- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07460609
Verenvirtauksen rajoittamisen tutkiminen saavutettavana liikuntaratkaisuna terveen ikääntymisen edistämiseksi ikääntyvillä
Verenkiertorajoituksen tutkiminen saavutettavana liikuntaratkaisuna terveelle ikääntymiselle ikääntyvillä
Iän myötä voi olla vaikeampaa pysyä aktiivisena ja itsenäisenä, erityisesti kun käsitellään väsymystä, nivelkipua tai muita terveysongelmia. Raskas kuntosali ja korkean intensiteetin harjoittelu ovat tehokkaita, mutta eivät välttämättä ole mukavia tai realistisia monille vanhemmille aikuisille. Tämä tutkimus keskittyy kevyempään harjoittelutyyppiin nimeltä verenkiertorajoitus (BFR) -harjoittelu, joka käyttää kevyitä painoja ja hidasta kävelyä yhdessä erityisten nauhojen kanssa käsissä ja jaloissa vähentääkseen verenkiertoa harjoittelun aikana. Tämä menetelmä on osoittautunut auttavan parantamaan voimaa ja kuntoa paljon kevyemmillä kuormilla, mikä saattaa tehdä siitä turvallisemman ja helpommin saatavilla olevan vaihtoehdon vanhemmille aikuisille.
Tässä tutkimuksessa 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: harjoitteluryhmään tai terveyskasvatusryhmään. Harjoitteluryhmä osallistuu kuuden viikon BFR-ohjelmaan, joka sisältää valvottuja kevyitä vastusharjoituksia ja lyhyitä kävelyistuntoja viikoittain. Terveyskasvatusryhmä osallistuu kolmeen koulutussessioon kuuden viikon aikana, jotka keskittyvät terveeseen ikääntymiseen sekä tapoihin hallita terveyttä ja pysyä aktiivisena. Ensimmäisen kuuden viikon jälkeen osallistujilla on mahdollisuus vaihtaa ja osallistua toiseen ohjelmaan, joten kaikki saavat lopulta sekä harjoittelua että koulutusta.
Ennen ja jälkeen jokaisen ohjelman osallistujat suorittavat yksinkertaisia testejä voimasta, kävelykyvystä ja fyysisestä toiminnasta yhdessä sydämen ja verisuonten terveyden, kehon koostumuksen sekä ikääntymiseen ja yleiseen terveyteen liittyvien verimerkkien mittauksien kanssa. He täyttävät myös kyselylomakkeita elämänlaadustaan, fyysisestä aktiivisuudestaan sekä siitä, miten he kokevat terveyttään ja ikääntymistään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko BFR-harjoittelu ja terveyskasvatus tukea terveellistä ikääntymistä, parantaa fyysistä toimintakykyä ja auttaa vanhempia aikuisia tuntemaan olonsa positiivisemmaksi ja varmemmaksi terveydestään. Tutkijoiden oppimat asiat voivat auttaa luomaan parempia ja helpommin saatavilla olevia ohjelmia yhteisöissä pitämään vanhemmat aikuiset vahvempina, terveempinä ja itsenäisempinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76706
- Marrs McLean Gym
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yhteisössä asuvat 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset,
- Kyky kävellä itsenäisesti,
- Halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus ja osallistua liikunta- ja/tai terveyskasvatusistuntoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on kontrolloimaton sairaus (epävakaa tai äskettäinen angina, sydämen vajaatoiminta luokka III-IV,
- Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Kontrolloimaton verenpaine,
- Kontrolloimaton diabetes,
- Äskettäinen syvä laskimotukos,
- Kontrolloimaton munuaissairaus,
- Ne, joilla on vakava ortopedinen tai neuromuskulaarinen tila, joka rajoittaa turvallista liikuntaa tai kävelyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenkierto-rajoitusliikuntaharjoittelu
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kuusiviikkoisen verenvirtausrajoitus (BFR) harjoitusohjelman.
Harjoittelu sisältää kaksi viikoittaista valvottua sessiota, joissa käytetään matalan kuorman vastusharjoituksia BFR-nauhoilla, sekä kaksi lyhyttä BFR-kävelysessiota, jotka suoritetaan kotona.
