Veterans Affairs Apotheker Hartfalen Medicatie Titratie Project 2 (PHARM-HF-2)
Veterans Affairs Apothekers Hartfalen Medicatie Titratie Project 2
Verpleegkundige- of apothekersgeleide GDMT-beheerprogramma's hebben bewezen effectief te zijn in het verhogen van de GDMT-percentages. De Veterans Healthcare Administration (VHA) heeft een op apothekers gebaseerd HF-afstandsbeheerprogramma dat gebruikmaakt van een online, realtime patiëntendashboard om HF-therapie te optimaliseren. Echter, slechts een minderheid van de VHA-patiënten met recent ontstane HF ontving HF-zorg van apothekers, waarbij veel van de contacten beperkt waren tot monitoring en educatie. Uitbreiding van het apothekersprogramma is een doel, maar hoe dit succesvol te implementeren is onduidelijk.
Het PHARM-HF-2 Project is een multisite pragmatisch gerandomiseerd kwaliteitsverbeteringsproject dat twee verschillende interventies evalueert. Ten eerste evalueert het project of educatie- en feedbackberichten de frequentie van apothekers HF-medicatiebeheer verhogen in vergelijking met alleen educatie. Ten tweede evalueert het project of nudges in de eerstelijnszorg om patiënten met hartfalen door te verwijzen naar apotheekzorg de frequentie van apothekers HF-medicatiebeheer verhogen in vergelijking met gebruikelijke zorg.
PHARM-HF-2 is een cluster gerandomiseerd project op het niveau van de klinische locatie in een stepped wedge-ontwerp. In totaal zullen 22 VHA-locaties worden gerandomiseerd naar verschillende tijdstippen waarop ze beginnen met het ontvangen van de interventie. In de initiële fase ontvangen alle locaties alleen educatie. Met tussenpozen van 2 maanden zullen 4 locaties overgaan van alleen educatie naar audit en feedback met educatie in een gerandomiseerde volgorde. Tegen het einde van het project ontvangen alle locaties de maandelijkse audit- en feedbackinterventie.
De tweede implementatiestrategie is genest binnen de primaire strategie onder locaties die zijn gerandomiseerd voor educatie en feedback. Eerstelijnszorgverwijzingsnudges worden bestudeerd met een twee-arm parallel ontwerp met randomisatie op het niveau van het eerstelijnszorgteam (PACT-team) met 1:1 toewijzing gestratificeerd per locatie. Deze geneste evaluatie start vier maanden na aanvang van de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Palo Alto Veterans Affairs Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Eerstelijns apotheker binnen een van drie VA-regio's (6, 10 en 19)
Uitsluitingscriteria:
- Locatie geweigerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen voor educatieve doeleinden
Apothekers die werkzaam zijn op locaties die gerandomiseerd zijn naar Alleen Onderwijs
|
Apothekers zullen geïnformeerd worden over het educatiemateriaal op een VHA Sharepoint-site.
De educatieve informatie zal voorgestelde titratieprotocollen, educatie over hartfalenmedicatie, een document met veelgestelde vragen, richtlijndocumenten, patiënteneducatiemateriaal en opnames van Teams-webinars over hartfalenmanagement bevatten.
De apothekers zullen worden uitgenodigd voor een regelmatige webinar over hartfalenmedicatiebeheer.
|
|
Experimenteel: Opleiding en Feedback (E+F) zonder Verwijzingsprikkels van de Eerstelijnszorg
Apothekers die werkzaam zijn op locaties die willekeurig zijn toegewezen aan educatie en feedback, maar niet aan primaire zorgverwijzingsprikkels in de geneste implementatiestrategie.
|
Huisartsenapothekers met een hartfalenactie in het afgelopen jaar ontvangen maandelijks een Teams-bericht.
Het maandelijkse Teams-bericht bevat informatie over hun hartfalenmedicatieacties in de afgelopen 3 maanden.
Deze gegevens worden verkregen uit VHA-apotheekgegevens.
Het bericht bevat ook herinneringen over de maandelijkse educatieve sessies en toegang tot de educatieve sharepoint.
Ze ontvangen ook een Teams-kalenderblokkering voor de maandelijkse educatieve bijeenkomst.
|
|
Experimenteel: Onderwijs en Feedback (E+F) met Nudges voor Verwijzing naar Eerstelijnszorg
Apothekers die werkzaam zijn op locaties die gerandomiseerd zijn voor onderwijs en feedback en de nudges voor verwijzing naar de eerstelijnszorg in de geneste implementatiestrategie.
|
Huisartsenapothekers met een hartfalenactie in het afgelopen jaar ontvangen maandelijks een Teams-bericht.
Het maandelijkse Teams-bericht bevat informatie over hun hartfalenmedicatieacties in de afgelopen 3 maanden.
Deze gegevens worden verkregen uit VHA-apotheekgegevens.
Het bericht bevat ook herinneringen over de maandelijkse educatieve sessies en toegang tot de educatieve sharepoint.
Ze ontvangen ook een Teams-kalenderblokkering voor de maandelijkse educatieve bijeenkomst.
Huisartsen ontvangen wekelijks een e-mail met een lijst van potentiële patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie die binnenkort een kliniekbezoek hebben en niet de optimale medicatietherapie volgen.
Het bericht zal verwijzing naar PACT-apothekers voor medicatieoptimalisatie voorstellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maandelijkse ontmoetingen voor aanpassing van hartfalenmedicatie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Aantal contacten waarbij de apotheker hartfalenmedicatie heeft aangepast
|
Tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apotheker Hartfalen Consulten
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Aantal contacten waarbij apotheker zorg voor hartfalen documenteerde
|
Tot 12 maanden
|
|
Richtlijn medische therapie score
Tijdsspanne: Na 12 maanden follow-up
|
Samengestelde score van medische therapie voor hartfalen onder patiënten met hartfalen voor patiënten binnen elk apothekerspanel (Scorebereik 0-18 waarbij hogere scores duiden op grotere hoeveelheden medische therapie)
|
Na 12 maanden follow-up
|
|
Bètablokker-therapie
Tijdsspanne: Na 12 maanden follow-up
|
Percentage van patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie in elk apothekerspanel die worden behandeld met bètablokker-therapie
|
Na 12 maanden follow-up
|
|
Renine-angiotensinesysteemremmer (RASI)-therapie
Tijdsspanne: Na 12 maanden follow-up
|
Percentage van patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie in elk apothekerpanel die worden behandeld met RASI-therapie
|
Na 12 maanden follow-up
|
|
Angiotensine-receptor neprilysine-remmer (ARNI)-therapie
Tijdsspanne: Na 12 maanden follow-up
|
Percentage van patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie in elk apothekerspanel die worden behandeld met ARNI-therapie
|
Na 12 maanden follow-up
|
|
Mineralocorticoïde receptorantagonist (MRA) therapie
Tijdsspanne: Na 12 maanden follow-up
|
Percentage van patiënten met hartfalen in elk apothekerspanel die worden behandeld met MRA-therapie
|
Na 12 maanden follow-up
|
|
Natrium-glucose-cotransporter-2-remmer (SGLT2-remmer) therapie
Tijdsspanne: Na 12 maanden follow-up
|
Percentage van patiënten met hartfalen in elk apothekerpanel dat wordt behandeld met SGLT2i-therapie
|
Na 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 67031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .