Veterans Affairs Farmasøyts Hjerteinsuffisiens Medisin Titrering Prosjekt 2 (PHARM-HF-2)
Veteranforvaltningens farmasøytheart failure medikamenttitreringsprosjekt 2
Sykepleier- eller farmasøyttledede GDMT-håndteringsprogrammer har vist seg å effektivt øke GDMT-satsene. Veterans Healthcare Administration (VHA) har et farmasøyttbasert HF-fjernstyringsprogram som bruker et online, sanntids pasientdashbord for å optimalisere HF-terapi. Imidlertid mottok bare et mindretall av VHA-pasienter med nylig oppstått HF HF-omsorg fra farmasøyter, hvor mange av konsultasjonene var begrenset til overvåkning og opplæring. Å utvide farmasøyttprogrammet er et mål, men hvordan dette skal implementeres er uklart.
PHARM-HF-2-prosjektet er et flersteds pragmatisk randomisert kvalitetsforbedringsprosjekt som evaluerer to forskjellige intervensjoner. For det første evaluerer prosjektet om opplærings- og tilbakemeldingsmeldinger øker frekvensen av farmasøytt HF-medikamenthåndtering sammenlignet med kun opplæring. For det andre evaluerer prosjektet om primærhelsetjenestepuff for å henvise pasienter med hjertesvikt til farmasøyttomsorg øker frekvensen av farmasøytt HF-medikamenthåndtering sammenlignet med vanlig behandling.
PHARM-HF-2 er et klynge-randomisert prosjekt på nivået til det kliniske stedet i en trinnvis kile-design. Totalt 22 VHA-steder vil bli randomisert til forskjellige tidspunkter der de begynner å motta intervensjonen. I den innledende fasen vil alle steder kun motta opplæring. Med intervaller på 2 måneder vil 4 steder overgå fra kun opplæring til revisjon og tilbakemelding med opplæring i en randomisert rekkefølge. Ved slutten av prosjektet vil alle steder motta den månedlige revisjons- og tilbakemeldingsintervensjonen.
Den andre implementeringsstrategien er nestet innenfor primærstrategien blant steder randomisert til opplæring og tilbakemelding. Primærhelsetjenestehenvisningspuffer vil bli studert med en toarm parallell design med randomisering på nivået til primærhelsetjenestelaget (PACT-laget) med 1:1-tildeling stratifisert etter sted. Denne nestede evalueringen vil starte fire måneder inn i studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primærpleiefarmasøyt i en av tre VA-regioner (6, 10 og 19)
Ekskluderingskriterier:
- Stedet takket nei
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun utdanning
Farmasøyter som praktiserer på steder randomisert til Kun utdanning
|
Farmasøyter vil bli informert om undervisningsmaterialet på et VHA Sharepoint-nettsted.
Undervisningsinformasjonen vil inkludere foreslåtte titreringsprotokoller, opplæring om hjerteinsuffisiensmedisiner, et dokument med ofte stilte spørsmål, retningslinjedokumenter, pasientopplæringsmateriale og opptak av Teams-webinarene om hjerteinsuffisiensbehandling.
Farmasøyter vil bli invitert til et regelmessig webinar om medisinering ved hjerteinsuffisiens.
|
|
Eksperimentell: Utdanning og tilbakemelding (E+F) uten henvisningspåminnelser i primærhelsetjenesten
Farmasøyter som praktiserer på steder som ble randomisert til opplæring og tilbakemelding, men ikke til nudge-innstillinger for henvisning til primærhelsetjenesten i den nøstede implementeringsstrategien.
|
Primærleger med en hjerteinsuffisienshandling innen det siste året vil motta en månedlig Teams-melding.
Den månedlige Teams-meldingen vil inneholde informasjon inkludert deres hjerteinsuffisiens-medisinhandlinger over de foregående 3 måneders perioden.
Disse dataene vil bli hentet fra VHA-apotekdata.
Meldingen vil også inkludere påminnelser om de månedlige undervisningssesjonene og tilgang til undervisningssharepoint.
De vil også motta en Teams-kalenderblokkering for det månedlige undervisningsmøtet.
|
|
Eksperimentell: Utdanning og tilbakemelding (E+F) med nudge for henvisning fra fastlege
Farmasøyter som praktiserer ved steder randomisert til opplæring og tilbakemelding samt de primærhelsetjenestehenvisningspushene i den nestede implementeringsstrategien.
|
Primærleger med en hjerteinsuffisienshandling innen det siste året vil motta en månedlig Teams-melding.
Den månedlige Teams-meldingen vil inneholde informasjon inkludert deres hjerteinsuffisiens-medisinhandlinger over de foregående 3 måneders perioden.
Disse dataene vil bli hentet fra VHA-apotekdata.
Meldingen vil også inkludere påminnelser om de månedlige undervisningssesjonene og tilgang til undervisningssharepoint.
De vil også motta en Teams-kalenderblokkering for det månedlige undervisningsmøtet.
Primærhelsetjeneste-leger vil motta en ukentlig e-post som lister opp potensielle pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon med kommende klinikkbesøk som ikke er på optimal medisinering.
Meldingen vil foreslå henvisning til PACT-farmasøyter for medisinoptimalisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Månedlige møter for tilpasning av medisiner mot hjertesvikt
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Antall konsultasjoner der farmasøyten justerte hjerteinsuffisiensmedisiner
|
Opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farmasøyt Hjertesvikt-møter
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Antall konsultasjoner der farmasøyten dokumenterte hjertefeilomsorg
|
Opptil 12 måneder
|
|
Retningslinjer for medisinsk behandling score
Tidsramme: Etter 12 måneders oppfølging
|
Sammensatt poengsum for medikamentell hjerteinsuffisiensbehandling blant pasienter med hjerteinsuffisiens for pasienter innen hver farmasøyts panel (Poengområde 0-18, der høyere poengsum indikerer høyere mengde medikamentell behandling)
|
Etter 12 måneders oppfølging
|
|
Betablokker-behandling
Tidsramme: Etter 12 måneders oppfølging
|
Prosentandel av pasienter med hjertesvikt med nedsatt ejeksjonsfraksjon i hvert farmasøytskjema som behandles med betablokkerterapi
|
Etter 12 måneders oppfølging
|
|
Renin-angiotensin-system inhibitor (RASI)-terapi
Tidsramme: Ved 12 måneders oppfølging
|
Prosentandel av pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon i hvert farmasøytpanel som behandles med RASI-terapi
|
Ved 12 måneders oppfølging
|
|
Angiotensinreseptor neprilisynhemmer (ARNI)-terapi
Tidsramme: Ved 12 måneders oppfølging
|
Prosentandel av pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon i hver farmasøytpanel som behandles med ARNI-terapi
|
Ved 12 måneders oppfølging
|
|
Mineralokortikoidreseptorantagonist (MRA)-terapi
Tidsramme: Ved 12 måneders oppfølging
|
Prosentandel av pasienter med hjertesvikt i hver farmasøyts panel som behandles med MRA-terapi
|
Ved 12 måneders oppfølging
|
|
Natrium-glukose-kotransporter-2-hemmer (SGLT2-hemmer) terapi
Tidsramme: Etter 12 måneders oppfølging
|
Prosentandel av pasienter med hjertesvikt i hver farmasøyts panel som behandles med SGLT2i-terapi
|
Etter 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 67031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .