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Esplorare la Restrizione del Flusso Sanguigno come Soluzione di Fitness Accessibile per l'Invecchiamento Sano negli Anziani

4 marzo 2026 aggiornato da: Baylor University

Esplorare la Restrizione del Flusso Sanguigno come Soluzione Fitness Accessibile per l'Invecchiamento Sano negli Anziani

Con l'avanzare dell'età, può diventare più difficile rimanere attivi e indipendenti, specialmente quando si affrontano problemi di affaticamento, dolori articolari o altri problemi di salute. Il sollevamento pesi intenso e l'esercizio ad alta intensità sono efficaci ma potrebbero non essere comodi o realistici per molti anziani. Questo studio esamina un tipo di esercizio più delicato chiamato allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR), che utilizza pesi leggeri e camminata lenta combinati con fasce speciali attorno a braccia e gambe per ridurre delicatamente il flusso sanguigno durante l'esercizio. Questo metodo si è dimostrato utile per migliorare la forza e la forma fisica utilizzando carichi molto più leggeri, il che potrebbe renderlo un'opzione più sicura e accessibile per gli anziani.

In questo studio, adulti di età pari o superiore a 60 anni verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: un gruppo di esercizio o un gruppo di educazione sanitaria. Il gruppo di esercizio parteciperà a un programma BFR di sei settimane che include esercizi di resistenza leggera supervisionati e brevi sessioni di camminata ogni settimana. Il gruppo di educazione sanitaria parteciperà a tre sessioni educative nell'arco di sei settimane incentrate sull'invecchiamento sano e sui modi per gestire la salute e rimanere attivi. Dopo le prime sei settimane, i partecipanti avranno la possibilità di passare e partecipare all'altro programma, in modo che tutti ricevano sia esercizio che educazione.

Prima e dopo ogni programma, i partecipanti completeranno semplici test di forza, capacità di camminata e funzione fisica, insieme a misurazioni della salute cardiovascolare, composizione corporea e marcatori sanguigni legati all'invecchiamento e alla salute generale. Compileranno anche questionari sulla loro qualità della vita, attività fisica e su come percepiscono la propria salute e invecchiamento. L'obiettivo di questo studio è scoprire se l'esercizio BFR e l'educazione sanitaria possono supportare un invecchiamento sano, migliorare la funzione fisica e aiutare gli anziani a sentirsi più positivi e sicuri riguardo alla propria salute. Ciò che i ricercatori dello studio impareranno potrebbe aiutare a creare programmi migliori e più accessibili nella comunità per mantenere gli anziani più forti, più sani e più indipendenti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76706
        • Marrs McLean Gym

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti che vivono in comunità di età pari o superiore a 60 anni,
  • In grado di camminare autonomamente,
  • Disposti a fornire il consenso informato e a partecipare a sessioni di esercizio fisico e/o educazione sanitaria.

Criteri di esclusione:

  • Adulti con patologie non controllate (angina instabile o recente, insufficienza cardiaca classe III-IV,
  • Infarto miocardico entro 6 mesi,
  • Ipertensione non controllata,
  • Diabete non controllato,
  • Trombosi venosa profonda recente,
  • Patologia renale non controllata,
  • Soggetti con condizioni ortopediche o neuromuscolari gravi che limitano l'esercizio fisico sicuro o la deambulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Esercizio con Restrizione del Flusso Sanguigno
I partecipanti in questo braccio completeranno un programma di esercizi di restrizione del flusso sanguigno (BFR) di sei settimane. L'allenamento include due sessioni settimanali supervisionate utilizzando esercizi di resistenza a basso carico eseguiti con fasce BFR, insieme a due brevi sessioni di camminata con BFR completate a casa. Questo programma è progettato per migliorare la forza muscolare, la funzione fisica e la salute cardiovascolare utilizzando intensità di esercizio leggere, adatte agli anziani.
I partecipanti completeranno un programma di esercizi di restrizione del flusso sanguigno della durata di sei settimane, che consiste in allenamento di resistenza a basso carico e brevi sessioni di camminata con BFR, eseguite con pressioni standardizzate del manicotto sotto supervisione e a domicilio, per migliorare la forza e la capacità funzionale.
Altro: Intervento di Educazione alla Salute
I partecipanti in questo braccio prenderanno parte a un programma di educazione sanitaria di sei settimane composto da tre sessioni di lezioni incentrate sull'invecchiamento sano, la prevenzione delle malattie e il mantenimento del benessere fisico e mentale. I partecipanti continueranno le loro consuete attività quotidiane durante questo periodo. Questo braccio serve come condizione di confronto per valutare come l'educazione da sola influenzi le percezioni dell'invecchiamento, i comportamenti sanitari e la qualità della vita.
I partecipanti assisteranno a tre lezioni di educazione sanitaria entro sei settimane su invecchiamento sano, prevenzione delle malattie e strategie di stile di vita, mantenendo le loro consuete attività quotidiane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Funzionale di Esercizio
Lasso di tempo: baseline e 6 settimane.
Misurato dalla distanza in metri percorsa durante una camminata di 6 minuti.
baseline e 6 settimane.
Forza di presa
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane.
Misurato con un dinamometro per la presa manuale in chilogrammi
Baseline e 6 settimane.
Forza e Resistenza della Parte Inferiore del Corpo
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Misurato con un test sit-to-stand, secondi per completare 5 ripetizioni di sedersi e alzarsi da una sedia.
Baseline e 6 settimane
Composizione Corporea
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
L'adiposità sarà misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia come percentuale di grasso corporeo
Baseline e 6 settimane
Funzione Endoteliale
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Misurato mediante dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale.
Percentuale FMD
Baseline e 6 settimane
Biomarcatore dell'Invecchiamento Genetico
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Il Klotho, un marcatore dell'invecchiamento, verrà quantificato attraverso l'analisi dei campioni di sangue. Misurato con il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).
Baseline e 6 settimane
Salute Metabolica
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
L'analizzatore Cholestech LDX misurerà i livelli di colesterolo HDL mg/dL da un campione di puntura del dito.
Baseline e 6 settimane
Salute Metabolica
Lasso di tempo: baseline e 6 settimane.
L'analizzatore Cholestech LDX misurerà i livelli di colesterolo LDL mg/dL da un campione di sangue capillare.
baseline e 6 settimane.
Salute Metabolica
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Il Cholestech LDX analyzer misurerà i livelli di glucosio mg/dL da un campione di puntura del dito.
Baseline e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Massa Corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
L'IMC sarà determinato utilizzando il peso in chilogrammi e l'altezza in metri al quadrato. kg/m2
Baseline e 6 settimane
Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane.
La pressione sanguigna verrà misurata utilizzando uno sfigmomanometro oscillometrico automatizzato per determinare la pressione sistolica e diastolica in mmHg.
Baseline e 6 settimane.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
L'altezza sarà misurata in metri e sarà utilizzata per determinare l'IMC kg/m2
Baseline e 6 settimane
Peso
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Il peso sarà misurato in chilogrammi con una bilancia da pavimento e verrà utilizzato per determinare l'IMC kg/m²
Baseline e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno

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