Progetto 2 per la Titolazione dei Farmaci per lo Scompenso Cardiaco del Farmacista degli Affari dei Veterani (PHARM-HF-2)
Progetto di Titolazione della Terapia Farmacologica per lo Scompenso Cardiaco del Farmacista degli Affari dei Veterani 2
I programmi di gestione della GDMT guidati da infermieri o farmacisti hanno dimostrato di aumentare efficacemente i tassi di GDMT. L'Amministrazione Sanitaria dei Veterani (VHA) dispone di un programma di gestione remota dell'insufficienza cardiaca basato su farmacisti che utilizza una dashboard dei pazienti online in tempo reale per ottimizzare la terapia dell'insufficienza cardiaca. Tuttavia, solo una minoranza di pazienti VHA con insufficienza cardiaca a esordio recente ha ricevuto assistenza per l'insufficienza cardiaca da parte di farmacisti, con molti degli incontri limitati al monitoraggio e all'educazione. L'espansione del programma dei farmacisti è un obiettivo, ma come implementarlo con successo non è chiaro.
Il Progetto PHARM-HF-2 è un progetto pragmatico di miglioramento della qualità randomizzato multisito che valuta due diversi interventi. In primo luogo, il progetto valuta se i messaggi di educazione e feedback aumentano la frequenza della gestione dei farmaci per l'insufficienza cardiaca da parte dei farmacisti rispetto alla sola educazione. In secondo luogo, il progetto valuta se i suggerimenti di assistenza primaria per indirizzare i pazienti con insufficienza cardiaca all'assistenza farmaceutica aumentano la frequenza della gestione dei farmaci per l'insufficienza cardiaca da parte dei farmacisti rispetto alle cure abituali.
PHARM-HF-2 è un progetto randomizzato a grappolo a livello del sito clinico in un design a cuneo graduale. Un totale di 22 siti VHA saranno randomizzati in diversi momenti in cui iniziano a ricevere l'intervento. Nella fase iniziale, tutti i siti riceveranno solo educazione. A intervalli di 2 mesi, 4 siti passeranno dalla sola educazione ad audit e feedback con educazione in un ordine randomizzato. Entro la fine del progetto, tutti i siti riceveranno l'intervento mensile di audit e feedback.
La seconda strategia di implementazione è annidata all'interno della strategia primaria tra i siti randomizzati a educazione e feedback. I suggerimenti di riferimento dell'assistenza primaria saranno studiati con un design parallelo a due braccia con randomizzazione a livello del team di assistenza primaria (team PACT) con allocazione 1:1 stratificata per sito. Questa valutazione annidata inizierà quattro mesi dopo l'inizio dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs Healthcare System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Farmacista di cure primarie in una delle tre regioni VA (6, 10 e 19)
Criteri di esclusione:
- Sito rifiutato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solo a scopo educativo
Farmacisti che esercitano presso siti randomizzati a Solo Educazione
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I farmacisti verranno informati riguardo al materiale educativo presente su un sito VHA Sharepoint.
Le informazioni educative includeranno protocolli di titolazione suggeriti, istruzioni sui farmaci per lo scompenso cardiaco, un documento con le domande frequenti, documenti guida, materiale educativo per i pazienti e registrazioni di webinar su Teams riguardanti la gestione dello scompenso cardiaco.
I farmacisti saranno invitati a un webinar regolare sulla gestione dei farmaci per lo scompenso cardiaco.
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Sperimentale: Educazione e Feedback (E+F) senza Spinte al Riferimento all'Assistenza Primaria
Farmacisti che esercitano presso siti randomizzati per l'istruzione e il feedback ma non per i suggerimenti di riferimento all'assistenza primaria nella strategia di implementazione annidata.
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I farmacisti dell'assistenza primaria con un'azione per lo scompenso cardiaco nell'ultimo anno riceveranno un messaggio Teams mensile.
Il messaggio Teams mensile conterrà informazioni tra cui le loro azioni relative ai farmaci per lo scompenso cardiaco nel periodo dei 3 mesi precedenti.
Questi dati saranno ottenuti dai dati farmaceutici della VHA.
Il messaggio includerà anche promemoria riguardanti le sessioni educative mensili e l'accesso alla sharepoint educativa.
Riceveranno inoltre un blocco del calendario Teams per l'incontro educativo mensile.
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Sperimentale: Educazione e Feedback (E+F) con Incentivi al Rinvio all’Assistenza Primaria
Farmacisti che esercitano presso siti randomizzati a istruzione e feedback e ai suggerimenti di riferimento per le cure primarie nella strategia di implementazione annidata.
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I farmacisti dell'assistenza primaria con un'azione per lo scompenso cardiaco nell'ultimo anno riceveranno un messaggio Teams mensile.
Il messaggio Teams mensile conterrà informazioni tra cui le loro azioni relative ai farmaci per lo scompenso cardiaco nel periodo dei 3 mesi precedenti.
Questi dati saranno ottenuti dai dati farmaceutici della VHA.
Il messaggio includerà anche promemoria riguardanti le sessioni educative mensili e l'accesso alla sharepoint educativa.
Riceveranno inoltre un blocco del calendario Teams per l'incontro educativo mensile.
I medici di medicina generale riceveranno un'email settimanale che elenca i potenziali pazienti con scompenso cardiaco a frazione di eiezione ridotta con visite cliniche imminenti che non sono in terapia farmacologica ottimale.
Il messaggio suggerirà l'invio al farmacista PACT per l'ottimizzazione della terapia farmacologica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incontri mensili di aggiustamento della terapia per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Numero di incontri in cui il farmacista ha modificato i farmaci per l'insufficienza cardiaca
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incontri con Farmacista per Insufficienza Cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Numero di visite in cui il farmacista ha documentato l'assistenza per l'insufficienza cardiaca
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Fino a 12 mesi
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Punteggio della terapia medica secondo le linee guida
Lasso di tempo: Al follow-up di 12 mesi
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Punteggio composito della terapia medica per l'insufficienza cardiaca tra i pazienti con insufficienza cardiaca per i pazienti all'interno di ciascun panel di farmacisti (Intervallo del punteggio 0-18 con punteggi più alti che indicano quantità maggiori di terapia medica)
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Al follow-up di 12 mesi
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Terapia con beta-bloccanti
Lasso di tempo: Al follow-up di 12 mesi
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Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta in ciascun pannello del farmacista che sono trattati con terapia beta-bloccante
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Al follow-up di 12 mesi
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Terapia con inibitori del sistema renina-angiotensina (RASI)
Lasso di tempo: A 12 mesi di follow-up
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Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta in ciascun pannello di farmacisti trattati con terapia RASI
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A 12 mesi di follow-up
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Terapia con inibitore del recettore dell'angiotensina e neprilisina (ARNI)
Lasso di tempo: Al follow-up di 12 mesi
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Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca a frazione di eiezione ridotta in ciascun panel di farmacisti che sono trattati con terapia ARNI
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Al follow-up di 12 mesi
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Terapia con antagonista del recettore dei mineralcorticoidi (MRA)
Lasso di tempo: Al follow-up di 12 mesi
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Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca in ogni pannello di farmacisti che sono trattati con terapia MRA
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Al follow-up di 12 mesi
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Terapia con inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2i)
Lasso di tempo: Al follow-up di 12 mesi
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Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca in ciascun pannello del farmacista trattati con terapia SGLT2i
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Al follow-up di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 67031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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