F) (일차 진료 의뢰 권유 없음)
중첩된 실행 전략에서 교육 및 피드백에 무작위 배정되었으나 1차 의료 진료 추천 넛지는 받지 않은 현장에서 근무하는 약사.
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지난 1년간 심부전 관련 조치를 취한 1차 진료 약사는 매월 Teams 메시지를 받게 됩니다.
매월 Teams 메시지는 이전 3개월 동안의 심부전 약물 조치 정보를 포함합니다.
이 데이터는 VHA 약국 데이터에서 얻어집니다.
메시지에는 또한 월별 교육 세션에 대한 알림과 교육 SharePoint에 대한 접근 정보가 포함됩니다.
또한 매월 교육 회의에 대한 Teams 캘린더 예약을 받게 됩니다.
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실험적: 교육 및 피드백(E+F)과 함께 1차 진료 의뢰 넛지
교육 및 피드백이 무작위로 지정된 현장에서 근무하는 약사와 중첩된 구현 전략 내의 1차 진료 의뢰 넛지.
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지난 1년간 심부전 관련 조치를 취한 1차 진료 약사는 매월 Teams 메시지를 받게 됩니다.
매월 Teams 메시지는 이전 3개월 동안의 심부전 약물 조치 정보를 포함합니다.
이 데이터는 VHA 약국 데이터에서 얻어집니다.
메시지에는 또한 월별 교육 세션에 대한 알림과 교육 SharePoint에 대한 접근 정보가 포함됩니다.
또한 매월 교육 회의에 대한 Teams 캘린더 예약을 받게 됩니다.
일차 진료 의사는 매주 이메일을 받게 되며, 이 이메일에는 최적의 약물 치료를 받지 않고 있으며 다가오는 진료 예정이 있는 심박출분율 저하 심부전(HF) 환자 목록이 포함됩니다.
메시지에서는 약물 최적화를 위해 PACT 약사에게 의뢰할 것을 제안합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월간 심부전 약물 조정 상담
기간: 최대 12개월
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약사가 심부전 약물을 조정한 상담 횟수
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약사 심부전 상담
기간: 최대 12개월
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심부전 관리에 약사가 기록한 상담 횟수
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최대 12개월
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지침 의료 치료 점수
기간: 12개월 추적 관찰 시
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각 약사 패널 내 심부전 환자들에 대한 심부전 의학적 치료의 복합 점수 (점수 범위 0-18, 높은 점수는 더 많은 의학적 치료를 의미함)
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12개월 추적 관찰 시
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베타 차단제 치료
기간: 12개월 후 추적 관찰
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각 약사 패널에서 베타 차단제 요법으로 치료되는 심부전 환자 중 좌심실 구혈률이 감소된 환자의 비율
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12개월 후 추적 관찰
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레닌-안지오텐신 시스템 억제제(RASI) 요법
기간: 12개월 추적 관찰 시
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약사 패널별 감소된 박출율을 가진 심부전 환자 중 RASI 요법으로 치료받는 환자의 비율
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12개월 추적 관찰 시
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안지오텐신 수용체 네프릴리신 억제제 (ARNI) 요법
기간: 12개월 추적 관찰 시점
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약사 패널별로 심부전 환자 중 감소된 박출률을 가진 환자에서 ARNI 치료를 받는 환자의 비율
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12개월 추적 관찰 시점
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미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA) 치료
기간: 12개월 추적 관찰 시
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각 약사 패널에서 MRA 요법을 받는 심부전 환자의 비율
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12개월 추적 관찰 시
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나트륨-글루코스 공동수송체-2 억제제(SGLT2i) 치료법
기간: 12개월 후 추적 관찰
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각 약사 패널에서 SGLT2i 요법으로 치료받는 심부전 환자의 비율
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12개월 후 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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