Onderzoek naar bloedstroombeperking als toegankelijke fitnessoplossing voor gezond ouder worden bij senioren
Onderzoek naar bloedstroombeperking als een toegankelijke fitnessoplossing voor gezond ouder worden bij senioren
Naarmate mensen ouder worden, kan het moeilijker worden om actief en zelfstandig te blijven, vooral bij het omgaan met vermoeidheid, gewrichtspijn of andere gezondheidsproblemen. Zwaar gewichtheffen en intensieve training zijn effectief, maar mogelijk niet comfortabel of realistisch voor veel oudere volwassenen. Deze studie onderzoekt een zachtere vorm van training genaamd bloedstroombeperking (BFR) training, waarbij lichte gewichten en langzaam wandelen worden gecombineerd met speciale banden rond de armen en benen om de bloedstroom tijdens de training zachtjes te verminderen. Deze methode is aangetoond te helpen bij het verbeteren van kracht en fitheid met veel lichtere belasting, wat het mogelijk een veiliger en toegankelijker optie maakt voor oudere volwassenen.
In deze studie worden volwassenen van 60 jaar en ouder willekeurig ingedeeld in één van twee groepen: een trainingsgroep of een gezondheidseducatiegroep. De trainingsgroep neemt deel aan een zes weken durend BFR-programma dat elke week begeleide lichte weerstandsoefeningen en korte wandelsessies omvat. De gezondheidseducatiegroep volgt drie educatieve sessies gedurende zes weken die zich richten op gezond ouder worden en manieren om de gezondheid te beheren en actief te blijven. Na de eerste zes weken krijgen deelnemers de kans om over te stappen en deel te nemen aan het andere programma, zodat iedereen uiteindelijk zowel training als educatie ontvangt.
Voor en na elk programma voltooien deelnemers eenvoudige tests van kracht, loopvaardigheid en fysieke functie, samen met metingen van hart- en bloedvatgezondheid, lichaamssamenstelling en bloedmarkers gerelateerd aan veroudering en algemene gezondheid. Ze vullen ook vragenlijsten in over hun kwaliteit van leven, fysieke activiteit en hoe ze zich voelen over hun gezondheid en veroudering. Het doel van deze studie is om te achterhalen of BFR-training en gezondheidseducatie gezond ouder worden kunnen ondersteunen, de fysieke functie kunnen verbeteren en oudere volwassenen kunnen helpen zich positiever en zelfverzekerder te voelen over hun gezondheid. Wat de onderzoekers leren, kan helpen bij het creëren van betere, toegankelijkere programma's in de gemeenschap om oudere volwassenen sterker, gezonder en zelfstandiger te houden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Verenigde Staten, 76706
- Marrs McLean Gym
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 60 jaar of ouder die in de gemeenschap wonen,
- In staat om zelfstandig te lopen,
- Bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen en deel te nemen aan bewegings- en/of gezondheidsvoorlichtingssessies.
Exclusiecriteria:
- Volwassenen met ongecontroleerde ziekte (instabiele of recente angina, hartfalen klasse III-IV,
- Myocardinfarct binnen 6 maanden,
- Ongecontroleerde hypertensie,
- Ongecontroleerde diabetes,
- Recente diepe veneuze trombose,
- Ongecontroleerde nierziekte,
- Personen met ernstige orthopedische of neuromusculaire aandoeningen die veilige lichaamsbeweging of lopen beperken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bloedstroombeperking Oefeninterventie
Deelnemers in deze groep zullen een zes weken durend bloedstroombeperking (BFR) trainingsprogramma voltooien.
De training omvat twee wekelijkse begeleide sessies met lichte weerstandsoefeningen uitgevoerd met BFR-banden, samen met twee korte BFR-wandelsessies die thuis worden voltooid.
Dit programma is ontworpen om spierkracht, fysieke functie en cardiovasculaire gezondheid te verbeteren met behulp van lichte trainingsintensiteiten die goed geschikt zijn voor oudere volwassenen.
|
Deelnemers volgen een zes weken durend bloedstroombeperkingsoefenprogramma bestaande uit lage-belastingsweerstandstraining en korte BFR-wandelsessies, uitgevoerd met gestandaardiseerde manchetspanningen onder begeleiding en thuis, om kracht en functionele capaciteit te verbeteren.
|
|
Ander: Gezondheidseducatie-interventie
Deelnemers in deze arm nemen deel aan een zes weken durend gezondheidseducatieprogramma bestaande uit drie lezingensessies gericht op gezond ouder worden, ziektepreventie en het behouden van lichamelijk en geestelijk welzijn.
Deelnemers zullen hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten tijdens deze periode voortzetten.
Deze arm dient als vergelijkingsconditie om te evalueren hoe educatie alleen de percepties van veroudering, gezondheidsgedragingen en kwaliteit van leven beïnvloedt.
|
Deelnemers zullen binnen zes weken drie gezondheidsvoorlichtingslezingen bijwonen over gezond ouder worden, ziektepreventie en levensstijlstrategieën, terwijl zij hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voortzetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: baseline en 6 weken.
|
Gemeten aan de hand van de afstand in meters die tijdens een wandeling van 6 minuten wordt afgelegd.
|
baseline en 6 weken.
|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken.
|
Gemeten met een handgreepdynamometer in kilogrammen
|
Baseline en 6 weken.
|
|
Kracht en uithoudingsvermogen van het onderlichaam
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Gemeten met een zit-sta-test, seconden om 5 herhalingen van zitten en opstaan uit een stoel te voltooien.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Adipositas wordt gemeten door Dual energy x-ray absorptiometrie als percentage lichaamsvet
|
Baseline en 6 weken
|
|
Endotheelfunctie
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Gemeten via doorstroom-gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis.
Procent FMD
|
Baseline en 6 weken
|
|
Biomarker van genetische veroudering
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Klotho, een verouderingsmarker, wordt gekwantificeerd via bloedmonsteranalyse.
Gemeten met Enzyme-Linked Immunosorbent Assay.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Metabole Gezondheid
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
De Cholestech LDX-analyzer meet het HDL-cholesterolgehalte in mg/dL uit een vingerprikmonster.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Metabole Gezondheid
Tijdsspanne: baseline en 6 weken.
|
De Cholestech LDX-analysator meet het cholesterolgehalte LDL mg/dL uit een vingerprikmonster.
|
baseline en 6 weken.
|
|
Metabole Gezondheid
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
De Cholestech LDX-analysator meet het glucosegehalte in mg/dL vanuit een vingerprikmonster.
|
Baseline en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
BMI wordt bepaald met behulp van gewicht in kilogram en lengte in meters in het kwadraat.
kg/m2
|
Baseline en 6 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken.
|
De bloeddruk wordt gemeten met een geautomatiseerde oscillometrische bloeddrukmeter om de systolische en diastolische bloeddruk in mmHg te bepalen.
|
Baseline en 6 weken.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
De hoogte wordt gemeten in meters en wordt gebruikt om de BMI kg/m2 te bepalen
|
Baseline en 6 weken
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Het gewicht wordt gemeten in kilogram met een vloerweegschaal en wordt gebruikt om de BMI kg/m2 te bepalen
|
Baseline en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedrag
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Naleving van de patiënt
- Patiëntacceptatie van gezondheidszorg
- Naleving van interventies
- Medicatie therapietrouw
- Gezondheidsopleiding
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Bloedstroombeperkingstherapie
Andere studie-ID-nummers
- 2337478-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .