- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07460609
Utforska blodflödesrestriktion som en tillgänglig träningslösning för hälsosamt åldrande hos seniorer
Utforskning av blodflödesbegränsning som en tillgänglig träningslösning för hälsosamt åldrande bland äldre
När människor åldras kan det bli svårare att förbli aktiv och självständig, särskilt när de hanterar trötthet, ledvärk eller andra hälsoproblem. Tung styrketräning och högintensiv träning är effektiva men kanske inte är bekväma eller realistiska för många äldre vuxna. Denna studie undersöker en mildare typ av träning som kallas blodflödesrestriktionsträning (BFR), som använder lätta vikter och långsam gång kombinerat med speciella band runt armarna och benen för att försiktigt minska blodflödet under träning. Denna metod har visats hjälpa till att förbättra styrka och kondition med mycket lättare belastningar, vilket kan göra den till ett säkrare och mer tillgängligt alternativ för äldre vuxna.
I denna studie kommer vuxna i åldern 60 år och äldre att slumpmässigt placeras i en av två grupper: en träningsgrupp eller en hälsoinformationsgrupp. Träningsgruppen kommer att delta i ett sexveckors BFR-program som inkluderar övervakade lätta motståndsövningar och korta gångpass varje vecka. Hälsoinformationsgruppen kommer att delta i tre utbildningssessioner under sex veckor som fokuserar på hälsosamt åldrande och sätt att hantera hälsa och förbli aktiv. Efter de första sex veckorna kommer deltagarna att få möjlighet att byta och delta i det andra programmet, så att alla så småningom får både träning och utbildning.
Före och efter varje program kommer deltagarna att genomföra enkla tester av styrka, gångförmåga och fysisk funktion, tillsammans med mätningar av hjärt- och kärlhälsa, kroppssammansättning och blodmarkörer relaterade till åldrande och övergripande hälsa. De kommer också att fylla i frågeformulär om sin livskvalitet, fysiska aktivitet och hur de känner för sin hälsa och åldrande. Målet med denna studie är att ta reda på om BFR-träning och hälsoinformation kan stödja hälsosamt åldrande, förbättra fysisk funktion och hjälpa äldre vuxna att känna sig mer positiva och självsäkra gällande sin hälsa. Vad forskarna lär sig av studien kan hjälpa till att skapa bättre, mer tillgängliga program i samhället för att hålla äldre vuxna starkare, friskare och mer självständiga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Förenta staterna, 76706
- Marrs McLean Gym
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som bor i samhället och är 60 år eller äldre,
- Kan gå självständigt,
- Villiga att ge informerat samtycke och delta i tränings- och/eller hälsoinformationssessioner.
Exklusionskriterier:
- Vuxna med okontrollerad sjukdom (instabil eller nyligen upplevd angina, hjärtsvikt klass III-IV,
- Hjärtinfarkt inom de senaste 6 månaderna,
- Okontrollerad hypertoni,
- Okontrollerad diabetes,
- Nyligen upplevd djup ventrombos,
- Okontrollerad njursjukdom,
- De med allvarliga ortopediska eller neuromuskulära tillstånd som begränsar säker träning eller gång.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention med blodflödesrestriktionsträning
Deltagare i denna arm kommer att genomföra ett sex veckor långt blodflödesrestriktions (BFR) träningsprogram.
Träningen inkluderar två veckovis övervakade pass med lågbelastningsmotståndsövningar utförda med BFR-band, tillsammans med två korta BFR-gångpass som genomförs hemma.
Detta program är utformat för att förbättra muskelstyrka, fysisk funktion och kardiovaskulär hälsa samtidigt som det använder lätta träningsintensiteter som är väl lämpade för äldre vuxna.
|
Deltagarna kommer att genomföra ett sex veckor långt blodflödesrestriktionsprogram bestående av lågbelastad styrketräning och korta BFR-gångpass som utförs med standardiserade manschettryck under handledning och hemma för att förbättra styrka och funktionell kapacitet.
|
|
Övrig: Hälsofrämjande intervention
Deltagarna i denna arm kommer att delta i ett sex veckor långt hälsoutbildningsprogram som består av tre föreläsningssessioner med fokus på hälsosamt åldrande, sjukdomsförebyggande och att bevara fysiskt och mentellt välbefinnande.
Deltagarna kommer att fortsätta med sina vanliga dagliga aktiviteter under denna period.
Denna arm fungerar som en jämförelseförutsättning för att utvärdera hur enbart utbildning påverkar uppfattningar om åldrande, hälsovanor och livskvalitet.
|
Deltagarna kommer att delta i tre föreläsningar om hälsovägledning inom sex veckor om hälsosamt åldrande, sjukdomsförebyggande och livsstilsstrategier samtidigt som de upprätthåller sina vanliga dagliga aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: baseline och 6 veckor.
|
Mätt som sträckan i meter som täcks under en 6-minuters promenad.
|
baseline och 6 veckor.
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Baseline och 6 veckor.
|
Mätt med en handdynamometer i kilogram
|
Baseline och 6 veckor.
|
|
Nedre kroppens styrka och uthållighet
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Mätt med ett sitt-till-stå-test, antal sekunder för att slutföra 5 repetitioner av att sitta och stå från en stol.
|
Baseline och 6 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Adipositet kommer att mätas med DEXA (dual energy x-ray absorptiometry) som procentandel kroppsfett
|
Baseline och 6 veckor
|
|
Endotelfunktion
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Mätt via flödesmedierad dilation i brachialartären.
Procent FMD
|
Baseline och 6 veckor
|
|
Biomarkör för Genetisk Åldrande
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Klotho, en markör för åldrande, kommer att kvantifieras genom analys av blodprov.
Mätt med enzymkopplad immunosorbent analys (ELISA).
|
Baseline och 6 veckor
|
|
Metabolismhälsa
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Cholestech LDX-analysatorn kommer att mäta nivåer av kolesterol HDL mg/dL från ett fingerstickprov.
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Metabolisk Hälsa
Tidsram: baseline och 6 veckor.
|
Cholestech LDX-analysatorn kommer att mäta nivåer av kolesterol LDL mg/dL från ett fingersticketprov.
|
baseline och 6 veckor.
|
|
Metabolisk hälsa
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Cholestech LDX-analysatorn kommer att mäta glukosnivåer mg/dL från ett fingersticksprov.
|
Baseline och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmassindex (KMI)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
BMI kommer att bestämmas med vikt i kilogram och längd i meter i kvadrat.
kg/m²
|
Baseline och 6 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baseline och 6 veckor.
|
Blodtrycket kommer att mätas med en automatisk oscillometrisk blodtrycksmätare för att bestämma systoliskt och diastoliskt blodtryck i mmHg.
|
Baseline och 6 veckor.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Längd kommer att mätas i meter och kommer att användas för att bestämma BMI kg/m²
|
Baseline och 6 veckor
|
|
Vikt
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Vikten kommer att mätas i kilogram med en golvvåg och kommer att användas för att bestämma BMI kg/m²
|
Baseline och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteende
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Patientefterlevnad
- Patientacceptans av hälso- och sjukvård
- Vidhäftningsinsatser
- Medicinering vidhäftning
- Hälsoutbildning
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Blodflödesbegränsningsterapi
Andra studie-ID-nummer
- 2337478-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .