- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07460609
Exploration de la restriction du flux sanguin comme solution de remise en forme accessible pour un vieillissement en bonne santé chez les seniors
Exploration de la Restriction du Flux Sanguin comme Solution de Fitness Accessible pour un Vieillissement Sain chez les Personnes Âgées
Avec l'âge, il peut devenir plus difficile de rester actif et indépendant, surtout lorsqu'on doit faire face à la fatigue, aux douleurs articulaires ou à d'autres problèmes de santé. La musculation lourde et les exercices de haute intensité sont efficaces, mais ils peuvent ne pas être confortables ou réalistes pour de nombreux adultes plus âgés. Cette étude examine un type d'exercice plus doux appelé entraînement avec restriction du flux sanguin (BFR), qui utilise des poids légers et une marche lente combinés à des bandes spéciales autour des bras et des jambes pour réduire doucement le flux sanguin pendant l'exercice. Cette méthode s'est avérée efficace pour améliorer la force et la forme physique en utilisant des charges beaucoup plus légères, ce qui peut en faire une option plus sûre et plus accessible pour les adultes plus âgés.
Dans cette étude, les adultes de 60 ans et plus seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : un groupe d'exercice ou un groupe d'éducation à la santé. Le groupe d'exercice participera à un programme BFR de six semaines comprenant des exercices de résistance légers supervisés et de courtes séances de marche chaque semaine. Le groupe d'éducation à la santé assistera à trois séances éducatives sur six semaines, axées sur le vieillissement en bonne santé et les moyens de gérer sa santé et de rester actif. Après les six premières semaines, les participants auront la possibilité de changer et de participer à l'autre programme, de sorte que tout le monde finira par recevoir à la fois de l'exercice et de l'éducation.
Avant et après chaque programme, les participants effectueront des tests simples de force, de capacité de marche et de fonction physique, ainsi que des mesures de la santé cardiaque et vasculaire, de la composition corporelle et des marqueurs sanguins liés au vieillissement et à la santé globale. Ils rempliront également des questionnaires sur leur qualité de vie, leur activité physique et leur perception de leur santé et de leur vieillissement. L'objectif de cette étude est de déterminer si l'exercice BFR et l'éducation à la santé peuvent favoriser un vieillissement en bonne santé, améliorer la fonction physique et aider les adultes plus âgés à se sentir plus positifs et confiants quant à leur santé. Ce que les chercheurs de l'étude apprendront pourrait contribuer à créer des programmes communautaires meilleurs et plus accessibles pour aider les adultes plus âgés à rester plus forts, en meilleure santé et plus indépendants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Waco, Texas, États-Unis, 76706
- Marrs McLean Gym
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes vivant en communauté âgés de 60 ans ou plus,
- Capables de marcher indépendamment,
- Disposés à donner leur consentement éclairé et à participer à des séances d'exercice et/ou d'éducation à la santé.
Critères d'exclusion :
- Adultes atteints d'une maladie non contrôlée (angine instable ou récente, insuffisance cardiaque de classe III-IV,
- Infarctus du myocarde dans les 6 derniers mois,
- Hypertension non contrôlée,
- Diabète non contrôlé,
- Thrombose veineuse profonde récente,
- Maladie rénale non contrôlée,
- Ceux présentant une affection orthopédique ou neuromusculaire sévère limitant l'exercice ou la marche en toute sécurité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'exercice avec restriction du flux sanguin
Les participants de ce groupe suivront un programme d'exercices de restriction du flux sanguin (BFR) de six semaines.
L'entraînement comprend deux séances supervisées hebdomadaires utilisant des exercices de résistance à faible charge réalisés avec des bandes BFR, ainsi que deux courtes séances de marche BFR effectuées à domicile.
Ce programme est conçu pour améliorer la force musculaire, la fonction physique et la santé cardiovasculaire tout en utilisant des intensités d'exercice légères bien adaptées aux personnes âgées.
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Les participants suivront un programme d'exercice de restriction du flux sanguin de six semaines comprenant un entraînement de résistance à faible charge et de courtes séances de marche avec BFR, réalisées avec des pressions de brassard standardisées sous supervision et à domicile pour améliorer la force et la capacité fonctionnelle.
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Autre: Intervention d'Éducation à la Santé
Les participants dans ce bras participeront à un programme d'éducation à la santé de six semaines comprenant trois sessions de conférences axées sur le vieillissement en bonne santé, la prévention des maladies et le maintien du bien-être physique et mental.
Les participants poursuivront leurs activités quotidiennes habituelles pendant cette période.
Ce bras sert de condition de comparaison pour évaluer comment l'éducation seule influence les perceptions du vieillissement, les comportements de santé et la qualité de vie.
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Les participants assisteront à trois conférences d'éducation à la santé en six semaines sur le vieillissement en bonne santé, la prévention des maladies et les stratégies de mode de vie tout en maintenant leurs activités quotidiennes habituelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité Fonctionnelle à l'Exercice
Délai: ligne de base et 6 semaines.
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Mesuré par la distance en mètres parcourue pendant une marche de 6 minutes.
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ligne de base et 6 semaines.
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Force de préhension
Délai: Ligne de base et 6 semaines.
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Mesuré avec un dynamomètre à poignée en kilogrammes
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Ligne de base et 6 semaines.
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Force et endurance du bas du corps
Délai: Baseline et 6 semaines
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Mesuré avec un test d'assis-debout, secondes pour effectuer 5 répétitions de l'assise et de la levée d'une chaise.
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Baseline et 6 semaines
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Composition corporelle
Délai: Baseline et 6 semaines
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L'adiposité sera mesurée par absorptiométrie à rayons X en double énergie en pourcentage de la masse grasse corporelle
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Baseline et 6 semaines
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Fonction endothéliale
Délai: Baseline et 6 semaines
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Mesurée par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale.
Pourcentage de DMF
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Baseline et 6 semaines
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Biomarqueur du vieillissement génétique
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Klotho, un marqueur du vieillissement, sera quantifié par analyse d'échantillons sanguins.
Mesuré par dosage immuno-enzymatique ELISA.
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Ligne de base et 6 semaines
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Santé Métabolique
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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L'analyseur Cholestech LDX mesurera les niveaux de cholestérol HDL mg/dL à partir d'un échantillon de piqûre au doigt.
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Ligne de base et 6 semaines
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Santé Métabolique
Délai: ligne de base et 6 semaines.
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L'analyseur Cholestech LDX mesurera les niveaux de cholestérol LDL mg/dL à partir d'un échantillon de piqûre au doigt.
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ligne de base et 6 semaines.
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Santé Métabolique
Délai: Baseline et 6 semaines
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L'analyseur Cholestech LDX mesurera les niveaux de glucose mg/dL à partir d'un échantillon de piqûre au doigt.
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Baseline et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Masse Corporelle (IMC)
Délai: Baseline et 6 semaines
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L'IMC sera déterminé en utilisant le poids en kilogrammes et la taille en mètres carrés.
kg/m²
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Baseline et 6 semaines
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Pression artérielle
Délai: Ligne de base et 6 semaines.
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La tension artérielle sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre oscillométrique automatisé pour déterminer la pression artérielle systolique et diastolique en mmHg.
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Ligne de base et 6 semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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La taille sera mesurée en mètres et sera utilisée pour déterminer l'IMC kg/m²
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Ligne de base et 6 semaines
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Poids
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Le poids sera mesuré en kilogrammes avec une balance de sol et sera utilisé pour déterminer l'IMC kg/m²
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Ligne de base et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- L'observance du patient
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Interventions d'adhésion
- Adhésion aux médicaments
- Éducation à la santé
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapie de restriction du flux sanguin
Autres numéros d'identification d'étude
- 2337478-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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