Talk 育儿教育计划 II (TP2)

一、研究概述与理论基础。

本研究是一项双臂随机对照试验，旨在评估“对话育儿”（Talk Parenting）这一语音传递（支持Alexa）的育儿支持项目的有效性、可接受性和可用性。该项目旨在改善3-5岁儿童家庭的睡前和晨间常规。 试验将评估使用“对话育儿”是否能在以下方面带来改善：常规功能（睡前和晨间体验）、儿童的睡眠/觉醒习惯、父母对目标育儿实践的参与度、父母处理常规和儿童挑战性行为的自我效能感，以及亲子关系；同时评估其是否能减少儿童的行为问题和父母的压力。

二、设计。

共将招募184个家庭（主要父母/照顾者和一名3-5岁、在睡前/晨间方面挑战最大的儿童），在完成基线评估（T1）后随机分配至：

立即“对话育儿”组（Tx）：立即接收“对话育儿”项目，或

等待列表对照组（WC）：等待6周以接收“对话育儿”项目，在此期间继续通过其育儿支持机构接受“常规护理”服务。

所有参与家庭将在基线T1评估后6周重新评估（T2）。 在T2后6周，WC组将完成T3评估；在T2后3个月，Tx组将完成T3评估。

此设计支持：（1）基线后6周的组间有效性测试（T2时Tx组与WC组对比），（2）Tx组从T2到T3（约T2后3个月）获益维持的测试，以及（3）WC组在接受干预后（T2到T3）受试者内效应的初步重复性检验。

三、环境、招募与人群。

家庭将通过俄勒冈州的社区和早期儿童服务组织招募，包括启蒙计划站点、早期儿童中心、Parenting Now、莱恩县的WIC和Healthy Start，以及其他类似育儿机构。 参与家庭预计具有符合这些机构服务资格的风险因素（例如低收入、家庭压力），且儿童可能存在社会心理/行为问题和/或入学准备不足的较高风险。 研究将超额招募以应对预期的流失（计划T2时流失约30%，T3时约40%；T2目标样本量为128，每组64人）。

四、干预实施与执行。

随机分配至Tx组的家庭将获得预配置的Amazon Echo Dot及相关硬件，以及设置和启动“对话育儿”的说明。 “对话育儿”将以分阶段方式启用以支持执行：

启动时：启用睡前常规和冷静小常规

2周后：启用晨间常规

Tx组家庭在6周评估（T2）前，将可访问睡前/冷静常规6周和晨间常规4周。 WC组家庭完成6周评估（T2）后，将使用相同的分阶段启用流程接收“对话育儿”项目。 家庭在参与后可保留Echo Dot设备。

五、研究程序与评估时间表。

父母将通过Qualtrics在线平台完成问卷：

T1（基线）：随机分配前

T2（T1后6周）：Tx组和WC组均进行

T3（随访）：

Tx组：约T2后3个月

WC组：约T2后6周（接收“对话育儿”后）

六、数据来源与测量领域（高层次）。

T1/T2/T3评估的关键领域包括：

针对睡前和晨间常规的育儿实践

与常规和儿童挑战性行为相关的育儿自我效能感

父母压力

儿童睡眠问题/行为

儿童行为与情绪适应

亲子关系质量

对于干预参与度，“对话育儿”的使用情况将通过Alexa后端数据库的客观使用指标捕获。 满意度、可接受性、可用性及问题/困难将在每个条件的干预后时间点评估（Tx组在T2；WC组在T3）。 人口统计学信息在基线（T1）收集。

七、可行性与采纳（面向执行的结果）。

商业/执行可行性将通过顾问委员会和招募合作伙伴评估，使用以从业者为中心的满意度/可接受性测量工具，以描述目标家庭的可接受性、育儿教育机构的可行性，以及对采纳“对话育儿”的兴趣。