- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07460609
Udforskning af blodstrømsbegrænsning som en tilgængelig fitnessløsning til sund aldring blandt seniorer
Undersøgelse af blodstrømsbegrænsning som en tilgængelig fitnessløsning for sund aldring blandt ældre
Når folk bliver ældre, kan det blive sværere at forblive aktive og uafhængige, især når de skal håndtere træthed, ledgener eller andre helbredsproblemer. Tung vægtløftning og højintensitets træning er effektivt, men er måske ikke behageligt eller realistisk for mange ældre voksne. Dette studie undersøger en mildere form for træning kaldet blodstrømningsbegrænsning (BFR) træning, som bruger lette vægte og langsom gang kombineret med specielle bånd omkring arme og ben for forsigtigt at reducere blodgennemstrømningen under træning. Denne metode er vist at hjælpe med at forbedre styrke og kondition ved at bruge meget lettere belastninger, hvilket kan gøre det til en sikrere og mere tilgængelig mulighed for ældre voksne.
I dette studie vil voksne i alderen 60 og derover blive tilfældigt inddelt i en af to grupper: en træningsgruppe eller en sundhedsundervisningsgruppe. Træningsgruppen vil deltage i et seks-ugers BFR-program, der inkluderer overvåget let modstandsøvelser og korte gåsessioner hver uge. Sundhedsundervisningsgruppen vil deltage i tre undervisningssessioner over seks uger, der fokuserer på sund aldring og måder at håndtere helbred og forblive aktiv på. Efter de første seks uger vil deltagerne have mulighed for at skifte og deltage i det andet program, så alle til sidst modtager både træning og undervisning.
Før og efter hvert program vil deltagerne gennemføre simple tests af styrke, gangfunktion og fysisk funktion sammen med målinger af hjerte- og blodkarssundhed, kropskomposition og blodmarkører relateret til aldring og generel sundhed. De vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet, fysisk aktivitet og hvordan de føler sig omkring deres helbred og aldring. Målet med dette studie er at finde ud af, om BFR-træning og sundhedsundervisning kan støtte sund aldring, forbedre fysisk funktion og hjælpe ældre voksne med at føle sig mere positive og selvsikre omkring deres helbred. Hvad studieundersøgerne lærer kan hjælpe med at skabe bedre, mere tilgængelige programmer i lokalsamfundet for at holde ældre voksne stærkere, sundere og mere uafhængige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76706
- Marrs McLean Gym
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der bor i eget hjem, på 60 år eller ældre,
- I stand til at gå selvstændigt,
- Villige til at give informeret samtykke og deltage i motions- og/eller sundhedsundervisningssessioner.
Eksklusionskriterier:
- Voksne med ukontrolleret sygdom (ustabil eller nylig angina, hjertesvigt klasse III-IV,
- Hjerteanfald inden for de sidste 6 måneder,
- Ukontrolleret hypertension,
- Ukontrolleret diabetes,
- Nylig dyb venetrombose,
- Ukontrolleret nyresygdom,
- Personer med alvorlige ortopædiske eller neuromuskulære tilstande, der begrænser sikker motion eller gang.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blodstrømningsbegrænsnings træningsintervention
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre et seks ugers træningsprogram med blodstrømsbegrænsning (BFR).
Træningen inkluderer to ugentlige vejledte sessioner med lavbelastningsmodstandsøvelser udført med BFR-bånd, sammen med to korte BFR-gåture gennemført derhjemme.
Dette program er designet til at forbedre muskelstyrke, fysisk funktion og kardiovaskulær sundhed ved brug af lette træningsintensiteter, der er velegnede til ældre voksne.
|
Deltagerne vil gennemføre et seks ugers blodstrømningsbegrænsningsprogram bestående af lavbelastningsmodstandstræning og korte BFR-gåture, der udføres med standardiserede manchettetryk under vejledning og derhjemme for at forbedre styrke og funktionel kapacitet.
|
|
Andet: Sundhedsoplysningsintervention
Deltagerne i denne arm vil deltage i et seks-ugers sundhedsuddannelsesprogram bestående af tre foredragssessioner med fokus på sund aldring, sygdomsforebyggelse og opretholdelse af fysisk og mental trivsel.
Deltagerne vil fortsætte deres sædvanlige daglige aktiviteter i denne periode.
Denne arm fungerer som en sammenligningsbetingelse for at evaluere, hvordan uddannelse alene påvirker opfattelsen af aldring, sundhedsadfærd og livskvalitet.
|
Deltagerne vil deltage i tre foredrag om sundhedsoplysning inden for seks uger om sund aldring, forebyggelse af sygdomme og livsstilsstrategier, mens de opretholder deres sædvanlige daglige aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: baseline og 6 uger.
|
Målt ved den tilbagelagte distance i meter under en 6-minutters gang.
|
baseline og 6 uger.
|
|
Gribekraft
Tidsramme: Baseline og 6 uger.
|
Målt med en håndgreb dynamometri i kilogram
|
Baseline og 6 uger.
|
|
Styrke og udholdenhed i underkroppen
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Målt med en sid-op-test, sekunder til at udføre 5 gentagelser af at sidde ned og rejse sig fra en stol.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Kropskomposition
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Fedtprocenten vil blive målt med Dual energy x-ray absorptiometry som procentdel af kropsfedt
|
Baseline og 6 uger
|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Målt via brachial arterie flow-medieret dilation.
Procent FMD |
Baseline og 6 uger
|
|
Biomarkør for Genetisk Aldring
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Klotho, en markør for aldring, vil blive kvantificeret gennem blodprøveanalyse.
Målt med Enzyme-Linked Immunosorbent Assay. |
Baseline og 6 uger
|
|
Metabolisk Sundhed
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Cholestech LDX-analysatoren vil måle niveauer af kolesterol HDL mg/dL fra en fingerprikprøve.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Metabolisk Sundhed
Tidsramme: baseline og 6 uger.
|
Cholestech LDX-analysatoren vil måle niveauer af kolesterol LDL mg/dL fra en fingerprikprøve.
|
baseline og 6 uger.
|
|
Metabolisk Sundhed
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Cholestech LDX-analysator vil måle glukosekoncentrationen mg/dL fra en fingerprikprøve.
|
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
BMI bestemmes ved hjælp af vægt i kilogram og højde i meter i anden potens.
kg/m²
|
Baseline og 6 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 6 uger.
|
Blodtrykket måles ved hjælp af en automatisk oscillerende blodtryksmåler for at bestemme systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg.
|
Baseline og 6 uger.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Højde vil blive målt i meter og vil blive brugt til at bestemme BMI kg/m²
|
Baseline og 6 uger
|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Vægt måles i kilogram med en gulvskala og bruges til at bestemme BMI kg/m²
|
Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Opførsel
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Patient Compliance
- Patientaccept af sundhedspleje
- Adhæsionsinterventioner
- Medicinadhærens
- Sundhedsuddannelse
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Blodstrømbegrænsningsterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- 2337478-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodstrømsbegrænsning Træning Øvelse
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Patienter med kronisk slagtilfældeHong Kong
-
Paulista UniversityAfsluttet
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAfsluttetKnæskader | Knækirurgi | Arthrogen muskelhæmningSlovenien
-
Udayana UniversityAfsluttetSunde emner | Sport niveau 1Indonesien
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndromQatar