Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа обучения родителей "Talk Parenting" II (TP2)

6 марта 2026 г. обновлено: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Использование технологии умных колонок для предоставления образовательной поддержки по вопросам воспитания родителям детей младшего возраста

Цель данного клинического исследования — выяснить, может ли Talk Parenting, голосовая программа, предоставляемая через Amazon Echo Dot (Alexa), помочь родителям и опекунам детей в возрасте 3–5 лет улучшить сложные процедуры перед сном и утренние рутины. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Улучшает ли использование Talk Parenting опыт семей перед сном и утром, а также привычки детей ко сну/пробуждению?

Улучшает ли использование Talk Parenting родительские практики, связанные с рутиной, и уверенность родителей, укрепляет ли отношения между родителями и детьми, а также уменьшает ли проблемы с поведением детей и стресс родителей?

Исследователи сравнят семьи, которые получат Talk Parenting сразу, с семьями, которые будут ждать 6 недель до получения программы (контрольная группа листа ожидания, получающая обычные услуги в течение периода ожидания).

Участники будут:

Заполнять онлайн-анкеты в начале исследования и снова примерно через 6 недель (и дополнительную анкету позже в ходе исследования).

Получать предварительно настроенный Amazon Echo Dot (для сохранения) и инструкции по использованию рутин Talk Parenting дома, включая процедуру перед сном, краткую успокаивающую процедуру и утреннюю рутину (активируется после первых 2 недель).

Обзор исследования

Подробное описание

I. Обзор и обоснование исследования.

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание с двумя группами, предназначенное для оценки эффективности, приемлемости и удобства использования программы родительской поддержки Talk Parenting, доставляемой голосом (с поддержкой Alexa), которая направлена на улучшение вечерних и утренних рутин в семьях с детьми в возрасте 3-5 лет. В ходе испытания будет оцениваться, приводит ли доступ к Talk Parenting к улучшению функционирования рутин (вечернего и утреннего опыта), привычек сна/бодрствования детей, вовлеченности родителей в целевые практики воспитания, самоэффективности родителей в управлении рутинами и сложным поведением ребенка, а также детско-родительских отношений, а также к снижению поведенческих проблем у детей и стресса у родителей.

II. Дизайн.

Всего будет набрано 184 семьи (основной родитель/опекун и один ребенок в возрасте 3-5 лет, у которого наблюдаются наибольшие трудности с вечерним/утренним режимом), которые будут рандомизированы после завершения базовой оценки (T1) в одну из групп:

Немедленный доступ к Talk Parenting (Tx): получение Talk Parenting сразу, или

Контрольная группа с листом ожидания (WC): ожидание 6 недель для получения Talk Parenting при продолжении получения услуг «обычного ухода» через их агентство поддержки родителей.

Все участвующие семьи будут повторно оценены (T2) через 6 недель после их базовой оценки T1. Через 6 недель после T2 группа WC завершит свою оценку T3, а через 3 месяца после T2 группа Tx завершит свою оценку T3.

Этот дизайн поддерживает (1) межгрупповой тест эффективности через 6 недель после базовой оценки (Tx против WC на T2), (2) проверку сохранения достижений в группе Tx от T2 до T3 (примерно через 3 месяца после T2) и (3) первоначальную проверку репликации внутрисубъектных эффектов в группе WC после получения вмешательства (от T2 до T3).

III. Место проведения, набор и популяция.

Семьи будут набираться через общественные организации и организации услуг для детей младшего возраста в Орегоне, включая центры Head Start, Early Childhood Hubs, Parenting Now, WIC и Healthy Start в округе Лейн, а также другие аналогичные агентства по поддержке родителей. Ожидается, что участвующие семьи будут иметь факторы риска, которые позволяют им получать услуги в этих агентствах (например, низкий доход, семейный стресс), и у детей может быть повышенный риск психосоциальных/поведенческих проблем и/или плохой готовности к школе. В исследовании будет предусмотрен дополнительный набор для учета ожидаемого отсева (запланированный отсев ~30% на T2 и ~40% на T3; целевое количество участников на T2 — 128, по 64 на группу).

IV. Доставка и внедрение вмешательства.

Семьям, рандомизированным в группу Tx, будет предоставлено предварительно настроенное устройство Amazon Echo Dot и соответствующее оборудование, а также инструкции по настройке и запуску Talk Parenting. Talk Parenting будет активироваться поэтапно для поддержки внедрения:

При запуске: активированы Вечерняя рутина и Мини-рутина «Успокоение»

Через 2 недели: активирована Утренняя рутина

Семьи Tx будут иметь доступ к Вечерним/Успокаивающим рутинам в течение 6 недель и к Утренней рутине в течение 4 недель до 6-недельной оценки (T2). После того как семьи WC завершат свою 6-недельную оценку (T2), они получат Talk Parenting, используя тот же поэтапный процесс активации. Семьи оставляют Echo Dot после участия.

V. Процедуры исследования и график оценок.

Родители будут заполнять анкеты через онлайн-платформу Qualtrics в следующие моменты времени:

T1 (базовая оценка): до рандомизации

T2 (6 недель после T1): обе группы, Tx и WC

T3 (контрольное наблюдение):

Tx: примерно через 3 месяца после T2

WC: примерно через 6 недель после T2 (после получения Talk Parenting)

VI. Источники данных и области измерений (общий уровень).

Ключевые области, оцениваемые на T1/T2/T3, включают:

Практики воспитания, направленные на вечерние и утренние рутины

Самоэффективность родителей, связанная с рутинами и сложным поведением ребенка

Стресс родителей

Проблемы/поведение, связанные со сном ребенка

Поведенческая и эмоциональная адаптация ребенка

Качество детско-родительских отношений

Для оценки вовлеченности в вмешательство, использование Talk Parenting будет фиксироваться с использованием объективных метрик использования из базы данных бэкенда Alexa. Удовлетворенность, приемлемость, удобство использования, а также проблемы/трудности будут оцениваться в момент после вмешательства для каждого условия (T2 для Tx; T3 для WC). Демографические данные собираются на базовом этапе (T1).

VII. Осуществимость и внедрение (результаты, ориентированные на внедрение).

Коммерческая/практическая осуществимость будет оцениваться через консультативный совет и партнеров по набору с использованием меры удовлетворенности/приемлемости, ориентированной на практиков, для характеристики приемлемости для целевых семей, осуществимости для агентств по обучению родителей и интереса к внедрению Talk Parenting.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

184

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477-2019
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Направлены участвующим агентством
  • Ребенок 3-5 лет, проживающий с родителем не менее половины времени
  • Основной родитель в доме (обычно мать, но не всегда)
  • Владеет английским языком
  • Имеет доступ к компьютеру, планшету или мобильному телефону дома
  • Наличие высокоскоростного интернета дома желательно, но не обязательно.

Проект покроет расходы на интернет для небольшого числа участников, если это потребуется. Все участвующие агентства обслуживают семьи с низким доходом и/или испытывающие экономические трудности, стрессовые семейные отношения, проблемы с поведением детей или нестабильность в доме; таким образом, направленные семьи будут испытывать один или несколько из этих факторов риска для неблагополучной семейной среды.

Критерии исключения:

  • Будут исключены семьи детей целевого возраста с нарушением развития, достаточно серьезным, чтобы ребенок не мог говорить или следовать простым указаниям
  • Будут исключены семьи детей целевого возраста, чьи потребности выходят за рамки программы Talk Parenting

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа «Разговор о родительстве»
В течение 6-недельного курса семьи будут использовать дома программу Talk Parenting — приложение для умной колонки, предназначенное для предоставления родителям ситуационной практической поддержки в формировании позитивных семейных ритуалов перед сном и утром. Модули Talk Parenting «Вечерний ритуал», «Утренний ритуал» и «Мини-ритуал успокоения» помогут семьям создать здоровые режимы сна и пробуждения, чтобы способствовать формированию здоровых привычек сна/бодрствования, обеспечить практическое освоение навыков саморегуляции и укрепить позитивные детско-родительские отношения.
В течение 6-недельного курса семьи будут использовать дома программу Talk Parenting — приложение для умной колонки, предназначенное для оказания родителям ситуационной практической поддержки в формировании позитивных семейных ритуалов перед сном и утром. Модули Talk Parenting «Ритуал перед сном», «Утренний ритуал» и «Мини-ритуал для успокоения» помогут семьям создать здоровые ритуалы перед сном и утром, чтобы способствовать формированию здоровых привычек сна/бодрствования, обеспечить практическую отработку навыков саморегуляции и укрепить позитивные детско-родительские отношения.
Другой: Лист ожидания контроля
Семьи получат доступ к вмешательству после оценки Т2 (через 6 недель после базовой оценки Т1).
В течение 6-недельного курса семьи будут использовать дома программу Talk Parenting — приложение для умной колонки, предназначенное для оказания родителям ситуационной практической поддержки в формировании позитивных семейных ритуалов перед сном и утром. Модули Talk Parenting «Ритуал перед сном», «Утренний ритуал» и «Мини-ритуал для успокоения» помогут семьям создать здоровые ритуалы перед сном и утром, чтобы способствовать формированию здоровых привычек сна/бодрствования, обеспечить практическую отработку навыков саморегуляции и укрепить позитивные детско-родительские отношения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма опросника детских привычек сна (SF-CSHQ)
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (через 6 недель после T1), T3 (через 3 месяца после T2 для экспериментальной группы, через 6 недель после T2 для группы ожидания)
Детские проблемы со сном будут измеряться с помощью Краткой формы Анкеты по привычкам сна у детей (SF-CSHQ), состоящей из 23 пунктов, которая является сокращенной версией широко используемой CSHQ.
Респонденты отвечают по 5-балльной шкале (1=никогда; 5=всегда-7 раз/неделю); будет вычислен средний балл, который может варьироваться от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
T1 (исходный уровень), T2 (через 6 недель после T1), T3 (через 3 месяца после T2 для экспериментальной группы, через 6 недель после T2 для группы ожидания)
Шкала адаптации ребенка и самоэффективности родителей (CAPES) : Подшкала поведенческих проблем
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (6 недель после T1), T3 (3 месяца после T2 для экспериментальной группы, 6 недель после T2 для группы ожидания)
Шкала адаптации детей и родительской эффективности (CAPES) измеряет поведение детей и их эмоциональную адаптацию. Подшкала проблем поведения включает 16 проблемных и 8 позитивных поведений с обратным кодированием. Респонденты отвечают по 4-балльной шкале (0=Совсем нет; 3=Очень сильно); суммарные баллы варьируются от 0 до 72, причём более высокие баллы указывают на худшие результаты.
T1 (исходный уровень), T2 (6 недель после T1), T3 (3 месяца после T2 для экспериментальной группы, 6 недель после T2 для группы ожидания)
Шкала детской адаптации и родительской самоэффективности (CAPES): Подшкала эмоциональной дезадаптации
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (через 6 недель после T1), T3 (через 3 месяца после T2 для экспериментальной группы, через 6 недель после T2 для группы ожидания)
Шкала адаптации ребенка и родительской эффективности (CAPES) измеряет поведение детей и их эмоциональную адаптацию. Подшкала эмоциональной дезадаптации состоит из 3 пунктов. Респонденты отвечают по 4-балльной шкале (0=Совсем нет; 3=Очень сильно); суммарные баллы варьируются от 0 до 9, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
T1 (исходный уровень), T2 (через 6 недель после T1), T3 (через 3 месяца после T2 для экспериментальной группы, через 6 недель после T2 для группы ожидания)
Шкала адаптации ребенка и самоэффективности родителей (CAPES): Подшкала самоэффективности родителей
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (через 6 недель после T1), T3 (через 3 месяца после T2 для экспериментальной группы, через 6 недель после T2 для группы ожидания)
Шкала детской адаптации и родительской эффективности (CAPES) измеряет поведение детей и их эмоциональную адаптацию. CAPES также используется для измерения самоэффективности родителей; родители оценивают свою уверенность в том, что они могут успешно справиться с каждым из 19 негативных поведений/эмоций по шкале CAPES. Респонденты отвечают по 10-балльной шкале (1=Уверен, что не смогу это сделать; 10=Уверен, что смогу это сделать); суммарные баллы варьируются от 19 до 190, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
T1 (исходный уровень), T2 (через 6 недель после T1), T3 (через 3 месяца после T2 для экспериментальной группы, через 6 недель после T2 для группы ожидания)
Индекс самоэффективности в родительских задачах для малышей (SEPTI-TS): Субшкала дисциплины
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (через 6 недель после T1), T3 (через 3 месяца после T2 для экспериментальной группы, через 6 недель после T2 для группы ожидания)
Индекс самоэффективности в выполнении родительских задач - шкала для детей ясельного возраста - краткая форма (SEPTI-TS-SF) используется для измерения самоэффективности родителей в выполнении родительских задач, связанных с дисциплиной и режимом дня. Подшкала Дисциплина измеряется с помощью 6 пунктов. Респонденты отвечают по 6-балльной шкале (1=Полностью не согласен; 6=Полностью согласен); средние баллы варьируются от 1 до 6, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
T1 (исходный уровень), T2 (через 6 недель после T1), T3 (через 3 месяца после T2 для экспериментальной группы, через 6 недель после T2 для группы ожидания)
Индекс самоэффективности в выполнении родительских задач для детей раннего возраста (SEPTI-TS): Подшкала «Режим дня»
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (6 недель после T1), T3 (3 месяца после T2 для экспериментальной группы, 6 недель после T2 для группы ожидания)
Индекс самоэффективности в выполнении родительских задач – Шкала для детей ясельного возраста – Краткая форма (SEPTI-TS-SF) используется для измерения самоэффективности родителей в выполнении родительских задач, связанных с дисциплиной и распорядком дня. Подшкалы «Распорядок дня» измеряются с помощью 6 пунктов каждая. Респонденты отвечают по 6-балльной шкале (1=Категорически не согласен; 6=Полностью согласен); средние баллы варьируются от 1 до 6, причём более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
T1 (исходный уровень), T2 (6 недель после T1), T3 (3 месяца после T2 для экспериментальной группы, 6 недель после T2 для группы ожидания)
Вовлеченность в родительские практики, нацеленные на программу (PTPP) - Шкала самоэффективности родителей
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (через 6 недель после T1), T3 (через 3 месяца после T2 для экспериментальной группы, через 6 недель после T2 для группы ожидания)
Самоэффективность родителей в применении родительских практик, на которые направлено вмешательство, измеряется с помощью подшкалы «Самоэффективность родителей» в рамках опросника «Вовлечённость в целевые виды деятельности с ребёнком». Количество пунктов, разработанных для данного исследования, будет определено, и в них родителей попросят оценить, насколько они уверены в том, что знают, как применять ряд родительских практик, на которые направлена программа, по шкале от 1 до 10 (1 = Совсем не уверен; 10 = Полностью уверен). Средние баллы варьируются от 1 до 10, причём более высокие баллы указывают на большую родительскую самоэффективность (лучший результат).
T1 (исходный уровень), T2 (через 6 недель после T1), T3 (через 3 месяца после T2 для экспериментальной группы, через 6 недель после T2 для группы ожидания)
Участие в целевых практиках воспитания по программе (PTPP) - подшкала частоты
Временное ограничение: Т1 (базовая линия), Т2 (6 недель после Т1), Т3 (3 месяца после Т2 для экспериментальной группы, 6 недель после Т2 для группы ожидания)
Частота вовлечения родителей в практики воспитания, на которые направлено вмешательство, измеряется с помощью подшкалы Частота опросника «Участие в целевых занятиях с ребенком».
Количество пунктов, созданных для данного исследования, будет определено, и родителей попросят сообщить, как часто они применяли целевые практики воспитания за последние 4 недели.
Родители указывают частоту по 6-балльной шкале (0 = «Ни разу за последний месяц» до 5 = «Каждый день за последний месяц»).
Средние баллы варьируются от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на более частое вовлечение родителей в целевые занятия (лучший результат).
Т1 (базовая линия), Т2 (6 недель после Т1), Т3 (3 месяца после Т2 для экспериментальной группы, 6 недель после Т2 для группы ожидания)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала родительского стресса
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (через 6 недель после T1), T3 (через 3 месяца после T2 для экспериментальной группы, через 6 недель после T2 для группы ожидания)
Шкала родительского стресса (PSS) состоит из 18 пунктов, которые касаются положительных (эмоциональные преимущества, личностное развитие) и отрицательных (требования к ресурсам, ограничения) аспектов родительства. Респонденты отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта от «Полностью не согласен» до «Полностью согласен» в отношении их типичных взаимоотношений с ребёнком. Рассчитывается общий суммарный балл, который может варьироваться от 18 до 90, причём более высокие баллы указывают на худшие исходы.
T1 (исходный уровень), T2 (через 6 недель после T1), T3 (через 3 месяца после T2 для экспериментальной группы, через 6 недель после T2 для группы ожидания)
Шкала детско-родительских отношений - краткая форма: субшкала конфликтов
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (6 недель после T1), T3 (3 месяца после T2 для экспериментальной группы, 6 недель после T2 для группы ожидания)
Шкала детско-родительских отношений – краткая форма (CPRS-SF) состоит из 14 пунктов, заполняемых родителем, которые оценивают детско-родительские отношения, эмоциональное отношение ребенка к родителю и чувства родителя к ребенку. Выделяются две субшкалы: Конфликты и Позитивные аспекты/Близость. Субшкала Конфликтов измеряется 7 пунктами по 5-балльной шкале (1=Определенно не подходит; 5=Определенно подходит); средние баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
T1 (исходный уровень), T2 (6 недель после T1), T3 (3 месяца после T2 для экспериментальной группы, 6 недель после T2 для группы ожидания)
Шкала детско-родительских отношений - краткая форма: Подшкала позитивных аспектов/близости
Временное ограничение: T1 (базовый уровень), T2 (через 6 недель после T1), T3 (через 3 месяца после T2 для экспериментальной группы, через 6 недель после T2 для группы ожидания)
Шкала детско-родительских отношений - краткая форма (CPRS-SF) состоит из 14 пунктов, заполняемых родителем, которые оценивают детско-родительские отношения, эмоциональную позицию ребенка по отношению к родителю и чувства родителя к ребенку. Из шкалы выводятся две субшкалы: Конфликты и Позитивные аспекты/Близость. Субшкала Близости измеряется с помощью 7 пунктов по 5-балльной шкале (1 = Определенно не подходит; 5 = Определенно подходит); средние баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
T1 (базовый уровень), T2 (через 6 недель после T1), T3 (через 3 месяца после T2 для экспериментальной группы, через 6 недель после T2 для группы ожидания)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David R Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HD101190-02
  • 2R44HD101190-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться