Veteranförvaltningens Apotekares Hjärtsvikt Läkemedelstitreringsprojekt 2 (PHARM-HF-2)
Veteranärenden Apotekare Hjärtsvikt Medicinering Titreringsprojekt 2
Program för GDMT-hantering som leds av sjuksköterskor eller apotekare har visat sig effektivt öka GDMT-takterna. Veterans Healthcare Administration (VHA) har ett farmaceutbaserat fjärrhanteringsprogram för hjärtsvikt som använder en online, realtids patientöversikt för att optimera hjärtsviktsbehandling. Dock fick endast en minoritet av VHA-patienter med nyligen insatt hjärtsvikt hjärtsviktsvård från farmaceuter, där många av mötena var begränsade till övervakning och utbildning. Att utöka farmaceutprogrammet är ett mål, men hur detta framgångsrikt ska implementeras är oklart.
PHARM-HF-2-projektet är ett multisajtspragmatiskt randomiserat kvalitetsförbättringsprojekt som utvärderar två olika interventioner. Först utvärderar projektet om utbildning och feedbackmeddelanden ökar frekvensen av farmaceutisk hjärtsviktsmedicinering jämfört med enbart utbildning. För det andra utvärderar projektet om primärvårdspåminnelser för att remittera patienter med hjärtsvikt till apoteksvård ökar frekvensen av farmaceutisk hjärtsviktsmedicinering jämfört med vanlig vård.
PHARM-HF-2 är ett klusterrandomiserat projekt på klinisk sajtnivå i ett stegvis kilformat design. Totalt 22 VHA-sajter kommer att randomiseras till olika tidpunkter då de börjar ta emot interventionen. I inledningsfasen kommer alla sajter att få enbart utbildning. Med intervall om 2 månader kommer 4 sajter att övergå från enbart utbildning till revision och feedback med utbildning i randomiserad ordning. Vid projektets slut kommer alla sajter att ta emot den månatliga revisions- och feedbackinterventionen.
Den andra implementeringsstrategin är kapslad inom den primära strategin bland sajter randomiserade till utbildning och feedback. Primärvårdsremisseringspåminnelser kommer att studeras med en tvåarms parallell design med randomisering på primärvårdsteamnivå (PACT-team) med 1:1-allokering stratifierad efter sajt. Denna kapslade utvärdering kommer att starta fyra månader in i studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdsapotekare inom ett av tre VA-regioner (6, 10 och 19)
Exklusionskriterier:
- Plats avböjde
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast utbildning
Apotekare som arbetar på platser som randomiserades till Endast utbildning
|
Apotekare kommer att informeras om det utbildningsmaterial som finns på en VHA Sharepoint-webbplats.
Utbildningsinformationen kommer att innehålla föreslagna titreringsprotokoll, utbildning om hjärtsviktmediciner, ett dokument med vanliga frågor, riktlinjedokument, patientutbildningsmaterial och inspelningar av Teams-webbseminarier om hjärtsviktshantering.
Apotekarna kommer att bli inbjudna till ett regelbundet webbseminarium om hantering av hjärtsviktmediciner.
|
|
Experimentell: Utbildning och Återkoppling (E+F) utan Primärvårdens Remiss-påminnelser
Apotekare som arbetar på platser som randomiserats till utbildning och feedback men inte till primärvårdsreferensnudges i den nästlade implementeringsstrategin.
|
Primärvårdsapotekare med en hjärtinsufficiensåtgärd under det senaste året kommer att få ett månatligt Teams-meddelande.
Det månatliga Teams-meddelandet kommer att innehålla information inklusive deras hjärtinsufficiensmedicineringsåtgärder under de föregående 3 månaderna.
Denna data kommer att erhållas från VHA-apoteksdata.
Meddelandet kommer också att innehålla påminnelser om de månatliga utbildningssessionerna och åtkomst till utbildnings-SharePoint.
De kommer också att få en Teams-kalenderbokning för det månatliga utbildningsmötet.
|
|
Experimentell: Utbildning och återkoppling (E+F) med primärvårdsreferens-påtryckningar
Apotekare som arbetar på platser som slumpmässigt tilldelats utbildning och återkoppling samt de primärvårdsremissnudges i den kapslade implementeringsstrategin.
|
Primärvårdsapotekare med en hjärtinsufficiensåtgärd under det senaste året kommer att få ett månatligt Teams-meddelande.
Det månatliga Teams-meddelandet kommer att innehålla information inklusive deras hjärtinsufficiensmedicineringsåtgärder under de föregående 3 månaderna.
Denna data kommer att erhållas från VHA-apoteksdata.
Meddelandet kommer också att innehålla påminnelser om de månatliga utbildningssessionerna och åtkomst till utbildnings-SharePoint.
De kommer också att få en Teams-kalenderbokning för det månatliga utbildningsmötet.
Primärvårdskliniker kommer att få ett veckovis e-postmeddelande som listar potentiella patienter med hjärtsvikt med nedsatt ejektionsfraktion och kommande klinikbesök som inte får optimal läkemedelsterapi.
Meddelandet kommer att föreslå remiss till PACT-farmaceuter för läkemedelsoptimering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Månatliga möten för justering av hjärtsviktmediciner
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Antal möten där farmaceut justerade hjärtsviktmediciner
|
Upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Apotekare möten vid hjärtsvikt
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Antal möten där apotekare dokumenterade hjärtinsufficiensvård
|
Upp till 12 månader
|
|
Riktlinje för medicinsk behandlingspoäng
Tidsram: Vid 12 månaders uppföljning
|
Sammanvägt resultat av hjärtsviktmedicinsk behandling bland patienter med hjärtsvikt för patienter inom varje apotekars panel (Resultatomfång 0-18 med högre resultat som indikerar högre mängd medicinsk behandling)
|
Vid 12 månaders uppföljning
|
|
Beta-blockerterapi
Tidsram: Vid 12 månaders uppföljning
|
Procentandel patienter med hjärtsvikt med reducerad utkastningsfraktion i varje farmaceutpanel som behandlas med betablockerar-terapi
|
Vid 12 månaders uppföljning
|
|
Renin-angiotensinsystemhämmare (RASI)-terapi
Tidsram: Vid 12 månaders uppföljning
|
Procentandel patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion i varje farmaceutpanel som behandlas med RASI-terapi
|
Vid 12 månaders uppföljning
|
|
Angiotensinreceptor-neprilysinhämmare (ARNI)-terapi
Tidsram: Vid 12 månaders uppföljning
|
Procentandel patienter med hjärtsvikt med nedsatt ejektionsfraktion i varje farmaceutpanel som behandlas med ARNI-terapi
|
Vid 12 månaders uppföljning
|
|
Mineralokortikoidreceptorantagonist (MRA)-terapi
Tidsram: Vid 12 månaders uppföljning
|
Procentandel patienter med hjärtsvikt i varje farmaceutpanel som behandlas med MRA-terapi
|
Vid 12 månaders uppföljning
|
|
Sodium-Glucose Cotransporter-2-hämmare (SGLT2-hämmare) terapi
Tidsram: Efter 12 månaders uppföljning
|
Procentandel patienter med hjärtsvikt i varje farmaceutpanel som behandlas med SGLT2i-terapi
|
Efter 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 67031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .