- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07462052
Program Edukacji Rodzicielskiej Talk II (TP2)
Wykorzystanie technologii inteligentnych głośników do dostarczania wsparcia edukacyjnego dla rodziców małych dzieci
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy Talk Parenting, program głosowy dostarczany za pośrednictwem Amazon Echo Dot (Alexa), może pomóc rodzicom i opiekunom dzieci w wieku 3-5 lat w poprawie trudnych rutyn związanych z porą snu i porankami. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy korzystanie z Talk Parenting poprawia doświadczenia rodzin związane z porą snu i porankami oraz nawyki snu/czuwania dzieci?
Czy korzystanie z Talk Parenting poprawia praktyki rodzicielskie i pewność siebie rodziców związane z rutynami, wzmacnia relację rodzic-dziecko oraz zmniejsza problemy z zachowaniem u dzieci i stres u rodziców?
Badacze porównają rodziny, które natychmiast otrzymają Talk Parenting, z rodzinami, które poczekają 6 tygodni na otrzymanie programu (grupa kontrolna z listą oczekujących otrzymująca zwykłe usługi w czasie oczekiwania).
Uczestnicy będą:
Wypełniać kwestionariusze online na początku badania i ponownie około 6 tygodni później (oraz kwestionariusz uzupełniający później w trakcie badania).
Otrzymać wstępnie skonfigurowane Amazon Echo Dot (do zatrzymania) oraz instrukcje dotyczące korzystania z rutyn Talk Parenting w domu, w tym rutynę przed snem, krótką rutynę uspokajającą i rutynę poranną (dostępną po pierwszych 2 tygodniach).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
I. Przegląd badania i uzasadnienie.
To badanie to randomizowane badanie kontrolowane z dwiema grupami, zaprojektowane w celu oceny skuteczności, akceptowalności i użyteczności Talk Parenting, głosowego programu wsparcia rodzicielskiego (obsługiwanego przez Alexę), mającego na celu poprawę rodzinnych rutyn wieczornych i porannych dla dzieci w wieku 3-5 lat. Badanie oceni, czy dostęp do Talk Parenting prowadzi do poprawy funkcjonowania rutyn (doświadczenia wieczornego i porannego), nawyków snu/czuwania dzieci, zaangażowania rodziców w ukierunkowane praktyki rodzicielskie, poczucia własnej skuteczności rodziców w radzeniu sobie z rutynami i trudnymi zachowaniami dziecka oraz relacji rodzic-dziecko, a także do redukcji problemów behawioralnych dzieci i stresu rodziców.
II. Projekt.
Łącznie 184 rodziny (główny rodzic/opiekun i jedno dziecko w wieku 3-5 lat, które sprawia najwięcej trudności wieczornych/porannych) zostanie zrekrutowanych i randomizowanych po ukończeniu oceny wyjściowej (T1) do jednej z grup:
Natychmiastowy dostęp do Talk Parenting (Tx): otrzymanie programu Talk Parenting natychmiast, lub
Grupa kontrolna z listą oczekujących (WC): oczekiwanie 6 tygodni na otrzymanie programu Talk Parenting, kontynuując jednocześnie otrzymywanie "standardowej opieki" przez swoją agencję wsparcia rodzicielskiego.
Wszystkie uczestniczące rodziny zostaną ponownie ocenione (T2) 6 tygodni po ich wyjściowej ocenie T1. 6 tygodni po T2, grupa WC ukończy swoją ocenę T3, a 3 miesiące po T2, grupa Tx ukończy swoją ocenę T3.
Ten projekt umożliwia (1) test skuteczności międzygrupowej 6 tygodni po wyjściu (Tx vs WC w T2), (2) test utrzymania korzyści w grupie Tx od T2 do T3 (około 3 miesiące po T2) oraz (3) wstępną weryfikację replikacji efektów wewnątrzpodmiotowych w grupie WC po otrzymaniu interwencji (od T2 do T3).
