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Veterans Affairs Pharmazeutisches Herzinsuffizienz-Medikamententitrationsprojekt 2 (PHARM-HF-2)

5. März 2026 aktualisiert von: Alexander Sandhu, Stanford University

Veterans Affairs Apotheker Herzinsuffizienz Medikamentendosierungsprojekt 2

Von Pflegekräften oder Apothekern geleitete GDMT-Managementprogramme haben sich als wirksam erwiesen, um die GDMT-Raten zu erhöhen. Die Veterans Healthcare Administration (VHA) verfügt über ein apothekerbasiertes Fernmanagementprogramm für Herzinsuffizienz, das ein Online-Echtzeit-Patientendashboard zur Optimierung der HF-Therapie nutzt. Allerdings erhielt nur eine Minderheit der VHA-Patienten mit neu aufgetretener Herzinsuffizienz eine HF-Versorgung durch Apotheker, wobei viele der Kontakte auf Überwachung und Schulung beschränkt waren. Die Erweiterung des Apothekerprogramms ist ein Ziel, aber wie dies erfolgreich umgesetzt werden kann, ist unklar.

Das PHARM-HF-2-Projekt ist ein multizentrisches pragmatisches randomisiertes Qualitätsverbesserungsprojekt, das zwei verschiedene Interventionen bewertet. Zunächst wird evaluiert, ob Schulungs- und Feedback-Nachrichten die Häufigkeit der HF-Medikamentenverwaltung durch Apotheker im Vergleich zu reiner Schulung erhöhen. Zweitens wird bewertet, ob Nudges in der Primärversorgung zur Überweisung von Patienten mit Herzinsuffizienz an die Apothekenversorgung die Häufigkeit der HF-Medikamentenverwaltung durch Apotheker im Vergleich zur üblichen Versorgung erhöhen.

PHARM-HF-2 ist ein cluster-randomisiertes Projekt auf Ebene der klinischen Standorte in einem gestuften Keildesign. Insgesamt 22 VHA-Standorte werden randomisiert verschiedenen Zeitpunkten zugeordnet, zu denen sie mit der Intervention beginnen. In der Anfangsphase erhalten alle Standorte nur Schulungen. In Abständen von 2 Monaten wechseln 4 Standorte in randomisierter Reihenfolge von reiner Schulung zu Audit und Feedback mit Schulung. Bis zum Ende des Projekts erhalten alle Standorte die monatliche Audit- und Feedback-Intervention.

Die zweite Implementierungsstrategie ist innerhalb der primären Strategie unter den für Schulung und Feedback randomisierten Standorten verschachtelt. Nudges zur Überweisung in der Primärversorgung werden mit einem zweigleisigen parallelen Design untersucht, mit Randomisierung auf Ebene des Primärversorgungsteams (PACT-Team) mit 1:1-Zuteilung, nach Standort stratifiziert. Diese verschachtelte Evaluation beginnt vier Monate nach Studienbeginn.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hausarzt-Apotheker in einer von drei VA-Regionen (6, 10 und 19)

Ausschlusskriterien:

