- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07460609
노인의 건강한 노화를 위한 접근성 높은 피트니스 솔루션으로서 혈류 제한 운동 탐구
노년층의 건강한 노화를 위한 접근성 높은 피트니스 솔루션으로서 혈류 제한법 탐구
사람들은 나이가 들면서, 특히 피로, 관절 통증 또는 기타 건강 문제를 다룰 때 활동적이고 독립적으로 지내는 것이 더 어려워질 수 있습니다. 무거운 웨이트 트레이닝과 고강도 운동은 효과적이지만 많은 노인들에게 편안하거나 현실적이지 않을 수 있습니다. 이 연구는 혈류 제한(BFR) 훈련이라고 불리는 더 부드러운 유형의 운동을 살펴보고 있습니다. 이 훈련은 가벼운 웨이트와 느린 걷기를 결합하고 팔과 다리 주위에 특수 밴드를 사용하여 운동 중 혈류를 부드럽게 감소시킵니다. 이 방법은 훨씬 더 가벼운 부하를 사용하여 힘과 체력을 향상시키는 데 도움이 되는 것으로 나타났으며, 이는 노인들에게 더 안전하고 접근 가능한 옵션이 될 수 있습니다.
이 연구에서 60세 이상의 성인은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다: 운동 그룹 또는 건강 교육 그룹. 운동 그룹은 6주간의 BFR 프로그램에 참여하며, 이 프로그램에는 매주 감독 하에 이루어지는 가벼운 저항 운동과 짧은 걷기 세션이 포함됩니다. 건강 교육 그룹은 6주에 걸쳐 건강한 노화와 건강 관리 및 활동 유지 방법에 초점을 맞춘 세 차례의 교육 세션에 참석합니다. 첫 6주 후, 참가자들은 다른 프로그램으로 전환하여 참여할 기회를 갖게 되어 결국 모든 사람이 운동과 교육을 모두 받게 됩니다.
각 프로그램 전후에 참가자들은 힘, 걷기 능력 및 신체 기능에 대한 간단한 테스트와 함께 심장 및 혈관 건강, 체성분, 노화 및 전반적인 건강과 관련된 혈액 표지자 측정을 완료합니다. 그들은 또한 삶의 질, 신체 활동, 그리고 건강과 노화에 대한 그들의 느낌에 관한 설문지에 답변합니다. 이 연구의 목표는 BFR 운동과 건강 교육이 건강한 노화를 지원하고, 신체 기능을 향상시키며, 노인들이 건강에 대해 더 긍정적이고 자신감을 느끼도록 도울 수 있는지 알아보는 것입니다. 연구 조사관들이 배운 것은 노인들이 더 강하고, 건강하며, 더 독립적으로 지낼 수 있도록 지역 사회에서 더 나은, 더 접근 가능한 프로그램을 만드는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Waco, Texas, 미국, 76706
- Marrs McLean Gym
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 지역사회 거주 성인,
- 독립적으로 걸을 수 있는 사람,
- 정보에 입각한 동의서를 제공하고 운동 및/또는 건강 교육 세션에 참여할 의사가 있는 사람.
제외 기준:
- 조절되지 않은 질환을 가진 성인(불안정하거나 최근의 협심증, III-IV급 심부전,
- 6개월 이내의 심근경색,
- 조절되지 않은 고혈압,
- 조절되지 않은 당뇨병,
- 최근의 심부정맥혈전증,
- 조절되지 않은 신장 질환,
- 안전한 운동이나 걷기를 제한하는 심각한 정형외과적 또는 신경근육 질환을 가진 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈류 제한 운동 중재
이 그룹의 참가자는 6주간의 혈류 제한(BFR) 운동 프로그램을 완료할 것입니다.
훈련에는 BFR 밴드를 사용하여 저부하 저항 운동을 수행하는 주 2회의 감독 하 세션과 함께, 가정에서 완료하는 2회의 짧은 BFR 걷기 세션이 포함됩니다.
이 프로그램은 노인에게 적합한 가벼운 운동 강도를 사용하면서 근력, 신체 기능 및 심혈관 건강을 향상시키도록 설계되었습니다.
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참가자들은 근력과 기능적 능력을 향상시키기 위해 저강도 저항 훈련과 표준화된 커프 압력으로 수행되는 짧은 BFR 걷기 세션으로 구성된 6주간의 혈류 제한 운동 프로그램을 감독 하에 및 가정에서 완료할 것입니다.
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다른: 건강 교육 중재
이 군의 참가자들은 건강한 노화, 질병 예방, 신체적 및 정신적 웰빙 유지에 초점을 맞춘 세 번의 강의 세션으로 구성된 6주간의 건강 교육 프로그램에 참여합니다.
참가자들은 이 기간 동안 평소 일상 활동을 계속할 것입니다.
이 군은 교육만으로 노화에 대한 인식, 건강 행동 및 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위한 비교 조건으로 기능합니다.
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참가자들은 평소 일상 활동을 유지하면서 건강한 노화, 질병 예방 및 생활 방식 전략에 대한 3개의 건강 교육 강의를 6주 동안 참석하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 운동 능력
기간: 기준선 및 6주 후.
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6분 동안 걷는 동안 이동한 거리(미터)로 측정합니다.
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기준선 및 6주 후.
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악력
기간: 기준선 및 6주.
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키로그램 단위의 핸드 그립 다이나모미터로 측정
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기준선 및 6주.
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하체 근력과 지구력
기간: 기준선 및 6주
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의자에 앉았다 일어서기를 5회 반복하는 데 걸리는 시간(초)으로 측정한 앉았다 일어서기 검사.
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기준선 및 6주
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체성분
기간: 기준선 및 6주
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체지방률 측정은 이중 에너지 X선 흡수계측법을 통해 체지방 백분율로 측정됩니다.
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기준선 및 6주
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내피 기능
기간: 기준선 및 6주
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상완동맥 유동 매개 확장을 통해 측정.
퍼센트 FMD
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기준선 및 6주
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유전적 노화의 생체지표
기간: 기준점 및 6주
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노화의 표지자인 Klotho는 혈액 샘플 분석을 통해 정량화될 것입니다.
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay로 측정됩니다.
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기준점 및 6주
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대사 건강
기간: 기준선 및 6주
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Cholestech LDX 분석기가 손가락 채혈 샘플에서 콜레스테롤 HDL mg/dL 수치를 측정합니다.
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기준선 및 6주
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대사 건강
기간: 기준선 및 6주.
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Cholestech LDX 분석기는 손가락 채혈 샘플로부터 콜레스테롤 LDL mg/dL 수치를 측정합니다.
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기준선 및 6주.
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대사 건강
기간: 기준선 및 6주
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Cholestech LDX 분석기는 손가락 채혈 샘플에서 포도당 mg/dL 수치를 측정합니다.
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 (BMI)
기간: Baseline and 6 week
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BMI는 체중(킬로그램)과 키(미터)의 제곱을 사용하여 결정됩니다.
kg/m²
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Baseline and 6 week
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혈압
기간: 기준선 및 6주.
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혈압은 수축기 혈압과 이완기 혈압을 mmHg로 측정하기 위해 자동 오실로메트릭 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 6주.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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키
기간: 기준선 및 6주
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키는 미터로 측정되며 체질량지수(BMI) kg/m2를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 6주
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체중
기간: 기준선 및 6주
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체중은 바닥 저울을 사용하여 킬로그램 단위로 측정되며, BMI kg/m2를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2337478-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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혈류 제한 훈련 운동에 대한 임상 시험
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