Talk Forældreuddannelsesprogram II (TP2)

I. Studieoversigt og begrundelse.

Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg med to arme, der er designet til at evaluere effektiviteten, acceptabiliteten og brugervenligheden af Talk Parenting, et stemmeleveret (Alexa-aktiveret) forældrestøtteprogram, der har til formål at forbedre familiers sengetids- og morgenrutiner for børn i alderen 3-5 år. Forsøget vil evaluere, om adgang til Talk Parenting fører til forbedringer i rutinefunktion (sengetids- og morgenoplevelse), børns søvn-/vågenvaner, forældres engagement i målrettede forældrepraksisser, forældres selvtillid til at håndtere rutiner og udfordrende barnadfærd samt forælder-barn-forholdet, samt reduktioner i børns adfærdsproblemer og forældres stress.

II. Design.

I alt 184 familier (primær forælder/omsorgsperson og et barn i alderen 3-5 år, der udviser de største sengetids-/morgenudfordringer) vil blive indskrevet og randomiseret efter afslutning af baselinevurderingen (T1) til enten:

Umiddelbar Talk Parenting (Tx): modtager Talk Parenting med det samme, eller

Ventelistekontrol (WC): venter 6 uger med at modtage Talk Parenting, mens de fortsat modtager "sædvanlig pleje"-ydelser gennem deres forældrestøtteagentur.

Alle deltagende familier vil blive genvurderet (T2) 6 uger efter deres baseline T1-vurdering. 6 uger efter T2 vil WC-gruppen gennemføre deres T3-vurdering, og 3 måneder efter T2 vil Tx-betingelsen gennemføre deres T3-vurdering.

Dette design understøtter (1) en mellemgruppe-effektivitetsprøve 6 uger efter baseline (Tx vs WC ved T2), (2) en prøve af opretholdelsen af gevinster i Tx-gruppen fra T2 til T3 (cirka 3 måneder efter T2), og (3) en indledende replikationskontrol af within-subject-effekter i WC-gruppen efter de har modtaget interventionen (T2 til T3).

III. Indstilling, rekruttering og population.

Familier vil blive rekrutteret gennem samfunds- og tidlig barndomstjenesteorganisationer i Oregon, herunder Head Start-steder, Early Childhood Hubs, Parenting Now, WIC og Healthy Start i Lane County, og andre lignende forældreagenturer. Deltagende familier forventes at have risikofaktorer, der kvalificerer dem til ydelser ved disse agenturer (f.eks. lav indkomst, familestress), og børn kan have forhøjet risiko for psykosociale/adfærdsmæssige problemer og/eller dårlig skoleklarhed. Studiet vil overindskrive for at tage højde for forventet frafald (planlagt ~30% frafald ved T2 og ~40% ved T3; mål-N ved T2 er 128, 64 pr. gruppe).

IV. Intervention levering og implementering.

Familier randomiseret til Tx vil blive udstyret med en forudkonfigureret Amazon Echo Dot og tilhørende hardware sammen med instruktioner til opsætning og igangsætning af Talk Parenting. Talk Parenting vil blive aktiveret trinvist for at understøtte implementering:

Ved igangsætning: Sengetidsrutine og Beroligende Mini-Rutine aktiveret

Efter 2 uger: Morgenrutine aktiveret

Tx-familier vil have adgang til Sengetids-/Beroligende rutiner i 6 uger og Morgenrutine i 4 uger før 6-ugers vurderingen (T2). Efter WC-familier har gennemført deres 6-ugers vurdering (T2), vil de modtage Talk Parenting ved hjælp af den samme trinvise aktiveringsproces. Familier beholder Echo Dot efter deltagelse.

V. Studiefremgangsmåder og vurderingsplan.

Forældre vil udfylde spørgeskemaer via Qualtrics online-platform på:

T1 (baseline): før randomisering

T2 (6 uger efter T1): både Tx og WC

T3 (opfølgning):

Tx: ~3 måneder efter T2

WC: ~6 uger efter T2 (efter modtagelse af Talk Parenting)

VI. Datakilder og måleområder (overordnet).

Nøgleområder vurderet på tværs af T1/T2/T3 inkluderer:

Forældrepraksisser målrettet sengetids- og morgenrutiner

Forældres selvtillid relateret til rutiner og udfordrende barnadfærd

Forældrestress

Barns søvnproblemer/adfærd

Barns adfærdsmæssige og følelsesmæssige tilpasning

Forælder-barn-forholdskvalitet

For interventionsengagement vil Talk Parenting-brug blive indfanget ved hjælp af objektive brugsmetrikker fra Alexa-backend-databasen. Tilfredshed, acceptabilitet, brugervenlighed og problemer/vanskeligheder vil blive vurderet på post-interventionstidspunktet for hver betingelse (T2 for Tx; T3 for WC). Demografi indsamles ved baseline (T1).

VII. Gennemførlighed og adoption (implementeringsorienterede resultater).

Kommerciel/implementeringsgennemførlighed vil blive vurderet via et rådgivningsudvalg og rekrutteringspartnere ved hjælp af en praksisorienteret tilfredsheds-/acceptabilitetsmåling for at karakterisere acceptabilitet for målfamilier, gennemførlighed for forældreuddannelsesagenturer og interesse i at adoptere Talk Parenting.