退伍军人事务部药剂师心力衰竭药物滴定项目 2 (PHARM-HF-2)
2026年3月5日 更新者：Alexander Sandhu、Stanford University
退伍军人事务部药剂师心力衰竭药物剂量调整项目2
护士或药剂师主导的GDMT管理项目已被证明能有效提高GDMT实施率。 退伍军人健康管理局（VHA）设有一个基于药剂师的心力衰竭远程管理项目，该项目使用在线实时患者仪表板来优化心力衰竭治疗。 然而，仅有少数近期发病的VHA心力衰竭患者接受了药剂师的心力衰竭护理，且许多接触仅限于监测和教育。 扩大药剂师项目是一个目标，但如何成功实施尚不明确。
PHARM-HF-2项目是一项多地点实用性随机质量改进项目，评估两种不同的干预措施。 首先，该项目评估与单纯教育相比，教育加反馈信息是否能提高药剂师心力衰竭药物管理的频率。 其次，该项目评估与常规护理相比，初级保健中提示将心力衰竭患者转诊至药剂师护理是否能提高药剂师心力衰竭药物管理的频率。
PHARM-HF-2是一项在临床地点层面采用阶梯楔形设计的整群随机项目。 共有22个VHA地点将被随机分配到不同时间点开始接受干预。 在初始阶段，所有地点仅接受教育。 每隔2个月，4个地点将按随机顺序从仅教育过渡到教育加审计与反馈。 项目结束时，所有地点都将接受每月审计与反馈干预。
第二种实施策略嵌套在随机分配至教育和反馈地点的主要策略中。 初级保健转诊提示将采用双臂平行设计进行研究，在初级保健团队（PACT团队）层面进行随机化，按地点分层进行1:1分配。 此嵌套评估将在研究开始四个月后启动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Palo Alto Veterans Affairs Healthcare System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 位于三个退伍军人事务部区域（6、10和19）之一的初级保健药剂师
排除标准：
- 站点拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仅供教育用途
被随机分配到仅教育组的药房执业药师
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药剂师将被告知VHA SharePoint网站上提供的教育材料。
教育信息将包括建议的滴定方案、心力衰竭药物教育、常见问题解答文件、指南文件、患者教育材料以及关于心力衰竭管理的Teams网络研讨会录像。
药剂师将被邀请参加关于心力衰竭药物管理的定期网络研讨会。
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实验性的：教育与反馈（E+F）不包含初级保健转诊推动
在嵌套实施策略中，随机分配到接受教育和反馈但未接受初级保健转诊推动措施的站点执业的药剂师。
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在过去一年内处理过心力衰竭相关事宜的初级保健药剂师将每月收到一次Teams消息。
每月Teams消息将包含他们在过去3个月期间的心力衰竭药物处理信息。
该数据将从VHA药房数据中获取。
消息还将包含关于月度教育课程的提醒以及教育共享网站的访问信息。
他们还将收到月度教育会议的Teams日历预约。
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实验性的：教育与反馈（E+F）结合初级护理转诊提示
在随机分配接受教育和反馈以及初级保健转诊提示的嵌套实施策略的场所执业的药剂师。
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在过去一年内处理过心力衰竭相关事宜的初级保健药剂师将每月收到一次Teams消息。
每月Teams消息将包含他们在过去3个月期间的心力衰竭药物处理信息。
该数据将从VHA药房数据中获取。
消息还将包含关于月度教育课程的提醒以及教育共享网站的访问信息。
他们还将收到月度教育会议的Teams日历预约。
初级保健临床医生将每周收到一封电子邮件，列出患有射血分数降低型心力衰竭且即将进行门诊就诊但未接受最佳药物治疗的潜在患者。
该消息将建议转诊至PACT药剂师进行药物优化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每月心力衰竭药物调整就诊
大体时间：最长 12 个月
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药剂师调整心力衰竭药物的就诊次数
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最长 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药师心力衰竭就诊
大体时间：最长12个月
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药剂师记录心力衰竭护理的会诊次数
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最长12个月
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指南推荐药物治疗评分
大体时间：在12个月随访时
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各药师组内心力衰竭患者的心力衰竭药物治疗综合评分（评分范围0-18分，分数越高表示药物治疗强度越大）
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在12个月随访时
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β受体阻滞剂治疗
大体时间：在12个月的随访时
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每个药剂师小组中接受β受体阻滞剂治疗的射血分数降低的心力衰竭患者百分比
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在12个月的随访时
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肾素-血管紧张素系统抑制剂（RASI）疗法
大体时间：随访12个月时
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每个药师小组中接受RASI治疗的射血分数降低型心力衰竭患者百分比
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随访12个月时
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血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）疗法
大体时间：在12个月随访时
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在每位药剂师负责的患者小组中，射血分数降低型心力衰竭患者接受ARNI治疗的百分比
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在12个月随访时
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盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）疗法
大体时间：随访12个月后
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每个药剂师小组中接受MRA治疗的心力衰竭患者百分比
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随访12个月后
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钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT2i）疗法
大体时间：随访12个月时
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每个药剂师小组中接受SGLT2i治疗的心力衰竭患者百分比
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随访12个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月16日
初级完成 (估计的)
2026年7月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月5日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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