- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07460609
Erforschung der Blutflussrestriktion als zugängliche Fitnesslösung für gesundes Altern bei Senioren
Mit zunehmendem Alter kann es schwieriger werden, aktiv und unabhängig zu bleiben, insbesondere bei Müdigkeit, Gelenkschmerzen oder anderen Gesundheitsproblemen. Schweres Gewichtheben und hochintensives Training sind zwar effektiv, aber für viele ältere Erwachsene möglicherweise nicht komfortabel oder realistisch. Diese Studie untersucht eine sanftere Art der Bewegung, das sogenannte Blutflussrestriktionstraining (BFR), bei dem leichte Gewichte und langsames Gehen mit speziellen Bändern an Armen und Beinen kombiniert werden, um den Blutfluss während des Trainings sanft zu reduzieren. Diese Methode hat sich als hilfreich erwiesen, um Kraft und Fitness mit viel leichteren Lasten zu verbessern, was sie zu einer sichereren und zugänglicheren Option für ältere Erwachsene machen könnte.
In dieser Studie werden Erwachsene ab 60 Jahren nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: einer Trainingsgruppe oder einer Gesundheitsbildungsgruppe. Die Trainingsgruppe nimmt an einem sechswöchigen BFR-Programm teil, das wöchentlich betreute leichte Widerstandsübungen und kurze Gehübungen umfasst. Die Gesundheitsbildungsgruppe besucht über sechs Wochen verteilt drei Bildungssitzungen, die sich auf gesundes Altern sowie Möglichkeiten zur Gesundheitsbewältigung und aktiven Lebensführung konzentrieren. Nach den ersten sechs Wochen haben die Teilnehmer die Möglichkeit zu wechseln und am anderen Programm teilzunehmen, sodass letztlich alle sowohl Training als auch Bildung erhalten.
Vor und nach jedem Programm absolvieren die Teilnehmer einfache Tests zu Kraft, Gehfähigkeit und körperlicher Funktion sowie Messungen der Herz- und Gefäßgesundheit, Körperzusammensetzung und Blutmarker im Zusammenhang mit Alterung und allgemeiner Gesundheit. Sie füllen auch Fragebögen zu ihrer Lebensqualität, körperlichen Aktivität und ihrem Empfinden bezüglich Gesundheit und Alterung aus. Das Ziel dieser Studie ist herauszufinden, ob BFR-Training und Gesundheitsbildung gesundes Altern unterstützen, die körperliche Funktion verbessern und älteren Erwachsenen helfen können, sich positiver und selbstbewusster in Bezug auf ihre Gesundheit zu fühlen. Die Erkenntnisse der Studienforscher könnten dazu beitragen, bessere und zugänglichere Programme in der Gemeinschaft zu entwickeln, um ältere Erwachsene stärker, gesünder und unabhängiger zu halten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76706
- Marrs McLean Gym
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemeinschaftslebende Erwachsene im Alter von 60 Jahren oder älter,
- In der Lage, selbstständig zu gehen,
- Bereit, eine Einwilligungserklärung abzugeben und an Bewegungs- und/oder Gesundheitserziehungssitzungen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene mit unkontrollierter Erkrankung (instabile oder kürzliche Angina pectoris, Herzinsuffizienz Klasse III-IV,
- Herzinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate,
- Unkontrollierter Bluthochdruck,
- Unkontrollierter Diabetes,
- Kürzliche tiefe Venenthrombose,
- Unkontrollierte Nierenerkrankung,
- Personen mit schweren orthopädischen oder neuromuskulären Erkrankungen, die sicheres Training oder Gehen einschränken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Blutfluss-Restriktions-Trainingsintervention
Teilnehmer in diesem Arm absolvieren ein sechswöchiges Blutflussrestriktion (BFR) Trainingsprogramm.
Das Training umfasst zwei wöchentlich betreute Sitzungen mit Übungen mit geringer Belastung, die mit BFR-Bändern durchgeführt werden, sowie zwei kurze BFR-Geheinheiten, die zu Hause absolviert werden.
Dieses Programm ist darauf ausgelegt, Muskelkraft, körperliche Funktion und Herz-Kreislauf-Gesundheit zu verbessern, während es leichte Trainingsintensitäten verwendet, die gut für ältere Erwachsene geeignet sind.
|
Die Teilnehmer absolvieren ein sechswöchiges Blutfluss-Restriktionstraining, das aus einem Krafttraining mit niedriger Belastung und kurzen BFR-Geheinheiten besteht, die unter Aufsicht und zu Hause mit standardisierten Manschettendrücken durchgeführt werden, um die Kraft und funktionelle Kapazität zu verbessern.
|
|
Sonstiges: Gesundheitserziehungsintervention
Teilnehmer in diesem Arm nehmen an einem sechswöchigen Gesundheitsbildungsprogramm teil, das aus drei Vortragssitzungen zu den Themen gesundes Altern, Krankheitsprävention sowie Erhaltung des körperlichen und geistigen Wohlbefindens besteht.
Die Teilnehmer setzen während dieses Zeitraums ihre üblichen täglichen Aktivitäten fort.
Dieser Arm dient als Vergleichsbedingung, um zu bewerten, wie Bildung allein die Wahrnehmung des Alterns, Gesundheitsverhalten und die Lebensqualität beeinflusst.
|
Die Teilnehmer werden innerhalb von sechs Wochen drei Gesundheitsaufklärungsvorträge über gesundes Altern, Krankheitsprävention und Lebensstilstrategien besuchen, während sie ihre üblichen täglichen Aktivitäten beibehalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle Belastbarkeit
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen.
|
Gemessen an der zurückgelegten Distanz in Metern während eines 6-minütigen Gehtests.
|
Baseline und 6 Wochen.
|
|
Griffkraft
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen.
|
Gemessen mit einem Handgriffdynamometer in Kilogramm
|
Baseline und 6 Wochen.
|
|
Untere Körperkraft und Ausdauer
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
|
Gemessen mit einem Sit-to-Stand-Test, Sekunden zur Durchführung von 5 Wiederholungen des Sitzens und Aufstehens von einem Stuhl.
|
Baseline und 6 Wochen
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
|
Adipositas wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie als prozentualer Körperfettanteil gemessen
|
Baseline und 6 Wochen
|
|
Endothelfunktion
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
|
Gemessen über die flussvermittelte Dilatation der Arteria brachialis.
Prozent FMD
|
Baseline und 6 Wochen
|
|
Biomarker des genetischen Alterns
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
|
Klotho, ein Marker des Alterns, wird durch die Analyse von Blutproben quantifiziert.
Gemessen mit dem Enzymimmunoassay (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
|
Ausgangswert und 6 Wochen
|
|
Metabolische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
|
Der Cholestech LDX-Analysegerät misst den Cholesterinspiegel HDL mg/dL aus einer Fingerstichprobe.
|
Baseline und 6 Wochen
|
|
Metabolische Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen.
|
Der Cholestech LDX-Analysegerät misst den Cholesterin-LDL-Spiegel in mg/dL aus einer Fingerstichprobe.
|
Ausgangswert und 6 Wochen.
|
|
Metabolische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
|
Der Cholestech LDX-Analysator misst die Glukosewerte in mg/dL aus einer Fingerstichprobe.
|
Baseline und 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
|
Der BMI wird anhand des Gewichts in Kilogramm und der Körpergröße in Metern zum Quadrat ermittelt.
kg/m²
|
Baseline und 6 Wochen
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen.
|
Der Blutdruck wird mit einem automatischen oszillometrischen Sphygmomanometer gemessen, um den systolischen und diastolischen Blutdruck in mmHg zu bestimmen.
|
Baseline und 6 Wochen.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Höhe
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
|
Die Körpergröße wird in Metern gemessen und dient zur Bestimmung des BMI kg/m2
|
Ausgangswert und 6 Wochen
|
|
Gewicht
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
|
Das Gewicht wird in Kilogramm mit einer Bodenwaage gemessen und zur Bestimmung des BMI kg/m2 verwendet.
|
Baseline und 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhalten
- Therapietreue und Compliance
- Gesundheitsverhalten
- Zuverlässigkeit des Patienten
- Patientenakzeptanz der Gesundheitsversorgung
- Adhärenzinterventionen
- Medikamentenhaftung
- Gesundheitserziehung
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Blutflussrestriktionstherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2337478-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Blutfluss-Restriktionstraining-Übung
-
George Fox UniversityUnbekanntMuskelschwäche | Kann eine Therapie zur Einschränkung des Blutflusses den Kraftzuwachs in der Rotatorenmanschette steigern?Vereinigte Staaten
-
University Hospital, BonnAbgeschlossenPostoperative Schmerzen | Muskelatrophie | Spondylolisthese | SpondylodiskitisDeutschland
-
Indiana UniversityAbgeschlossenBelastungsinduzierter Bronchospasmus | Belastungsinduziertes AsthmaVereinigte Staaten