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재향군인청 약사 심부전 약물 적정 투여 프로젝트 2 (PHARM-HF-2)

2026년 3월 5일 업데이트: Alexander Sandhu, Stanford University

재향군인국 약사 심부전 약물 투여량 조정 프로젝트 2

간호사나 약사가 주도하는 GDMT 관리 프로그램은 GDMT 비율을 효과적으로 높이는 것으로 나타났습니다. 베테랑스 헬스케어 어드미니스트레이션(VHA)은 약사 기반의 HF 원격 관리 프로그램을 운영하고 있으며, 이 프로그램은 온라인 실시간 환자 대시보드를 사용하여 HF 치료를 최적화합니다. 그러나 최근 발병한 HF를 가진 VHA 환자 중 소수만이 약사로부터 HF 치료를 받았으며, 많은 상담이 모니터링과 교육에 국한되었습니다. 약사 프로그램 확대는 목표이지만 이를 성공적으로 구현하는 방법은 불분명합니다.

PHARM-HF-2 프로젝트는 두 가지 다른 중재를 평가하는 다기관 실용적 무작위 품질 개선 프로젝트입니다. 첫째, 이 프로젝트는 교육과 피드백 메시지가 교육만 제공하는 경우와 비교하여 약사 HF 약물 관리 빈도를 증가시키는지 평가합니다. 둘째, 이 프로젝트는 심부전 환자를 약국 치료로 의뢰하도록 하는 일차 진료 부추김이 일반 치료와 비교하여 약사 HF 약물 관리 빈도를 증가시키는지 평가합니다.

PHARM-HF-2는 계단식 설계로 임상 현장 수준에서 군집 무작위화된 프로젝트입니다. 총 22개의 VHA 현장이 중재를 시작하는 다른 시점에 무작위로 배정됩니다. 초기 단계에서는 모든 현장이 교육만 받게 됩니다. 2개월 간격으로 4개의 현장이 무작위 순서로 교육만 받는 상태에서 감사와 피드백을 포함한 상태로 전환됩니다. 프로젝트가 끝날 때까지 모든 현장이 월별 감사 및 피드백 중재를 받게 됩니다.

두 번째 구현 전략은 교육과 피드백에 무작위 배정된 현장들 사이에서 기본 전략 내에 중첩되어 있습니다. 일차 진료 의뢰 부추김이는 현장별로 계층화된 1:1 할당으로 일차 진료 팀(PACT 팀) 수준에서 무작위화된 양팔 병렬 설계로 연구됩니다. 이 중첩 평가는 연구 시작 4개월 후에 시작됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • VA 지역(6, 10, 19) 중 한 곳에 소속된 1차 진료 약사

제외 기준:

  • 연구 기관 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 교육 목적 전용
무작위로 교육 전용으로 지정된 사이트에서 근무하는 약사
약사들은 VHA Sharepoint 사이트의 교육 자료에 대해 안내받게 됩니다. 교육 정보에는 권장되는 적정 용량 조정 프로토콜, 심부전 약물에 관한 교육, 자주 묻는 질문 문서, 지침 문서, 환자 교육 자료 및 심부전 관리에 관한 Teams 웨비나 녹화본이 포함됩니다. 약사들은 심부전 약물 관리에 관한 정기 웨비나에 초대될 예정입니다.
실험적: 교육 및 피드백 (E+F) (일차 진료 의뢰 권유 없음)
중첩된 실행 전략에서 교육 및 피드백에 무작위 배정되었으나 1차 의료 진료 추천 넛지는 받지 않은 현장에서 근무하는 약사.
지난 1년간 심부전 관련 조치를 취한 1차 진료 약사는 매월 Teams 메시지를 받게 됩니다. 매월 Teams 메시지는 이전 3개월 동안의 심부전 약물 조치 정보를 포함합니다. 이 데이터는 VHA 약국 데이터에서 얻어집니다. 메시지에는 또한 월별 교육 세션에 대한 알림과 교육 SharePoint에 대한 접근 정보가 포함됩니다. 또한 매월 교육 회의에 대한 Teams 캘린더 예약을 받게 됩니다.
실험적: 교육 및 피드백(E+F)과 함께 1차 진료 의뢰 넛지
교육 및 피드백이 무작위로 지정된 현장에서 근무하는 약사와 중첩된 구현 전략 내의 1차 진료 의뢰 넛지.
지난 1년간 심부전 관련 조치를 취한 1차 진료 약사는 매월 Teams 메시지를 받게 됩니다. 매월 Teams 메시지는 이전 3개월 동안의 심부전 약물 조치 정보를 포함합니다. 이 데이터는 VHA 약국 데이터에서 얻어집니다. 메시지에는 또한 월별 교육 세션에 대한 알림과 교육 SharePoint에 대한 접근 정보가 포함됩니다. 또한 매월 교육 회의에 대한 Teams 캘린더 예약을 받게 됩니다.
일차 진료 의사는 매주 이메일을 받게 되며, 이 이메일에는 최적의 약물 치료를 받지 않고 있으며 다가오는 진료 예정이 있는 심박출분율 저하 심부전(HF) 환자 목록이 포함됩니다. 메시지에서는 약물 최적화를 위해 PACT 약사에게 의뢰할 것을 제안합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월간 심부전 약물 조정 상담
기간: 최대 12개월
약사가 심부전 약물을 조정한 상담 횟수
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약사 심부전 상담
기간: 최대 12개월
심부전 관리에 약사가 기록한 상담 횟수
최대 12개월
지침 의료 치료 점수
기간: 12개월 추적 관찰 시
각 약사 패널 내 심부전 환자들에 대한 심부전 의학적 치료의 복합 점수 (점수 범위 0-18, 높은 점수는 더 많은 의학적 치료를 의미함)
12개월 추적 관찰 시
베타 차단제 치료
기간: 12개월 후 추적 관찰
각 약사 패널에서 베타 차단제 요법으로 치료되는 심부전 환자 중 좌심실 구혈률이 감소된 환자의 비율
12개월 후 추적 관찰
레닌-안지오텐신 시스템 억제제(RASI) 요법
기간: 12개월 추적 관찰 시
약사 패널별 감소된 박출율을 가진 심부전 환자 중 RASI 요법으로 치료받는 환자의 비율
12개월 추적 관찰 시
안지오텐신 수용체 네프릴리신 억제제 (ARNI) 요법
기간: 12개월 추적 관찰 시점
약사 패널별로 심부전 환자 중 감소된 박출률을 가진 환자에서 ARNI 치료를 받는 환자의 비율
12개월 추적 관찰 시점
미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA) 치료
기간: 12개월 추적 관찰 시
각 약사 패널에서 MRA 요법을 받는 심부전 환자의 비율
12개월 추적 관찰 시
나트륨-글루코스 공동수송체-2 억제제(SGLT2i) 치료법
기간: 12개월 후 추적 관찰
각 약사 패널에서 SGLT2i 요법으로 치료받는 심부전 환자의 비율
12개월 후 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 67031

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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