  • Standort abgelehnt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur zu Bildungszwecken
Apotheker, die an Standorten praktizieren, die zufällig der reinen Schulungsgruppe zugeteilt wurden
Sonstiges: Nur zur Information
Die Apotheker werden über die Schulungsmaterialien auf einer VHA-Sharepoint-Website informiert. Die Schulungsinformationen umfassen vorgeschlagene Titrationsprotokolle, Schulungen zu Herzinsuffizienz-Medikamenten, ein Dokument mit häufig gestellten Fragen, Leitliniendokumente, Schulungsmaterial für Patienten und Aufzeichnungen von Teams-Webinaren zum Thema Herzinsuffizienz-Management. Die Apotheker werden zu einem regelmäßigen Webinar zum Thema Herzinsuffizienz-Medikamentenmanagement eingeladen.
Experimental: Bildung und Feedback (E+F) ohne Anstöße zur Überweisung an die Primärversorgung
Apotheker, die an Standorten praktizieren, die für Schulung und Feedback, aber nicht für Nudges zur Überweisung an die Primärversorgung in der verschachtelten Implementierungsstrategie randomisiert wurden.
Sonstiges: Bildung und Feedback (E+F)
Primärversorgungsapotheker mit einer Herzinsuffizienzaktion im letzten Jahr erhalten monatlich eine Teams-Nachricht. Die monatliche Teams-Nachricht enthält Informationen zu ihren Herzinsuffizienzmedikamentenaktionen im vorangegangenen Dreimonatszeitraum. Diese Daten werden aus den VHA-Apothekendaten bezogen. Die Nachricht enthält auch Erinnerungen an die monatlichen Schulungssitzungen und den Zugang zum Bildungs-Sharepoint. Sie erhalten außerdem eine Teams-Kalendersperre für die monatliche Bildungssitzung.
Experimental: Bildung und Feedback (E+F) mit Nudges für Überweisungen in der Primärversorgung
Apotheker, die an Standorten praktizieren, die randomisiert der Schulung und Rückmeldung sowie den Nudges für die Überweisung in der Primärversorgung in der verschachtelten Implementierungsstrategie zugeordnet wurden.
Sonstiges: Bildung und Feedback (E+F)
Primärversorgungsapotheker mit einer Herzinsuffizienzaktion im letzten Jahr erhalten monatlich eine Teams-Nachricht. Die monatliche Teams-Nachricht enthält Informationen zu ihren Herzinsuffizienzmedikamentenaktionen im vorangegangenen Dreimonatszeitraum. Diese Daten werden aus den VHA-Apothekendaten bezogen. Die Nachricht enthält auch Erinnerungen an die monatlichen Schulungssitzungen und den Zugang zum Bildungs-Sharepoint. Sie erhalten außerdem eine Teams-Kalendersperre für die monatliche Bildungssitzung.
Sonstiges: Nudges für Überweisungen in der Primärversorgung
Primärversorgende Kliniker erhalten wöchentlich eine E-Mail, die potenzielle Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion auflistet, die bevorstehende Klinikbesuche haben und nicht unter optimaler Medikationstherapie stehen. Die Nachricht schlägt eine Überweisung an PACT-Apotheker zur Medikamentenoptimierung vor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monatliche Begegnungen zur Anpassung der Herzinsuffizienz-Medikation
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Anzahl der Kontakte, bei denen der Apotheker Herzinsuffizienz-Medikamente angepasst hat
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apotheker-Herzinsuffizienz-Kontakte
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
Anzahl der Begegnungen, bei denen der Apotheker die Herzinsuffizienzversorgung dokumentierte
Bis zu 12 Monaten
Leitliniengerechte medikamentöse Therapie-Score
Zeitfenster: Nach 12 Monaten Follow-up
Zusammengesetzter Score der medikamentösen Herzinsuffizienztherapie bei Patienten mit Herzinsuffizienz für Patienten innerhalb jedes Apothekerpanels (Score-Bereich 0-18, wobei höhere Werte eine intensivere medikamentöse Therapie anzeigen)
Nach 12 Monaten Follow-up
Betablocker-Therapie
Zeitfenster: Nach 12 Monaten Nachbeobachtungszeit
Prozentsatz der Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion in jedem Apotheker-Panel, die mit Betablocker-Therapie behandelt werden
Nach 12 Monaten Nachbeobachtungszeit
Renin-Angiotensin-System-Inhibitor (RASI)-Therapie
Zeitfenster: Bei der 12-Monats-Nachsorge
Prozentsatz der Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion in jedem Apotheker-Panel, die mit RASI-Therapie behandelt werden
Bei der 12-Monats-Nachsorge
Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitor (ARNI)-Therapie
Zeitfenster: Nach 12-monatiger Nachbeobachtung
Prozentsatz der Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion in jedem Apothekerpanel, die mit ARNI-Therapie behandelt werden
Nach 12-monatiger Nachbeobachtung
Mineralokortikoidrezeptor-Antagonisten (MRA)-Therapie
Zeitfenster: Nach 12 Monaten Follow-up
Prozentsatz der Patienten mit Herzinsuffizienz in jedem Apothekerpanel, die mit MRA-Therapie behandelt werden
Nach 12 Monaten Follow-up
Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitor (SGLT2i)-Therapie
Zeitfenster: Nach 12 Monaten Follow-up
Prozentsatz der Patienten mit Herzinsuffizienz in jedem Apothekerpanel, die mit einer SGLT2i-Therapie behandelt werden
Nach 12 Monaten Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 67031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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