Prata Föräldraskapsutbildningsprogram II (TP2)

I. Studieöversikt och motivering.

Denna studie är en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie utformad för att utvärdera effektiviteten, acceptansen och användbarheten av Talk Parenting, ett röstlevererat (Alexa-aktiverat) föräldrastödsprogram avsett att förbättra familjernas rutiner kring läggning och morgon för barn i åldern 3–5 år. Studien kommer att utvärdera om tillgång till Talk Parenting leder till förbättringar i rutinfunktion (upplevelse vid läggning och morgon), barns sömn-/vakvanor, föräldrars engagemang i riktade föräldrapraktiker, föräldrars självtillit för att hantera rutiner och utmanande barnbeteende, samt förälder-barn-relationen, samt minskning av barns beteendeproblem och föräldrars stress.

II. Design.

Totalt 184 familjer (primär förälder/vårdgivare och ett barn i åldern 3–5 år som uppvisar de största utmaningarna vid läggning/morgon) kommer att rekryteras och randomiseras efter genomförd baslinjeutvärdering (T1) till antingen:

Omedelbar Talk Parenting (Tx): får Talk Parenting omedelbart, eller

Väntelistekontroll (WC): väntar 6 veckor på att få Talk Parenting medan de fortsätter att få "vanlig vård" via sitt föräldrastödsorgan. Alla deltagande familjer kommer att utvärderas på nytt (T2) 6 veckor efter sin baslinjeutvärdering T1. Vid 6 veckor efter T2 kommer WC-gruppen att genomföra sin T3-utvärdering, och vid 3 månader efter T2 kommer Tx-gruppen att genomföra sin T3-utvärdering.

Denna design stöder (1) ett mellangruppseffekttest 6 veckor efter baslinje (Tx vs WC vid T2), (2) ett test av bibehållandet av vinster i Tx-gruppen från T2 till T3 (cirka 3 månader efter T2), och (3) en initial replikationskontroll av within-subject-effekter i WC-gruppen efter att de fått interventionen (T2 till T3).

III. Miljö, rekrytering och population.

Familjer kommer att rekryteras genom samhälls- och förskoletjänsteorganisationer i Oregon, inklusive Head Start-platser, Early Childhood Hubs, Parenting Now, WIC och Healthy Start i Lane County, och andra liknande föräldraorgan. Deltagande familjer förväntas ha riskfaktorer som gör dem kvalificerade för tjänster från dessa organ (t.ex. låg inkomst, familjestress), och barn kan ha förhöjd risk för psykosociala/beteendeproblem och/eller dålig skolförberedelse. Studien kommer att överrekrytera för att hantera förväntad frånfall (planerat ~30 % frånfall vid T2 och ~40 % vid T3; mål N vid T2 är 128, 64 per grupp).

IV. Interventionsleverans och implementering.

Familjer som randomiseras till Tx kommer att få en förkonfigurerad Amazon Echo Dot och tillhörande hårdvara, tillsammans med instruktioner för att sätta upp och starta Talk Parenting. Talk Parenting kommer att aktiveras stegvis för att stödja implementering:

Vid start: Läggningsrutin och Lugnande Mini-rutin aktiverade

Efter 2 veckor: Morgonrutin aktiverad

Tx-familjer kommer att ha tillgång till Läggnings-/Lugnande rutiner i 6 veckor och Morgonrutin i 4 veckor före 6-veckorsutvärderingen (T2). Efter att WC-familjer genomfört sin 6-veckorsutvärdering (T2) kommer de att få Talk Parenting med samma stegvisa aktiveringsprocess. Familjer behåller Echo Dot efter deltagandet.

V. Studienförfaranden och utvärderingsschema.

Föräldrar kommer att fylla i frågeformulär via Qualtrics onlineplattform vid:

T1 (baslinje): före randomisering

T2 (6 veckor efter T1): både Tx och WC

T3 (uppföljning):

Tx: ~3 månader efter T2

WC: ~6 veckor efter T2 (efter att ha fått Talk Parenting)

VI. Datakällor och mätområden (övergripande).

Nyckelområden som utvärderas över T1/T2/T3 inkluderar:

Föräldrapraktiker riktade mot läggnings- och morgonrutiner

Föräldrars självtillit relaterad till rutiner och utmanande barnbeteenden

Föräldrastress

Barns sömnproblem/beteenden

Barns beteendemässiga och emotionella anpassning

Förälder-barn-relationskvalitet

För interventionsengagemang kommer Talk Parenting-användning att fångas med objektiva användningsmått från Alexa:s bakomliggande databas. Tillfredsställelse, acceptans, användbarhet och problem/svårigheter kommer att utvärderas vid post-interventionstillfället för varje villkor (T2 för Tx; T3 för WC). Demografiska data samlas in vid baslinje (T1).

VII. Genomförbarhet och adoption (implementeringsinriktade utfall).

Kommersiell/implementeringsgenomförbarhet kommer att utvärderas via en rådgivande styrelse och rekryteringspartners med ett praktikerinriktat mått för tillfredsställelse/acceptans för att karakterisera acceptans för målfamiljer, genomförbarhet för föräldrautbildningsorgan och intresse för att adoptera Talk Parenting.