III. Miejsce, rekrutacja i populacja.
Rodziny będą rekrutowane przez organizacje społeczne i usług wczesnego dzieciństwa w Oregonie, w tym ośrodki Head Start, Early Childhood Hubs, Parenting Now, WIC i Healthy Start w Hrabstwie Lane oraz inne podobne agencje rodzicielskie. Oczekuje się, że uczestniczące rodziny będą miały czynniki ryzyka kwalifikujące je do usług w tych agencjach (np. niski dochód, stres rodzinny), a dzieci mogą być narażone na podwyższone ryzyko problemów psychospołecznych/behawioralnych i/lub słabej gotowości szkolnej. Badanie przewiduje nadrekrutację w celu uwzględnienia przewidywanej utraty uczestników (planowana utrata ~30% w T2 i ~40% w T3; docelowe N w T2 to 128, 64 na grupę).
IV. Dostarczanie i wdrażanie interwencji.
Rodzinom randomizowanym do grupy Tx zostanie dostarczone wstępnie skonfigurowane urządzenie Amazon Echo Dot i związany z nim sprzęt, wraz z instrukcjami konfiguracji i uruchomienia Talk Parenting. Talk Parenting będzie włączany etapowo, aby wspierać wdrożenie:
Przy uruchomieniu: Włączona rutyna wieczorna i mini-rutyna uspokajania
Po 2 tygodniach: Włączona rutyna poranna
Rodziny z grupy Tx będą miały dostęp do rutyn wieczornych/uspokajania przez 6 tygodni i rutyny porannej przez 4 tygodnie przed oceną 6-tygodniową (T2). Po ukończeniu 6-tygodniowej oceny (T2) przez rodziny z grupy WC, otrzymają one program Talk Parenting, korzystając z tego samego etapowego procesu włączania. Rodziny zachowują urządzenie Echo Dot po zakończeniu udziału.
V. Procedury badania i harmonogram ocen.
Rodzice będą wypełniać kwestionariusze za pośrednictwem platformy online Qualtrics w następujących punktach:
T1 (wyjściowy): przed randomizacją
T2 (6 tygodni po T1): zarówno Tx, jak i WC
T3 (kontrolny):
Tx: około 3 miesiące po T2
WC: około 6 tygodni po T2 (po otrzymaniu Talk Parenting)
VI. Źródła danych i dziedziny pomiaru (ogólny poziom).
Kluczowe dziedziny oceniane w T1/T2/T3 obejmują:
Praktyki rodzicielskie ukierunkowane na rutyny wieczorne i poranne
Poczucie własnej skuteczności rodzicielskiej związane z rutynami i trudnymi zachowaniami dziecka
Stres rodzica
Problemy/zachowania związane ze snem dziecka
Behawioralna i emocjonalna adaptacja dziecka
Jakość relacji rodzic-dziecko
W celu oceny zaangażowania w interwencję, korzystanie z Talk Parenting będzie rejestrowane za pomocą obiektywnych metryk użycia z bazy danych zaplecza Alexy. Satysfakcja, akceptowalność, użyteczność oraz problemy/trudności będą oceniane w punkcie czasowym po interwencji dla każdego warunku (T2 dla Tx; T3 dla WC). Dane demograficzne są zbierane na początku (T1).
VII. Wykonalność i adopcja (wyniki zorientowane na wdrożenie).
Wykonalność komercyjna/wdrożeniowa będzie oceniana za pośrednictwem rady doradczej i partnerów rekrutacyjnych przy użyciu miary satysfakcji/akceptowalności skierowanej do praktyków, w celu scharakteryzowania akceptowalności dla docelowych rodzin, wykonalności dla agencji edukacji rodzicielskiej oraz zainteresowania adopcją Talk Parenting.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David R Smith, PhD
- Numer telefonu: 541-484-2123
- E-mail: david.smith@influentsin.com
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477-2019
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
Kontakt:
- David R Smith, PhD
- Numer telefonu: 541-484-2123
- E-mail: david.smith@influentsin.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Skierowani przez uczestniczącą agencję
- Dziecko w wieku 3-5 lat, które mieszka z rodzicem przynajmniej połowę czasu
- Główny rodzic w domu (zwykle matka, ale nie zawsze)
- Mówi po angielsku
- Ma dostęp do komputera, tabletu lub telefonu komórkowego w domu
- Dostęp do szybkiego internetu w domu jest pożądany, ale nie wymagany.
Projekt pokryje koszty internetu dla niewielkiej liczby uczestników, jeśli zajdzie taka potrzeba. Uczestniczące agencje obsługują rodziny o niskich dochodach i/lub doświadczające trudności ekonomicznych, stresujących relacji rodzinnych, problemów z zachowaniem dzieci lub niestabilności gospodarstwa domowego; dlatego skierowane rodziny będą doświadczać jednego lub więcej z tych czynników ryzyka dla środowiska rodzinnego zagrożonego.
Kryteria wykluczenia:
- Rodziny dzieci w docelowym wieku z niepełnosprawnością rozwojową na tyle poważną, że dziecko nie może mówić ani wykonywać prostych poleceń, zostaną wykluczone
- Rodziny dzieci w docelowym wieku, których potrzeby wykraczają poza zakres programu Talk Parenting, zostaną wykluczone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Rozmowy o Rodzicielstwie
Podczas 6-tygodniowych sesji rodziny będą korzystać w domu z programu Talk Parenting, aplikacji na inteligentne głośniki zaprojektowanej, aby zapewnić rodzicom wsparcie doświadczalne in situ w budowaniu pozytywnych rodzinnych rutyn wieczornych i porannych.
Moduły Rutyna Przed Snem, Rutyna Poranna i Mini-Rutyna Uspokajania w programie Talk Parenting poprowadzą rodziny w tworzeniu zdrowych rutyn przed snem i porannych, aby wspierać zdrowe nawyki snu/czuwania, zapewnić doświadczalne ćwiczenie umiejętności samoregulacji oraz promować pozytywną relację między rodzicem a dzieckiem. |
W trakcie 6-tygodniowej sesji rodziny będą korzystać w domu z programu Talk Parenting, aplikacji na inteligentne głośniki zaprojektowanej, aby zapewnić rodzicom wsparcie doświadczalne w sytuacji rzeczywistej dla budowania pozytywnych rodzinnych rutyn przed snem i porannych.
Moduły Rutyna Przed Snem, Poranna Rutyna i Mini-Rutyna Uspokajania w Talk Parenting poprowadzą rodziny w tworzeniu zdrowych rutyn przed snem i porannych, aby wspierać zdrowe nawyki snu/czuwania, zapewnić doświadczalne ćwiczenie umiejętności samoregulacji oraz promować pozytywną relację rodzic-dziecko.
|
|
Inny: Grupa kontrolna na liście oczekujących
Rodziny uzyskają dostęp do interwencji po ocenie T2 (6 tygodni po wyjściowej ocenie T1).
|
W trakcie 6-tygodniowej sesji rodziny będą korzystać w domu z programu Talk Parenting, aplikacji na inteligentne głośniki zaprojektowanej, aby zapewnić rodzicom wsparcie doświadczalne w sytuacji rzeczywistej dla budowania pozytywnych rodzinnych rutyn przed snem i porannych.
Moduły Rutyna Przed Snem, Poranna Rutyna i Mini-Rutyna Uspokajania w Talk Parenting poprowadzą rodziny w tworzeniu zdrowych rutyn przed snem i porannych, aby wspierać zdrowe nawyki snu/czuwania, zapewnić doświadczalne ćwiczenie umiejętności samoregulacji oraz promować pozytywną relację rodzic-dziecko.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka wersja kwestionariusza nawyków snu dzieci (SF-CSHQ)
Ramy czasowe: T1 (punkt wyjściowy), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla grupy oczekującej)
|
Problemy ze snem u dzieci będą mierzone za pomocą Krótkiej Wersji Kwestionariusza Nawyków Snu Dzieci (SF-CSHQ), 23-punktowej wersji powszechnie stosowanego CSHQ.
Respondenci odpowiadają w 5-stopniowej skali (1=nigdy; 5=zawsze-7x/tydzień); zostanie obliczona średnia ocena w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty.
|
T1 (punkt wyjściowy), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla grupy oczekującej)
|
|
Skala Dostosowania Dziecka i Samoskuteczności Rodzica (CAPES) : Podskala Problemów Behawioralnych
Ramy czasowe: T1 (wyjściowy), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla grupy kontrolnej)
|
Skala Dostosowania Dziecka i Skuteczności Rodzicielskiej (CAPES) mierzy zachowania dzieci i ich dostosowanie emocjonalne.
Podskala Problemów z Zachowaniem składa się z 16 problematycznych i 8 odwrotnie kodowanych pozytywnych zachowań.
Respondenci odpowiadają na 4-stopniowej skali (0=Wcale; 3=Bardzo); sumowane wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty.
|
T1 (wyjściowy), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla grupy kontrolnej)
|
|
Skala Dostosowania Dziecka i Samoskuteczności Rodzica (CAPES): Podskala Nieprzystosowania Emocjonalnego
Ramy czasowe: T1 (punkt wyjściowy), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla grupy na liście oczekujących)
|
Skala Dostosowania Dziecka i Skuteczności Rodzica (CAPES) mierzy zachowania dzieci i ich emocjonalne dostosowanie.
Podskala Zaburzeń Emocjonalnych zawiera 3 pozycje.
Respondenci odpowiadają na 4-punktowej skali (0=W ogóle nie; 3=Bardzo); sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 9, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty.
|
T1 (punkt wyjściowy), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla grupy na liście oczekujących)
|
|
Skala Samopoczucia Dziecka i Samoskuteczności Rodzica (CAPES): Podskala Samoskuteczności Rodzica
Ramy czasowe: T1 (linia bazowa), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla listy oczekujących)
|
Skala Dostosowania Dziecka i Skuteczności Rodzicielskiej (CAPES) mierzy zachowania dzieci i ich dostosowanie emocjonalne.
CAPES jest również używana do pomiaru poczucia własnej skuteczności rodziców; rodzice oceniają swoje przekonanie, że mogą skutecznie poradzić sobie z każdym z 19 negatywnych zachowań/emocji w skali CAPES.
Respondenci odpowiadają na 10-punktowej skali (1=Na pewno nie potrafię tego zrobić; 10=Na pewno potrafię to zrobić); sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie 19-190, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
|
T1 (linia bazowa), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla listy oczekujących)
|
|
Wskaźnik Samoskuteczności w Zadaniach Rodzicielskich - Skala dla Dzieci (SEPTI-TS): Podskala Dyscypliny
Ramy czasowe: T1 (początkowe), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla listy oczekujących)
|
Skrócona Wersja Indeksu Samoefektywności w Zadaniach Rodzicielskich – Skala dla Dzieci Małych (SEPTI-TS-SF) służy do pomiaru samoefektywności rodziców w zakresie zadań rodzicielskich związanych z dyscypliną i rutynami.
Subskala Dyscypliny mierzona jest za pomocą 6 pozycji.
Respondenci odpowiadają na 6-punktowej skali (1=Zdecydowanie się nie zgadzam; 6=Zdecydowanie się zgadzam); średnie wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
|
T1 (początkowe), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla listy oczekujących)
|
|
Indeks Samoskuteczności w Zadaniach Rodzicielskich – Skala dla Dzieci Małych (SEPTI-TS): Podskala Rutyn
Ramy czasowe: T1 (początkowe), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla grupy oczekującej)
|
Skala Skrócona Indeksu Samoskuteczności w Zadaniach Rodzicielskich dla Małych Dzieci (SEPTI-TS-SF) służy do pomiaru samoskuteczności rodziców w zadaniach rodzicielskich związanych z dyscypliną i rutynami.
Podskale Rutyn mierzone są za pomocą 6 pozycji każda.
Respondenci odpowiadają na 6-punktowej skali (1=Zdecydowanie się nie zgadzam; 6=Zdecydowanie się zgadzam); średnie wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
|
T1 (początkowe), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla grupy oczekującej)
|
|
Zaangażowanie w praktyki rodzicielskie ukierunkowane na program (PTPP) - Skala poczucia własnej skuteczności rodzica
Ramy czasowe: T1 (linia bazowa), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla grupy oczekującej)
|
Poczucie własnej skuteczności rodziców w zakresie stosowania praktyk rodzicielskich, na które skierowana jest interwencja, jest mierzone za pomocą Skali Zaangażowania w Działania Celowe z Dzieckiem, Podskali Poczucia Własnej Skuteczności Rodziców.
Utworzone na potrzeby tego badania, liczba pozycji zostanie określona, a pozycje te poproszą rodziców o ocenę, na ile są pewni, że wiedzą, jak stosować serię praktyk rodzicielskich, na które skierowany jest program, w skali od 1 do 10 (1 = wcale nie pewny; 10 = bardzo pewny).
Średnie wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności rodziców (lepszy wynik).
|
T1 (linia bazowa), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla grupy oczekującej)
|
|
Zaangażowanie w Praktyki Rodzicielskie Ukierunkowane na Program (PTPP) – Skala Częstotliwości
Ramy czasowe: T1 (linia bazowa), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla grupy na liście oczekujących)
|
Częstotliwość zaangażowania rodziców w praktyki rodzicielskie, na które skierowana jest interwencja, jest mierzona za pomocą pomiaru Zaangażowanie w Działania Docelowe z Dzieckiem, podskali Częstotliwość.
Stworzona na potrzeby tego badania liczba pozycji zostanie określona i poprosi rodziców o zgłoszenie częstotliwości, z jaką angażowali się w docelowe praktyki rodzicielskie w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Rodzice zgłaszają swoją częstotliwość w skali 6-punktowej (0 = "Nigdy w ciągu ostatniego miesiąca" do 5 = "Codziennie w ciągu ostatniego miesiąca").
Uśrednione wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze zaangażowanie rodziców w działania docelowe (lepszy wynik).
|
T1 (linia bazowa), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla grupy na liście oczekujących)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Stresu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: T1 (początkowe), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla grupy na liście oczekujących)
|
Skala Stresu Rodzicielskiego (PSS) składa się z 18 pozycji, które dotyczą pozytywnych (korzyści emocjonalne, rozwój osobisty) i negatywnych (wymagania dotyczące zasobów, ograniczenia) aspektów rodzicielstwa.
Respondenci odpowiadają na 5-punktowej skali Likerta od "Zdecydowanie się nie zgadzam" do "Zdecydowanie się zgadzam" w odniesieniu do typowej relacji z dzieckiem.
Uzyskuje się ogólny wynik sumaryczny, który może wynosić od 18 do 90 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty.
|
T1 (początkowe), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla grupy na liście oczekujących)
|
|
Skala Relacji Dziecko-Rodzic - Wersja Krótka: Podskala Konfliktów
Ramy czasowe: T1 (punkt wyjściowy), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla grupy oczekującej)
|
Skala Relacji Dziecko-Rodzic - Krótka Forma (CPRS-SF) składa się z 14 pozycji ocenianych przez rodzica, które dotyczą jego oceny relacji dziecko-rodzic, emocjonalnego nastawienia dziecka do rodzica oraz uczuć rodzica wobec dziecka. Wyprowadza się dwie podskale: Konflikty oraz Pozytywne Aspekty/Bliskość.
Podskala Konflikty mierzona jest za pomocą 7 pozycji w 5-punktowej skali (1=Zdecydowanie nie dotyczy; 5=Zdecydowanie dotyczy); średnie wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty.
|
T1 (punkt wyjściowy), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla grupy oczekującej)
|
|
Skala relacji dziecko-rodzic – krótka forma: podskala pozytywnych aspektów/bliskości
Ramy czasowe: T1 (początkowe), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla grupy oczekującej)
|
Skala Relacji Dziecko-Rodzic - Krótka Wersja (CPRS-SF) składa się z 14 pozycji zgłaszanych przez rodzica, które pytają rodzica o jego ocenę relacji dziecko-rodzic, emocjonalnego nastawienia dziecka do rodzica oraz uczuć rodzica wobec dziecka. Wyprowadza się dwie podskale: Konflikty oraz Pozytywne Aspekty/Bliskość.
Podskala Bliskości jest mierzona za pomocą 7 pozycji w skali 5-punktowej (1 = Zdecydowanie nie dotyczy; 5 = Zdecydowanie dotyczy); średnie wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
|
T1 (początkowe), T2 (6 tygodni po T1), T3 (3 miesiące po T2 dla grupy eksperymentalnej, 6 tygodni po T2 dla grupy oczekującej)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David R Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HD101190-02
- 2R44HD101190-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program "Talk Parenting"
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
University of TasmaniaRejestracja na zaproszenieDemencja | Choroba Alzheimera | Zaburzenia mowy | Nieprawidłowości ruchoweAustralia
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; UNICEF; Philippine... i inni współpracownicyZakończonyMaltretowanie dzieciFilipiny
-
Children's HealthZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyEdukacja o raku | Edukacja w zakresie raka w języku hiszpańskimStany Zjednoczone, Portoryko
-
Hoffmann-La RocheZakończonyChłoniak, duże komórki B, rozlanyChiny