- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07460609
A véráram-korlátozás mint hozzáférhető fitnesz megoldás feltárása az egészséges öregedés érdekében idősek számára
A véráram-korlátozás feltárása mint hozzáférhető fitness megoldás az egészséges öregedéshez idősek számára
Ahogy az emberek öregszenek, egyre nehezebb lehet aktívnak és önállónak maradni, különösen a fáradtság, az ízületi fájdalom vagy egyéb egészségügyi problémák esetén. A nehéz súlyzós edzés és a nagy intenzitású gyakorlatok hatásosak, de sok idősebb felnőtt számára lehetnek kényelmetlenek vagy irreálisak. Ez a tanulmány egy enyhébb típusú gyakorlattal, az úgynevezett véráram-korlátozás (BFR) edzéssel foglalkozik, amely könnyű súlyok és lassú sétát kombinál speciális szalagokkal a karokon és a lábakon, hogy enyhén csökkentse a véráramot a gyakorlat közben. Ez a módszer kimutathatóan segít javítani az erőt és a kondíciót sokkal könnyebb terhelések mellett, ami biztonságosabb és hozzáférhetőbb lehetőséggé teheti az idősebb felnőttek számára.
Ebben a tanulmányban a 60 év feletti felnőtteket véletlenszerűen egyik két csoportba osztják: egy edzőcsoportba vagy egy egészségnevelési csoportba. Az edzőcsoport hat hetes BFR programban vesz részt, amely heti felügyelt könnyű ellenállásos gyakorlatokat és rövid sétás üléseket tartalmaz. Az egészségnevelési csoport hat héten keresztül három oktatási ülésen vesz részt, amelyek az egészséges öregedésre, az egészség kezelésének módjaira és az aktív maradásra összpontosítanak. Az első hat hét után a résztvevők lehetőséget kapnak a váltásra és a másik programban való részvételre, így végül mindenki részt vesz mind az edzésben, mind az oktatásban.
Minden program előtt és után a résztvevők egyszerű teszteket végeznek az erőről, a járóképességről és a fizikai funkciókról, valamint szív- és érrendszeri egészség, testösszetétel és az öregedéssel és általános egészséggel kapcsolatos vérjelzők méréseit. Kérdőíveket is kitöltenek az életminőségükről, a fizikai aktivitásról, valamint arról, hogyan érzik az egészségüket és az öregedést. A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a BFR edzés és az egészségnevelés támogathatja-e az egészséges öregedést, javíthatja-e a fizikai funkciókat, és segíthet-e az idősebb felnőtteknek, hogy pozitívabban és magabiztosabban érezzék magukat egészségüket illetően. Ami a tanulmány kutatói által megtanulható, az segíthet jobb, hozzáférhetőbb programok létrehozásában a közösségben, hogy az idősebb felnőttek erősebbek, egészségesebbek és önállóbbak maradjanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Egyesült Államok, 76706
- Marrs McLean Gym
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év vagy annál idősebb, közösségben élő felnőttek,
- Önállóan képesek járni,
- Hajlandók tájékoztatott beleegyezés adására és részt venni testmozgási és/vagy egészségnevelési foglalkozásokon.
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált betegségben szenvedő felnőttek (instabil vagy friss angina, III-IV. osztályú szívelégtelenség,
- Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban,
- Nem kontrollált magas vérnyomás,
- Nem kontrollált cukorbetegség,
- Friss mélyvénás trombózis,
- Nem kontrollált vesebetegség,
- Olyan súlyos ortopédiai vagy neuromuszkuláris állapot, amely biztonságos testmozgást vagy járást korlátozza.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Véráram-korlátozó edzésintervenció
Az ebben a csoportban résztvevők hat hetes véráram-korlátozásos (BFR) edzésprogramot fognak teljesíteni.
A képzés heti két felügyelt edzést foglal magában, amelyek alacsony terhelésű ellenállásos gyakorlatokat tartalmaznak BFR szalagokkal, valamint két rövid BFR sétát, amelyet otthon kell elvégezni.
Ez a program az izomerő, a fizikai funkciók és a szív- és érrendszeri egészség javítását célozza, miközben könnyű edzésintenzitásokat alkalmaz, amelyek kifejezetten alkalmasak az idősebb felnőttek számára.
|
A résztvevők hathetes véráramlási korlátozásos (BFR) edzésprogramot fognak teljesíteni, amely alacsony terhelésű ellenállásos edzésből és rövid BFR sétákból áll, szabványosított mandzsetta-nyomások mellett, felügyelet alatt és otthon, az erő és funkcionális kapacitás javítása érdekében.
|
|
Egyéb: Egészségnevelési beavatkozás
Az ebben az ágban résztvevők hathetes egészségnevelési programban vesznek részt, amely három előadásból áll, amelyek az egészséges öregedésre, a betegségek megelőzésére, valamint a fizikai és mentális jóllét fenntartására összpontosítanak.
A résztvevők a szokásos napi tevékenységeiket folytatják ebben az időszakban.
Ez az ág összehasonlító feltételként szolgál annak értékelésére, hogy az önmagában végezett oktatás hogyan befolyásolja az öregedéssel kapcsolatos érzéseket, az egészségmagatartást és az életminőséget.
|
A résztvevők hat héten belül három egészségnevelési előadáson vesznek részt az egészséges öregedésről, a betegségek megelőzéséről és az életmódstratégiákról, miközben megtartják szokásos napi tevékenységeiket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális Terhelhetőség
Időkeret: alapvonal és 6 hét.
|
A 6 perces sétateszt során megtett méter távolság alapján mérve.
|
alapvonal és 6 hét.
|
|
Fogóerő
Időkeret: Alapvonal és 6 hét.
|
Méret kézi dinamométerrel kilogrammban
|
Alapvonal és 6 hét.
|
|
Alsótest erő és kitartás
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
|
Egy ülés-felállás teszt segítségével mérve, másodpercben kifejezve 5 ismétlés elvégzéséhez szükséges idő egy székről ülésből felállásra.
|
Alapvonal és 6 hét
|
|
Testösszetétel
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
|
Az elhízottságot duplaenergiás röntgenabszorpciometriával mérjük, mint a testzsír százalékát
|
Alapvonal és 6 hét
|
|
Endotél Funkció
Időkeret: Kiindulási érték és 6 hét
|
A brachialis arteria áramlás-mediált dilatációján keresztül mért.
Százalékos FMD
|
Kiindulási érték és 6 hét
|
|
Genetikai öregedés biomarkere
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
|
A Klotho, mint az öregedés markere, vérvételes minták elemzésével lesz kvantifikálva.
Enzim-immunoassay módszerrel mérik.
|
Alapvonal és 6 hét
|
|
Anyagcseregészség
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
|
A Cholestech LDX analizátor az ujjbegyből vett mintából méri a koleszterin HDL mg/dL szintjét.
|
Alapvonal és 6 hét
|
|
Anyagcsere-egészség
Időkeret: alapvonal és 6 hét.
|
A Cholestech LDX analizátor egy ujjbegyi mintából méri a koleszterin LDL mg/dL szintjét.
|
alapvonal és 6 hét.
|
|
Anyagcsere-egészség
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét
|
A Cholestech LDX analizátor az ujjbegyből vett mintából méri a glükóz mg/dL szintjét.
|
Kiindulási állapot és 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
|
A BMI-t a testsúly kilogrammban és a magasság méterben négyzetével határozzuk meg.
kg/m²
|
Alapvonal és 6 hét
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Alapvonal és 6 hét.
|
A vérnyomást egy automatikus oszcillometriás vérnyomásmérővel mérik majd a szisztolés és diasztolés vérnyomás meghatározásához Hgmm-ben.
|
Alapvonal és 6 hét.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magasság
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
|
A magasságot méterben mérik, és a BMI (kg/m2) meghatározására használják
|
Alapvonal és 6 hét
|
|
Súly
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
|
A testsúlyt kilogrammban mérjük padlós mérleggel, és a BMI kg/m2 meghatározására használjuk
|
Alapvonal és 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedés
- A kezelés betartása és betartása
- Egészségügyi Viselkedés
- Beteg-megfelelőség
- Az egészségügyi ellátás betegek általi elfogadása
- Ragaszkodási beavatkozások
- Gyógyszertartás
- Egészségnevelés
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Véráramlás -korlátozási terápia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2337478-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .