- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07462052
Keskustelu Vanhemmuuden Koulutusohjelma II (TP2)
Älykäs kaiutintekniikka vanhempainkasvatustuen tarjoamiseen pienten lasten vanhemmille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Talk Parenting -äänipohjainen ohjelma, joka toimitetaan Amazon Echo Dotin (Alexan) kautta, auttaa 3–5-vuotiaiden lasten vanhempia ja huoltajia parantamaan haastavia nukkumaanmenoaamuja ja aamurutiineja. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
Parantaako Talk Parentingin käyttö perheiden nukkumaanmenoaamuja ja lasten nukkumis- ja heräämiskäyttäytymistä?
Parantaako Talk Parentingin käyttö vanhempien rutiineihin liittyviä vanhemmuuden käytäntöjä ja luottamusta, vahvistaa vanhemman ja lapsen välistä suhdetta ja vähentää lasten käyttäytymisongelmia ja vanhempien stressiä?
Tutkijat vertailevat perheitä, jotka saavat Talk Parentingin välittömästi, perheisiin, jotka odottavat 6 viikkoa ennen ohjelman saamista (odotuslistan kontrolliryhmä, joka saa tavanomaisia palveluja odotuksen aikana).
Osallistujat:
Täyttävät verkkokyselyt tutkimuksen alussa ja noin 6 viikon kuluttua (sekä seurantakysely myöhemmin tutkimuksen aikana).
Saavat esimääritetyn Amazon Echo Dotin (säilytettäväksi) ja ohjeet Talk Parenting -rutiinien käyttöön kotona, mukaan lukien nukkumaanmenorutiini, lyhyt rauhoittava rutiini ja aamurutiini (käyttöönottovaiheessa ensimmäisten 2 viikon jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
I. Tutkimuksen yleiskatsaus ja perustelu.
Tämä tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on arvioida Talk Parenting -ohjelman tehokkuutta, hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä. Talk Parenting on äänitoiminnolla (Alexa-yhteensopiva) toteutettu vanhemmuustuen ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan 3–5-vuotiaiden lasten perheiden ilta- ja aamurutiineja. Tutkimus arvioi, johtaako Talk Parenting -ohjelmaan pääsy parannuksiin rutiinien toiminnassa (ilta- ja aamukokemukset), lasten nukkumis- ja heräämiskäyttäytymisessä, vanhempien osallistumisessa kohdennettuihin vanhemmuuskäytäntöihin, vanhempien itseluottamukseen rutiinien ja haastavan lapsikäyttäytymisen käsittelyssä sekä vanhemman ja lapsen väliseen suhteeseen. Lisäksi arvioidaan lasten käyttäytymisongelmien ja vanhempien stressin vähenemistä.
II. Suunnittelu.
Yhteensä 184 perhettä (ensisijainen vanhempi/huoltaja ja yksi 3–5-vuotias lapsi, jolla on eniten ilta-/aamurutiinihaasteita) rekrytoidaan ja satunnaistetaan perustietojen keräämisen (T1) jälkeen joko:
Välitön Talk Parenting -ryhmä (Tx): saa Talk Parenting -ohjelman välittömästi, tai
Odotuslistan kontrolliryhmä (WC): odottaa 6 viikkoa saadakseen Talk Parenting -ohjelman, jatkaen samalla "tavallista hoitoa" vanhemmuustuen kautta.
Kaikki osallistuvat perheet arvioidaan uudelleen (T2) 6 viikon kuluttua perustietojen keräämisestä (T1). Kuuden viikon kuluttua T2:sta WC-ryhmä suorittaa T3-arvioinnin, ja 3 kuukauden kuluttua T2:sta Tx-ryhmä suorittaa T3-arvioinnin.
Tämä suunnittelu tukee (1) ryhmienvälisiä tehokkuustestejä 6 viikon kuluttua perustietojen keräämisestä (Tx vs. WC T2:ssa), (2) Tx-ryhmän saavutettujen hyötyjen säilymisen testaamista T2:sta T3:een (noin 3 kuukautta T2:n jälkeen) ja (3) alustavaa toistotarkistusta WC-ryhmän sisäisistä vaikutuksista heidän saatuaan interventiota (T2:sta T3:een).
III. Asetelma, rekrytointi ja väestö.
Perheet rekrytoidaan Oregonin yhteisö- ja varhaislapsuuspalvelujärjestöjen kautta, mukaan lukien Head Start -kohteet, Varhaislapsuuden keskukset, Parenting Now, WIC ja Healthy Start Lanen piirikunnassa sekä muut vastaavat vanhemmuusjärjestöt. Osallistuvien perheiden odotetaan olevan riskitekijöitä, jotka oikeuttavat heidät näiden järjestöjen palveluihin (esim. alhainen tulotaso, perheen stressi), ja lapset saattavat olla kohonneessa riskissä psykososiaalisissa/käyttäytymisongelmissa ja/tai heikossa kouluvalmiudessa. Tutkimus ylirekrytoi odotetun vähenemisen vuoksi (suunniteltu ~30 % väheneminen T2:ssa ja ~40 % T3:ssa; tavoite N T2:ssa on 128, 64 per ryhmä).
IV. Interventiotoimitus ja toteutus.
Tx-ryhmään satunnaistetuille perheille tarjotaan esimääritetty Amazon Echo Dot ja liittyvä laitteisto sekä ohjeet Talk Parenting -ohjelman asentamiseen ja käynnistämiseen. Talk Parenting otetaan käyttöön vaiheittain tukemaan toteutusta:
Aloituksessa: Ilta rutiini ja rauhoittuminen mini-rutiini käytössä
Kahden viikon jälkeen: Aamurutiini käytössä
Tx-perheillä on pääsy ilta-/rauhoittumisrutiineihin 6 viikon ajan ja aamurutiiniin 4 viikon ajan ennen 6 viikon arviointia (T2). Kun WC-perheet suorittavat 6 viikon arviointinsa (T2), he saavat Talk Parenting -ohjelman samalla vaiheittaisella käyttöönottoprosessilla. Perheet saavat pitää Echo Dot -laitteen osallistumisen jälkeen.
V. Tutkimusmenettelyt ja arviointiaikataulu.
Vanhemmat täyttävät kyselylomakkeet Qualtrics-verkkoplattformin kautta seuraavasti:
T1 (perustiedot): ennen satunnaistamista
T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen): sekä Tx että WC
T3 (seuranta):
Tx: noin 3 kuukautta T2:n jälkeen
WC: noin 6 viikkoa T2:n jälkeen (Talk Parenting -ohjelman saamisen jälkeen)
VI. Tietolähteet ja mittausalueet (yleistasolla).
Tärkeimmät alueet, joita arvioidaan T1/T2/T3:ssa, sisältävät:
Vanhemmuuskäytännöt, jotka kohdistuvat ilta- ja aamurutiineihin
Vanhempien itseluottamus rutiineihin ja haastavaan lapsikäyttäytymiseen liittyen
Vanhempien stressi
Lapsen unihäiriöt/käyttäytyminen
Lapsen käyttäytymisen ja emotionaalisen sopeutumisen
Vanhemman ja lapsen välisen suhteen laatu
Interventioon osallistumisen seurantaan Talk Parenting -käyttöä tallennetaan käyttämällä objektiivisia käyttömittareita Alexa-taustatietokannasta. Tyydyttävyyttä, hyväksyttävyyttä, käytettävyyttä ja ongelmia/vaikeuksia arvioidaan interventiojälkeisessä aikapisteessä kummassakin ryhmässä (T2 Tx-ryhmälle; T3 WC-ryhmälle). Demografiset tiedot kerätään perustiedoissa (T1).
VII. Toteutettavuus ja omaksuminen (toteutukseen suuntautuvat tulokset).
Kaupallista/toteutettavuutta arvioidaan neuvottelukunnan ja rekrytointikumppanien avulla käyttäen käytännönläheistä tyydyttävyys/hyväksyttävyys-mittaria kuvaamaan hyväksyttävyyttä kohdeperheille, toteutettavuutta vanhemmuuskasvatusjärjestöille ja kiinnostusta Talk Parenting -ohjelman omaksumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David R Smith, PhD
- Puhelinnumero: 541-484-2123
- Sähköposti: David.Smith@influentsin.com
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477-2019
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- David R Smith, PhD
- Puhelinnumero: 541-484-2123
- Sähköposti: David.Smith@influentsin.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvan viranomaisen suosittelema
- 3–5-vuotias lapsi, joka asuu vanhemman kanssa vähintään puolet ajasta
- Kodin ensisijainen vanhempi (tyypillisesti äiti, mutta ei aina)
- Puhuu englantia
- Käyttää kotona tietokonetta, tablettia tai matkapuhelinta
- Laajakaistainen internetyhteys kotona on toivottavaa, mutta ei vaatimuksena.
Hanke kattaa internet-kustannukset pienelle määrälle osallistujia tarvittaessa. Osallistuvat viranomaiset palvelevat perheitä, jotka ovat pienituloisia ja/tai kokevat taloudellisia vaikeuksia, stressaavia perhesuhteita, lasten käyttäytymisongelmia tai kotiolojen epävakautta; näin ollen suositellut perheet kokevat yhden tai useamman näistä riskitekijöistä riskiperheytymisessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdeikäisten lasten perheet, joilla on kehitysvamma, joka on niin vakava, että lapsi ei pysty puhumaan tai noudattamaan yksinkertaisia ohjeita, suljetaan pois
- Kohdeikäisten lasten perheet, joiden tarpeet ylittävät Talk Parenting -ohjelman laajuuden, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskustelu Vanhemmuusohjelma
Kuuden viikon sessioiden aikana perheet käyttävät kotona Talk Parenting -ohjelmaa, joka on älykaiutinsovellus, joka on suunniteltu tarjoamaan vanhemmille paikan päällä tapahtuvaa kokemuksellista tukea positiivisten perheen iltarytmiensä ja aamurytmiensä rakentamiseen.
Talk Parentingin Iltarytmi, Aamurytmi ja Rauhoittumisen Mini-Rytmi -moduulit ohjaavat perheitä luomaan terveitä ilta- ja aamurytmejä terveiden nukkumis-/valveilutottumusten edistämiseksi, tarjoamaan kokemuksellista harjoittelua itsesäätelytaitoihin sekä edistämään positiivista vanhempi-lapsi -suhdetta.
|
Kuuden viikon jakson aikana perheet käyttävät kotonaan Talk Parenting -ohjelmaa, joka on älykaiutinsovellus, jonka tarkoituksena on tarjota vanhemmille tilannetaitoista kokemuksellista tukea positiivisten perheen ilta- ja aamurutiinien rakentamiseen.
Talk Parenting -ohjelman Ilta- ja aamurutiinimoduulit sekä Rauhoittuminen-minirutiinimoduuli ohjaavat perheitä luomaan terveellisiä ilta- ja aamurutiineja terveiden nukkumis- ja hereilläolotapojen edistämiseksi, tarjoavat kokemuksellista harjoittelua itseohjautuvuustaitojen parissa ja edistävät positiivista vanhempi-lapsi-suhdetta.
|
|
Muut: Jonotuslistan kontrolli
Perheet saavat pääsyn interventioon T2-arvioinnin jälkeen (6 viikkoa perusarvioinnin T1 jälkeen).
|
Kuuden viikon jakson aikana perheet käyttävät kotonaan Talk Parenting -ohjelmaa, joka on älykaiutinsovellus, jonka tarkoituksena on tarjota vanhemmille tilannetaitoista kokemuksellista tukea positiivisten perheen ilta- ja aamurutiinien rakentamiseen.
Talk Parenting -ohjelman Ilta- ja aamurutiinimoduulit sekä Rauhoittuminen-minirutiinimoduuli ohjaavat perheitä luomaan terveellisiä ilta- ja aamurutiineja terveiden nukkumis- ja hereilläolotapojen edistämiseksi, tarjoavat kokemuksellista harjoittelua itseohjautuvuustaitojen parissa ja edistävät positiivista vanhempi-lapsi-suhdetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytmuotoinen lasten unenlaatukysely (SF-CSHQ)
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen kokeelliselle ryhmälle, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistaryhmälle)
|
Lasten nukkumaanmenoon/nukkumisongelmat mitataan lyhyellä lasten nukkumistottumukset -kyselylomakkeella (SF-CSHQ), joka on 23 kysymyksen versio laajalti käytetystä CSHQ:sta.
Vastaajat vastaavat 5-portaisella asteikolla (1=ei koskaan; 5=aina-7x/viikko); keskiarvo lasketaan ja se voi vaihdella 1:stä 5:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
T1 (perustaso), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen kokeelliselle ryhmälle, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistaryhmälle)
|
|
Lasten sopeutumis- ja vanhempien itseluottamusasteikko (CAPES) : Käyttäytymisongelmien alatesti
Aikaikkuna: T1 (peruslinja), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen kokeelliselle ryhmälle, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistaryhmälle)
|
Lapsen sopeutumisen ja vanhemman tehokkuuden asteikko (CAPES) mittaa lasten käyttäytymistä ja tunnesopeutumista.
Käyttäytymisongelmien ala-asteikko koostuu 16:sta ongelmallisesta ja 8:sta käänteiskoodatusta positiivisesta käyttäytymisestä.
Vastaajat vastaavat 4-portaisella asteikolla (0=ei lainkaan; 3=erittäin paljon); summatut pisteet vaihtelevat välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
T1 (peruslinja), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen kokeelliselle ryhmälle, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistaryhmälle)
|
|
Lasten sopeutumiskyvyn ja vanhempien itsetehokkuuden asteikko (CAPES) : Tunteellisen sopeutumattomuuden ala-asteikko
Aikaikkuna: T1 (perusmittaus), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen kokeelliselle ryhmälle, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistaryhmälle)
|
The Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) mittaa lasten käyttäytymistä ja emotionaalista sopeutumista.
Emotional Maladjustment -ala-asteikolla on 3 kohdetta.
Vastaajat vastaavat 4-pisteisellä asteikolla (0=ei ollenkaan; 3=erittäin paljon); summatut pisteet vaihtelevat 0:sta 9:ään, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
T1 (perusmittaus), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen kokeelliselle ryhmälle, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistaryhmälle)
|
|
Lasten sopeutumisen ja vanhempien itsetunnon skaala (CAPES) : Vanhempien itsetunnon alaskaala
Aikaikkuna: T1 (lähtötaso), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen koehenkilöryhmälle, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistaryhmälle)
|
Lasten sopeutumisen ja vanhempien itseuskottavuuden asteikko (CAPES) mittaa lasten käyttäytymistä ja tunnesopeutumista.
CAPES:a käytetään myös vanhempien itseuskottavuuden mittaamiseen; vanhemmat arvioivat varmuuttaan pystyä käsittelemään jokaisen CAPES:n 19 negatiivisesta käyttäytymisestä/tunteesta.
Vastaajat antavat vastauksia 10-pisteisella asteikolla (1=Varma, etten pysty; 10=Varma, että pystyn); summatut pisteet vaihtelevat 19-190 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
T1 (lähtötaso), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen koehenkilöryhmälle, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistaryhmälle)
|
|
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index - Toddler Scale (SEPTI-TS): Discipline Subscale
Aikaikkuna: T1 (perusmittaus), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen koehenkilöryhmälle, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistaryhmälle)
|
The Self-Efficacy for Parenting Tasks Index - Toddler Scale - Short Form (SEPTI-TS-SF) on mittari, jolla mitataan vanhempien itsetehokkuutta kurin ja rutiineihin liittyvissä vanhemmuuteen liittyvissä tehtävissä.
Kuri-alamittari mitataan 6 kysymyksellä.
Vastaajat vastaavat 6-asteikolla (1=En lainkaan samaa mieltä; 6=Täysin samaa mieltä); keskiarvot vaihtelevat 1:stä 6:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
T1 (perusmittaus), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen koehenkilöryhmälle, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistaryhmälle)
|
|
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index - Toddler Scale (SEPTI-TS): Routines Subscale
Aikaikkuna: T1 (perusmittaus), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen koe-ryhmälle, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistaryhmälle)
|
The Self-Efficacy for Parenting Tasks Index - Toddler Scale - Short Form (SEPTI-TS-SF) on mittari, jolla mitataan vanhempien itseluottamusta kurin ja rutiinien liittyvissä vanhemmuuden tehtävissä.
Rutiinit-ala-asteikot mitataan 6 kohdalla kussakin.
Vastaajat vastaavat 6-asteikolla (1=En lainkaan samaa mieltä; 6=Täysin samaa mieltä); keskiarvot vaihtelevat 1:stä 6:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
T1 (perusmittaus), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen koe-ryhmälle, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistaryhmälle)
|
|
Osallistuminen ohjelmakohtaiseen vanhemmuuskäytäntöön (PTPP) - Vanhemman itseuskottavuusasteikko
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen koehenkilöryhmälle, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistaryhmälle)
|
Vanhempien usko omaan kykyynsä harjoittaa interventiossa tavoittelemia kasvatuskäytäntöjä mitataan 'Engagement in Target Activities with Child' -mittarilla, vanhempien omatoimisuuden alaskaalalla.
Tutkimusta varten luodun mittarin kohteiden määrä määritetään, ja kohteet pyytävät vanhempia arvioimaan, kuinka varmoja he ovat siitä, että osaavat suorittaa ohjelmassa tavoittelemia kasvatuskäytäntöjä asteikolla 1–10 (1 = Ei lainkaan varma; 10 = Erittäin varma).
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien uskoa omaan kykyynsä (parempi tulos).
|
T1 (perustaso), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen koehenkilöryhmälle, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistaryhmälle)
|
|
Osallistuminen ohjelmakohtaiseen vanhemmuuden käytäntöihin (PTPP) - Taajuus-ala-asteikko
Aikaikkuna: T1 (alkuperäinen mittaus), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen koehenkilöryhmälle, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistaryhmälle)
|
Vanhempien sitoutumista intervention kohteena oleviin kasvatustapoihin mitataan Kohdetoimintojen sitoutumisen lapsen kanssa -mittarin, Taajuus-ala-asteikon avulla.
Tätä tutkimusta varten luotu mittari sisältää määrätyn määrän kohtia, joissa vanhempia pyydetään raportoimaan taajuus, jolla he ovat harjoittaneet kohdekasvatustapoja viimeisten 4 viikon aikana.
Vanhemmat raportoivat taajuutensa 6-pisteisellä asteikolla (0 = "Ei koskaan viimeisen kuukauden aikana" - 5 = "Joka päivä viimeisen kuukauden aikana").
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 0–5, korkeammat pisteet osoittaen vanhempien useampaa sitoutumista kohdetoimintoihin (parempi lopputulos).
|
T1 (alkuperäinen mittaus), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen koehenkilöryhmälle, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistaryhmälle)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempainstressimittari
Aikaikkuna: T1 (perusmittaus), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen koe-ryhmälle, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistaryhmälle)
|
Parental Stress Scale (PSS) koostuu 18 kysymyksestä, jotka käsittelevät vanhemmuuden positiivisia (tunnehyödyt, henkilökohtainen kehitys) ja negatiivisia (vaatimukset resursseille, rajoitukset) teemoja.
Vastaajat antavat vastauksensa 5-portaisella Likert-asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä" heidän tyypillisen suhteensa lapsensa kanssa.
Kokonaissummapiste lasketaan, ja se voi vaihdella 18:sta 90:een, korkeammat pisteet osoittaen huonompia tuloksia.
|
T1 (perusmittaus), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen koe-ryhmälle, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistaryhmälle)
|
|
Lapsi-vanhempi-suhdeasteikko - Lyhyt muoto: Konfliktien ala-asteikko
Aikaikkuna: T1 (alkuperäinen mittaus), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen koejaksolle, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistalle)
|
The Child-Parent Relationship Scale - Short Form (CPRS-SF) koostuu 14 vanhempien raportoimasta kysymyksestä, joissa vanhemmalta pyydetään arviota lapsi-vanhempi-suhteesta, lapsen tunnesuhteesta vanhempaan ja vanhemman tunteista lapseen kohtaan. Kaksi alaskaalaa johdetaan: Konfliktit ja Positiiviset näkökohdat/läheisyys. Konfliktien alaskaalaa mitataan 7 kysymyksellä viisiportaisella asteikolla (1=EI missään tapauksessa päde; 5=Pädee ehdottomasti); keskiarvot vaihtelevat 1:stä 5:een, ja korkeammat pisteet viittaavat huonompiin tuloksiin.
|
T1 (alkuperäinen mittaus), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen koejaksolle, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistalle)
|
|
Lapsen ja vanhemman välinen suhde - lyhennetty muoto: Positiiviset näkökohdat/läheisyys-ala-asteikko
Aikaikkuna: T1 (alkuperäinen mittaus), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen koejoukossa, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistajoukossa)
|
Lapsi-vanhempi-suhde-asteikko lyhennetty muoto (CPRS-SF) koostuu 14 vanhemman raportoimasta kohteesta, joilla kysytään vanhemmalta heidän arviointiaan lapsi-vanhempi-suhteesta, lapsen tunteellisesta asenteesta vanhempaa kohtaan ja vanhemman tunteista lastaan kohtaan. Asteikosta johdetaan kaksi ala-asteikkoa: Konfliktit ja Positiiviset näkökohdat/läheisyys. Läheisyys-ala-asteikko mitataan 7 kohteella viisiportaisella asteikolla (1 = Ehdottomasti ei päde; 5 = Ehdottomasti pätee); keskiarvot vaihtelevat välillä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
T1 (alkuperäinen mittaus), T2 (6 viikkoa T1:n jälkeen), T3 (3 kuukautta T2:n jälkeen koejoukossa, 6 viikkoa T2:n jälkeen odotuslistajoukossa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David R Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD101190-02
- 2R44HD101190-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .