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Progetto 2 per la Titolazione dei Farmaci per lo Scompenso Cardiaco del Farmacista degli Affari dei Veterani (PHARM-HF-2)

5 marzo 2026 aggiornato da: Alexander Sandhu, Stanford University

Progetto di Titolazione della Terapia Farmacologica per lo Scompenso Cardiaco del Farmacista degli Affari dei Veterani 2

I programmi di gestione della GDMT guidati da infermieri o farmacisti hanno dimostrato di aumentare efficacemente i tassi di GDMT. L'Amministrazione Sanitaria dei Veterani (VHA) dispone di un programma di gestione remota dell'insufficienza cardiaca basato su farmacisti che utilizza una dashboard dei pazienti online in tempo reale per ottimizzare la terapia dell'insufficienza cardiaca. Tuttavia, solo una minoranza di pazienti VHA con insufficienza cardiaca a esordio recente ha ricevuto assistenza per l'insufficienza cardiaca da parte di farmacisti, con molti degli incontri limitati al monitoraggio e all'educazione. L'espansione del programma dei farmacisti è un obiettivo, ma come implementarlo con successo non è chiaro.

Il Progetto PHARM-HF-2 è un progetto pragmatico di miglioramento della qualità randomizzato multisito che valuta due diversi interventi. In primo luogo, il progetto valuta se i messaggi di educazione e feedback aumentano la frequenza della gestione dei farmaci per l'insufficienza cardiaca da parte dei farmacisti rispetto alla sola educazione. In secondo luogo, il progetto valuta se i suggerimenti di assistenza primaria per indirizzare i pazienti con insufficienza cardiaca all'assistenza farmaceutica aumentano la frequenza della gestione dei farmaci per l'insufficienza cardiaca da parte dei farmacisti rispetto alle cure abituali.

PHARM-HF-2 è un progetto randomizzato a grappolo a livello del sito clinico in un design a cuneo graduale. Un totale di 22 siti VHA saranno randomizzati in diversi momenti in cui iniziano a ricevere l'intervento. Nella fase iniziale, tutti i siti riceveranno solo educazione. A intervalli di 2 mesi, 4 siti passeranno dalla sola educazione ad audit e feedback con educazione in un ordine randomizzato. Entro la fine del progetto, tutti i siti riceveranno l'intervento mensile di audit e feedback.

La seconda strategia di implementazione è annidata all'interno della strategia primaria tra i siti randomizzati a educazione e feedback. I suggerimenti di riferimento dell'assistenza primaria saranno studiati con un design parallelo a due braccia con randomizzazione a livello del team di assistenza primaria (team PACT) con allocazione 1:1 stratificata per sito. Questa valutazione annidata inizierà quattro mesi dopo l'inizio dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Farmacista di cure primarie in una delle tre regioni VA (6, 10 e 19)

Criteri di esclusione:

  • Sito rifiutato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo a scopo educativo
Farmacisti che esercitano presso siti randomizzati a Solo Educazione
Altro: Solo a scopo informativo
I farmacisti verranno informati riguardo al materiale educativo presente su un sito VHA Sharepoint. Le informazioni educative includeranno protocolli di titolazione suggeriti, istruzioni sui farmaci per lo scompenso cardiaco, un documento con le domande frequenti, documenti guida, materiale educativo per i pazienti e registrazioni di webinar su Teams riguardanti la gestione dello scompenso cardiaco. I farmacisti saranno invitati a un webinar regolare sulla gestione dei farmaci per lo scompenso cardiaco.
Sperimentale: Educazione e Feedback (E+F) senza Spinte al Riferimento all'Assistenza Primaria
Farmacisti che esercitano presso siti randomizzati per l'istruzione e il feedback ma non per i suggerimenti di riferimento all'assistenza primaria nella strategia di implementazione annidata.
Altro: Educazione e Feedback (E+F)
I farmacisti dell'assistenza primaria con un'azione per lo scompenso cardiaco nell'ultimo anno riceveranno un messaggio Teams mensile. Il messaggio Teams mensile conterrà informazioni tra cui le loro azioni relative ai farmaci per lo scompenso cardiaco nel periodo dei 3 mesi precedenti. Questi dati saranno ottenuti dai dati farmaceutici della VHA. Il messaggio includerà anche promemoria riguardanti le sessioni educative mensili e l'accesso alla sharepoint educativa. Riceveranno inoltre un blocco del calendario Teams per l'incontro educativo mensile.
Sperimentale: Educazione e Feedback (E+F) con Incentivi al Rinvio all’Assistenza Primaria
Farmacisti che esercitano presso siti randomizzati a istruzione e feedback e ai suggerimenti di riferimento per le cure primarie nella strategia di implementazione annidata.
Altro: Educazione e Feedback (E+F)
I farmacisti dell'assistenza primaria con un'azione per lo scompenso cardiaco nell'ultimo anno riceveranno un messaggio Teams mensile. Il messaggio Teams mensile conterrà informazioni tra cui le loro azioni relative ai farmaci per lo scompenso cardiaco nel periodo dei 3 mesi precedenti. Questi dati saranno ottenuti dai dati farmaceutici della VHA. Il messaggio includerà anche promemoria riguardanti le sessioni educative mensili e l'accesso alla sharepoint educativa. Riceveranno inoltre un blocco del calendario Teams per l'incontro educativo mensile.
Altro: Spinte per il Rinvio all'Assistenza Primaria
I medici di medicina generale riceveranno un'email settimanale che elenca i potenziali pazienti con scompenso cardiaco a frazione di eiezione ridotta con visite cliniche imminenti che non sono in terapia farmacologica ottimale. Il messaggio suggerirà l'invio al farmacista PACT per l'ottimizzazione della terapia farmacologica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontri mensili di aggiustamento della terapia per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Numero di incontri in cui il farmacista ha modificato i farmaci per l'insufficienza cardiaca
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontri con Farmacista per Insufficienza Cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Numero di visite in cui il farmacista ha documentato l'assistenza per l'insufficienza cardiaca
Fino a 12 mesi
Punteggio della terapia medica secondo le linee guida
Lasso di tempo: Al follow-up di 12 mesi
Punteggio composito della terapia medica per l'insufficienza cardiaca tra i pazienti con insufficienza cardiaca per i pazienti all'interno di ciascun panel di farmacisti (Intervallo del punteggio 0-18 con punteggi più alti che indicano quantità maggiori di terapia medica)
Al follow-up di 12 mesi
Terapia con beta-bloccanti
Lasso di tempo: Al follow-up di 12 mesi
Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta in ciascun pannello del farmacista che sono trattati con terapia beta-bloccante
Al follow-up di 12 mesi
Terapia con inibitori del sistema renina-angiotensina (RASI)
Lasso di tempo: A 12 mesi di follow-up
Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta in ciascun pannello di farmacisti trattati con terapia RASI
A 12 mesi di follow-up
Terapia con inibitore del recettore dell'angiotensina e neprilisina (ARNI)
Lasso di tempo: Al follow-up di 12 mesi
Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca a frazione di eiezione ridotta in ciascun panel di farmacisti che sono trattati con terapia ARNI
Al follow-up di 12 mesi
Terapia con antagonista del recettore dei mineralcorticoidi (MRA)
Lasso di tempo: Al follow-up di 12 mesi
Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca in ogni pannello di farmacisti che sono trattati con terapia MRA
Al follow-up di 12 mesi
Terapia con inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2i)
Lasso di tempo: Al follow-up di 12 mesi
Percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca in ciascun pannello del farmacista trattati con terapia SGLT2i
Al follow-up di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 67031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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