- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07460609
Изучение ограничения кровотока как доступного фитнес-решения для здорового старения у пожилых людей
Исследование ограничения кровотока как доступного фитнес-решения для здорового старения у пожилых людей
С возрастом людям может становиться труднее оставаться активными и независимыми, особенно при борьбе с усталостью, болью в суставах или другими проблемами со здоровьем. Тяжёлая атлетика и высокоинтенсивные упражнения эффективны, но могут быть некомфортными или нереалистичными для многих пожилых людей. Это исследование рассматривает более мягкий тип упражнений, называемый тренировкой с ограничением кровотока (ОК), которая использует лёгкие веса и медленную ходьбу в сочетании со специальными манжетами на руках и ногах для мягкого ограничения кровотока во время упражнений. Было показано, что этот метод помогает улучшить силу и физическую форму с использованием гораздо более лёгких нагрузок, что может сделать его более безопасным и доступным вариантом для пожилых людей.
В этом исследовании взрослые в возрасте 60 лет и старше будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группу упражнений или группу обучения здоровью. Группа упражнений примет участие в шестинедельной программе ОК, которая включает контролируемые лёгкие силовые упражнения и короткие сеансы ходьбы каждую неделю. Группа обучения здоровью посетит три образовательных сессии в течение шести недель, посвящённых здоровому старению и способам управления здоровьем и поддержания активности. После первых шести недель у участников будет возможность переключиться и принять участие в другой программе, так что в конечном итоге все получат и упражнения, и обучение.
До и после каждой программы участники пройдут простые тесты на силу, способность ходить и физическую функцию, а также измерения здоровья сердца и сосудов, состава тела и маркеров крови, связанных со старением и общим здоровьем. Они также заполнят анкеты о качестве жизни, физической активности и о том, как они относятся к своему здоровью и старению. Цель этого исследования — выяснить, могут ли упражнения с ОК и обучение здоровью поддержать здоровое старение, улучшить физическую функцию и помочь пожилым людям чувствовать себя более позитивно и уверенно в отношении своего здоровья. То, что узнают исследователи, может помочь создать более качественные и доступные программы в сообществе, чтобы пожилые люди оставались сильнее, здоровее и более независимыми.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76706
- Marrs McLean Gym
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проживающие в сообществе взрослые в возрасте 60 лет и старше,
- Способные ходить самостоятельно,
- Готовые предоставить информированное согласие и участвовать в занятиях физическими упражнениями и/или сессиях по обучению здоровью.
Критерии исключения:
- Взрослые с неконтролируемыми заболеваниями (нестабильная или недавняя стенокардия, сердечная недостаточность III-IV класса,
- Инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев,
- Неконтролируемая гипертензия,
- Неконтролируемый диабет,
- Недавний тромбоз глубоких вен,
- Неконтролируемое заболевание почек,
- Лица с тяжелыми ортопедическими или нервно-мышечными состояниями, ограничивающими безопасные физические упражнения или ходьбу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция упражнений с ограничением кровотока
Участники в этой группе пройдут шестинедельную программу упражнений с ограничением кровотока (ОК).
Тренировки включают два еженедельных контролируемых занятия с использованием упражнений с низкой нагрузкой, выполняемых с лентами ОК, а также две короткие прогулки с ОК, выполняемые дома.
Эта программа разработана для улучшения мышечной силы, физической функции и сердечно-сосудистого здоровья при использовании легких интенсивностей упражнений, которые хорошо подходят для пожилых людей.
|
Участники пройдут шестинедельную программу упражнений с ограничением кровотока, включающую низконагрузочные силовые тренировки и короткие сессии ходьбы с ограничением кровотока, выполняемые со стандартизированным давлением манжет под наблюдением и в домашних условиях для улучшения силы и функциональных возможностей.
|
|
Другой: Интервенция по санитарному просвещению
Участники этой группы примут участие в шестинедельной программе санитарного просвещения, состоящей из трех лекционных сессий, посвященных здоровому старению, профилактике заболеваний и поддержанию физического и психического благополучия.
Участники будут продолжать свои обычные повседневные занятия в течение этого периода.
Эта группа служит сравнительным условием для оценки того, как только образование влияет на восприятие старения, поведение в отношении здоровья и качество жизни.
|
Участники посетят три лекции по санитарному просвещению в течение шести недель на темы здорового старения, профилактики заболеваний и стратегий образа жизни, сохраняя при этом свои обычные повседневные занятия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная толерантность к физической нагрузке
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель.
|
Измеряется расстоянием в метрах, пройденным во время 6-минутной ходьбы.
|
исходный уровень и 6 недель.
|
|
Сила захвата
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель.
|
Измеряется с помощью динамометра для кисти в килограммах
|
Исходный уровень и 6 недель.
|
|
Сила и выносливость нижней части тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Измеряется с помощью теста «сидя-стоя», секунды для выполнения 5 повторений приседаний и вставаний со стула.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Адипозность будет измеряться методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии в процентах от общей массы тела
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Функция эндотелия
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Измерено с помощью опосредованной потоком дилатации плечевой артерии.
Процент FMD
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Биомаркер генетического старения
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Клото, маркер старения, будет количественно определен с помощью анализа образцов крови.
Измерение проводится с помощью иммуноферментного анализа (ELISA).
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Метаболическое здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Анализатор Cholestech LDX измерит уровень холестерина ЛПВП мг/дл по образцу крови из пальца.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Метаболическое здоровье
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 недель.
|
Анализатор Cholestech LDX измерит уровни холестерина ЛПНП мг/дл по образцу из пальца.
|
исходный уровень и через 6 недель.
|
|
Метаболическое здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Анализатор Cholestech LDX измерит уровень глюкозы в мг/дл по образцу крови из пальца.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
ИМТ будет определяться с использованием веса в килограммах и роста в метрах в квадрате.
кг/м²
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель.
|
Артериальное давление будет измеряться с помощью автоматического осциллометрического сфигмоманометра для определения систолического и диастолического артериального давления в мм рт. ст.
|
Исходный уровень и 6 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Рост будет измеряться в метрах и будет использоваться для определения ИМТ кг/м²
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Вес
Временное ограничение: Исходные данные и 6 недель
|
Вес будет измеряться в килограммах с помощью напольных весов и будет использоваться для определения ИМТ кг/м²
|
Исходные данные и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Вмешательства приверженности
- Приверженность к лечению
- Санитарное просвещение
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Терапия ограничения кровотока
Другие идентификационные номера исследования
- 2337478-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .