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Programma di Educazione Genitoriale Talk II (TP2)

6 marzo 2026 aggiornato da: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Utilizzo della tecnologia degli smart speaker per fornire supporto educativo ai genitori di bambini piccoli

L'obiettivo di questo studio clinico è capire se Talk Parenting, un programma basato sulla voce fornito tramite Amazon Echo Dot (Alexa), possa aiutare i genitori e i caregiver di bambini di età compresa tra 3 e 5 anni a migliorare le routine impegnative della sera e del mattino. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

L'utilizzo di Talk Parenting migliora le esperienze serali e mattutine delle famiglie e le abitudini di sonno/veglia dei bambini?

L'utilizzo di Talk Parenting migliora le pratiche e la sicurezza genitoriali legate alle routine, rafforza la relazione genitore-figlio e riduce i problemi comportamentali dei bambini e lo stress dei genitori?

I ricercatori confronteranno le famiglie che ricevono Talk Parenting immediatamente con le famiglie che attendono 6 settimane per ricevere il programma (un gruppo di controllo in lista d'attesa che riceve i servizi abituali durante l'attesa).

I partecipanti dovranno:

Completare questionari online all'inizio dello studio e nuovamente circa 6 settimane dopo (e un questionario di follow-up più avanti nello studio).

Ricevere un Amazon Echo Dot preconfigurato (da tenere) e le istruzioni per utilizzare le routine Talk Parenting a casa, inclusa una routine serale, una breve routine di rilassamento e una routine mattutina (abilitata dopo le prime 2 settimane).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I. Panoramica e razionale dello studio.

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a due bracci progettato per valutare l'efficacia, l'accettabilità e l'usabilità di Talk Parenting, un programma di supporto genitoriale erogato tramite voce (abilitato per Alexa) destinato a migliorare le routine serali e mattutine delle famiglie per bambini di 3-5 anni. Lo studio valuterà se l'accesso a Talk Parenting porta a miglioramenti nel funzionamento delle routine (esperienza serale e mattutina), nelle abitudini di sonno/veglia dei bambini, nell'impegno dei genitori nelle pratiche genitoriali mirate, nell'auto-efficacia dei genitori nella gestione delle routine e dei comportamenti difficili dei bambini, e nella relazione genitore-figlio, oltre a riduzioni nei problemi comportamentali dei bambini e nello stress dei genitori.

II. Disegno.

Un totale di 184 famiglie (genitore/caregiver primario e un bambino di 3-5 anni che presenta le maggiori sfide serali/mattutine) sarà arruolato e randomizzato dopo aver completato la valutazione basale (T1) a uno dei seguenti gruppi:

Talk Parenting Immediato (Tx): riceve Talk Parenting immediatamente, oppure

Controllo in lista d'attesa (WC): attende 6 settimane per ricevere Talk Parenting continuando a ricevere i servizi di "assistenza abituale" attraverso la loro agenzia di supporto genitoriale.

Tutte le famiglie partecipanti saranno rivalutate (T2) 6 settimane dopo la loro valutazione basale T1. A 6 settimane dopo T2, il gruppo WC completerà la sua valutazione T3, e a 3 mesi dopo T2, la condizione Tx completerà la sua valutazione T3.

Questo disegno supporta (1) un test di efficacia tra gruppi a 6 settimane dal basale (Tx vs WC a T2), (2) un test del mantenimento dei guadagni nel gruppo Tx da T2 a T3 (circa 3 mesi dopo T2), e (3) una verifica iniziale di replicazione degli effetti entro soggetto nel gruppo WC dopo aver ricevuto l'intervento (da T2 a T3).

III. Contesto, reclutamento e popolazione.

Le famiglie saranno reclutate attraverso organizzazioni di servizi comunitari e per la prima infanzia in Oregon, inclusi siti Head Start, Early Childhood Hubs, Parenting Now, WIC e Healthy Start nella Contea di Lane, e altre agenzie genitoriali simili. Si prevede che le famiglie partecipanti abbiano fattori di rischio che le qualificano per i servizi di queste agenzie (es. basso reddito, stress familiare), e i bambini potrebbero essere a rischio elevato di problemi psicosociali/comportamentali e/o di scarsa preparazione scolastica. Lo studio sovra-arruolerà per tenere conto dell'attrito previsto (pianificato ~30% di attrito a T2 e ~40% a T3; N target a T2 è 128, 64 per gruppo).

IV. Erogazione e implementazione dell'intervento.

Alle famiglie randomizzate a Tx sarà fornito un Amazon Echo Dot preconfigurato e hardware associato, insieme a istruzioni per configurare e avviare Talk Parenting. Talk Parenting sarà abilitato in modo graduale per supportare l'implementazione:

All'inizio: Routine della Buonanotte e Mini-Routine per Calmarsi abilitate

Dopo 2 settimane: Routine Mattutina abilitata

Le famiglie Tx avranno accesso alle routine Serale/Calmarsi per 6 settimane e alla routine Mattutina per 4 settimane prima della valutazione a 6 settimane (T2). Dopo che le famiglie WC completano la loro valutazione a 6 settimane (T2), riceveranno Talk Parenting utilizzando lo stesso processo di abilitazione graduale. Le famiglie conservano l'Echo Dot dopo la partecipazione.

V. Procedure dello studio e calendario delle valutazioni.

I genitori completeranno questionari tramite la piattaforma online Qualtrics a:

T1 (basale): prima della randomizzazione

T2 (6 settimane dopo T1): sia Tx che WC

T3 (follow-up):

Tx: ~3 mesi dopo T2

WC: ~6 settimane dopo T2 (dopo aver ricevuto Talk Parenting)

VI. Fonti di dati e domini di misurazione (ad alto livello).

I domini chiave valutati attraverso T1/T2/T3 includono:

Pratiche genitoriali mirate alle routine serali e mattutine

Auto-efficacia genitoriale relativa alle routine e ai comportamenti difficili dei bambini

Stress genitoriale

Problemi/comportamenti del sonno del bambino

Adattamento comportamentale ed emotivo del bambino

Qualità della relazione genitore-figlio

Per l'impegno nell'intervento, l'utilizzo di Talk Parenting sarà catturato utilizzando metriche di utilizzo oggettive dal database back-end di Alexa. Soddisfazione, accettabilità, usabilità e problemi/difficoltà saranno valutati al momento post-intervento per ciascuna condizione (T2 per Tx; T3 per WC). I dati demografici sono raccolti al basale (T1).

VII. Fattibilità e adozione (risultati orientati all'implementazione).

La fattibilità commerciale/di implementazione sarà valutata tramite un comitato consultivo e partner di reclutamento utilizzando una misura di soddisfazione/accettabilità focalizzata sui professionisti per caratterizzare l'accettabilità per le famiglie target, la fattibilità per le agenzie di educazione genitoriale e l'interesse ad adottare Talk Parenting.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

184

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477-2019
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Riferito da un'agenzia partecipante
  • Bambino di 3-5 anni che vive con il genitore almeno metà del tempo
  • Il genitore principale a casa (tipicamente la madre ma non sempre)
  • Parla inglese
  • Ha accesso a un computer, tablet o telefono cellulare a casa
  • L'accesso a Internet ad alta velocità a casa è desiderabile ma non richiesto.

Il progetto coprirà i costi di Internet per un numero limitato di partecipanti se necessario. Le agenzie partecipanti servono tutte famiglie a basso reddito e/o che vivono difficoltà economiche, relazioni familiari stressanti, problemi comportamentali dei bambini o instabilità familiare; pertanto le famiglie riferite sperimenteranno uno o più di questi fattori di rischio per un ambiente familiare a rischio.

Criteri di esclusione:

  • Saranno escluse le famiglie di bambini in età target con una disabilità dello sviluppo abbastanza grave da impedire al bambino di parlare o seguire semplici istruzioni
  • Saranno escluse le famiglie di bambini in età target i cui bisogni vanno oltre lo scopo di Talk Parenting

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di Conversazione sulla Genitorialità
In una sessione di 6 settimane, le famiglie utilizzeranno a casa il programma Talk Parenting, un'app per smart speaker progettata per fornire ai genitori un supporto esperienziale in situ per costruire routine familiari positive al momento di andare a letto e al mattino.
I moduli Routine della Buonanotte, Routine del Mattino e Mini-Routine per Calmarsi di Talk Parenting guideranno le famiglie nella creazione di routine sane per andare a letto e al mattino per favorire abitudini di sonno/veglia sane, fornire una pratica esperienziale nelle abilità di autoregolazione e promuovere una relazione positiva genitore-figlio.
Comportamentale: Il Programma Talk Parenting
In una sessione di 6 settimane, le famiglie utilizzeranno a casa il programma Talk Parenting, un'app per smart speaker progettata per fornire ai genitori supporto esperienziale in-situ per costruire routine positive per la sera e la mattina in famiglia. I moduli Routine della Sera, Routine del Mattino e Mini-Routine di Calmarsi di Talk Parenting guideranno le famiglie nella creazione di routine sane per la sera e la mattina per favorire abitudini sane di sonno/veglia, fornire pratica esperienziale nelle capacità di autoregolazione e promuovere una relazione positiva genitore-figlio.
Altro: Lista d'attesa di controllo
Le famiglie riceveranno accesso all'intervento dopo la valutazione T2 (6 settimane dopo la valutazione basale T1).
Comportamentale: Il Programma Talk Parenting
In una sessione di 6 settimane, le famiglie utilizzeranno a casa il programma Talk Parenting, un'app per smart speaker progettata per fornire ai genitori supporto esperienziale in-situ per costruire routine positive per la sera e la mattina in famiglia. I moduli Routine della Sera, Routine del Mattino e Mini-Routine di Calmarsi di Talk Parenting guideranno le famiglie nella creazione di routine sane per la sera e la mattina per favorire abitudini sane di sonno/veglia, fornire pratica esperienziale nelle capacità di autoregolazione e promuovere una relazione positiva genitore-figlio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Breve sulle Abitudini del Sonno dei Bambini (SF-CSHQ)
Lasso di tempo: T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo sperimentale, 6 settimane dopo T2 per il gruppo in lista d'attesa)
I problemi di addormentamento/sonno dei bambini saranno misurati con il Questionario Breve sulle Abitudini del Sonno dei Bambini (SF-CSHQ), una versione di 23 item del diffusamente utilizzato CSHQ. I partecipanti rispondono su una scala a 5 punti (1=mai; 5=sempre-7x/settimana); verrà calcolato un punteggio medio che può variare da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano esiti peggiori.
T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo sperimentale, 6 settimane dopo T2 per il gruppo in lista d'attesa)
Child Adjustment & Parent Self-Efficacy Scale (CAPES) : Sottoscala Problemi Comportamentali
Lasso di tempo: T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo Sperimentale, 6 settimane dopo T2 per il gruppo Waitlist)
La Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) misura i comportamenti e l'adattamento emotivo dei bambini. La sottoscala dei problemi comportamentali è composta da 16 comportamenti problematici e 8 comportamenti positivi a codifica inversa. I rispondenti rispondono su una scala a 4 punti (0=Per niente; 3=Moltissimo); i punteggi sommati vanno da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano esiti peggiori.
T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo Sperimentale, 6 settimane dopo T2 per il gruppo Waitlist)
Child Adjustment & Parent Self-Efficacy Scale (CAPES) : Sottoscala Disadattamento Emotivo
Lasso di tempo: T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo sperimentale, 6 settimane dopo T2 per la lista d'attesa)
La Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) misura i comportamenti e l'adattamento emotivo dei bambini. La sottoscala di Disadattamento Emotivo ha 3 item. I rispondenti rispondono su una scala a 4 punti (0=Per niente; 3=Molto); i punteggi sommati vanno da 0 a 9, con punteggi più alti che indicano esiti peggiori.
T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo sperimentale, 6 settimane dopo T2 per la lista d'attesa)
Child Adjustment & Parent Self-Efficacy Scale (CAPES) : Sottoscala dell'Efficacia Personale dei Genitori
Lasso di tempo: T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo Sperimentale, 6 settimane dopo T2 per il gruppo Waitlist)
La Scala di Adeguatezza del Bambino ed Efficacia dei Genitori (CAPES) misura i comportamenti e l'adeguamento emotivo dei bambini. Il CAPES è anche utilizzato per misurare l'auto-efficacia dei genitori; i genitori valutano la loro fiducia di poter affrontare con successo ciascuno dei 19 comportamenti/emozioni negativi sul CAPES. I rispondenti rispondono su una scala a 10 punti (1=Sicuro di non poterlo fare; 10=Sicuro di poterlo fare); i punteggi sommati vanno da 19 a 190, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo Sperimentale, 6 settimane dopo T2 per il gruppo Waitlist)
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index - Toddler Scale (SEPTI-TS): Sottoscala Disciplina
Lasso di tempo: T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo Sperimentale, 6 settimane dopo T2 per il gruppo Waitlist)
Il Self-Efficacy for Parenting Tasks Index - Toddler Scale - Short Form (SEPTI-TS-SF) viene utilizzato per misurare l'autoefficacia dei genitori nelle attività genitoriali legate alla disciplina e alle routine. La sottoscala Disciplina viene misurata con 6 item. I rispondenti rispondono su una scala a 6 punti (1=Fortemente in disaccordo; 6=Fortemente d'accordo); i punteggi medi variano da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo Sperimentale, 6 settimane dopo T2 per il gruppo Waitlist)
Self-Efficacy for Parenting Tasks Index - Toddler Scale (SEPTI-TS): Sottoscala delle Routine
Lasso di tempo: T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo Sperimentale, 6 settimane dopo T2 per il gruppo Waitlist)
L'Indice dell'Auto-efficacia per i Compiti Genitoriali - Scala Bambini Piccoli - Forma Breve (SEPTI-TS-SF) viene utilizzato per misurare l'auto-efficacia dei genitori per i compiti genitoriali relativi alla disciplina e alle routine. Le sottoscale delle Routine vengono misurate con 6 item ciascuna. I rispondenti rispondono su una scala a 6 punti (1=Fortemente in disaccordo; 6=Fortemente d'accordo); i punteggi medi vanno da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo Sperimentale, 6 settimane dopo T2 per il gruppo Waitlist)
Partecipazione alle Pratiche Genitoriali Mirate al Programma (PTPP) - Scala dell'Auto-Efficacia del Genitore
Lasso di tempo: T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo Sperimentale, 6 settimane dopo T2 per il gruppo Waitlist)
L'autoefficacia dei genitori nell'implementare le pratiche genitoriali mirate dall'intervento viene misurata attraverso la sottoscala Autoefficacia dei Genitori della misura Impegno nelle Attività Mirate con il Bambino. Creata per questo studio, il numero di elementi sarà determinato e gli elementi chiederanno ai genitori di valutare quanto si sentano sicuri di sapere come implementare una serie di pratiche genitoriali mirate dal programma, su una scala da 1 a 10 (1 = Per niente sicuro; 10 = Molto sicuro). I punteggi medi vanno da 1 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia genitoriale (risultato migliore).
T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo Sperimentale, 6 settimane dopo T2 per il gruppo Waitlist)
Coinvolgimento nelle Pratiche Genitoriali Mirate al Programma (PTPP) - Sottoscala Frequenza
Lasso di tempo: T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo sperimentale, 6 settimane dopo T2 per il gruppo in lista d'attesa)
La frequenza con cui i genitori aderiscono alle pratiche genitoriali mirate dall'intervento viene misurata attraverso la misura 'Engagement in Target Activities with Child', sottoscala Frequenza. Creata per questo studio, il numero di voci sarà determinato e chiederà ai genitori di indicare la frequenza con cui hanno aderito alle pratiche genitoriali mirate nelle ultime 4 settimane. I genitori riportano la loro frequenza su una scala a 6 punti (0 = "Mai nell'ultimo mese" a 5 = "Ogni giorno nell'ultimo mese"). I punteggi medi vanno da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano un'adesione più frequente dei genitori alle attività mirate (risultato migliore).
T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo sperimentale, 6 settimane dopo T2 per il gruppo in lista d'attesa)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello Stress Genitoriale
Lasso di tempo: T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo sperimentale, 6 settimane dopo T2 per il gruppo in lista d'attesa)
La Parental Stress Scale (PSS) è composta da 18 item che indagano temi positivi (benefici emotivi, sviluppo personale) e negativi (richieste di risorse, restrizioni) della genitorialità. I partecipanti rispondono su una scala Likert a 5 punti da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo" in relazione alla loro tipica relazione con il proprio figlio. Viene calcolato un punteggio totale complessivo che può variare da 18 a 90, dove punteggi più alti indicano esiti peggiori.
T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo sperimentale, 6 settimane dopo T2 per il gruppo in lista d'attesa)
Child-Parent Relationship Scale - Short Form: Sottoscala dei Conflitti
Lasso di tempo: T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo Sperimentale, 6 settimane dopo T2 per il gruppo Waitlist)
La Child-Parent Relationship Scale - Short Form (CPRS-SF) è composta da 14 elementi segnalati dai genitori che chiedono al genitore di valutare la relazione genitore-figlio, la posizione emotiva del bambino nei confronti del genitore e i sentimenti del genitore verso il bambino. Vengono derivati due sottoscale: Conflitti e Aspetti Positivi/Vicinanza. La sottoscala Conflitti è misurata da 7 elementi su una scala a 5 punti (1=Non si applica assolutamente; 5=Si applica assolutamente); i punteggi medi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano esiti peggiori.
T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo Sperimentale, 6 settimane dopo T2 per il gruppo Waitlist)
Scala delle Relazioni Genitore-Figlio - Forma Breve: Sottoscala Aspetti Positivi/Vicinanza
Lasso di tempo: T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo sperimentale, 6 settimane dopo T2 per il gruppo in lista d'attesa)
La Child-Parent Relationship Scale - Short Form (CPRS-SF) è composta da 14 item riportati dai genitori che chiedono al genitore di valutare la relazione genitore-figlio, l'atteggiamento emotivo del bambino verso il genitore e i sentimenti del genitore verso il bambino. Vengono derivati due sottoscale: Conflitti e Aspetti Positivi/Vicinanza. La sottoscala Vicinanza è misurata con 7 item su una scala a 5 punti (1 = Assolutamente non si applica; 5 = Assolutamente si applica); i punteggi medi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
T1 (baseline), T2 (6 settimane dopo T1), T3 (3 mesi dopo T2 per il gruppo sperimentale, 6 settimane dopo T2 per il gruppo in lista d'attesa)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: David R Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HD101190-02
  • 2R44HD101190-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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