Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt 2: Titrace léků na srdeční selhání pro farmaceuty ministerstva pro veterány (PHARM-HF-2)

5. března 2026 aktualizováno: Alexander Sandhu, Stanford University

Projekt 2 úpravy medikace srdečního selhání pro lékárníky Ministerstva pro záležitosti veteránů

Programy řízení GDMT vedené zdravotními sestrami nebo lékárníky se ukázaly jako účinné při zvyšování míry GDMT. Správa zdravotní péče pro veterány (VHA) má program dálkového řízení srdečního selhání založený na lékárnících, který využívá online, reálný dashboard pacienta k optimalizaci terapie srdečního selhání. Nicméně pouze menšina pacientů VHA s nově vznikajícím srdečním selháním získala péči o srdeční selhání od lékárníků, přičemž mnohé z těchto setkání byly omezeny na monitorování a vzdělávání. Rozšíření lékárnického programu je cílem, ale není jasné, jak jej úspěšně implementovat.

Projekt PHARM-HF-2 je multi-site pragmatický randomizovaný projekt zlepšování kvality, který hodnotí dvě různé intervence. Za prvé, projekt hodnotí, zda vzdělávací a zpětnovazební zprávy zvyšují četnost lékárnického řízení medikace srdečního selhání ve srovnání pouze se vzděláváním. Za druhé, projekt hodnotí, zda popostrčení primární péče k odesílání pacientů se srdečním selháním k lékárnické péči zvyšuje četnost lékárnického řízení medikace srdečního selhání ve srovnání s obvyklou péčí.

PHARM-HF-2 je projekt s klastrovou randomizací na úrovni klinického pracoviště v krokovém klínovém designu. Celkem 22 pracovišť VHA bude randomizováno do různých časových bodů, kdy začnou dostávat intervenci. V počáteční fázi budou všechna pracoviště dostávat pouze vzdělávání. V intervalech 2 měsíců přejde 4 pracoviště z pouze vzdělávání na audit a zpětnou vazbu se vzděláváním v náhodném pořadí. Do konce projektu budou všechna pracoviště dostávat měsíční intervenci auditu a zpětné vazby.

Druhá implementační strategie je vnořena do primární strategie mezi pracovišti randomizovanými do vzdělávání a zpětné vazby. Popostrčení k odesílání v primární péči bude studováno pomocí dvouramenného paralelního designu s randomizací na úrovni týmu primární péče (PACT tým) s alokací 1:1 stratifikovanou podle pracoviště. Toto vnořené hodnocení začne čtyři měsíce po začátku studie.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Palo Alto Veterans Affairs Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékárník primární péče v jednom ze tří regionů VA (6, 10 a 19)

Kritéria pro vyloučení:

  • Místo odmítlo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze pro vzdělávání
Lékárníci působící na pracovištích randomizovaných do skupiny Pouze vzdělávání
Jiný: Pouze pro vzdělávací účely
Lékárníci budou informováni o vzdělávacích materiálech na webu VHA Sharepoint. Vzdělávací informace budou zahrnovat doporučené titrační protokoly, informace o lécích na srdeční selhání, dokument s často kladenými otázkami, směrnice, vzdělávací materiály pro pacienty a záznamy webinářů na Teams o léčbě srdečního selhání. Lékárníci budou pozváni na pravidelný webinář o léčbě srdečního selhání.
Experimentální: Vzdělávání a zpětná vazba (E+F) bez Nudge pro doporučení v primární péči
Farmaceuti působící na místech randomizovaných k edukaci a zpětné vazbě, ale nikoli k podnětům pro doporučení do primární péče v rámci vnořené implementační strategie.
Jiný: Vzdělávání a zpětná vazba (E+F)
Primární péče lékárníci se srdečním selháním akcí v posledním roce obdrží měsíční zprávu v Teams. Měsíční zpráva v Teams bude obsahovat informace včetně jejich akcí týkajících se léků na srdeční selhání za předchozí 3měsíční období. Tyto údaje budou získány z dat lékáren VHA. Zpráva bude také obsahovat připomínky ohledně měsíčních vzdělávacích sezení a přístupu ke vzdělávacímu sharepointu. Obdrží také kalendářovou událost v Teams pro měsíční vzdělávací setkání.
Experimentální: Vzdělávání a zpětná vazba (E+F) s podněty pro doporučení k primární péči
Lékárníci působící na pracovištích randomizovaných pro vzdělávání a zpětnou vazbu a pro primární péči odkazující na nudge v rámci vnořené implementační strategie.
Jiný: Vzdělávání a zpětná vazba (E+F)
Primární péče lékárníci se srdečním selháním akcí v posledním roce obdrží měsíční zprávu v Teams. Měsíční zpráva v Teams bude obsahovat informace včetně jejich akcí týkajících se léků na srdeční selhání za předchozí 3měsíční období. Tyto údaje budou získány z dat lékáren VHA. Zpráva bude také obsahovat připomínky ohledně měsíčních vzdělávacích sezení a přístupu ke vzdělávacímu sharepointu. Obdrží také kalendářovou událost v Teams pro měsíční vzdělávací setkání.
Jiný: Pobídky k doporučení do primární péče
Primární péče klinici budou dostávat týdenní e-mail, který uvádí potenciální pacienty s HF se sníženou ejekční frakcí s nadcházejícími klinickými návštěvami, kteří nejsou na optimální medikamentózní terapii. Zpráva navrhne doporučení na PACT farmaceuty pro optimalizaci medikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měsíční setkání pro úpravu medikace při srdečním selhání
Časové okno: Až 12 měsíců
Počet setkání, při kterých lékárník upravil léky na srdeční selhání
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Setkání farmaceuta se srdečním selháním
Časové okno: Až 12 měsíců
Počet setkání, při kterých lékárník dokumentoval péči o srdeční selhání
Až 12 měsíců
Skóre léčby podle doporučení
Časové okno: Po 12 měsících sledování
Kompozitní skóre farmakoterapie srdečního selhání u pacientů se srdečním selháním pro pacienty v rámci každého panelu farmaceutů (rozsah skóre 0-18, vyšší skóre indikuje vyšší míru farmakoterapie)
Po 12 měsících sledování
Terapie beta-blokátory
Časové okno: Po 12 měsících sledování
Procento pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí v každém panelu farmaceutů, kteří jsou léčeni betablokátorovou terapií
Po 12 měsících sledování
Terapie inhibitorem systému renin-angiotenzin (RASI)
Časové okno: Po 12 měsících sledování
Procento pacientů se srdečním selháním s redukovanou ejekční frakcí v každém panelu lékárníků, kteří jsou léčeni RASI terapií
Po 12 měsících sledování
Terapie inhibitorem angiotenzinového receptoru a neprilysinu (ARNI)
Časové okno: Po 12 měsících sledování
Procento pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí v každém panelu lékárníků, kteří jsou léčeni pomocí ARNI terapie
Po 12 měsících sledování
Terapie antagonisty mineralokortikoidního receptoru (MRA)
Časové okno: Po 12 měsících sledování
Procento pacientů se srdečním selháním v každé lékárenské skupině, kteří jsou léčeni MRA terapií
Po 12 měsících sledování
Terapie inhibitory sodík-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2i)
Časové okno: Po 12 měsících sledování
Procento pacientů se srdečním selháním v každé panelové skupině lékárníků, kteří jsou léčeni SGLT2i terapií
Po 12 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 67031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Pouze pro vzdělávací účely

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit