- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07460609
Badanie ograniczenia przepływu krwi jako dostępnego rozwiązania fitness dla zdrowego starzenia się seniorów
Eksploracja ograniczenia przepływu krwi jako dostępnego rozwiązania fitness dla zdrowego starzenia się seniorów
Wraz z wiekiem może być trudniej zachować aktywność i niezależność, zwłaszcza w przypadku zmęczenia, bólu stawów lub innych problemów zdrowotnych. Podnoszenie ciężarów i ćwiczenia o wysokiej intensywności są skuteczne, ale mogą nie być komfortowe lub realistyczne dla wielu starszych osób. To badanie dotyczy łagodniejszego rodzaju ćwiczeń zwanego treningiem z ograniczeniem przepływu krwi (BFR), który wykorzystuje lekkie ciężary i powolny marsz w połączeniu ze specjalnymi opaskami na ramionach i nogach, aby delikatnie ograniczyć przepływ krwi podczas ćwiczeń. Udowodniono, że ta metoda pomaga poprawić siłę i kondycję przy użyciu znacznie lżejszych obciążeń, co może uczynić ją bezpieczniejszą i bardziej dostępną opcją dla osób starszych.
W tym badaniu osoby w wieku 60 lat i starsze zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: grupy ćwiczącej lub grupy edukacji zdrowotnej. Grupa ćwicząca weźmie udział w sześciotygodniowym programie BFR, obejmującym nadzorowane ćwiczenia z lekkim oporem i krótkie sesje marszu każdego tygodnia. Grupa edukacji zdrowotnej weźmie udział w trzech sesjach edukacyjnych w ciągu sześciu tygodni, skupiających się na zdrowym starzeniu się oraz sposobach zarządzania zdrowiem i utrzymania aktywności. Po pierwszych sześciu tygodniach uczestnicy będą mieli szansę na zmianę i udział w drugim programie, więc wszyscy ostatecznie otrzymają zarówno ćwiczenia, jak i edukację.
Przed i po każdym programie uczestnicy wykonają proste testy siły, zdolności chodzenia i funkcji fizycznej, wraz z pomiarami zdrowia serca i naczyń krwionośnych, składu ciała oraz markerów krwi związanych ze starzeniem się i ogólnym stanem zdrowia. Wypełnią również kwestionariusze dotyczące jakości życia, aktywności fizycznej oraz odczuć związanych ze zdrowiem i starzeniem się. Celem tego badania jest ustalenie, czy ćwiczenia BFR i edukacja zdrowotna mogą wspierać zdrowy proces starzenia się, poprawić funkcję fizyczną i pomóc osobom starszym w bardziej pozytywnym i pewnym podejściu do swojego zdrowia. To, czego dowiedzą się badacze, może pomóc w tworzeniu lepszych, bardziej dostępnych programów w społeczności, aby utrzymać osoby starsze silniejsze, zdrowsze i bardziej niezależne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76706
- Marrs McLean Gym
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe w wieku 60 lat lub starsze mieszkające w społeczności,
- Zdolne do samodzielnego chodzenia,
- Gotowe udzielić świadomej zgody i uczestniczyć w sesjach ćwiczeń i/lub edukacji zdrowotnej.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby dorosłe z niekontrolowaną chorobą (niestabilna lub niedawna dławica piersiowa, niewydolność serca klasy III-IV,
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
- Niekontrolowana cukrzyca,
- Niedawna zakrzepica żył głębokich,
- Niekontrolowana choroba nerek,
- Osoby z ciężkim stanem ortopedycznym lub nerwowo-mięśniowym ograniczającym bezpieczne ćwiczenia lub chodzenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Ćwiczeń z Ograniczeniem Przepływu Krwi
Uczestnicy w tej grupie będą uczestniczyć w sześciotygodniowym programie ćwiczeń z ograniczeniem przepływu krwi (BFR).
Trening obejmuje dwa cotygodniowe nadzorowane sesje z wykorzystaniem ćwiczeń oporowych o niskim obciążeniu wykonywanych z opaskami BFR, wraz z dwoma krótkimi sesjami chodzenia z BFR, realizowanymi w domu.
Program ten został zaprojektowany w celu poprawy siły mięśniowej, funkcji fizycznej i zdrowia układu sercowo-naczyniowego, przy użyciu lekkich intensywności ćwiczeń, które są dobrze dostosowane dla osób starszych.
|
Uczestnicy ukończą sześciotygodniowy program ćwiczeń z ograniczeniem przepływu krwi, składający się z treningu oporowego o niskim obciążeniu oraz krótkich sesji chodzenia z BFR, wykonywanych ze standaryzowanymi ciśnieniami mankietu pod nadzorem i w domu, w celu poprawy siły i zdolności funkcjonalnych.
|
|
Inny: Interwencja Edukacji Zdrowotnej
Uczestnicy w tej grupie wezmą udział w sześciotygodniowym programie edukacji zdrowotnej składającym się z trzech sesji wykładów skupionych na zdrowym starzeniu się, zapobieganiu chorobom oraz utrzymaniu dobrostanu fizycznego i psychicznego.
Uczestnicy będą kontynuować swoje zwykłe codzienne aktywności w tym okresie.
Ta grupa służy jako warunek porównawczy do oceny, jak sama edukacja wpływa na postrzeganie starzenia się, zachowania zdrowotne i jakość życia.
|
Uczestnicy wezmą udział w trzech wykładach z zakresu edukacji zdrowotnej w ciągu sześciu tygodni na temat zdrowego starzenia się, zapobiegania chorobom i strategii dotyczących stylu życia, jednocześnie kontynuując swoje zwykłe codzienne aktywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: linia bazowa i 6 tygodni.
|
Mierzona dystansem w metrach pokonanym podczas 6-minutowego spaceru.
|
linia bazowa i 6 tygodni.
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach.
|
Mierzone za pomocą dynamometru ręcznego w kilogramach
|
Początkowa i po 6 tygodniach.
|
|
Siła i wytrzymałość dolnej części ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Mierzone testem wstawania z krzesła, liczba sekund potrzebna na wykonanie 5 powtórzeń siadania i wstawania z krzesła.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Skład Ciała
Ramy czasowe: Początkowe i 6 tygodni
|
Adipozę będzie mierzono metodą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii jako procent tkanki tłuszczowej w ciele
|
Początkowe i 6 tygodni
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
Mierzone za pomocą zależnej od przepływu dylatacji tętnicy ramiennej.
Procent FMD
|
Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
|
Biomarker starzenia genetycznego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni
|
Klotho, marker starzenia, zostanie określony poprzez analizę próbek krwi.
Mierzony za pomocą testu immunoenzymatycznego ELISA.
|
Linia wyjściowa i 6 tygodni
|
|
Zdrowie metaboliczne
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Analizator Cholestech LDX zmierzy poziom cholesterolu HDL mg/dL z próbki pobranej z nakłucia palca.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zdrowie Metaboliczne
Ramy czasowe: wyjściowo i po 6 tygodniach.
|
Analizator Cholestech LDX zmierzy poziom cholesterolu LDL mg/dL z próbki pobranej z nakłucia palca.
|
wyjściowo i po 6 tygodniach.
|
|
Zdrowie metaboliczne
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
|
Analizator Cholestech LDX zmierzy poziom glukozy w mg/dL z próbki krwi pobranej z palca.
|
Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
BMI zostanie określone na podstawie masy ciała w kilogramach i wzrostu w metrach podniesionych do kwadratu.
kg/m2
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni.
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego oscylometrycznego sfigmomanometru w celu określenia skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w mmHg.
|
Linia wyjściowa i 6 tygodni.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni
|
Wysokość będzie mierzona w metrach i będzie używana do określenia BMI kg/m2
|
Linia wyjściowa i 6 tygodni
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach
|
Masa ciała będzie mierzona w kilogramach za pomocą wagi podłogowej i zostanie wykorzystana do określenia wskaźnika BMI kg/m2
|
Początkowa i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Interwencje przylegające
- Przestrzeganie leków
- Edukacja zdrowotna
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Terapia ograniczenia przepływu krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2337478-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening z Ograniczeniem Przepływu Krwi
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)