Foreldreveiledningsprogram II (TP2)

I. Studieoversikt og begrunnelse.

Denne studien er en randomisert kontrollert studie med to armer, designet for å evaluere effektiviteten, akseptabiliteten og brukervennligheten til Talk Parenting, et stemmelevert (Alexa-aktivert) foreldrestøtteprogram som har som mål å forbedre familiens leggetid- og morgenrutiner for barn i alderen 3-5 år. Studien vil evaluere om tilgang til Talk Parenting fører til forbedringer i rutinefunksjonering (leggetid- og morgeno-pplevelse), barns søvn-/våkevaner, foreldres engasjement i målrettede foreldrepraksiser, foreldres selvtillit til å håndtere rutiner og utfordrende atferd hos barnet, og forelder-barn-relasjonen, samt reduksjoner i barns atferdsproblemer og foreldrestress.

II. Design.

Totalt 184 familier (primær forelder/omsorgsperson og ett barn i alderen 3-5 år som utgjør de største utfordringene ved leggetid/morgen) vil bli inkludert og randomisert etter å ha fullført grunnlinjevurderingen (T1) til enten:

Umiddelbar Talk Parenting (Tx): mottar Talk Parenting umiddelbart, eller

Venteliste-kontroll (WC): venter 6 uker med å motta Talk Parenting mens de fortsetter å motta "vanlig omsorg"-tjenester gjennom sitt foreldrestøttebyrå.

Alle deltakende familier vil bli revurdert (T2) 6 uker etter sin grunnlinje T1-vurdering. Ved 6 uker etter T2 vil WC-gruppen fullføre sin T3-vurdering, og ved 3 måneder etter T2 vil Tx-betingelsen fullføre sin T3-vurdering.

Dette designet støtter (1) en mellomgruppe-effektivitetstest 6 uker etter grunnlinjen (Tx vs WC ved T2), (2) en test av opprettholdelse av gevinster i Tx-gruppen fra T2 til T3 (omtrent 3 måneder etter T2), og (3) en innledende replikasjonstest av within-subject-effekter i WC-gruppen etter at de har mottatt intervensjonen (T2 til T3).

III. Område, rekruttering og populasjon.

Familier vil bli rekruttert gjennom samfunns- og tidlig barndomstjenesteorganisasjoner i Oregon, inkludert Head Start-steder, Early Childhood Hubs, Parenting Now, WIC og Healthy Start i Lane County, og andre lignende foreldrebyråer. Deltakende familier forventes å ha risikofaktorer som kvalifiserer dem for tjenester ved disse byråene (f.eks. lav inntekt, familiestress), og barn kan være i økt risiko for psykososiale/atferdsmessige problemer og/eller dårlig skoleklarhet. Studien vil overinkludere for å ta hensyn til forventet frafall (planlagt ~30 % frafall ved T2 og ~40 % ved T3; mål N ved T2 er 128, 64 per gruppe).

IV. Intervensjonslevering og implementering.

Familier randomisert til Tx vil bli utstyrt med en forhåndskonfigurert Amazon Echo Dot og tilhørende maskinvare, sammen med instruksjoner for å sette opp og starte Talk Parenting. Talk Parenting vil bli aktivert i etapper for å støtte implementeringen:

Ved oppstart: Leggetidsrutinen og Beroligelses-minirutinen aktivert

Etter 2 uker: Morgenrutinen aktivert

Tx-familier vil ha tilgang til Leggetid-/Beroligelsesrutiner i 6 uker og Morgenrutine i 4 uker før 6-ukers vurderingen (T2). Etter at WC-familier fullfører sin 6-ukers vurdering (T2), vil de motta Talk Parenting ved bruk av samme trinnvise aktiveringsprosess. Familiene beholder Echo Dot etter deltakelsen.

V. Studiefremgangsmåte og vurderingsplan.

Foreldre vil fylle ut spørreskjemaer via Qualtrics nettplattformen ved:

T1 (grunnlinje): før randomisering

T2 (6 uker etter T1): både Tx og WC

T3 (oppfølging):

Tx: ~3 måneder etter T2

WC: ~6 uker etter T2 (etter å ha mottatt Talk Parenting)

VI. Datakilder og måleområder (høyt nivå).

Nøkkelområder vurdert på tvers av T1/T2/T3 inkluderer:

Foreldrepraksiser rettet mot leggetid- og morgenrutiner

Foreldres selvtillit knyttet til rutiner og utfordrende atferd hos barn

Foreldrestress

Barns søvnproblemer/atferd

Barns atferdsmessige og emosjonelle tilpasning

Forelder-barn-relasjonskvalitet

For intervensjonsengasjement vil bruk av Talk Parenting bli registrert ved bruk av objektive bruksmål fra Alexa backend-databasen. Tilfredshet, akseptabilitet, brukervennlighet og problemer/vanskeligheter vil bli vurdert på post-intervensjonstidspunktet for hver betingelse (T2 for Tx; T3 for WC). Demografi samles inn ved grunnlinjen (T1).

VII. Gjennomførbarhet og adopsjon (implementeringsrettede utfall).

Kommersiell/implementeringsgjennomførbarhet vil bli vurdert via et rådgivende styre og rekrutteringspartnere ved bruk av et praksisrettet tilfredshet/akseptabilitetsmål for å karakterisere akseptabilitet for målfamilier, gjennomførbarhet for foreldreopplæringsbyråer, og interesse for å adoptere Talk Parenting.