Projet 2 de Titration des Médicaments pour l'Insuffisance Cardiaque par les Pharmaciens des Anciens Combattants (PHARM-HF-2)
Projet 2 de Titration des Médicaments contre l'Insuffisance Cardiaque par les Pharmaciens des Anciens Combattants
Les programmes de gestion de la GDMT dirigés par des infirmières ou des pharmaciens se sont avérés efficaces pour augmenter les taux de GDMT. L'Administration des soins de santé des anciens combattants (VHA) dispose d'un programme de gestion à distance de l'insuffisance cardiaque basé sur des pharmaciens qui utilise un tableau de bord patient en ligne et en temps réel pour optimiser le traitement de l'insuffisance cardiaque. Cependant, seule une minorité des patients de la VHA souffrant d'insuffisance cardiaque récente ont reçu des soins d'insuffisance cardiaque de la part de pharmaciens, de nombreuses consultations étant limitées au suivi et à l'éducation. L'expansion du programme des pharmaciens est un objectif, mais la manière de le mettre en œuvre avec succès n'est pas claire.
Le projet PHARM-HF-2 est un projet d'amélioration de la qualité pragmatique randomisé multi-sites qui évalue deux interventions différentes. Premièrement, le projet évalue si les messages d'éducation et de rétroaction augmentent la fréquence de la gestion des médicaments pour l'insuffisance cardiaque par les pharmaciens par rapport à l'éducation seule. Deuxièmement, le projet évalue si les incitations des soins primaires à orienter les patients souffrant d'insuffisance cardiaque vers les soins pharmaceutiques augmentent la fréquence de la gestion des médicaments pour l'insuffisance cardiaque par les pharmaciens par rapport aux soins habituels.
PHARM-HF-2 est un projet randomisé en grappes au niveau du site clinique dans un design en coin échelonné. Un total de 22 sites de la VHA seront randomisés à différents moments où ils commenceront à recevoir l'intervention. Dans la phase initiale, tous les sites recevront uniquement de l'éducation. À intervalles de 2 mois, 4 sites passeront de l'éducation seule à l'audit et à la rétroaction avec éducation dans un ordre randomisé. À la fin du projet, tous les sites recevront l'intervention mensuelle d'audit et de rétroaction.
La deuxième stratégie de mise en œuvre est imbriquée dans la stratégie principale parmi les sites randomisés à l'éducation et à la rétroaction. Les incitations à l'orientation en soins primaires seront étudiées avec un design parallèle à deux bras avec randomisation au niveau de l'équipe de soins primaires (équipe PACT) avec une allocation 1:1 stratifiée par site. Cette évaluation imbriquée commencera quatre mois après le début de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs Healthcare System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Pharmacien de soins primaires dans l'une des trois régions de la VA (6, 10 et 19)
Critères d'exclusion :
- Site ayant refusé de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Éducation Uniquement
Pharmaciens exerçant sur des sites randomisés à l'Éducation Seule
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Les pharmaciens seront informés du matériel éducatif disponible sur un site SharePoint de la VHA.
Les informations éducatives incluront des protocoles de titration suggérés, des informations sur les médicaments contre l'insuffisance cardiaque, un document de questions fréquemment posées, des documents de directives, du matériel éducatif pour les patients et des enregistrements de webinaires Teams sur la gestion de l'insuffisance cardiaque.
Les pharmaciens seront invités à un webinaire régulier sur la gestion des médicaments contre l'insuffisance cardiaque.
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Expérimental: Éducation et Retour d'Information (E+R) sans Incitations à l'Orientation en Soins Primaires
Les pharmaciens pratiquant dans des sites randomisés pour l'éducation et la rétroaction mais pas pour les incitations au renvoi aux soins primaires dans la stratégie de mise en œuvre imbriquée.
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Les pharmaciens de soins primaires ayant une action insuffisance cardiaque au cours de la dernière année recevront un message Teams mensuel.
Le message Teams mensuel contiendra des informations incluant leurs actions de médication pour l'insuffisance cardiaque sur la période des 3 mois précédents.
Ces données seront obtenues à partir des données pharmaceutiques de la VHA.
Le message inclura également des rappels concernant les sessions éducatives mensuelles et l'accès au sharepoint éducatif.
Ils recevront également une réservation d'agenda Teams pour la réunion éducative mensuelle.
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Expérimental: Éducation et Retour d'Information (E+R) avec Incitations à l'Orientation en Soins Primaires
Les pharmaciens exerçant sur les sites randomisés pour l'éducation et la rétroaction ainsi que les incitations à l'orientation en soins primaires dans la stratégie de mise en œuvre imbriquée.
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Les pharmaciens de soins primaires ayant une action insuffisance cardiaque au cours de la dernière année recevront un message Teams mensuel.
Le message Teams mensuel contiendra des informations incluant leurs actions de médication pour l'insuffisance cardiaque sur la période des 3 mois précédents.
Ces données seront obtenues à partir des données pharmaceutiques de la VHA.
Le message inclura également des rappels concernant les sessions éducatives mensuelles et l'accès au sharepoint éducatif.
Ils recevront également une réservation d'agenda Teams pour la réunion éducative mensuelle.
Les cliniciens de soins primaires recevront un e-mail hebdomadaire qui répertorie les patients potentiels atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite ayant des visites cliniques à venir et qui ne suivent pas une thérapie médicamenteuse optimale.
Le message suggérera une orientation vers les pharmaciens PACT pour l'optimisation des médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rencontres d'ajustement mensuel des médicaments contre l'insuffisance cardiaque
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Nombre de consultations au cours desquelles le pharmacien a ajusté les médicaments contre l'insuffisance cardiaque
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rencontres avec le pharmacien pour l'insuffisance cardiaque
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Nombre de consultations où le pharmacien a documenté la prise en charge de l'insuffisance cardiaque
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Jusqu'à 12 mois
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Score de traitement médical selon les directives
Délai: Au suivi de 12 mois
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Score composite de la thérapie médicale de l'insuffisance cardiaque parmi les patients atteints d'insuffisance cardiaque pour les patients au sein de chaque panel de pharmaciens (Score de 0 à 18, les scores plus élevés indiquant des quantités plus importantes de thérapie médicale)
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Au suivi de 12 mois
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Thérapie par bêta-bloquants
Délai: Au suivi de 12 mois
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Pourcentage de patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite dans chaque panel de pharmaciens traités par une bêta-bloquante
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Au suivi de 12 mois
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Traitement par inhibiteur du système rénine-angiotensine (ISRA)
Délai: Au suivi de 12 mois
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Pourcentage de patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite dans chaque panel de pharmaciens traités par un traitement RASI
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Au suivi de 12 mois
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Thérapie par inhibiteur de l'angiotensine et de la néprilysine (ARNI)
Délai: Au suivi de 12 mois
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Pourcentage de patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite dans chaque panel de pharmaciens traités par une thérapie ARNI
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Au suivi de 12 mois
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Thérapie par antagoniste du récepteur des minéralocorticoïdes (ARM)
Délai: Au suivi de 12 mois
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Pourcentage de patients atteints d'insuffisance cardiaque dans chaque panel de pharmaciens qui sont traités par un traitement MRA
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Au suivi de 12 mois
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Traitement par inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2i)
Délai: Au suivi de 12 mois
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Pourcentage de patients atteints d'insuffisance cardiaque dans chaque panel de pharmaciens traités par un traitement SGLT2i
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Au suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 67031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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