Proyecto 2 de Titulación de Medicamentos para la Insuficiencia Cardíaca del Farmacéutico de Asuntos de Veteranos (PHARM-HF-2)
Se ha demostrado que los programas de gestión de la GDMT dirigidos por enfermeras o farmacéuticos aumentan eficazmente las tasas de GDMT. La Administración de Salud de los Veteranos (VHA) tiene un programa de gestión remota de la IC basado en farmacéuticos que utiliza un panel de pacientes en línea y en tiempo real para optimizar la terapia de la IC. Sin embargo, solo una minoría de los pacientes de la VHA con IC de inicio reciente recibieron atención de la IC por parte de farmacéuticos, y muchos de los encuentros se limitaron a la monitorización y la educación. Ampliar el programa de farmacéuticos es un objetivo, pero no está claro cómo implementarlo con éxito.
El Proyecto PHARM-HF-2 es un proyecto de mejora de la calidad pragmático aleatorizado multicéntrico que evalúa dos intervenciones diferentes. En primer lugar, el proyecto evalúa si los mensajes de educación y retroalimentación aumentan la frecuencia de la gestión farmacéutica de la medicación para la IC en comparación con la educación sola. En segundo lugar, el proyecto evalúa si los impulsos de atención primaria para derivar a pacientes con insuficiencia cardíaca a la atención farmacéutica aumentan la frecuencia de la gestión farmacéutica de la medicación para la IC en comparación con la atención habitual.
PHARM-HF-2 es un proyecto aleatorizado por conglomerados a nivel del sitio clínico con un diseño de cuña escalonada. Un total de 22 sitios de la VHA se aleatorizarán en diferentes puntos temporales en los que comenzarán a recibir la intervención. En la fase inicial, todos los sitios recibirán solo educación. A intervalos de 2 meses, 4 sitios pasarán de solo educación a auditoría y retroalimentación con educación en un orden aleatorio. Al final del proyecto, todos los sitios estarán recibiendo la intervención mensual de auditoría y retroalimentación.
La segunda estrategia de implementación está anidada dentro de la estrategia principal entre los sitios aleatorizados para educación y retroalimentación. Los impulsos de derivación de atención primaria se estudiarán con un diseño paralelo de dos brazos con aleatorización a nivel del equipo de atención primaria (equipo PACT) con asignación 1:1 estratificada por sitio. Esta evaluación anidada comenzará cuatro meses después del inicio del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs Healthcare System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Farmacéutico de atención primaria dentro de una de las tres regiones VA (6, 10 y 19)
Criterios de exclusión:
- El sitio declinó
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solo con fines educativos
Farmacéuticos que ejercen en centros asignados aleatoriamente a Educación Únicamente
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Se informará a los farmacéuticos sobre el material educativo en un sitio de SharePoint de la VHA.
La información educativa incluirá protocolos de titulación sugeridos, educación sobre medicamentos para la insuficiencia cardiaca, un documento de preguntas frecuentes, documentos de guías, material educativo para pacientes y grabaciones de seminarios web de Teams sobre el manejo de la insuficiencia cardiaca.
Se invitará a los farmacéuticos a un seminario web regular sobre el manejo de medicamentos para la insuficiencia cardiaca.
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Experimental: Educación y Retroalimentación (E+F) sin Incentivos de Derivación a Atención Primaria
Farmacéuticos que ejercen en sitios asignados aleatoriamente a educación y retroalimentación, pero no a impulsos de derivación a atención primaria en la estrategia de implementación anidada.
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Los farmacéuticos de atención primaria con una acción de insuficiencia cardíaca en el último año recibirán un mensaje mensual de Teams.
El mensaje mensual de Teams contendrá información que incluye sus acciones de medicación para insuficiencia cardíaca durante el período de 3 meses anterior.
Estos datos se obtendrán de los datos de farmacia de VHA.
El mensaje también incluirá recordatorios sobre las sesiones educativas mensuales y el acceso al sharepoint educativo.
También recibirán una reserva de calendario de Teams para la reunión educativa mensual.
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Experimental: Educación y Retroalimentación (E+F) con Estímulos para la Derivación en Atención Primaria
Farmacéuticos que ejercen en sitios asignados aleatoriamente a educación y retroalimentación, y a los estímulos de derivación a atención primaria en la estrategia de implementación anidada.
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Los farmacéuticos de atención primaria con una acción de insuficiencia cardíaca en el último año recibirán un mensaje mensual de Teams.
El mensaje mensual de Teams contendrá información que incluye sus acciones de medicación para insuficiencia cardíaca durante el período de 3 meses anterior.
Estos datos se obtendrán de los datos de farmacia de VHA.
El mensaje también incluirá recordatorios sobre las sesiones educativas mensuales y el acceso al sharepoint educativo.
También recibirán una reserva de calendario de Teams para la reunión educativa mensual.
Los médicos de atención primaria recibirán un correo electrónico semanal que enumera a posibles pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida que tienen próximas visitas clínicas y no están en terapia farmacológica óptima.
El mensaje sugerirá la derivación a los farmacéuticos de PACT para la optimización de la medicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuentros mensuales de ajuste de medicación para insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Número de encuentros en los que el farmacéutico ajustó los medicamentos para la insuficiencia cardíaca
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuentros con Farmacéuticos en Insuficiencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Número de encuentros en los que el farmacéutico documentó la atención de la insuficiencia cardíaca
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Hasta 12 meses
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Puntuación de terapia médica según guía
Periodo de tiempo: Al seguimiento de 12 meses
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Puntuación compuesta de terapia médica para insuficiencia cardíaca entre pacientes con insuficiencia cardíaca para pacientes dentro de cada panel de farmacéuticos (rango de puntuación 0-18, donde puntuaciones más altas indican mayores cantidades de terapia médica)
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Al seguimiento de 12 meses
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Terapia con betabloqueantes
Periodo de tiempo: Al seguimiento de 12 meses
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Porcentaje de pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida en cada panel de farmacéuticos que reciben tratamiento con betabloqueantes
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Al seguimiento de 12 meses
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Terapia con inhibidores del sistema renina-angiotensina (RASI)
Periodo de tiempo: Al seguimiento de 12 meses
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Porcentaje de pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida en cada panel de farmacéuticos que reciben tratamiento con terapia RASI
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Al seguimiento de 12 meses
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Terapia con inhibidor del receptor de angiotensina y neprilisina (ARNI)
Periodo de tiempo: Tras 12 meses de seguimiento
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Porcentaje de pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida en cada panel de farmacéuticos que reciben tratamiento con terapia ARNI
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Tras 12 meses de seguimiento
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Terapia con antagonista del receptor de mineralocorticoides (ARM)
Periodo de tiempo: Tras 12 meses de seguimiento
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Porcentaje de pacientes con insuficiencia cardíaca en cada panel de farmacéuticos que reciben tratamiento con terapia MRA
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Tras 12 meses de seguimiento
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Terapia con inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2)
Periodo de tiempo: Al cabo de 12 meses de seguimiento
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Porcentaje de pacientes con insuficiencia cardíaca en cada panel de farmacéuticos que reciben tratamiento con terapia SGLT2i
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Al cabo de 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- 67031
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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