- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07460609
Zkoumání omezení průtoku krve jako dostupného fitness řešení pro zdravé stárnutí seniorů
S přibývajícím věkem může být pro lidi obtížnější zůstat aktivní a nezávislí, zvláště když se potýkají s únavou, bolestmi kloubů nebo jinými zdravotními problémy. Posilování s těžkými váhami a vysoce intenzivní cvičení jsou účinné, ale pro mnoho starších dospělých nemusí být pohodlné nebo realistické. Tato studie zkoumá jemnější typ cvičení zvaný trénink s omezením průtoku krve (BFR), který využívá lehké váhy a pomalou chůzi v kombinaci se speciálními pásy kolem paží a nohou, aby během cvičení jemně omezil průtok krve. Bylo prokázáno, že tato metoda pomáhá zlepšit sílu a kondici s použitím mnohem lehčích zátěží, což z ní může činit bezpečnější a dostupnější možnost pro starší dospělé.
V této studii budou dospělí ve věku 60 let a starší náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: cvičební skupiny nebo skupiny zdravotní výchovy. Cvičební skupina se zúčastní šestitýdenního programu BFR, který zahrnuje každý týden dohledované lehké odporové cvičení a krátké procházky. Skupina zdravotní výchovy se během šesti týdnů zúčastní tří vzdělávacích setkání zaměřených na zdravé stárnutí a způsoby, jak zvládat zdraví a zůstat aktivní. Po prvních šesti týdnech budou mít účastníci možnost přejít a zúčastnit se druhého programu, takže nakonec všichni obdrží jak cvičení, tak vzdělávání.
Před každým programem a po něm účastníci dokončí jednoduché testy síly, schopnosti chůze a fyzické funkce, spolu s měřením zdraví srdce a cév, tělesného složení a krevních markerů souvisejících se stárnutím a celkovým zdravím. Také vyplní dotazníky týkající se jejich kvality života, fyzické aktivity a toho, jak vnímají své zdraví a stárnutí. Cílem této studie je zjistit, zda cvičení BFR a zdravotní výchova mohou podpořit zdravé stárnutí, zlepšit fyzickou funkci a pomoci starším dospělým cítit se pozitivněji a sebejistěji ohledně svého zdraví. To, co výzkumníci studie zjistí, může pomoci vytvořit lepší a dostupnější programy v komunitě, aby starší dospělí zůstali silnější, zdravější a nezávislejší.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76706
- Marrs McLean Gym
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 60 let a více žijící v komunitě,
- Schopní samostatné chůze,
- Ochotní poskytnout informovaný souhlas a účastnit se cvičebních a/nebo zdravotně-výchovných sezení.
Kritéria pro vyloučení:
- Dospělí s nekontrolovaným onemocněním (nestabilní nebo nedávná angina pectoris, srdeční selhání třídy III-IV,
- Infarkt myokardu v posledních 6 měsících,
- Nekontrolovaná hypertenze,
- Nekontrolovaný diabetes,
- Nedávná hluboká žilní trombóza,
- Nekontrolované onemocnění ledvin,
- Jedinci se závažným ortopedickým nebo neuromuskulárním onemocněním omezujícím bezpečné cvičení nebo chůzi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence cvičení s omezením průtoku krve
Účastníci v této skupině absolvují šestitýdenní cvičební program s omezením průtoku krve (BFR).
Trénink zahrnuje dva týdenní dozorované tréninky s využitím cvičení s nízkou zátěží prováděných s BFR pásy, spolu se dvěma krátkými BFR chůzemi dokončenými doma.
Tento program je navržen tak, aby zlepšil svalovou sílu, fyzickou funkci a kardiovaskulární zdraví při použití lehkých intenzit cvičení, které jsou vhodné pro starší dospělé.
|
Účastníci dokončí šestitýdenní program cvičení s omezením průtoku krve, který se skládá z odporového tréninku s nízkou zátěží a krátkých sezení chůze s BFR prováděných se standardizovanými tlaky manžety pod dohledem a doma za účelem zlepšení síly a funkční kapacity.
|
|
Jiný: Zdravotně-vzdělávací intervence
Účastníci v této skupině se zúčastní šestitýdenního programu zdravotní výchovy skládajícího se ze tří přednášek zaměřených na zdravé stárnutí, prevenci nemocí a udržování fyzické i duševní pohody.
Účastníci budou během tohoto období pokračovat ve svých obvyklých denních činnostech.
Tato skupina slouží jako srovnávací podmínka k vyhodnocení, jak samotná výchova ovlivňuje vnímání stárnutí, zdravotní chování a kvalitu života.
|
Účastníci se zúčastní tří přednášek o zdravotní výchově během šesti týdnů na téma zdravého stárnutí, prevence onemocnění a strategií životního stylu, přičemž budou pokračovat ve svých obvyklých denních činnostech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita cvičení
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů.
|
Měřeno vzdáleností v metrech uraženou během 6minutové chůze.
|
výchozí stav a 6 týdnů.
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6 týdnů.
|
Měřeno ručním dynamometrem v kilogramech
|
Výchozí hodnoty a 6 týdnů.
|
|
Síla a vytrvalost dolní části těla
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
Měřeno testem sed-leh, sekundy k dokončení 5 opakování sedání a vstávání ze židle.
|
Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
Adipozita bude měřena pomocí dvouenergiové rentgenové absorpciometrie jako procento tělesného tuku
|
Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Měřeno pomocí brachiální tepny, která je dilatována řízeným průtokem.
Procento FMD
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Biomarker genetického stárnutí
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Klotho jako marker stárnutí bude kvantifikován pomocí analýzy krevních vzorků.
Měření bude provedeno pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Metabolické zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
Analyzátor Cholestech LDX změří hladinu cholesterolu HDL mg/dL z kapky krve z prstu.
|
Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
|
Metabolické Zdraví
Časové okno: výchozí hodnota a 6 týdnů.
|
Analyzátor Cholestech LDX změří hladinu cholesterolu LDL mg/dL z kapilární krve odebrané z prstu.
|
výchozí hodnota a 6 týdnů.
|
|
Metabolické zdraví
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Analyzátor Cholestech LDX změří hladiny glukózy v mg/dL ze vzorku z prstu.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
BMI bude stanoveno pomocí hmotnosti v kilogramech a výšky v metrech na druhou.
kg/m²
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů.
|
Krevní tlak bude měřen pomocí automatického oscilometrického sfygmomanometru ke stanovení systolického a diastolického krevního tlaku v mmHg.
|
Výchozí stav a 6 týdnů.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
Výška bude měřena v metrech a bude použita pro stanovení BMI kg/m²
|
Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
|
Váha
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Váha bude měřena v kilogramech pomocí podlahové váhy a bude použita k určení BMI kg/m²
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Chování
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Compliance pacienta
- Přijímání zdravotní péče pacientem
- Intervence adherence
- Adherence léků
- Zdravotnické vzdělání
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Terapie omezením průtoku krve
Další identifikační čísla studie
- 2337478-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Trénink s omezením průtoku krve
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong