- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07460609
Utforsking av blodstrømsbegrensning som en tilgjengelig treningsløsning for sunn aldring hos seniorer
Utforskning av blodstrømsrestriksjon som en tilgjengelig treningsløsning for sunn aldring hos seniorer
Når folk eldes, kan det bli vanskeligere å holde seg aktiv og uavhengig, spesielt når de sliter med tretthet, leddsmerter eller andre helseproblemer. Tung styrketrening og høyintensitets trening er effektivt, men kan være ukomfortabelt eller urealistisk for mange eldre voksne. Denne studien ser på en mildere type trening kalt blodstrømrestriksjon (BFR) trening, som bruker lette vekter og sakte gange kombinert med spesielle bånd rundt armene og beina for å redusere blodstrømmen forsiktig under trening. Denne metoden har vist seg å hjelpe til med å forbedre styrke og kondisjon ved bruk av mye lettere belastninger, noe som kan gjøre det til et tryggere og mer tilgjengelig alternativ for eldre voksne.
I denne studien vil voksne i alderen 60 år og eldre bli tilfeldig plassert i en av to grupper: en treningsgruppe eller en helseopplysningsgruppe. Treningsgruppen vil delta i et seks ukers BFR-program som inkluderer veiledet lett motstandstrening og korte gå-økt hver uke. Helseopplysningsgruppen vil delta i tre opplæringssesjoner over seks uker som fokuserer på sunn aldring og måter å håndtere helse og holde seg aktiv på. Etter de første seks ukene vil deltakerne få muligheten til å bytte og delta i det andre programmet, slik at alle til slutt får både trening og opplæring.
Før og etter hvert program vil deltakerne gjennomføre enkle tester av styrke, gåevne og fysisk funksjon, sammen med målinger av hjerte- og blodkarshelse, kroppssammensetning og blodmarkører relatert til aldring og generell helse. De vil også fylle ut spørreskjemaer om livskvaliteten, fysisk aktivitet og hvordan de føler seg angående helsen og aldringen sin. Målet med denne studien er å finne ut om BFR-trening og helseopplysning kan støtte sunn aldring, forbedre fysisk funksjon og hjelpe eldre voksne til å føle seg mer positive og trygge på helsen sin. Det forskerne lærer fra studien kan bidra til å skape bedre, mer tilgjengelige programmer i samfunnet for å holde eldre voksne sterkere, sunnere og mer uavhengige.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Forente stater, 76706
- Marrs McLean Gym
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som bor i samfunnet og er 60 år eller eldre,
- I stand til å gå uavhengig,
- Villige til å gi informert samtykke og delta i trenings- og/eller helseundervisningsøkter.
Eksklusjonskriterier:
- Voksne med ukontrollert sykdom (ustabil eller nylig angina, hjertesvikt klasse III-IV,
- Hjerteinfarkt innen de siste 6 månedene,
- Ukontrollert høyt blodtrykk,
- Ukontrollert diabetes,
- Nylig dyp venetrombose,
- Ukontrollert nyresykdom,
- Personer med alvorlige ortopediske eller nevromuskulære tilstander som begrenser sikker trening eller gange.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon med treningsmetode for restriksjon av blodgjennomstrømning
Deltakere i denne gruppen vil gjennomføre et seks ukers blodstrømningsbegrensning (BFR) treningsprogram.
Treningen inkluderer to ukentlig tilsynede økter med lavbelastnings motstandsøvelser utført med BFR-bånd, sammen med to korte BFR-gå-økt gjennomført hjemme.
Dette programmet er designet for å forbedre muskelstyrke, fysisk funksjon og kardiovaskulær helse samtidig som det bruker lette treningsintensiteter som er godt egnet for eldre voksne.
|
Deltakerne vil gjennomføre et seks ukers blodstrømsrestriksjons treningsprogram som består av lavbelastet motstandstrening og korte BFR-gåsesjoner utført med standardiserte mansjettrykk under tilsyn og hjemme for å forbedre styrke og funksjonell kapasitet.
|
|
Annen: Helseopplysningsintervensjon
Deltakerne i denne armen vil delta i et seks ukers helseopplæringsprogram som består av tre foredragssesjoner fokusert på sunn aldring, forebygging av sykdommer, og opprettholdelse av fysisk og psykisk velvære.
Deltakerne vil fortsette sine vanlige daglige aktiviteter i denne perioden.
Denne armen fungerer som en sammenligningsbetingelse for å evaluere hvordan opplæring alene påvirker oppfatninger av aldring, helsevaner og livskvalitet.
|
Deltakerne vil delta på tre helseopplysningsforelesninger innen seks uker om sunn aldring, sykdomsforebygging og livsstilsstrategier mens de opprettholder sine vanlige daglige aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: baseline og 6 uker.
|
Målt som distanse i meter tilbakelagt under en 6-minutters gangtest.
|
baseline og 6 uker.
|
|
Grip Strength
Tidsramme: Baseline og 6 uker.
|
Målt med en håndgripdynamometer i kilogram
|
Baseline og 6 uker.
|
|
Nedre kroppsstyrke og utholdenhet
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Målt med en sitt-til-stå-test, sekunder for å fullføre 5 repetisjoner av å sitte og stå fra en stol.
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Utestilling og 6 uker
|
Fettmasse vil bli målt med Dual energy x-ray absorptiometry som prosentandel av kroppsfett
|
Utestilling og 6 uker
|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Målt via brachial arterie flow mediert dilatasjon.
Prosent FMD |
Utgangspunkt og 6 uker
|
|
Biomarkør for genetisk aldring
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Klotho, en markør for aldring, vil bli kvantifisert gjennom blodprøveanalyse.
Målt med enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
|
Metabolsk helse
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Cholestech LDX-analysator vil måle nivåer av kolesterol HDL mg/dL fra en fingerprikkprøve.
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
|
Metabolsk helse
Tidsramme: utgangspunktet og 6 uker.
|
Cholestech LDX-analysator vil måle nivåer av kolesterol LDL mg/dL fra en fingerprikkprøve.
|
utgangspunktet og 6 uker.
|
|
Metabolsk helse
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Cholestech LDX-analysatoren vil måle glukosenivåer i mg/dL fra en fingerprikkprøve.
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
BMI vil bli bestemt ved hjelp av vekt i kilogram og høyde i meter i annen.
kg/m²
|
Baseline og 6 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Utestilling og 6 uker.
|
Blodtrykket vil bli målt ved hjelp av en automatisk oscillometrisk blodtrykksmåler for å fastsette systolisk og diastolisk blodtrykk i mmHg.
|
Utestilling og 6 uker.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Høyde vil bli målt i meter og vil bli brukt til å bestemme BMI kg/m2
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
|
Vekt
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Vekten vil bli målt i kilogram med en gulvvekt, og vil bli brukt til å bestemme BMI kg/m²
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Oppførsel
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
- Helseatferd
- Pasientens etterlevelse
- Pasientens aksept av helsehjelp
- Adherence -intervensjoner
- Medisinoverholdelse
- Helse utdanning
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Blodstrømbegrensningsterapi
Andre studie-ID-numre
- 2337478-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .