Projeto 2 de Titulação de Medicamentos para Insuficiência Cardíaca dos Farmacêuticos dos Assuntos dos Veteranos (PHARM-HF-2)
Projeto 2 de Titulação de Medicamentos para Insuficiência Cardíaca do Farmacêutico dos Assuntos dos Veteranos
Os programas de gestão da GDMT liderados por enfermeiros ou farmacêuticos demonstraram aumentar eficazmente as taxas de GDMT. A Administração de Saúde dos Veteranos (VHA) possui um programa de gestão remota da IC baseado em farmacêuticos que utiliza um painel de controlo do doente online e em tempo real para otimizar a terapia da IC. No entanto, apenas uma minoria dos doentes da VHA com IC de início recente recebeu cuidados de IC por parte de farmacêuticos, sendo que muitos dos contactos se limitaram à monitorização e educação. Expandir o programa farmacêutico é um objetivo, mas não está claro como implementá-lo com sucesso.
O Projeto PHARM-HF-2 é um projeto pragmático de melhoria da qualidade, aleatorizado e multicêntrico, que avalia duas intervenções diferentes. Em primeiro lugar, o projeto avalia se as mensagens de educação e feedback aumentam a frequência da gestão da medicação para a IC pelo farmacêutico, em comparação com apenas a educação. Em segundo lugar, o projeto avalia se os incentivos dos cuidados de saúde primários para encaminhar doentes com insuficiência cardíaca para cuidados farmacêuticos aumentam a frequência da gestão da medicação para a IC pelo farmacêutico, em comparação com os cuidados habituais.
O PHARM-HF-2 é um projeto aleatorizado por clusters ao nível do local clínico, com um desenho de cunha escalonada. Um total de 22 locais da VHA serão aleatorizados para diferentes momentos em que começam a receber a intervenção. Na fase inicial, todos os locais receberão apenas educação. A intervalos de 2 meses, 4 locais transitarão de apenas educação para auditoria e feedback com educação, numa ordem aleatorizada. No final do projeto, todos os locais estarão a receber a intervenção mensal de auditoria e feedback.
A segunda estratégia de implementação está aninhada dentro da estratégia primária entre os locais aleatorizados para educação e feedback. Os incentivos de encaminhamento dos cuidados de saúde primários serão estudados com um desenho paralelo de dois braços, com aleatorização ao nível da equipa de cuidados de saúde primários (equipa PACT) com alocação 1:1 estratificada por local. Esta avaliação aninhada começará quatro meses após o início do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs Healthcare System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Farmacêutico de cuidados primários numa das três regiões VA (6, 10 e 19)
Critérios de Exclusão:
- Local recusado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Apenas para Educação
Farmacêuticos que exercem em locais randomizados para Educação Apenas
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Os farmacêuticos serão informados sobre o material educativo num site VHA Sharepoint.
A informação educativa incluirá protocolos de titulação sugeridos, educação sobre medicamentos para insuficiência cardíaca, um documento de perguntas frequentes, documentos de orientação, material educativo para doentes e gravações de webinars Teams sobre gestão da insuficiência cardíaca.
Os farmacêuticos serão convidados para um webinar regular sobre gestão de medicamentos para insuficiência cardíaca.
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Experimental: Educação e Feedback (E+F) sem Impulsos de Encaminhamento para Cuidados de Saúde Primários
Farmacêuticos a exercer em locais randomizados para educação e feedback, mas não para impulsos de encaminhamento para cuidados de saúde primários na estratégia de implementação aninhada.
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Os farmacêuticos de cuidados primários com uma ação de insuficiência cardíaca no último ano receberão uma mensagem mensal no Teams.
A mensagem mensal no Teams conterá informações incluindo as suas ações de medicação para insuficiência cardíaca nos últimos 3 meses.
Estes dados serão obtidos a partir dos dados da farmácia VHA.
A mensagem também incluirá lembretes sobre as sessões educativas mensais e o acesso à sharepoint educativa.
Também receberão um bloqueio no calendário do Teams para a reunião educativa mensal.
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Experimental: Educação e Feedback (E+F) com Nudges de Encaminhamento para Cuidados de Saúde Primários
Farmacêuticos que exercem em locais randomizados para educação e feedback e os incentivos de encaminhamento para cuidados primários na estratégia de implementação aninhada.
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Os farmacêuticos de cuidados primários com uma ação de insuficiência cardíaca no último ano receberão uma mensagem mensal no Teams.
A mensagem mensal no Teams conterá informações incluindo as suas ações de medicação para insuficiência cardíaca nos últimos 3 meses.
Estes dados serão obtidos a partir dos dados da farmácia VHA.
A mensagem também incluirá lembretes sobre as sessões educativas mensais e o acesso à sharepoint educativa.
Também receberão um bloqueio no calendário do Teams para a reunião educativa mensal.
Os clínicos de cuidados primários receberão um email semanal que lista potenciais doentes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida, com consultas clínicas agendadas, que não estão a fazer terapêutica medicamentosa otimizada.
A mensagem sugerirá o encaminhamento para os farmacêuticos do PACT para otimização da medicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encontros mensais de ajuste de medicação para insuficiência cardíaca
Prazo: Até 12 meses
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Número de encontros em que o farmacêutico ajustou a medicação para insuficiência cardíaca
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encontros com Farmacêutico na Insuficiência Cardíaca
Prazo: Até 12 meses
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Número de consultas em que o farmacêutico documentou cuidados de insuficiência cardíaca
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Até 12 meses
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Pontuação da terapia médica de referência
Prazo: No seguimento de 12 meses
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Pontuação composta da terapêutica médica para insuficiência cardíaca entre doentes com insuficiência cardíaca para doentes dentro de cada painel de farmacêuticos (Intervalo da pontuação 0-18, com pontuações mais elevadas a indicar maiores quantidades de terapêutica médica)
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No seguimento de 12 meses
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Terapia com betabloqueadores
Prazo: No seguimento de 12 meses
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Percentagem de doentes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida em cada painel de farmacêuticos que são tratados com terapia de betabloqueador
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No seguimento de 12 meses
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Terapia com inibidor do sistema renina-angiotensina (RASI)
Prazo: Após 12 meses de acompanhamento
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Percentagem de doentes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida em cada painel de farmacêuticos que são tratados com terapia RASI
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Após 12 meses de acompanhamento
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Terapia com inibidor do recetor da angiotensina e neprilisina (ARNI)
Prazo: Aos 12 meses de seguimento
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Percentagem de doentes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida em cada painel de farmacêuticos que são tratados com terapia ARNI
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Aos 12 meses de seguimento
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Terapia com antagonista do recetor mineralocorticoide (MRA)
Prazo: Após 12 meses de acompanhamento
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Percentagem de doentes com insuficiência cardíaca em cada painel de farmacêuticos que são tratados com terapia MRA
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Após 12 meses de acompanhamento
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Terapia com Inibidores do Cotransportador Sódio-Glicose 2 (SGLT2i)
Prazo: No seguimento de 12 meses
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Percentagem de doentes com insuficiência cardíaca em cada painel de farmacêuticos que são tratados com terapia SGLT2i
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No seguimento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 67031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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