Tämä ohjelma on suunniteltu parantamaan lihasvoimaa, fyysistä toimintakykyä ja sydän- ja verisuoniterveyttä käyttäen kevyitä harjoitusintensiteettejä, jotka sopivat hyvin ikääntyneille aikuisille.
|
Osallistujat suorittavat kuusiviikkoisen verenkiertorajoitusliikuntaohjelman, joka koostuu pienikuormaisesta voimaharjoittelusta ja lyhyistä BFR-kävelysessioista, jotka suoritetaan standardoiduilla mansettipaineilla valvonnan alaisena sekä kotona vahvuuden ja toimintakyvyn parantamiseksi.
|
|
Muut: Terveyskasvatusinterventio
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat kuuden viikon terveyskasvatusohjelmaan, joka koostuu kolmesta luentotilaisuudesta, joissa keskitytään terveeseen ikääntymiseen, sairauksien ehkäisyyn sekä fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin ylläpitoon.
Osallistujat jatkavat tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan tänä aikana.
Tämä ryhmä toimii vertailuehtona arvioimaan, kuinka pelkkä koulutus vaikuttaa ikääntymisen näkemyksiin, terveyskäyttäytymiseen ja elämänlaatuun.
|
Osallistujat osallistuvat kuuden viikon aikana kolmelle terveyskasvatusluennolle terveestä ikääntymisestä, sairauksien ehkäisystä ja elämäntapastrategioista säilyttäen samalla tavalliset päivittäiset toimintansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen liikuntakyky
Aikaikkuna: alkuperäinen taso ja 6 viikkoa.
|
Mitattu kuudessa minuutissa käveltynä matkan pituutena metreinä.
|
alkuperäinen taso ja 6 viikkoa.
|
|
Purinvoima
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa.
|
Mitattu käsipuominamometrillä kilogrammoina
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa.
|
|
Alavartalon voima ja kestävyys
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikkoa
|
Mitattu istuma-seisoma-testillä, sekuntia 5 istuma- ja seisoma-toiston suorittamiseen tuolista.
|
Alkutila ja 6 viikkoa
|
|
Rakennusainekoostumus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Adipositeetti mitataan kaksoisenergia-rentgenabsorptiometrialla kehon rasvaprosenttina
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Endoteelitoiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Mitattu brachiaalisvaltimon virtasidonnaisen dilataation avulla.
Prosenttiosuus FMD
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Geneettisen ikääntymisen biomarkkeri
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikkoa
|
Klotho ikääntymisen merkki kvantifioidaan verinäytteiden analyysin avulla.
Mitattu Enzym-Linked Immunosorbent Assay -menetelmällä.
|
Alkutila ja 6 viikkoa
|
|
Metabolinen terveys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Cholestech LDX -analysaattori mittaa sormipistoksesta otetusta näytteestä kolesterolin HDL-tasot mg/dL.
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
|
Aineenvaihdunnan terveys
Aikaikkuna: alkutilanne ja 6 viikkoa.
|
Cholestech LDX -analyysilaitteella mitataan kolesterolin LDL-mg/dL-tasoja sormenpistosta otetusta näytteestä.
|
alkutilanne ja 6 viikkoa.
|
|
Metabolinen terveys
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Cholestech LDX -analysaattori mittaa sormipistoksenäytteestä glukoosipitoisuuden mg/dL.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Peruslinja ja 6 viikkoa
|
BMI määritetään käyttämällä painoa kilogrammoina ja pituutta metreinä neliöitynä.
kg/m²
|
Peruslinja ja 6 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 6 viikkoa.
|
Verenpainetta mitataan automaattisella oskillometrisella verenpainemittarilla systolisen ja diastolisen verenpaineen määrittämiseksi mmHg:ssa.
|
Alkuperäinen tila ja 6 viikkoa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Pituus mitataan metreinä ja sitä käytetään painoindeksin (kg/m²) määrittämiseen.
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Paino mitataan kilogrammoina lattialla olevalla vaa'alla ja sitä käytetään painoindeksin (kg/m²) määrittämiseen.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Tarttumistoimenpiteet
- Lääkkeen noudattaminen
- Terveysopetus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Verenvirtaushoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2337478-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .