토크 육아 교육 프로그램 II (TP2)
스마트 스피커 기술을 활용하여 유아 부모에게 양육 교육 지원 제공하기
이 임상 시험의 목표는 아마존 에코 닷(알렉사)를 통해 제공되는 음성 기반 프로그램인 Talk Parenting이 3-5세 아동의 부모 및 양육자가 어려운 취침 및 아침 루틴을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
Talk Parenting 사용이 가족의 취침 및 아침 경험과 아동의 수면/기상 습관을 개선하는가?
Talk Parenting 사용이 부모의 루틴 관련 양육 실천과 자신감을 향상시키고, 부모-자녀 관계를 강화하며, 아동의 행동 문제와 부모의 스트레스를 감소시키는가?
연구자들은 Talk Parenting을 즉시 받는 가족과 6주 동안 기다린 후 프로그램을 받는 가족(대기 기간 동안 일반 서비스를 받는 대기자 통제 그룹)을 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같이 합니다:
연구 시작 시와 약 6주 후(그리고 연구 후반에 후속 설문지) 온라인 설문지를 작성합니다.
사전 구성된 아마존 에코 닷(소유 가능)을 받고, 취침 루틴, 간단한 진정 루틴, 아침 루틴(첫 2주 후 활성화)을 포함한 Talk Parenting 루틴을 가정에서 사용하는 지침을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
I. 연구 개요 및 근거.
본 연구는 3~5세 아동의 취침 및 아침 일과를 개선하기 위한 음성 제공(Alexa 지원) 양육 지원 프로그램인 Talk Parenting의 효과성, 수용성 및 사용성을 평가하기 위해 설계된 2군 무작위 대조 시험입니다. 이 시험은 Talk Parenting 접근이 일과 기능(취침 및 아침 경험), 아동의 수면/기상 습관, 목표 양육 관행에 대한 부모의 참여, 일과 및 도전적인 아동 행동 처리에 대한 부모의 자기 효능감, 부모-자녀 관계의 개선과 아동의 행동 문제 및 부모 스트레스 감소로 이어지는지 평가할 것입니다.
II. 연구 설계.
총 184가구(주 양육자/보호자 및 취침/아침 문제가 가장 많은 3~5세 아동 1명)가 기초 평가(T1) 완료 후 등록 및 무작위 배정되어 다음 중 하나에 배정됩니다:
즉시 Talk Parenting(Tx): 즉시 Talk Parenting을 받거나,
대기자 대조군(WC): 양육 지원 기관을 통해 "일반적 관리" 서비스를 계속 받으면서 Talk Parenting을 받기 위해 6주간 대기합니다.
모든 참여 가구는 기초 T1 평가 6주 후 재평가(T2)를 받습니다. T2 6주 후 WC 그룹은 T3 평가를 완료하고, T2 3개월 후 Tx 조건은 T3 평가를 완료합니다.
이 설계는 (1) 기초 평가 6주 후 집단 간 효과성 검증(T2 시점 Tx 대 WC), (2) Tx 그룹의 T2에서 T3까지(약 T2 후 3개월) 효과 유지 검증, (3) WC 그룹이 중재를 받은 후(T2에서 T3) 주제 내 효과의 초기 복제 확인을 지원합니다.
III. 연구 환경, 모집 및 대상.
가구는 오리건주의 지역 사회 및 유아 서비스 기관(Head Start 사이트, Early Childhood Hubs, Parenting Now, 레인 카운티의 WIC 및 Healthy Start, 기타 유사 양육 기관 포함)을 통해 모집됩니다. 참여 가구는 이러한 기관의 서비스 자격 요건에 해당하는 위험 요인(예: 낮은 소득, 가족 스트레스)을 가질 것으로 예상되며, 아동은 심리사회적/행동 문제 및/또는 학교 준비도 부족에 대한 높은 위험에 처해 있을 수 있습니다. 본 연구는 예상 탈락률(계획된 T2 시점 ~30%, T3 시점 ~40% 탈락; T2 목표 N=128, 그룹당 64명)을 고려하여 초과 모집합니다.
IV. 중재 제공 및 실행.
Tx에 무작위 배정된 가구에는 사전 구성된 Amazon Echo Dot 및 관련 하드웨어와 함께 Talk Parenting 설정 및 시작 지침이 제공됩니다. Talk Parenting은 실행을 지원하기 위해 단계별로 활성화됩니다:
시작 시: 취침 일과 및 진정 미니 일과 활성화
2주 후: 아침 일과 활성화
Tx 가구는 6주 평가(T2) 전 6주 동안 취침/진정 일과와 4주 동안 아침 일과에 접근할 수 있습니다. WC 가구가 6주 평가(T2)를 완료한 후 동일한 단계별 활성화 과정을 통해 Talk Parenting을 받게 됩니다. 가구는 참여 후 Echo Dot을 보관합니다.
V. 연구 절차 및 평가 일정.
부모는 Qualtrics 온라인 플랫폼을 통해 설문지를 작성합니다:
T1(기초): 무작위 배정 전
T2(T1 후 6주): Tx 및 WC 모두
T3(추적 조사):
Tx: T2 후 약 3개월
WC: T2 후 약 6주(Talk Parenting 수신 후)
VI. 데이터 출처 및 측정 영역(상위 수준).
T1/T2/T3에 걸쳐 평가되는 주요 영역은 다음과 같습니다:
취침 및 아침 일과를 대상으로 한 양육 관행
일과 및 도전적인 아동 행동과 관련된 양육 자기 효능감
부모 스트레스
아동 수면 문제/행동
아동 행동 및 정서적 적응
부모-자녀 관계 질
중재 참여도 측정을 위해 Talk Parenting 사용량은 Alexa 백엔드 데이터베이스의 객관적 사용 지표를 사용하여 수집됩니다. 만족도, 수용성, 사용성 및 문제/어려움은 각 조건의 중재 후 시점(Tx는 T2, WC는 T3)에서 평가됩니다. 인구통계학적 정보는 기초 평가(T1)에서 수집됩니다.
VII. 실행 가능성 및 도입(실행 지향 결과).
상업적/실행 가능성은 자문 위원회 및 모집 파트너를 통해 실무자 중심의 만족도/수용성 측정 도구를 사용하여 평가되어 대상 가구에 대한 수용성, 양육 교육 기관의 실행 가능성 및 Talk Parenting 도입 관심도를 파악합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David R Smith, PhD
- 전화번호: 541-484-2123
- 이메일: david.smith@influentsin.com
연구 장소
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Oregon
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Springfield, Oregon, 미국, 97477-2019
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
연락하다:
- David R Smith, PhD
- 전화번호: 541-484-2123
- 이메일: david.smith@influentsin.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여 기관에서 추천받은 경우
- 부모와 최소 절반 이상 함께 거주하는 3~5세 아동
- 가정 내 주 양육자(일반적으로 어머니이나 항상 그렇지는 않음)
- 영어를 구사함
- 가정에 컴퓨터, 태블릿 또는 휴대전화가 있음
- 가정에 고속 인터넷 접속이 가능한 것이 바람직하나 필수는 아님
필요한 경우, 소수의 참가자에 대해 프로젝트에서 인터넷 비용을 지원합니다. 참여 기관들은 모두 저소득 및/또는 경제적 어려움, 스트레스가 많은 가족 관계, 아동의 행동 문제, 또는 가정 불안정을 겪고 있는 가족들을 대상으로 하므로, 추천받은 가족들은 위험 가정 환경에 대한 하나 이상의 위험 요소를 경험하고 있을 것입니다.
제외 기준:
- 대상 연령 아동 중 발달 장애가 있어 말을 하거나 간단한 지시를 따를 수 없는 경우 제외됩니다
- Talk Parenting의 범위를 벗어나는 요구 사항을 가진 대상 연령 아동의 가족은 제외됩니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 토크 양육 프로그램
6주간의 세션 동안 가족들은 Talk Parenting 프로그램을 가정에서 사용하게 됩니다. 이 스마트 스피커 앱은 부모들이 긍정적인 가족 취침 및 아침 루틴을 구축하기 위한 현장 경험적 지원을 제공하도록 설계되었습니다.
Talk Parenting의 취침 루틴, 아침 루틴, 그리고 진정하기 미니 루틴 모듈은 가족들이 건강한 취침 및 아침 루틴을 만들어 건강한 수면/기상 습관을 기르고, 자기 조절 기술에 대한 경험적 연습을 제공하며, 긍정적인 부모-자녀 관계를 촉진하도록 안내할 것입니다.
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6주 세션 동안 가족들은 집에서 Talk Parenting 프로그램을 사용하게 됩니다. 이는 스마트 스피커 앱으로, 부모들에게 긍정적인 가족 취침 및 아침 루틴 구축을 위한 현장 경험적 지원을 제공하도록 설계되었습니다.
Talk Parenting의 취침 루틴, 아침 루틴, 그리고 진정하기 미니 루틴 모듈은 건강한 수면/각성 습관을 조성하고, 자기 조절 기술에 대한 경험적 연습을 제공하며, 긍정적인 부모-자녀 관계를 촉진하기 위해 건강한 취침 및 아침 루틴을 만드는 데 가족들을 안내할 것입니다.
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다른: 대기자 통제
가족들은 T2 평가(기준선 T1 평가 이후 6주 후) 이후에 중재에 대한 접근 권한을 받게 됩니다.
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6주 세션 동안 가족들은 집에서 Talk Parenting 프로그램을 사용하게 됩니다. 이는 스마트 스피커 앱으로, 부모들에게 긍정적인 가족 취침 및 아침 루틴 구축을 위한 현장 경험적 지원을 제공하도록 설계되었습니다.
Talk Parenting의 취침 루틴, 아침 루틴, 그리고 진정하기 미니 루틴 모듈은 건강한 수면/각성 습관을 조성하고, 자기 조절 기술에 대한 경험적 연습을 제공하며, 긍정적인 부모-자녀 관계를 촉진하기 위해 건강한 취침 및 아침 루틴을 만드는 데 가족들을 안내할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단축형 아동 수면 습관 설문지(SF-CSHQ)
기간: T1(기준선), T2(T1 이후 6주), T3(실험군의 경우 T2 이후 3개월, 대기군의 경우 T2 이후 6주)
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아동의 취침/수면 문제는 널리 사용되는 CSHQ의 23개 항목 버전인 단축형 아동 수면 습관 설문지(SF-CSHQ)로 측정됩니다.
응답자는 5점 척도(1=전혀 없음; 5=항상-주 7회)로 응답하며, 평균 점수가 계산되어 1에서 5까지의 범위를 가질 수 있고, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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T1(기준선), T2(T1 이후 6주), T3(실험군의 경우 T2 이후 3개월, 대기군의 경우 T2 이후 6주)
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아동 적응 및 부모 자기효능감 척도(CAPES) : 행동 문제 하위척도
기간: T1 (기준선), T2 (T1 이후 6주), T3 (실험군은 T2 이후 3개월, 대기군은 T2 이후 6주)
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아동 조정 및 부모 효능 척도(CAPES)는 아동의 행동 및 정서적 조정을 측정합니다.
행동 문제 하위 척도는 16개의 문제 행동과 8개의 역코딩된 긍정적 행동으로 구성됩니다.
응답자는 4점 척도(0=전혀 아님; 3=매우 많음)로 답변하며, 합산 점수는 0에서 72까지 범위로, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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T1 (기준선), T2 (T1 이후 6주), T3 (실험군은 T2 이후 3개월, 대기군은 T2 이후 6주)
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아동 적응 및 부모 효능감 척도 (CAPES) : 정서적 부적응 하위척도
기간: T1 (기준선), T2 (T1 후 6주), T3 (실험군의 경우 T2 후 3개월, 대기군의 경우 T2 후 6주)
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아동 적응 및 부모 효능 척도(CAPES)는 아동의 행동 및 정서적 적응을 측정합니다.
정서적 부적응 하위척도는 3개의 항목으로 구성됩니다.
응답자는 4점 척도(0=전혀 아님; 3=매우 그럼)로 응답하며, 합산 점수는 0에서 9까지 범위로, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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T1 (기준선), T2 (T1 후 6주), T3 (실험군의 경우 T2 후 3개월, 대기군의 경우 T2 후 6주)
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아동 적응 및 부모 자기효능감 척도(CAPES) : 부모 자기효능감 하위척도
기간: T1 (기준선), T2 (T1 이후 6주), T3 (실험군의 경우 T2 이후 3개월, 대기군의 경우 T2 이후 6주)
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아동 적응 및 부모 효능감 척도(CAPES)는 아동의 행동과 정서적 적응을 측정합니다.
CAPES는 또한 부모의 자기 효능감을 측정하는 데 사용됩니다. 부모는 CAPES의 19가지 부정적 행동/정서 각각에 대해 성공적으로 대처할 수 있다는 자신감을 평가합니다.
응답자는 10점 척도(1=확실히 할 수 없음; 10=확실히 할 수 있음)로 답합니다. 합산 점수 범위는 19-190점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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T1 (기준선), T2 (T1 이후 6주), T3 (실험군의 경우 T2 이후 3개월, 대기군의 경우 T2 이후 6주)
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자녀 양육 과제 자기효능감 지수 - 유아 척도 (SEPTI-TS): 훈육 하위 척도
기간: T1 (기준선), T2 (T1 이후 6주), T3 (실험군의 경우 T2 이후 3개월, 대기군의 경우 T2 이후 6주)
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The Self-Efficacy for Parenting Tasks Index - Toddler Scale - Short Form (SEPTI-TS-SF)는 훈육 및 일상 관련 양육 과제에 대한 부모의 자기 효능감을 측정하는 데 사용됩니다.
훈육 하위 척도는 6개의 항목으로 측정됩니다.
응답자는 6점 척도(1=매우 동의하지 않음; 6=매우 동의함)로 답변하며, 평균 점수는 1에서 6까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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T1 (기준선), T2 (T1 이후 6주), T3 (실험군의 경우 T2 이후 3개월, 대기군의 경우 T2 이후 6주)
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자녀 양육 과제에 대한 자기 효능감 지수 - 유아용 척도 (SEPTI-TS): 일상 습관 하위 척도
기간: T1(기준선), T2(T1 이후 6주), T3(실험군의 경우 T2 이후 3개월, 대기자군의 경우 T2 이후 6주)
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자녀 양육 과제 자기 효능감 지수 - 유아용 척도 - 단축형(SEPTI-TS-SF)은 규율 및 일상 관련 양육 과제에 대한 부모의 자기 효능감을 측정하는 데 사용됩니다.
일상 하위 척도는 각각 6개의 항목으로 측정됩니다.
응답자는 6점 척도(1=매우 동의하지 않음; 6=매우 동의함)로 답변하며, 평균 점수는 1에서 6까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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T1(기준선), T2(T1 이후 6주), T3(실험군의 경우 T2 이후 3개월, 대기자군의 경우 T2 이후 6주)
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프로그램 대상 양육 관행(PTPP) 참여 - 부모의 자기 효능감 척도
기간: T1 (기준선), T2 (T1 이후 6주), T3 (실험군은 T2 이후 3개월, 대기군은 T2 이후 6주)
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부모의 자기 효능감은 중재 프로그램이 목표로 하는 양육 실천에 참여하는 데 있어, '자녀와 함께하는 목표 활동 참여 척도' 중 '부모 자기 효능감 하위 척도'를 통해 측정됩니다.
본 연구를 위해 개발된 이 척도는 항목 수가 결정되며, 부모에게 프로그램이 목표로 하는 일련의 양육 실천 방법을 알고 있다는 자신감을 1점에서 10점 척도(1 = 전혀 자신 없음; 10 = 매우 자신 있음)로 평가하도록 요청합니다.
평균 점수 범위는 1점에서 10점이며, 높은 점수는 더 높은 부모 자기 효능감(더 나은 결과)을 나타냅니다.
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T1 (기준선), T2 (T1 이후 6주), T3 (실험군은 T2 이후 3개월, 대기군은 T2 이후 6주)
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프로그램 대상 양육 관행(PTPP) 참여 - 빈도 하위 척도
기간: T1 (기준선), T2 (T1 이후 6주), T3 (실험군은 T2 이후 3개월, 대기자군은 T2 이후 6주)
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부모의 중재 대상 양육 관행 참여 빈도는 '자녀와의 대상 활동 참여 척도'의 빈도 하위 척도를 통해 측정됩니다.
본 연구를 위해 개발된 이 척도의 문항 수는 결정되며, 부모는 지난 4주 동안 대상 양육 관행에 참여한 빈도를 보고하도록 요청받습니다.
부모는 6점 척도(0 = "지난 달에 전혀 없음"에서 5 = "지난 달에 매일")로 빈도를 보고합니다.
평균 점수 범위는 0에서 5까지이며, 점수가 높을수록 대상 활동에 대한 부모의 참여 빈도가 더 높음을 나타냅니다(더 나은 결과).
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T1 (기준선), T2 (T1 이후 6주), T3 (실험군은 T2 이후 3개월, 대기자군은 T2 이후 6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모 스트레스 척도
기간: T1 (기준선), T2 (T1 이후 6주), T3 (실험군의 경우 T2 이후 3개월, 대기군의 경우 T2 이후 6주)
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부모 스트레스 척도(PSS)는 부모됨의 긍정적(정서적 이점, 개인적 성장) 및 부정적(자원 요구, 제약) 주제에 대해 묻는 18개 항목으로 구성됩니다.
응답자는 자신과 자녀의 전형적인 관계를 기준으로 "전혀 동의하지 않음"부터 "매우 동의함"까지의 5점 리커트 척도로 답변합니다.
총합 점수가 도출되며, 18점에서 90점까지의 범위를 가지며, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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T1 (기준선), T2 (T1 이후 6주), T3 (실험군의 경우 T2 이후 3개월, 대기군의 경우 T2 이후 6주)
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아동-부모 관계 척도 - 단축형: 갈등 하위 척도
기간: T1 (기준선), T2 (T1 이후 6주), T3 (실험군의 경우 T2 이후 3개월, 대기군의 경우 T2 이후 6주)
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아동-부모 관계 척도 단축형(CPRS-SF)은 부모 보고용 14개 문항으로 구성되어 있으며, 부모에게 아동-부모 관계, 부모에 대한 아동의 정서적 태도, 아동에 대한 부모의 감정에 대한 평가를 묻습니다.
두 개의 하위 척도가 파생됩니다: 갈등과 긍정적 측면/친밀감.
갈등 하위 척도는 5점 척도(1=전혀 해당되지 않음; 5=매우 해당됨)의 7개 문항으로 측정됩니다; 평균 점수 범위는 1~5점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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T1 (기준선), T2 (T1 이후 6주), T3 (실험군의 경우 T2 이후 3개월, 대기군의 경우 T2 이후 6주)
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아동-부모 관계 척도 - 단축형: 긍정적 측면/친밀감 하위척도
기간: T1 (기준점), T2 (T1 이후 6주), T3 (실험군의 경우 T2 이후 3개월, 대기군의 경우 T2 이후 6주)
|
아동-부모 관계 척도 단축형(CPRS-SF)은 부모 보고 항목 14개로 구성되어 있으며, 부모에게 아동-부모 관계, 부모에 대한 아동의 정서적 태도, 그리고 아동에 대한 부모의 감정에 대한 평가를 묻습니다.
두 가지 하위 척도가 도출됩니다: 갈등과 긍정적 측면/친밀감.
친밀감 하위 척도는 5점 척도(1 = 전혀 해당되지 않음; 5 = 매우 해당됨)의 7개 항목으로 측정됩니다; 평균 점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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T1 (기준점), T2 (T1 이후 6주), T3 (실험군의 경우 T2 이후 3개월, 대기군의 경우 T2 이후 6주)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: David R Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
토크 양육 프로그램에 대한 임상 시험
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Ohio State UniversityChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Pickaway County Job and Family... 그리고 다른 협력자들완전한
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)모병