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Talk Parenting Education Program II (TP2)

6. März 2026 aktualisiert von: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Nutzung von Smart Speaker-Technologie zur Bereitstellung von Elternbildungshilfe für Eltern von Kleinkindern

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob Talk Parenting, ein sprachbasiertes Programm, das über einen Amazon Echo Dot (Alexa) bereitgestellt wird, Eltern und Betreuungspersonen von Kindern im Alter von 3-5 Jahren dabei helfen kann, herausfordernde Schlafenszeit- und Morgenroutinen zu verbessern. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessert die Nutzung von Talk Parenting die Schlafenszeit- und Morgenerfahrungen der Familien sowie die Schlaf-/Wachgewohnheiten der Kinder?

Verbessert die Nutzung von Talk Parenting die routinenbezogenen Erziehungspraktiken und das Selbstvertrauen der Eltern, stärkt die Eltern-Kind-Beziehung und reduziert Verhaltensprobleme der Kinder sowie den Stress der Eltern?

Die Forscher werden Familien, die Talk Parenting sofort erhalten, mit Familien vergleichen, die 6 Wochen warten müssen, um das Programm zu erhalten (eine Wartelisten-Kontrollgruppe, die während der Wartezeit übliche Dienstleistungen erhält).

Die Teilnehmer werden:

Zu Beginn der Studie und erneut etwa 6 Wochen später Online-Fragebögen ausfüllen (sowie einen Nachbefragungsfragebogen später in der Studie).

Einen vorkonfigurierten Amazon Echo Dot (zum Behalten) und Anweisungen erhalten, um Talk Parenting-Routinen zu Hause zu nutzen, einschließlich einer Schlafenszeitroutine, einer kurzen Beruhigungsroutine und einer Morgenroutine (nach den ersten 2 Wochen aktiviert).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

I. Studienübersicht und Begründung.

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen, die entwickelt wurde, um die Wirksamkeit, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit von Talk Parenting zu bewerten, einem sprachgestützten (Alexa-fähigen) Elternunterstützungsprogramm, das darauf abzielt, die Schlafenszeit- und Morgenroutinen von Familien mit Kindern im Alter von 3–5 Jahren zu verbessern. Die Studie wird bewerten, ob der Zugang zu Talk Parenting zu Verbesserungen der Routinefunktionalität (Schlafenszeit- und Morgenerfahrung), der Schlaf-/Wachgewohnheiten der Kinder, der elterlichen Beteiligung an gezielten Erziehungspraktiken, der elterlichen Selbstwirksamkeit im Umgang mit Routinen und herausforderndem kindlichem Verhalten sowie der Eltern-Kind-Beziehung führt, sowie zu einer Verringerung von Verhaltensproblemen der Kinder und elterlichem Stress.

II. Design.

Insgesamt 184 Familien (Hauptelternteil/Betreuungsperson und ein Kind im Alter von 3–5 Jahren, das die meisten Schlafenszeit-/Morgenherausforderungen aufweist) werden eingeschlossen und nach Abschluss der Basisbewertung (T1) randomisiert zu entweder:

Sofortiges Talk Parenting (Tx): erhalten Talk Parenting sofort, oder

Wartelisten-Kontrollgruppe (WC): warten 6 Wochen, um Talk Parenting zu erhalten, während sie weiterhin die übliche Betreuung durch ihre Elternunterstützungsagentur erhalten.

Alle teilnehmenden Familien werden 6 Wochen nach ihrer Basisbewertung T1 erneut bewertet (T2). 6 Wochen nach T2 wird die WC-Gruppe ihre T3-Bewertung abschließen, und 3 Monate nach T2 wird die Tx-Bedingung ihre T3-Bewertung abschließen.

Dieses Design unterstützt (1) einen zwischengruppenbezogenen Wirksamkeitstest 6 Wochen nach der Baseline (Tx vs. WC bei T2), (2) einen Test zur Aufrechterhaltung der Gewinne in der Tx-Gruppe von T2 bis T3 (etwa 3 Monate nach T2) und (3) eine erste Replikationsprüfung der Within-Subject-Effekte in der WC-Gruppe, nachdem sie die Intervention erhalten haben (T2 bis T3).

III. Umgebung, Rekrutierung und Population.

Familien werden durch gemeinnützige Organisationen und frühkindliche Dienstleistungsorganisationen in Oregon rekrutiert, einschließlich Head-Standorten, Early-Childhood-Hubs, Parenting Now, WIC und Healthy Start in Lane County sowie ähnlichen Elternagenturen. Es wird erwartet, dass teilnehmende Familien Risikofaktoren aufweisen, die sie für Dienstleistungen dieser Agenturen qualifizieren (z. B. niedriges Einkommen, familiärer Stress), und Kinder können ein erhöhtes Risiko für psychosoziale/Verhaltensprobleme und/oder mangelnde Schulbereitschaft haben. Die Studie wird überbuchen, um die erwartete Attrition zu berücksichtigen (geplante ~30 % Attrition bei T2 und ~40 % bei T3; Ziel-N bei T2 ist 128, 64 pro Gruppe).

IV. Interventionsbereitstellung und Implementierung.

Familien, die Tx zugewiesen wurden, erhalten einen vorkonfigurierten Amazon Echo Dot und zugehörige Hardware sowie Anweisungen zur Einrichtung und Initiierung von Talk Parenting. Talk Parenting wird schrittweise aktiviert, um die Implementierung zu unterstützen:

Bei der Initiierung: Schlafenszeitroutine und Beruhigungs-Miniroutine aktiviert

Nach 2 Wochen: Morgenroutine aktiviert

Tx-Familien haben 6 Wochen lang Zugang zu Schlafenszeit-/Beruhigungsroutinen und 4 Wochen lang zur Morgenroutine vor der 6-Wochen-Bewertung (T2). Nachdem WC-Familien ihre 6-Wochen-Bewertung (T2) abgeschlossen haben, erhalten sie Talk Parenting unter Verwendung desselben schrittweisen Aktivierungsprozesses. Familien behalten den Echo Dot nach der Teilnahme.

V. Studienverfahren und Bewertungszeitplan.

Eltern werden Fragebögen über die Online-Plattform Qualtrics ausfüllen:

T1 (Baseline): vor der Randomisierung

T2 (6 Wochen nach T1): sowohl Tx als auch WC

T3 (Nachuntersuchung):

Tx: ~3 Monate nach T2

WC: ~6 Wochen nach T2 (nach Erhalt von Talk Parenting)

VI. Datenquellen und Messbereiche (hochrangig).

Wichtige Bereiche, die über T1/T2/T3 bewertet werden, umfassen:

Erziehungspraktiken, die auf Schlafenszeit- und Morgenroutinen abzielen

Elterliche Selbstwirksamkeit in Bezug auf Routinen und herausforderndes kindliches Verhalten

Elternstress

Kindliche Schlafprobleme/Verhalten

Kindliche Verhaltens- und emotionale Anpassung

Eltern-Kind-Beziehungsqualität

Für die Interventionsbeteiligung wird die Talk-Parenting-Nutzung anhand objektiver Nutzungsmetriken aus der Alexa-Backend-Datenbank erfasst. Zufriedenheit, Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und Probleme/Schwierigkeiten werden zum Post-Interventionszeitpunkt für jede Bedingung bewertet (T2 für Tx; T3 für WC). Demografische Daten werden bei der Baseline (T1) erhoben.

VII. Machbarkeit und Übernahme (implementierungsorientierte Ergebnisse).

Die kommerzielle/Implementierungsmachbarkeit wird über einen Beirat und Rekrutierungspartner anhand einer praxisorientierten Zufriedenheits-/Akzeptanzmessung bewertet, um die Akzeptanz für Zielfamilien, die Machbarkeit für Elternbildungsagenturen und das Interesse an der Übernahme von Talk Parenting zu charakterisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477-2019
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überweisung durch eine teilnehmende Einrichtung
  • Kind im Alter von 3-5 Jahren, das mindestens die Hälfte der Zeit bei dem Elternteil lebt
  • Der hauptsächliche Elternteil im Haushalt (typischerweise die Mutter, aber nicht immer)
  • Spricht Englisch
  • Verfügt zu Hause über einen Computer, ein Tablet oder ein Mobiltelefon
  • Zugang zu Hochgeschwindigkeitsinternet zu Hause ist erwünscht, aber nicht erforderlich.

Das Projekt deckt die Internetkosten für eine kleine Anzahl von Teilnehmern ab, falls erforderlich. Die teilnehmenden Einrichtungen betreuen alle Familien mit niedrigem Einkommen und/oder wirtschaftlichen Schwierigkeiten, belasteten Familienbeziehungen, Verhaltensproblemen der Kinder oder instabilen Haushaltsverhältnissen; daher werden die überwiesenen Familien einen oder mehrere dieser Risikofaktoren für ein gefährdetes familiäres Umfeld aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Familien von Kindern im Zielalter mit einer Entwicklungsstörung, die so schwerwiegend ist, dass das Kind nicht sprechen oder einfachen Anweisungen folgen kann, werden ausgeschlossen
  • Familien von Kindern im Zielalter, deren Bedürfnisse den Rahmen von Talk Parenting überschreiten, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Talk Parenting Programm
In einer 6-wöchigen Sitzung werden Familien zu Hause das Talk Parenting-Programm nutzen, eine Smart-Speaker-App, die entwickelt wurde, um Eltern vor Ort erfahrungsbasierte Unterstützung für den Aufbau positiver Familienroutinen am Abend und am Morgen zu bieten. Die Module "Abendroutine", "Morgenroutine" und "Mini-Routine zur Beruhigung" von Talk Parenting werden Familien dabei anleiten, gesunde Abend- und Morgenroutinen zu entwickeln, um gesunde Schlaf-/Wachgewohnheiten zu fördern, erfahrungsbasierte Übungen in Selbstregulationsfähigkeiten zu bieten und eine positive Eltern-Kind-Beziehung zu fördern.
Verhalten: Das Talk Parenting Programm
In einer 6-wöchigen Sitzung werden Familien zu Hause das Talk Parenting-Programm nutzen, eine Smart-Speaker-App, die Eltern situative Erfahrungsunterstützung für den Aufbau positiver Familienabend- und Morgenroutinen bietet. Die Module "Abendroutine", "Morgenroutine" und "Beruhigungs-Miniroutine" von Talk Parenting werden Familien dabei anleiten, gesunde Abend- und Morgenroutinen zu entwickeln, um gesunde Schlaf-/Wachgewohnheiten zu fördern, praktische Übungen in Selbstregulierungsfähigkeiten zu bieten und eine positive Eltern-Kind-Beziehung zu stärken.
Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe
Familien erhalten Zugang zur Intervention nach der T2-Bewertung (6 Wochen nach der Baseline-T1-Bewertung).
Verhalten: Das Talk Parenting Programm
In einer 6-wöchigen Sitzung werden Familien zu Hause das Talk Parenting-Programm nutzen, eine Smart-Speaker-App, die Eltern situative Erfahrungsunterstützung für den Aufbau positiver Familienabend- und Morgenroutinen bietet. Die Module "Abendroutine", "Morgenroutine" und "Beruhigungs-Miniroutine" von Talk Parenting werden Familien dabei anleiten, gesunde Abend- und Morgenroutinen zu entwickeln, um gesunde Schlaf-/Wachgewohnheiten zu fördern, praktische Übungen in Selbstregulierungsfähigkeiten zu bieten und eine positive Eltern-Kind-Beziehung zu stärken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform des Kinder-Schlafgewohnheiten-Fragebogens (SF-CSHQ)
Zeitfenster: T1 (Baseline), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für Experimental, 6 Wochen nach T2 für Warteliste)
Schlafprobleme von Kindern beim Zubettgehen werden mit dem Kurzfragebogen zu Schlafgewohnheiten bei Kindern (SF-CSHQ) gemessen, einer 23-Punkte-Version des weit verbreiteten CSHQ. Die Befragten antworten auf einer 5-Punkte-Skala (1=nie; 5=immer-7x/Woche); ein Mittelwert wird berechnet und kann von 1 bis 5 reichen, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
T1 (Baseline), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für Experimental, 6 Wochen nach T2 für Warteliste)
Child Adjustment & Parent Self-Efficacy Scale (CAPES) : Verhaltensprobleme-Subskala
Zeitfenster: T1 (Baseline), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für die Experimentalgruppe, 6 Wochen nach T2 für die Warteliste)
Die Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) misst das Verhalten und die emotionale Anpassung von Kindern. Die Subskala für Verhaltensprobleme besteht aus 16 problematischen und 8 umgekehrt kodierten positiven Verhaltensweisen. Die Befragten antworten auf einer 4-Punkte-Skala (0=Überhaupt nicht; 3=Sehr stark); die summierten Werte reichen von 0 bis 72, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
T1 (Baseline), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für die Experimentalgruppe, 6 Wochen nach T2 für die Warteliste)
Child Adjustment & Parent Self-Efficacy Scale (CAPES) : Emotional Maladjustment Subscale
Zeitfenster: T1 (Baseline), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für Experimental, 6 Wochen nach T2 für Warteliste)
Die Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) misst das Verhalten und die emotionale Anpassung von Kindern. Die Subskala Emotional Maladjustment umfasst 3 Items. Die Befragten antworten auf einer 4-Punkte-Skala (0=Überhaupt nicht; 3=Sehr stark); die Summenscores reichen von 0 bis 9, wobei höhere Scores schlechtere Ergebnisse anzeigen.
T1 (Baseline), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für Experimental, 6 Wochen nach T2 für Warteliste)
Child Adjustment & Parent Self-Efficacy Scale (CAPES) : Parent Self-Efficacy Subscale
Zeitfenster: T1 (Baseline), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für die Experimentalgruppe, 6 Wochen nach T2 für die Warteliste)
Die Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) misst das Verhalten und die emotionale Anpassung von Kindern. Die CAPES wird auch verwendet, um die Selbstwirksamkeit der Eltern zu messen; Eltern bewerten ihre Zuversicht, dass sie erfolgreich mit jedem der 19 negativen Verhaltensweisen/Emotionen auf der CAPES umgehen können. Die Befragten antworten auf einer 10-Punkte-Skala (1=Ich bin sicher, dass ich es nicht kann; 10=Ich bin sicher, dass ich es kann); die summierten Werte reichen von 19-190, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen.
T1 (Baseline), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für die Experimentalgruppe, 6 Wochen nach T2 für die Warteliste)
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index - Toddler Scale (SEPTI-TS): Discipline Subscale
Zeitfenster: T1 (Baseline), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für die Experimentalgruppe, 6 Wochen nach T2 für die Warteliste)
Der Self-Efficacy for Parenting Tasks Index - Toddler Scale - Short Form (SEPTI-TS-SF) wird verwendet, um die Selbstwirksamkeit von Eltern bei Erziehungsaufgaben im Zusammenhang mit Disziplin und Routinen zu messen. Die Disziplin-Subskala wird mit 6 Items gemessen. Die Befragten antworten auf einer 6-Punkte-Skala (1=Stimme überhaupt nicht zu; 6=Stimme voll und ganz zu); die Durchschnittswerte liegen zwischen 1 und 6, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen.
T1 (Baseline), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für die Experimentalgruppe, 6 Wochen nach T2 für die Warteliste)
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index - Toddler Scale (SEPTI-TS): Routines Subscale
Zeitfenster: T1 (Ausgangswert), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für Experimental, 6 Wochen nach T2 für Waitlist)
Der Self-Efficacy for Parenting Tasks Index - Toddler Scale - Short Form (SEPTI-TS-SF) wird verwendet, um die Selbstwirksamkeit von Eltern bei erziehungsbezogenen Aufgaben im Bereich Disziplin und Routinen zu messen. Die Routinen-Subskalen werden jeweils mit 6 Items gemessen. Die Befragten antworten auf einer 6-Punkte-Skala (1=Stimme überhaupt nicht zu; 6=Stimme voll und ganz zu); die Durchschnittswerte liegen zwischen 1 und 6, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen.
T1 (Ausgangswert), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für Experimental, 6 Wochen nach T2 für Waitlist)
Engagement in Program-Targeted Parenting Practices (PTPP) - Parent's Self Efficacy Scale
Zeitfenster: T1 (Ausgangswert), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für Experimental, 6 Wochen nach T2 für Warteliste)
Die elterliche Selbstwirksamkeit für die Umsetzung der durch die Intervention angestrebten Erziehungsmaßnahmen wird über die Skala „Engagement in Target Activities with Child“, Unterbereich „Parents' Self-Efficacy“ gemessen. Diese Anzahl von Items wurde für diese Studie entwickelt und wird festgelegt, wobei die Items die Eltern bitten, auf einer Skala von 1 bis 10 (1 = überhaupt nicht sicher; 10 = sehr sicher) einzuschätzen, wie sicher sie sind, dass sie wissen, wie sie eine Reihe von durch das Programm angestrebten Erziehungsmaßnahmen umsetzen können. Die Durchschnittswerte liegen zwischen 1 und 10, wobei höhere Werte auf eine größere elterliche Selbstwirksamkeit (besseres Ergebnis) hinweisen.
T1 (Ausgangswert), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für Experimental, 6 Wochen nach T2 für Warteliste)
Engagement in Program-Targeted Parenting Practices (PTPP) - Häufigkeitssubskala
Zeitfenster: T1 (Baseline), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für Experimental, 6 Wochen nach T2 für Warteliste)
Die Häufigkeit, mit der Eltern sich an den durch die Intervention angestrebten Erziehungspraktiken beteiligen, wird über das Maß "Engagement in Zielaktivitäten mit Kind", Subskala Häufigkeit, gemessen. Eigens für diese Studie erstellt, wird die Anzahl der Items festgelegt und Eltern werden gebeten, die Häufigkeit anzugeben, mit der sie sich in den letzten 4 Wochen an den Ziel-Erziehungspraktiken beteiligt haben. Eltern geben ihre Häufigkeit auf einer 6-Punkte-Skala an (0 = "Nie im letzten Monat" bis 5 = "Jeden Tag im letzten Monat"). Die durchschnittlichen Werte liegen zwischen 0 und 5, wobei höhere Werte eine häufigere elterliche Beteiligung an den Zielaktivitäten anzeigen (besseres Ergebnis).
T1 (Baseline), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für Experimental, 6 Wochen nach T2 für Warteliste)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur elterlichen Belastung
Zeitfenster: T1 (Baseline), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für Experimental, 6 Wochen nach T2 für Warteliste)
Die Parental Stress Scale (PSS) besteht aus 18 Items, die nach positiven (emotionale Vorteile, persönliche Entwicklung) und negativen (Anforderungen an Ressourcen, Einschränkungen) Themen der Elternschaft fragen. Die Befragten antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "Stimme überhaupt nicht zu" bis "Stimme voll und ganz zu" in Bezug auf ihre typische Beziehung zu ihrem Kind. Ein Gesamtsummenwert wird abgeleitet und kann zwischen 18 und 90 liegen, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hindeuten.
T1 (Baseline), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für Experimental, 6 Wochen nach T2 für Warteliste)
Kind-Eltern-Beziehungsskala - Kurzform: Konfliktsubskala
Zeitfenster: T1 (Baseline), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für Experimental, 6 Wochen nach T2 für Warteliste)
Die Child-Parent Relationship Scale – Kurzform (CPRS-SF) besteht aus 14 Elternbericht-Items, die die Eltern um ihre Einschätzung der Kind-Eltern-Beziehung, der emotionalen Haltung des Kindes gegenüber den Eltern und der Gefühle der Eltern gegenüber dem Kind bitten. Es werden zwei Subskalen abgeleitet: Konflikte und Positive Aspekte/Nähe. Die Konfliktsubskala wird durch 7 Items auf einer 5-Punkte-Skala gemessen (1=Trifft definitiv nicht zu; 5=Trifft definitiv zu); die Durchschnittswerte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
T1 (Baseline), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für Experimental, 6 Wochen nach T2 für Warteliste)
Child-Parent Relationship Scale - Short Form: Positive Aspects/Closeness Subscale
Zeitfenster: T1 (Baseline), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für die Experimentalgruppe, 6 Wochen nach T2 für die Warteliste)
Die Child-Parent Relationship Scale - Short Form (CPRS-SF) besteht aus 14 Elternberichts-Items, die die Eltern um ihre Einschätzung der Eltern-Kind-Beziehung, der emotionalen Haltung des Kindes gegenüber den Eltern und der Gefühle der Eltern gegenüber dem Kind bitten. Zwei Subskalen werden abgeleitet: Konflikte und Positive Aspekte/Nähe. Die Nähe-Subskala wird mit 7 Items auf einer 5-Punkte-Skala gemessen (1 = Trifft definitiv nicht zu; 5 = Trifft definitiv zu); die Durchschnittswerte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen.
T1 (Baseline), T2 (6 Wochen nach T1), T3 (3 Monate nach T2 für die Experimentalgruppe, 6 Wochen nach T2 für die Warteliste)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: David R Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HD101190-02
  • 2R44HD101190-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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