- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07460609
Explorando la Restricción del Flujo Sanguíneo como una Solución de Fitness Accesible para el Envejecimiento Saludable en Personas Mayores
Explorando la Restricción del Flujo Sanguíneo como una Solución de Fitness Accesible para un Envejecimiento Saludable en Personas Mayores
A medida que las personas envejecen, puede resultar más difícil mantenerse activas e independientes, especialmente al lidiar con fatiga, dolor articular u otros problemas de salud. El levantamiento de pesas pesadas y el ejercicio de alta intensidad son efectivos pero pueden no ser cómodos o realistas para muchos adultos mayores. Este estudio analiza un tipo de ejercicio más suave llamado entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo (BFR, por sus siglas en inglés), que utiliza pesos ligeros y caminata lenta combinados con bandas especiales alrededor de brazos y piernas para reducir suavemente el flujo sanguíneo durante el ejercicio. Se ha demostrado que este método ayuda a mejorar la fuerza y la forma física utilizando cargas mucho más ligeras, lo que puede convertirlo en una opción más segura y accesible para adultos mayores.
En este estudio, adultos de 60 años o más serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo de ejercicio o un grupo de educación para la salud. El grupo de ejercicio participará en un programa BFR de seis semanas que incluye ejercicios de resistencia ligera supervisados y sesiones cortas de caminata cada semana. El grupo de educación para la salud asistirá a tres sesiones educativas durante seis semanas que se centran en el envejecimiento saludable y formas de gestionar la salud y mantenerse activo. Después de las primeras seis semanas, los participantes tendrán la oportunidad de cambiar y participar en el otro programa, por lo que todos eventualmente recibirán tanto ejercicio como educación.
Antes y después de cada programa, los participantes completarán pruebas simples de fuerza, capacidad de caminar y función física, junto con mediciones de la salud cardíaca y vascular, composición corporal y marcadores sanguíneos relacionados con el envejecimiento y la salud general. También completarán cuestionarios sobre su calidad de vida, actividad física y cómo se sienten acerca de su salud y envejecimiento. El objetivo de este estudio es averiguar si el ejercicio BFR y la educación para la salud pueden apoyar un envejecimiento saludable, mejorar la función física y ayudar a los adultos mayores a sentirse más positivos y seguros acerca de su salud. Lo que aprendan los investigadores del estudio puede ayudar a crear programas mejores y más accesibles en la comunidad para mantener a los adultos mayores más fuertes, más saludables y más independientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76706
- Marrs McLean Gym
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que viven en la comunidad de 60 años o más,
- Capaces de caminar de forma independiente,
- Dispuestos a dar su consentimiento informado y participar en sesiones de ejercicio y/o educación para la salud.
Criterios de exclusión:
- Adultos con enfermedades no controladas (angina inestable o reciente, insuficiencia cardíaca clase III-IV,
- Infarto de miocardio en los últimos 6 meses,
- Hipertensión no controlada,
- Diabetes no controlada,
- Trombosis venosa profunda reciente,
- Enfermedad renal no controlada,
- Aquellos con afecciones ortopédicas o neuromusculares graves que limiten el ejercicio seguro o la marcha.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Ejercicio con Restricción del Flujo Sanguíneo
Los participantes en este grupo completarán un programa de ejercicio de restricción del flujo sanguíneo (BFR, por sus siglas en inglés) de seis semanas.
El entrenamiento incluye dos sesiones supervisadas semanales utilizando ejercicios de resistencia con cargas ligeras realizados con bandas BFR, junto con dos breves sesiones de caminata con BFR completadas en casa.
Este programa está diseñado para mejorar la fuerza muscular, la función física y la salud cardiovascular mientras se utilizan intensidades de ejercicio ligeras que son muy adecuadas para adultos mayores.
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Los participantes completarán un programa de ejercicio de restricción del flujo sanguíneo de seis semanas que consiste en entrenamiento de resistencia de baja carga y sesiones cortas de caminata con BFR realizadas con presiones de manguito estandarizadas bajo supervisión y en casa para mejorar la fuerza y la capacidad funcional.
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Otro: Intervención de Educación para la Salud
Los participantes en este brazo participarán en un programa de educación sanitaria de seis semanas que consta de tres sesiones de conferencias centradas en el envejecimiento saludable, la prevención de enfermedades y el mantenimiento del bienestar físico y mental.
Los participantes continuarán con sus actividades diarias habituales durante este período.
Este brazo sirve como condición de comparación para evaluar cómo la educación por sí sola influye en las percepciones del envejecimiento, los comportamientos de salud y la calidad de vida.
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Los participantes asistirán a tres conferencias de educación sanitaria en un plazo de seis semanas sobre envejecimiento saludable, prevención de enfermedades y estrategias de estilo de vida, mientras mantienen sus actividades diarias habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad Funcional de Ejercicio
Periodo de tiempo: basal y 6 semanas.
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Medido por la distancia en metros recorrida durante una caminata de 6 minutos.
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basal y 6 semanas.
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas.
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Medido con un dinamómetro de mano en kilogramos
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Baseline y 6 semanas.
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Fuerza y resistencia de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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Medido con una prueba de sentarse y levantarse, segundos para completar 5 repeticiones de sentarse y levantarse de una silla.
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Línea base y 6 semanas
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Composición Corporal
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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La adiposidad se medirá mediante absorciometría de rayos X de doble energía como porcentaje de grasa corporal
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Línea base y 6 semanas
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Función Endotelial
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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Medido mediante dilatación mediada por flujo de la arteria braquial.
Porcentaje de DMF
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Línea base y 6 semanas
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Biomarcador del Envejecimiento Genético
Periodo de tiempo: Línea basal y 6 semanas
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Klotho, un marcador del envejecimiento, se cuantificará mediante el análisis de muestras de sangre.
Se medirá con el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
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Línea basal y 6 semanas
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Salud Metabólica
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas
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El analizador Cholestech LDX medirá los niveles de colesterol HDL mg/dL a partir de una muestra de punción en el dedo.
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Baseline y 6 semanas
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Salud Metabólica
Periodo de tiempo: al inicio y a las 6 semanas.
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El analizador Cholestech LDX medirá los niveles de colesterol LDL mg/dL a partir de una muestra de punción en el dedo.
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al inicio y a las 6 semanas.
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Salud Metabólica
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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El analizador Cholestech LDX medirá los niveles de glucosa mg/dL a partir de una muestra de punción en el dedo.
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Línea base y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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El IMC se determinará utilizando el peso en kilogramos y la altura en metros al cuadrado.
kg/m²
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Línea base y 6 semanas
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Presión Arterial
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas.
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La presión arterial se medirá utilizando un esfigmomanómetro oscilométrico automático para determinar la presión arterial sistólica y diastólica en mmHg.
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Baseline y 6 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas
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La altura se medirá en metros y se utilizará para determinar el IMC kg/m²
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Baseline y 6 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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El peso se medirá en kilogramos con una báscula de suelo y se utilizará para determinar el IMC en kg/m²
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Línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Intervenciones de adherencia
- Adherencia a la medicación
- Educación para la salud
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia de restricción de flujo sanguíneo
Otros números de identificación del estudio
- 2337478-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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