Veterans Affairs -farmaseutin sydämen vajaatoiminnan lääkeannostusprojekti 2 (PHARM-HF-2)
Veterans Affairs -apulaisapteekkarin sydämen vajaatoiminnan lääkeannostusprojekti 2
Sairaanhoitajan tai farmaseutin johtamat GDMT-hoidon hallintaohjelmat ovat osoittautuneet tehokkaiksi GDMT-käyttöasteiden nostamisessa. Veteraanien terveydenhuollon hallinnolla (VHA) on farmaseuttipohjainen HF-etähallintaohjelma, joka käyttää verkossa toimivaa, reaaliaikaista potilaskojelautaa HF-hoidon optimointiin. Kuitenkin vain pieni osa VHA-potilaista, joilla on äskettäin todettu HF, sai HF-hoitoa farmaseuteilta, ja monet kohtaamiset rajoittuivat seurantaan ja koulutukseen. Farmaseutti-ohjelman laajentaminen on tavoite, mutta kuinka tämä toteutetaan onnistuneesti, on epäselvää.
PHARM-HF-2 -projekti on monipaikkainen pragmaattinen satunnaistettu laadunparannusprojekti, joka arvioi kahta erilaista interventiota. Ensinnäkin projekti arvioi, lisäävätkö koulutus- ja palauteviestit farmaseutin HF-lääkehoidon hallinnan tiheyttä verrattuna pelkkään koulutukseen. Toiseksi projekti arvioi, lisäävätkö perusterveydenhuollon kehotukset lähettää sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat farmasian hoitoon farmaseutin HF-lääkehoidon hallinnan tiheyttä verrattuna tavalliseen hoitoon.
PHARM-HF-2 on klusterisatunnaistettu projekti kliinisen toimipisteen tasolla porrastetulla kiilamuotoisella suunnittelulla. Yhteensä 22 VHA-toimipistettä satunnaistetaan eri ajanjaksoille, jolloin ne alkavat saada interventiota. Alkuvaiheessa kaikki toimipisteet saavat vain koulutusta. 2 kuukauden välein 4 toimipistettä siirtyy satunnaisessa järjestyksessä vain koulutuksesta auditointiin ja palautteeseen koulutuksen kanssa. Projektin loppuun mennessä kaikki toimipisteet saavat kuukausittaisen auditointi- ja palautteintervention.
Toinen toteutusstrategia on sisäkkäin ensisijaisen strategian sisällä niillä toimipisteillä, jotka on satunnaistettu koulutukseen ja palautteeseen. Perusterveydenhuollon lähetyskehotuksia tutkitaan kahden haaran rinnakkaissuunnitelmalla satunnaistuksella perusterveydenhuollon tiimin (PACT-tiimi) tasolla 1:1-jakautumisella toimipistekohtaisesti kerrostettuna. Tämä sisäkkäinen arviointi alkaa neljä kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Perusterveydenhuollon farmaseutti yhdessä kolmesta VA-alueesta (6, 10 ja 19)
Poissulkemiskriteerit:
- Sivusto kieltäytyi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain koulutus
Farmaseutit, jotka työskentelevät vain koulutukseen randomisoiduilla tutkimuspaikoilla
|
Apteekkareille ilmoitetaan opetusmateriaalista VHA Sharepoint -sivustolla.
Opetustiedot sisältävät ehdotettuja titrausprotokollia, tietoa sydämen vajaatoimintalääkkeistä, usein kysyttyihin kysymyksiin liittyvän asiakirjan, suositusasiakirjat, potilaskohtaisen opetusmateriaalin ja Teams-verkkoseminaarien tallenteita sydämen vajaatoiminnan hoidosta.
Apteekkarit kutsutaan säännölliseen verkkoseminaariin, joka käsittelee sydämen vajaatoimintalääkityksen hallintaa.
|
|
Kokeellinen: Koulutus ja palaute (E+F) ilman perusterveydenhuollon lähetteen ohjauksia
Apteekkarit, jotka työskentelevät koejärjestelyissä, joissa on satunnaistettu koulutus ja palaute, mutta ei ensihoitoon ohjaavia työntöjä sisäkkäisessä toteutusstrategiassa.
|
Ensisijaisen hoidon farmaseutit, joilla on ollut sydämen vajaatoimintatoimenpiteitä viimeisen vuoden aikana, saavat kuukausittaisen Teams-viestin.
Kuukausittainen Teams-viesti sisältää tietoa, kuten heidän sydämen vajaatoimintalääkitystoimenpiteistään edellisen 3 kuukauden aikana.
Nämä tiedot saadaan VHA:n farmasia-aineistosta.
Viesti sisältää myös muistutuksia kuukausittaisista koulutustilaisuuksista ja pääsystä koulutus-SharePointiin.
He saavat myös Teams-kalenterimerkinnän kuukausittaiselle koulutustapaamiselle.
|
|
Kokeellinen: Koulutus ja palaute (E+F) perusterveydenhuollon lähetyskehotuksilla
Apteekkarit, jotka työskentelevät koulutuksen ja palautteen sekä ensihoidon lähetteen kehotusten satunnaistetuissa kohteissa sisäkkäisessä toteutusstrategiassa.
|
Ensisijaisen hoidon farmaseutit, joilla on ollut sydämen vajaatoimintatoimenpiteitä viimeisen vuoden aikana, saavat kuukausittaisen Teams-viestin.
Kuukausittainen Teams-viesti sisältää tietoa, kuten heidän sydämen vajaatoimintalääkitystoimenpiteistään edellisen 3 kuukauden aikana.
Nämä tiedot saadaan VHA:n farmasia-aineistosta.
Viesti sisältää myös muistutuksia kuukausittaisista koulutustilaisuuksista ja pääsystä koulutus-SharePointiin.
He saavat myös Teams-kalenterimerkinnän kuukausittaiselle koulutustapaamiselle.
Ensisijaisen terveydenhuollon klinikoiden henkilöstö saa viikoittaisen sähköpostin, joka luettelee sydämen vajaatoimintaa (HF) ja alentuneen ejektiofraktion potilaat, joilla on tulevia klinikkakäyntejä eivätkä he ole optimaalisessa lääkehoidossa.
Viesti ehdottaa lähetettäväksi PACT-farmaseuteille lääkehoidon optimointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukausittaiset sydämen vajaatoiminnan lääkityksen säätökohtaamiset
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
|
Tapaamisten määrä, joissa farmaseutti sääti sydämen vajaatoimintalääkitystä
|
Enintään 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apteekkari sydämen vajaatoimintakohtaamiset
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
|
Farmaseutin kirjaamien sydämen vajaatoiminnan hoitotapahtumien lukumäärä
|
Enintään 12 kuukautta
|
|
Suosituslääkityspisteet
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan jälkeen
|
Sydämen vajaatoiminnan lääkehoitojen yhdistetty pistemäärä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kunkin farmaseutin paneelin sisällä (Pistemääräalue 0–18, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää lääkehoitoa)
|
12 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Beta-salpaajahoito
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan jälkeen
|
Potilaiden prosenttiosuus sydämen vajaatoiminnasta, jolla on alentunut ejektiofraktio, jokaisessa farmaseuttipaneelissa, joita hoidetaan beetasalpaajahoidolla
|
12 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Renin-angiotensiinijärjestelmän estäjän (RASI) hoito
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan jälkeen
|
Potilaiden prosenttiosuus sydämen vajaatoiminnasta, joilla on alentunut ejektiofraktio, kussakin farmaseuttipaneelissa, joita hoidetaan RASI-terapialla
|
12 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Angiotensiinireseptorin neprilisyni-inhibiittori (ARNI) -hoito
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan jälkeen
|
Potilaiden prosenttiosuus sydämen vajaatoiminnasta, joilla on alentunut ejektiofraktio, kussakin farmaseuttipaneelissa, joita hoidetaan ARNI-terapialla
|
12 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Mineralokortikoidireseptorin antagonisti (MRA) -hoito
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan jälkeen
|
Potilaiden prosenttiosuus sydämen vajaatoiminnasta kärsivistä kussakin farmaseutin paneelissa, jotka hoidetaan MRA-terapialla
|
12 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Natrium-glukoosi-kotransportteri-2-estäjä (SGLT2-estäjä) -hoito
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
Potilaiden prosenttiosuus sydämen vajaatoiminnasta kärsivistä jokaisessa farmaseuttipaneelissa, joita hoidetaan SGLT2i-terapialla
|
12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 67031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .